阿丽塔；刘晓婷
目的:为政府有效运用管理工具、提高制药企业自主创新意愿提供理论借鉴.方法:采用文献研究方法,分析政府在企业创新管理中的政策工具,然后建立企业-企业演化博弈模型,采用演化博弈分析企业创新博弈的结果,同时找出企业自主创新意愿不足的原因,提出相关对策.结果与结论:受创新成本、收益和模仿成本、收益的影响,企业创新博弈可能出现4种不同演化情形:可能所有企业均采取创新或模仿策略,也可能部分企业采取创新策略、部分企业采取模仿策略,或者企业放弃开发新产品.针对不同的演化情形,政府应该采取相应的对策:维持政策现状;从支持创新和增加模仿成本两个方面入手;保证管理对策的长期性;采取措施保证创新收益大于创新成本.
作者：王森 刊期： 2013年第29期
目的:探讨如何对医院抗菌药物进行战略管理,促进合理用药.方法:借鉴军事战略管理理论,分析医院抗菌药物滥用相关原因以及管理难点,说明抗菌药物战略管理思路.结果与结论:抗菌药物滥用的相关原因包括医师的抗菌药物知识欠缺;科室经济效益考核问题;药师审方不力等.管理的难点有强大的医药企、商业销售网络及巨大的药品回扣诱惑;部分医院药事管理与药物治疗学委员会成为摆设,具体表现为工作形式化,医院某些职能管理科室与临床业务科室责权不清等.据此制订对抗菌药物的战略管理包括依据现行法规、规章、制度、办法制订相应的方针、政策,结合医院实际,对抗菌药物使用内外环境进行有利及不利因素分析、规划、实施、评价与控制.
作者：张红旭；郭辉 刊期： 2013年第29期
目的:对异福片制粒工艺进行改进,以解决制粒中粉尘污染严重的问题.方法:选用聚乙二醇(PEG)、共聚维酮为黏合剂,采用熔融制粒工艺制备片剂;以脆碎度、溶出度等为考察指标筛选处方;采用高效液相色谱法对制剂中利福平、醌式利福平、N-氧化利福平、利福霉素SV和异烟腙5种物质的含量进行测定,选择3批新方法和2批原干法制粒工艺产品进行影响因素试验和稳定性试验,比较其中的5种物质的含量变化.结果:优选处方以PEG6000 80 mg、共聚维酮10 mg为黏合剂,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)20 mg为崩解剂,70℃沸腾干燥.所制制剂脆碎度0.39％,溶出度利福平78.55％、异烟肼87.92％.利福平检测质量浓度在0.2～20 mg/L内,醌式利福平、利福霉素SV、N-氧化利福平和异烟腙检测质量浓度在0.2～10 mg/L内均与其峰面积呈良好的线性关系,回收率为99.5％～100.4％,RSD为0.98％～2.11％(n=9).与原干法产品比较,新工艺在考察条件内5种物质的含量增长情况均基本一致.结论:采用熔融制粒工艺能有效减少粉尘污染,所制产品与原工艺产品质量相当.
作者：陈博；张莉；周维；兰昌云；徐飞 刊期： 2013年第29期
目的:为药房管理者应对药品短缺问题提供参考.方法:参考国内外研究文献,对2010年至2012年10月我院出现的短缺药品次数和品规数、发生原因、价格、剂型及是否属于基本药物和医疗必需药品等进行分析.结果与结论:近3年来我院出现短缺药品50个,生产厂家原因占82％;66％的短缺药品零售价低于50元(小包装);注射剂占36％;属于国家基本药物和医疗必需药品者占42％.建议相关管理部门尽快建立药品短缺信息发布平台和潜在药品短缺报告机制,合理制订药品价格;医疗机构也应制订短缺药品应急管理预案,共同应对药品短缺问题.
