陈锋;杨俊;阎玺庆;张静;李思佳;邱培勇;姜宇;卢光洲;闫福林
目的:制备注射用盐酸苯达莫司汀并建立其质量控制方法.方法:以冻干赋形剂甘露醇的不同用重为因素,以制剂的成形性等为指标筛选处方;确立制剂的制备工艺;采用高效液相色谱法测定制剂含量;根据2010年版《中国药典》相关要求考察制剂的鉴别、酸度、水分、有关物质和主药含量等质量控制指标.结果:选用2.25%甘露醇为辅料,制备时不采用脱炭工艺;成品各质量指标均符合《中国药典》相关要求.结论:所确定的制剂处方和制备工艺合理,所得产品质量可控.
作者:陈祥峰;杨奇珍;魏佳 刊期: 2012年第13期
目的:研究叶酸抑制大剂量甲氨蝶呤(MTX)细胞毒性的作用.方法:通过体外Caco-2细胞的摄取试验方法结合高效液相联用双质谱技术,分别测定在1、10、100 μmol·L-1叶酸存在下,Caco-2细胞与1μmol·L-1 MTX共孵育30 min后细胞所摄取MTX的量,并设立无叶酸对照组,以细胞中药物量/介质中药物量(C/M)的比值为指标.结果:共孵育30 min后,无叶酸对照组C/M=5.13(n=4),而在1、10、100 μmol· L-1叶酸存在条件下,C/M比值分别为4.91、4.22、3.74(n=4),与无叶酸对照组比较,100μmol·L-1叶酸存在条件下细胞摄取MTX的比例明显减少(P<0.05).结论:当叶酸浓度为100 μmol·L-1时有抑制大剂量MTX(1μmol·L-1)细胞毒性的作用,对细胞具有一定的保护作用.
作者:王欢;蔡绍晖;潘琛;梁巧;吴肖蒙;张志敏;王波栋;吴晓松 刊期: 2012年第13期
目的:建立大鼠血浆中替诺福韦浓度的测定方法.方法:采用超高效液相色谱-串联质谱法.取6只大鼠单次灌胃给予富马酸替诺福韦酯100 mg·kg-1,检测给药45 min后血浆中药物浓度,以恩替卡韦为内标,选用阳离子固相萃取柱除去血浆中的蛋白质.色谱柱为Acquity ben UPLC-C18,流动相为0.2%甲酸水溶液(含40 mmol·L-1醋酸铵)-乙腈=97∶3,流速为0.25 mL· min-1,柱温为40℃,电喷雾正离子(ESI+)源,监测离子对分别为质荷比(m/z) 287.9→175.7(替诺福韦)和m/z 277.9→151.7(恩替卡韦).结果:替诺福韦检测浓度的线性范围为10~800 ng·mL-1(r=0.999 2),低检测限为10 ng·mL-1,回收率为(100.22±9.47)%~(102.76±4.99)%,日间、日内RSD均小于9.4%;给药45 min后血浆样品中替诺福韦的平均浓度为819.2 ng·mL-1.结论:该方法操作简便、专属性强、灵敏度高,可用于血浆中替诺福韦的浓度测定.
作者:邢惟青;曹莹;丘玉昌;谢宝平;庞建新 刊期: 2012年第13期
目的:建立盐酸洛美沙星分散片体外溶出度的测定方法.方法:分别以水、磷酸盐缓冲液(pH6.8)、醋酸盐缓冲液(pH4.0)和盐酸溶液(0.1 mol·L-1)为介质,篮法、转速100 r·min-1条件下测定盐酸洛美沙星分散片在不同时间点的累积溶出率,采用紫外分光光度法在287 nm波长下测定含量,确定溶出度的测定方法.结果:以盐酸溶液(0.1 mol·L-1)为介质时,样品溶出更快、更平稳;确定溶出度检查取样时间为15 min,限度标准为80%.结论:建立的盐酸洛美沙星分散片的体外溶出度测定方法可行.