作者：赵静；王德志；杨晓颖；梅丹；张翠莲 刊期： 2013年第29期
目的:制备可剪切聚乙二醇(PEG)及TAT肽共修饰多柔比星脂质体(C-TAT-DOX-LP)并对其进行表征.方法:合成膜材二硬脂酸磷脂酰乙醇胺-二硫键-聚乙二醇5000 (DSPE-S-S-PEG5000)、二硬脂酸磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000-TAT(DSPE-PEG2000-TAT),采用薄层色谱(TLC)、红外光谱(IR)、核磁氢谱(1H-NMR)等分别对合成产物进行表征,高效液相色谱法测定TAT肽连接率.采用pH梯度法制备DOX脂质体(DOX-LP),后插入法制备C-TAT-DOX-LP,考察其粒径、Zeta电位、形态、包封率,进行体外可剪切试验考察粒径及Zeta电位的变化,并考察48 h的体外释放情况.结果:成功合成并表征了DSPE-S-S-PEG5000及DSPE-PEG2000-TAT,TAT肽连接率为96.3％.所制备的C-TAT-DOX-LP平均粒径为152.1 nm,Zeta电位为-5.4 mV,包封率为91.8％.所得脂质体分布均匀且呈球形.经二硫苏糖醇(DTT)作用,C-TAT-DOX-LP的粒径从155.1 nm降低至140.5 nm,电位由-5.9 mV上升至7.8 mV,二硫键被还原断裂.48h的体外累积释放度约为40％,PEG剪切后有利于DOX的释放.结论:成功制备了C-TAT-DOX-LP,且其具有一定的缓释性.
作者：朱亚勤；李玲；胡青；黄发珍；程亮；程丽芳；陈大为 刊期： 2013年第29期
目的:研究硒化壳聚糖对慢性粒细胞白血病耐多柔比星细胞株(K562/DOX)增殖的影响,探讨其与磷脂酰肌醇-3激酶/丝氨酸-苏氨酸蛋白激酶(PI-3K/Akt)信号通路的关系.方法:将K562/DOX细胞分为阴性对照组、DOX组(50 μg/ml DOX)和25、50、100、200、400 μg/ml硒化壳聚糖(50 μg/ml DOX+相应浓度的硒化壳聚糖)组,每组4个复孔,作用12、24、36h后,应用MTT法和克隆形成法检测硒化壳聚糖对细胞增殖的影响并计算逆转倍数,应用免疫印迹法检测DOX组和100、200 μg/ml硒化壳聚糖组作用24h后细胞内磷酸化Akt(p-Akt)蛋白表达.结果:与DOX组比较,50、100、200、400 μg/ml硒化壳聚糖组对细胞具有明显抑制作用(P＜0.05或P＜0.01),且与浓度、时间呈正相关;25、50、100、200、400 μg/ml硒化壳聚糖组细胞的逆转倍数分别为1.11、1.57、1.68、2.09、2.51.硒化壳聚糖明显下调了细胞内p-Akt蛋白表达(P＜0.01).结论:硒化壳聚糖可通过抑制PI-3K/Akt信号通路对K562/DOX细胞产生增殖抑制和多药耐药逆转作用.
作者：邓守恒；王贤和；袁选举；李芳；李林均；陈萍 刊期： 2013年第29期
目的:建立同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为SunFire C18,流动相为甲醇-水(含三乙胺,pH 7.2)(70∶30,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃.结果:醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑检测质量浓度线性范围分别为0.008 4～0.050 4(r=0.999 7)、0.049 4～0.296 4(r=0.999 7)、0.049 8～0.298 8 mg/ml(r=0.999 8),平均回收率分别为98.3％、98.8％、98.6％,RSD分别为1.6％、1.1％、1.5％(n=9).结论:建立的方法方便、快速、准确,可用于测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明和硝酸咪康唑的含量.
作者：张咏梅 刊期： 2013年第29期
目的:利用医院信息技术加强抗菌药物临床合理应用.方法:改进我院现有医院信息系统(HIS),对抗菌药物分级管理和联合用药、围手术期预防应用抗菌药物、抗菌药物的实时监控和全过程质量管理等方面进行全过程的干预,引入合理用药监测系统(PASS)对监测资料进行汇总分析,并对2011-2012年的抗菌药物使用情况进行比较.结果与结论:应用医院信息技术后,我院住院患者抗菌药物使用率由80.65％降至51.35％,门诊患者抗菌药物处方率由31.39％降至12.81％,急诊患者抗菌药物处方率由47.79％降至22.54％,住院患者抗菌药物使用强度由182 DDDs/100人/天降至27 DDDs/100人/天,Ⅰ类切口手术患者抗菌药物预防使用率由100％降至18.03％,表明我院利用医院信息技术加强抗菌药物临床合理应用取得了阶段性成效.