作者:王威;李倚云;凌真;闻琍毓 刊期: 2012年第13期
目的:考察3厂家复方门冬维甘滴眼液中抑菌剂的抑菌效力.方法:采用菌落计数法,以pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液为对照,测定3厂家复方门冬维甘滴眼液抑菌剂对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌及黑曲霉作用不同时间(0、7、14、28 d)后的活菌数,以菌落的对数下降值为指标,评价抑菌效力.结果:3厂家复方门冬维甘滴眼液中上述各菌第7天的菌落对数下降值均在5.00~5.94范围内,第14、28天均在5.68~5.94范围内.结论:3厂家复方门冬维甘滴眼液抑菌剂的抑菌效力均符合《中国药典》标准眼用制剂要求.
作者:肖欣;谭舜;郑丹;黎菊凤;马仁强 刊期: 2012年第13期
目的:为促进我国网上药店的发展提供参考.方法:根据文献,对我国网上药店的现状、发展瓶颈,建立统一电子交易平台的必要性、可行性以及发展模式进行分析.结果与结论:截至2011年9月22日,我国批准的网上药店共48家,而正式经营的仅十余家.我国网上药店统一电子交易平台存在未与医疗保障体系对接、有影响力的品牌或航母级网上药店缺失等主要发展瓶颈.我国网上药店统一电子交易平台的建立利于医药企业低成本开拓网上零售市场、利于消费者比较药品价格及提升消费者对网上药店的忠诚度、利于政府部门对网上药品零售购销行为的监督管理以及利于创建网上药店品牌网站,且在技术、经济、运行上是可行的.我国网上药店统一电子交易平台可以通过联盟模式和第三方模式来加快发展,提升整体服务水平.
作者:孟令全;武志昂 刊期: 2012年第13期
目的:研究氟伏沙明在小鼠体内抗抑郁作用的时辰药理学及其可能机制.方法:以生理盐水为对照组,考察相邻2天的9:00、13:00、17:00、21:00、1:00、5:00共6个时间点注射氟伏沙明(30 mg·kg-1)对小鼠在水中5min内的不动累积时间的影响,和同日内明、暗期(9:00、21:00)注射氟伏沙明对小鼠在暗箱中10 min自发性活动(运动距离、运动时间、静止时间)的影响;另外还检测正常小鼠同日内明、暗期(9:00、21:00)脑组织中5羟色胺(5-HT)转运体(SERT)mRNA表达、5-HT再摄取浓度、sigma-1受体的变化.结果:与对照组比较,氟伏沙明能显著缩短小鼠的不动累积时间(P<0.01),其中21:00组不动累积时间低,但不影响小鼠自发性活动;与明期(9:00)组比较,正常小鼠暗期(21:00)组脑组织中SERT mRNA表达和5-HT再摄取浓度及sigma-1受体的表达均明显升高(P<0.05).结论:氟伏沙明在小鼠体内的抑郁作用具有昼夜节律性,该作用可能与中脑SERT mRNA的表达、sigma-1受体表达的昼夜节律变化相关.
作者:惠红岩;张强;周祥;刘新民;陈明 刊期: 2012年第13期
目的:依托信息化技术,实现处方(医嘱)点评、审核与药历的自动化,提高药师在临床药学工作方面的效率,促进合理用药.方法:基于处方(医嘱)、临床检查指标记录、病历的电子化,在医院局域网络上,应用Microsoft SQL Server 2008、Power Designer 12.5建立数据库,采用动态网页技术,开发处方(医嘱)评价与药物利用研究系统.结果与结论:该系统的开发包括后台子系统和前台子系统的建立,其中后台子系统包括药品信息数据库、动态网页、药品配对系统、处方(医嘱)与患者信息读取工具、未配对药品查询工具、数据备份工具、导出工具等,前台子系统包括门诊处方点评、审核模块,医嘱点评模块,处方(医嘱)数据报表图形模块,药历模块等;该系统的应用可为药师的临床药学工作提供处方(医嘱)动态监测及超常预警的平台、资源共享的强大平台、前瞻性研究工作平台、回顾性研究工作平台,符合当今药师快节奏工作的需求,值得进一步开发与推广.