作者：苏海燕；莫珍丽 刊期： 2013年第29期
目的:建立测定苯甲酸原料药中有关物质苯甲醛、甲苯含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为WondasilTM-C18,流动相为甲醇-0.02 mol/L乙酸铵(pH 4.0)溶液(80:20),流速为0.5 ml/min,检测波长为254nm.结果:在建立的色谱条件下,苯甲酸色谱峰能与苯甲醛、甲苯完全分离,苯甲醛及甲苯检测质量浓度线性范围分别为2.0～7.2(r=0.999 5)、1.75～6.30 μg/ml(r=0.998 9),检测限分别为0.05、0.2 μg/ml,平均加样回收率分别为100.57％(RSD=0.99％,n=9)、99.58％(RSD=0.86％,n=9).结论:该方法灵敏、准确,可用于苯甲酸原料药中有关物质苯甲醛、甲苯的检查.
作者：章家伟；王辉；孙庆荣；王向峰；雷玉萍；帅放文 刊期： 2013年第29期
目的:为开发新一代抗糖尿病药物提供新的思路.方法:利用文献调研、网络调研、专家咨询等方法,系统整理和归纳了抗糖尿病药物的在研数量、抗2型糖尿病药物的主要研发公司及研发药物数量和2006-2010年抗糖尿病药物的市场销售额,分析目前全球抗糖尿病药物的研发现状及不同种类药物的市场表现.结果与结论:截至2012年3月,共有400多种抗2型糖尿病药物处于临床试验阶段,默克公司研发的药物数量较多,其次为辉瑞、葛兰素史克、罗氏、礼来、诺和诺德等公司.2010年抗糖尿病药物全球销售额达344.29亿美元,比2009年304.06亿元的销售额增长了12.2％,比2006年213.10亿美元的销售额增长了68.2％.胰岛素和胰岛素类似物所占市场份额高,且保持了逐年增长的趋势;口服药物中促胰岛素分泌剂市场保持了较高的增长势头;同时随着二肽基肽酶Ⅳ(DPP-Ⅳ)抑制剂、胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物等疗效更佳、副作用更小的新型口服促胰岛素分泌剂的上市,格列奈类药物的市场份额正在逐渐减小.DPP-Ⅳ抑制剂、GLP-1类似物、胰高血糖素受体拮抗药、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂等为当下新一代抗2型糖尿病药物研究的重点.
作者：阿丽塔；刘晓婷 刊期： 2013年第29期
目的:为提高对临床药师工作绩效评价的客观性和公平性提供参考.方法:采用客观方法,即查阅相关文献,并借鉴医院绩效考核指标设计的成熟经验,制订考核原则及内容,并提出我院临床药师绩效考核指标.结果与结论:考核指标的制订应符合科学性、具体性、可衡量性、有期限性原则,并涵盖德、能、勤、绩4个方面内容.我院以专业技能和部分工作质量指标为关键绩效指标,通过分值占总分的比重来体现指标的权重,对于不同专科临床药师,可以根据专科特色调整评分比值.在衡量关键绩效指标时,对工作量与工作质量进行综合评价,如在评估临床药师的用药干预时,不仅考核干预次数,也考虑干预结果是否合理、是否被采纳.并建议在实际应用中应根据新情况、新问题,从内容到指标权重不断地进行调整和修正.