作者:李国栋;冯端浩 刊期: 2012年第13期
目的:对紫外分光光度法测定西沙必利片含量测量的不确定度进行评定分析,以期找到影响不确定度的因素.方法:按照测量步骤,根据《测量不确定度评定与表示》中的有关规定,评估对照品和样品称量和稀释、对照品的响应因子、紫外仪器等的相对不确定度的影响,计算合成不确定度和扩展不确定度.结果:量化了各不确定度分量,其中以对照品称量和紫外仪器的相对不确定度分量值高,合成不确定度为0.009 58,扩展不确定度为1.92%.结论:西沙必利片含量的紫外测定方法中以紫外仪器测定与对照品称量过程对测定结果不确定度的影响较大.
作者:刘玉春 刊期: 2012年第13期
目的:降低医院门诊药房发药差错率,促进药学服务质量提升.方法:以“降低门诊药房发药差错率”为主题,在我院门诊药房按照品管圈活动的10个步骤实施各项活动,并评价该活动的有形成果和无形成果.结果:通过开展品管圈活动,拟定了几方面的对策,如配方人员仔细核对打印标签,药品调配后摆放整齐;对同一成分不同规格、包装非常类似的2种药品,用其他品种的药品隔开,并贴上醒目图标等.有形成果方面,与改善前比较门诊药房发药差错率下降62.9%(29.25件vs.10.85件),目标达标率120.66%;无形成果方面,员工品管手法、解决问题的能力及责任心等方面的评分明显提高.结论:开展品管圈活动可以提升门诊药房药学服务质量,促进临床用药更加安全、有效.
作者:朱伟梁;丁禄霞;李莉;蒋鹏 刊期: 2012年第13期
目的:应用Box-Behnken效应面法优化替硝唑胃漂浮片处方.方法:采用Box-Behnken设计试验,考察羟丙基甲基纤维素(HPMC)、卡波姆及海藻酸钠三者在处方中的用量对缓释片的漂浮性能和释药性能的影响,通过二项式方程拟合因素与响应值之间的数学关系以优化处方,对体外释药数据进行方程拟合,探讨其释药机制.结果:优化处方为HPMC 30%、卡波姆14%、海藻酸钠18%,优化处方的实测值与预测值之间比较接近;药物的释放模型符合Higuchi方程(r=0.987 9),释药机制为骨架溶蚀与药物扩散双重作用.结论:通过Box-Behnken效应面法建立的模型可用于替硝唑胃漂浮片处方的优化.
作者:李学桐 刊期: 2012年第13期
目的:制备长春西汀聚乳酸-聚乙醇酸(PLGA)缓释微球,并研究其药剂学性质.方法:采用改良O/W乳化-溶剂挥发法制备微球,以PLGA浓度、理论载药量、有机相与分散介质的比例和分散介质中明胶的浓度为4因素,每个因素选定3个水平,按L9(34)的正交设计方案,以载药量、包封率和粒径分布为指标,优化处方.用扫描电镜观察微球的形态,用光学显微镜观察并计算微球的粒径分布,用差示扫描量热(DSC)法研究药物在载体中的分散状态,用紫外分光光度法检测微球中长春西汀含量并计算载药量和包封率,用动态透析释药法进行微球的体外释放研究.结果:佳处方为PLGA浓度16%,理论载药量20%,有机相与分散介质的比例1:10,分散介质中明胶的浓度1%;制备的长春西汀PLGA缓释微球的形态圆整、光滑,粒径分布均匀,平均粒径为(10.0±0.18) μm(n=500),DSC法分析药物确已被包裹于微球中,载药量为(18.46±0.26)%,包封率为(91.30±0.98)%(n=3),24h累积释药率约为18%.结论:长春西汀PLGA缓释微球制备工艺稳定,质量符合药剂学要求,缓释性好.
作者:刘国磊;王帅;王静;曹雅培;黄敬洪;申磊;曹德英 刊期: 2012年第13期
目的:建立测定复方氯霉素乳膏中氯霉素和丙酸倍氯米松含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Shim-pack VP-ODS,流动相为含乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为240 nm,进样量为15 μL.结果:氯霉素和丙酸倍氯米松检测浓度线性范围分别为47.6~238、2.96~14.8 μg·mL-1(r=0.999 9、0.999 8),平均回收率分别为99.97%(RSD=0.84%,n=9)、99.28% (RSD=1.87%,n=9).结论:本法简便、准确,可用于复方氯霉素乳膏的含量测定.
作者:张囡 刊期: 2012年第13期
目的:探讨前列地尔对局灶性脑缺血模型大鼠大脑皮层中诱导型一氧化氮合酶(iNOS)和内皮型一氧化氮合酶(eNOS)表达的影响.方法:取大鼠随机分为假手术组、模型组、阳性对照(尼莫地平1 mg·kg-1)组和前列地尔低、中、高剂量(1.25、2.50、5.00 μg·kg-1)组,每组10只,腹腔注射相应药物6d,每日1次,末次给药后建立局灶性脑缺血模型,大鼠清醒后进行神经功能缺损评分,采用免疫组化法和免疫印迹法检测各组大鼠建模2h后iNOS、eNOS的表达.结果:与假手术组比较,其余各组神经功能缺损评分均明显增加,iNOS阳性细胞数和表达量均明显增加,除模型组外其余各组eNOS阳性表达量均增加(P均<0.05);与模型组比较,阳性对照组和前列地尔中、高剂量组神经功能缺损评分均明显降低,阳性对照组和前列地尔3个剂量组iNOS阳性细胞数和表达量均明显降低、eNOS阳性细胞数和表达量均明显增加(P均<0.05).结论:前列地尔预处理对局灶性脑缺血模型大鼠具有保护作用,其机制可能与下调大脑皮层iNOS、上调eNOS的表达有关.
作者:包翠芳;刘霞;魏嘉;梁佳;包翠芬 刊期: 2012年第13期
目的:建立测定吉非替尼分散片中主药含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilC18(2),流动相为乙腈-0.015%三氟乙酸(26∶74,三乙胺调pH值为3.9),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为344 nm,柱温为30℃.结果:吉非替尼检测浓度线性范围为0.08~6.05 μg·mL-1(r=0.999 8);平均回收率为100.55%,RSD=1.28% (n=9).结论:该方法操作简便、快速、重复性好,可用于吉非替尼分散片的含量测定.
作者:刘妍;林华庆;余楚钦;侯悦翰 刊期: 2012年第13期
目的:研究重组人p53腺病毒注射液(rAd-p53)对体外人耐药胃癌MGC-803细胞的逆转作用及其可能的机制.方法:通过紫杉醇由低到高剂量诱导人胃癌MGC-803细胞内多耐药基因表达;不同剂量rAd-p53作用于人耐药胃癌MGC-803细胞不同时间后,MTT法检测细胞增殖抑制率,并计算半数有效抑制浓度(IC50),流式细胞仪检测细胞周期及凋亡情况,免疫组织化学法和蛋白质印迹法测定多药耐药基因mdr1表达蛋白P糖蛋白(MDR1-Pgp)的表达.结果:rAd-p53可明显抑制人耐药胃癌MGC-803细胞增殖,呈时间-剂量依赖关系,作用24、48、72 h的IC50分别为1 889.85、998.44、354.91MOI;rAd-p53可阻滞人耐药胃癌MGC-803细胞周期于G2/M期并诱导其凋亡,可下调MDR1-Pgp蛋白表达.结论:人耐药胃癌MGC-803细胞的耐药性可能与MDR1-Pgp的高表达有关;rAd-p53可显著抑制人耐药胃癌MGC-803细胞的增殖并诱导耐药细胞凋亡,且呈剂量和时间依赖关系.