作者：王明丽；吴萍；邹素兰；葛卫红 刊期： 2013年第29期
目的:考察氮酮、油酸、丙二醇、氮酮+油酸、氮酮+丙二醇、油酸+丙二醇6种透皮吸收促进剂对盐酸普萘洛尔乳膏透皮性能的影响.方法:分别制备含氮酮、油酸、丙二醇、氮酮+油酸、氮酮+丙二醇、油酸+丙二醇6种透皮吸收促进剂的盐酸普萘洛尔乳膏,透皮吸收促进剂的量均为2％.采用智能透皮试验仪进行大鼠体外透皮吸收试验,高效液相色谱法测定6种盐酸普萘洛尔乳膏接受液中盐酸普萘洛尔的含量,并计算12h内的单位面积累积透过量(Q)和经皮渗透速率(J),同时与无促进剂的盐酸普萘洛尔乳膏进行比较.结果:以Q为指标,促透作用依次为:油酸[(2 552.01±264.59) μg/cm2]＞氮酮[(2 389.39±346.45) μg/cm2]＞油酸+丙二醇[(2 082.04±214.30) μg/cm2]＞丙二醇[(1 852.92±256.00) μg/cm2]＞氮酮+油酸[(1 602.55±13.56) μg/cm2]＞氮酮+丙二醇[(1 432.35±149.02) μg/cm2]＞无促进剂[(1 030.68±98.00) μg/cm2].与以J为指标得出的结果相同.结论:6种透皮吸收促进剂均可增强盐酸普萘洛尔局部给药的透皮吸收作用,其中以油酸的促透作用好.
作者：杨柳；王爱武；苗杰；霍然；徐广琪 刊期： 2013年第29期
目的:探讨医院药房数字化工作模式,为我国医院药房的现代化建设提供借鉴.方法:依托数字化医院的概念,参考国外药房自动化和信息化建设经验,结合我院现代药房建设的实践,探讨数字化药房的基本构成和总体架构.结果与结论:数字化药房由药品供应链系统、自动化调配系统、药学服务系统和管理支持系统4大模块组成,由物理层面和信息层面构成,可划分为“物理层-数据层-业务层-知识层-决策层”5个层次结构,实施一体化管理模式.医院药房实施数字化模式,可实现药房所有业务和管理信息的整合,达到优化业务流程、提高工作质量和效率、保证临床用药安全的目的,体现了现代医院药房建设的发展方向.
作者：刘丽萍；韩晋；刘军；朱姗薇；王依文 刊期： 2013年第29期
目的:建立血液滤过置换液的细菌内毒素检查法.方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法项下方法确定本品细菌内毒素限值,采用凝胶法和动态浊度法研究样品对细菌内毒素检查的干扰情况.结果:凝胶法结果表明供试品原液对试验无干扰;动态浊度法标准曲线方程相关系数绝对值为0.984 8(＞0.980),标准曲线成立.供试品原液细菌内毒素回收率在50％～200％范围内,表明供试品原液对细菌内毒素检查法无干扰作用.3批供试品细菌内毒素含量均＜0.03 EU/ml,均符合拟订的标准,且2种方法结果一致.结论:本品可采用细菌内毒素检查法替代热原检查法,确定标准为每1 ml中含内毒素量应＜0.03 EU.
作者：魏霞；韩梅；韩瑶；祝清芬 刊期： 2013年第29期
目的:建立复方硫磺洗剂微生物限度检查方法.方法:采用平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法并在冲洗液中加入增溶剂聚山梨酯80,通过比较回收率来确定适宜的检查方法.结果:采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法(冲洗液中不合增溶剂),枯草芽孢杆菌的回收率均低于70％;采用薄膜过滤法(在冲洗液中加入增溶剂),回收率达85％以上.控制菌采用培养基稀释法可检出试验菌.结论:建立的方法可考虑作为复方硫磺洗剂的常规微生物限度检查方法.
作者：王海华 刊期： 2013年第29期
目的:补充完善《中国药典》中的溶血检查方法,并建立适用于低渗静脉输液的体外溶血测定方法.方法:对《中国药典》一部和二部附录中的“溶血与凝聚检查法”进行改进,将5个企业共3种规格8个批号的人血白蛋白样品的溶血情况结果判断由人工目视改为分光光度法测定.于576 nm波长处测定吸光度并计算溶血率,同时测定其渗透压摩尔浓度.结果:样品中低渗人血白蛋白的溶血率约在12％(渗透压摩尔浓度为191 mOsmol/kg)～60％(摩尔浓度＜100 mOsmol/kg);不同厂家样品的溶血率与渗透压摩尔浓度的相关性不一致.结论:建立的方法适用于低渗静脉输液的体外溶血情况考察.