作者:张林;王季堃;王莉 刊期: 2012年第13期
目的:建立测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因含量的方法,并考察盐酸利多卡因注射液吸收不同强度的γ射线辐照后含量的变化.方法:采用高效液相色谱法测定含量.色谱柱为Diamonsil-C18,流动相为1%磷酸缓冲液(三乙胺调pH至3.0)-乙腈=80:20,流速为1.0 mL· min-1,检测波长为254nm.将同一批号的盐酸利多卡因注射液置于60Co-γ射线放射源中,一次性吸收1、2、4、8、16、25 kGy的辐照剂量后检测药物含量.结果:盐酸利多卡因检测浓度线性范围为80~200 μg·mL-1(r=0.999 8);低、中、高浓度的平均回收率分别为99.55%、99.13%、99.90%;日间及日内RSD(n=3)均小于2%;当吸收辐照剂量在2 kGy以上时样品含量变化较大,2、4、8、16、25 kGy辐照后含量分别约为152、149、148、138、121 μg·mL-1(基础值160 μg·mL-1),辐照强度增加与含量下降呈线性关系(r=0.986 2).结论:所建立的高效液相色谱法可用于盐酸利多卡因注射液的含量测定;辐照对盐酸利多卡因注射液的稳定性具有显著影响.
作者:管海燕;卢华;唐燕;卢来春 刊期: 2012年第13期
目的:构建农村药品供应网效率评价指标体系,为农村药品供应网可持续发展提供参考.方法:运用新制度经济学和“结构-过程-结果”评估的有关理论,依照层次分析法构建农村药品供应网效率评价指标体系.结果:初步构建了由1个目标(即农村药品供应网的效率)、3个维度(即结构、过程和结果)、10个一级指标(包括资源投入、监管效率、满意度等)和32个二级指标(包括药品供应网点覆盖、“两员”(协管员和信息员)举报立案率、农民满意度等)共同构成的农村药品供应网效率评价指标体系.结论:所构建的农村药品供应网效率评价指标体系为全面考察农村药品供应网的运行质量提供了可行的工具;而为提升该指标体系的科学性和合理性,有必要作进一步完善.
作者:李机;张志超;宋丽丽 刊期: 2012年第13期
目的:对盐酸吡格列酮缓释片进行处方筛选及工艺研究.方法:通过测定不同时间吡格列酮在pH6.8磷酸盐缓冲液中的累积释药率,对缓释骨架材料、填充剂、黏合剂的种类或规格、用量及工艺等进行考察,确立片芯处方及制备工艺.结果:片芯处方以羟丙基甲基纤维素(HPMC) (K15M)为骨架材料,微晶纤维素为填充剂,2%HPMC(E5)的70%乙醇溶液为黏合剂;制备工艺采用薄膜包衣法,以欧巴代的70%乙醇溶液作为薄膜包衣材料;所制3批样品12h的累积释药率均在90%以上.结论:本制剂工艺简单,符合缓释制剂要求.
作者:陈吉生;陈燕忠;庄文斌;黎行山 刊期: 2012年第13期
目的:解决中小型药房中取药人员找药过程费时费力的问题.方法:对药房中药架进行区域划分,并针对各个区域内部、区域之间的出入口的具体位置进行分析,通过宽度优先遍历的方法实现短路径的查找算法.结果:佳取药路径算法分8步实现,由计算机自动设计路线,使得取药人员可快速、轻松地获得短路径.结论:通过此算法的实现,可以提高工作效率,且因实现此算法不依赖药房的特定设备,所以此算法具有很好的推广前景.
作者:包代小;李根全 刊期: 2012年第13期