作者：山广志；任连杰；李群；张彤；陈思；余立 刊期： 2013年第29期
目的:综述目前大输液市场各种包装形式的特点和性能.方法:检索国内外与大输液包装相关的文献,分析比较各种大输液包装形式的特点、吸附性与相容性、对患者院内感染率的影响及输液残液量.结果与结论:目前市场上主要有玻璃瓶、塑料瓶、非聚氯乙烯(PVC)输液袋、直立式聚丙烯(PP)袋4种大输液包装形式.不同的包装形式对不同药物的吸附性和相容性均有所区别,药物在非PVC输液袋中稳定性佳,其次为玻璃瓶和PP瓶,药物在PVC袋的稳定性相对较差.塑料软袋输液实现了全封闭式输液,减少了患者院内感染率,提高了输液的安全性.双管输液软袋的残液量低于同容量的玻璃瓶、塑料瓶,单管输液软袋的残液量大.非PVC输液袋、直立式聚丙烯袋使用优势较大,但非PVC输液袋价格较高,而直立式聚丙烯袋引入市场的时间尚短,还需要更多的时间来证明其优势.
作者：曾艳；王博雅；赵程程；张文思；王雅葳；闫素英 刊期： 2013年第29期
目的:建立复方氟尿嘧啶注射液(多相脂质体)包封率测定方法.方法:采用超滤离心法分离药物,高效液相色谱法测定药物含量并计算包封率.色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为水(0.05 mol/L磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95∶5),检测波长为265 nm.结果:超滤离心管对样品无吸附,氟尿嘧啶检测质量浓度线性范围为3.892～194.6μg/ml(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.59％ (RSD=1.3％,n=9),重复性试验RSD=0.8％(n=6).结论:建立的包封率测定方法操作简单,结果准确、重复性好.
作者：张迪；姜梅；郭宏伟；李沫；李尚颖；孙苓苓 刊期： 2013年第29期
目的:探讨医院静脉用药配置中心(PIVAS)与中心药房配合管理和运行的模式.方法:结合我院实际情况分析与PIVAS相关的信息化运行流程;并根据其与中心药房之间不同的配合方式,介绍我院经历的3种配合模式的特点.结果:模式一是PIV-AS作为独立药房运行且负责所有住院用注射剂药品的配置和发放,特点是不同类型的药品分药房管理、运行成本较高;模式二是PIVAS作为独立药房运行、但只负责长期医嘱中的的注射剂药品的配置和发放,特点是PIVAS与中心药房的库房分开管理,库存量过大;模式三是PIVAS不作为独立药房运行,只进行配液,特点是职能明确、运行成本较低.结论:3种模式各有优缺点,各医院可结合实际情况选择合适的管理模式.
作者：李宁；王涛；吕金捍；黄文华 刊期： 2013年第29期
目的:研究国产齐考诺肽注射液对大鼠腰5脊神经病理性疼痛的抑制作用.方法:将大鼠随机分为模型组,国产齐考诺肽低、中、高剂量(每只30、100、300 ng)组,进口齐考诺肽低、中、高剂量(每只30、100、300 ng)组,每组8只.用神经结扎加切断术建立腰5脊神经病理性疼痛模型,术后第7天鞘内注射相应药物,检测给药后1、2、4、8h的50％机械性撤足阈值(S0％PWT),计算大效应百分比(MPE).结果:与模型组比较,国产和进口齐考诺肽低、中、高剂量组大鼠给药后各时间点的50％PWT、MPE均明显增加(P＜0.01),且呈明显量效关系;与同剂量的进口齐考诺肽组比较,国产齐考诺肽中、高剂量组大鼠给药后1、2、4h的50％PWT、MPE差异无统计学意义(P＞0.05).结论:国产和进口齐考诺肽注射液对大鼠腰5脊神经病理性疼痛均具有较好的抑制作用.
作者：屠伟峰；邓丽珍；马亚平；尹晴；杨学敏；康旭；聂涛 刊期： 2013年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
