学术投稿

HPLC法测定复方氯霉素乳膏中氯霉素和丙酸倍氯米松含量

张囡

关键词:高效液相色谱法, 复方氯霉素乳膏, 氯霉素, 丙酸倍氯米松, 含量测定
摘要:目的:建立测定复方氯霉素乳膏中氯霉素和丙酸倍氯米松含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Shim-pack VP-ODS,流动相为含乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为240 nm,进样量为15 μL.结果:氯霉素和丙酸倍氯米松检测浓度线性范围分别为47.6~238、2.96~14.8 μg·mL-1(r=0.999 9、0.999 8),平均回收率分别为99.97%(RSD=0.84%,n=9)、99.28% (RSD=1.87%,n=9).结论:本法简便、准确,可用于复方氯霉素乳膏的含量测定.
中国药房杂志相关文献
  • 对乙酰氨基酚/阿拉伯胶-壳聚糖多层微囊的制备及其体外释药研究

    目的:制备对乙酰氨基酚多层微囊并考察其体外释药性能和机制.方法:以阿拉伯胶和壳聚糖为囊材,以戊二醛为交联剂,使用溶液干燥法(复合乳液法)制备载药(对乙酰氨基酚)多层(阿拉伯胶-壳聚糖-阿拉伯胶-壳聚糖)微囊.通过正交试验,以阿拉伯胶溶液-二氯甲烷体积比(A)、壳聚糖用量(B)、戊二醛-成壳材料总量比例(C)为因素,包封率为指标,优选制备工艺.通过测定其在盐酸溶液中的体外累积释药率并进行释放动力学模型拟合分析其释药机制.结果:佳工艺条件为A4:3、B0.6 g、C1:3.所制备的多层微囊球形完整、光滑,囊壁较厚;突释效果不明显,药物在12h内全部释放,其体外释药机制符合Ritger-Peppas模型.结论:所制载药多层微囊突释效应小、缓释效果较好.

    作者:赵亮;苏畅;崔腾 刊期: 2012年第13期

  • 医疗条件缺乏环境下的创伤止血药物(材料)研究现状

    目的:总结当前在医疗条件缺乏的环境下使用的创伤止血药物及相关材料的研究现状,为指导在相关情况下合理使用止血药物(材料)和新型止血药物(材料)的研发提供参考.方法:收集文献,从天然生物类、人工合成类和矿物质类等3大类止血药物(材料)方面进行综述.结果与结论:天然生物类止血药物(材料)包括凝血酶、氧化纤维素、壳聚糖、海藻酸等,人工合成类止血药物(材料)包括明胶海绵、化学胶、介孔氧化硅材料(AgCaMSS)等,矿物质类止血药物(材料)包括沸石等.新型止血药物(材料)相较于一般的止血药物(材料)而言,具有快速止血、生物相容性高、易分解、易保存等特点,适用于医疗条件缺乏环境下的止血.

    作者:梅枭雄;范承启;张继超;韩昌旭;杨霞;吴玉章 刊期: 2012年第13期

  • 奥美拉唑对奥拉西坦在大鼠体内药动学的影响研究

    目的:研究奥美拉唑对奥拉西坦在大鼠体内药动学的影响.方法:检测大鼠先后灌胃给予奥美拉唑(4 mg·kg-1,每日2次,连续7d)与奥拉西坦(200 mg·kg-1)后12h内奥拉西坦的血药浓度,计算药动学参数,并与奥拉西坦单一给药大鼠的参数进行比较;采用高效液相色谱法检测,色谱柱为Symmetry shiedTMRP18,流动相为乙腈-水(3.2∶96.8),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为210 nm,柱温为40℃,进样量为20μL.结果:奥拉西坦检测浓度的线性范围为2~100 mg·L-1(r=0.999 8),低检测限为0.01mg·L-1,绝对回收率为(91.1±5.17)%~(98.4±1.99)%,方法回收率为(96.35±3.01)%~(102.23±1.37)%;单用与联用的药动学参数分别为t1/2:(2.2±0.8)、(1.6±0.4)h,cmax:(51.1±23.1)、(41.4±7.9) mg·L-1,AUC0~12h:(242.1±86.0)、(177.1±38.3) mg·h·L-1,二者比较无显著性差异.结论:奥美拉唑对奥拉西坦在大鼠体内的药动学无显著性影响.

    作者:刘秀菊;张志清;王淑梅;王川平;张亚坤 刊期: 2012年第13期

  • 应用Box-Behnken效应面法优化替硝唑胃漂浮片处方

    目的:应用Box-Behnken效应面法优化替硝唑胃漂浮片处方.方法:采用Box-Behnken设计试验,考察羟丙基甲基纤维素(HPMC)、卡波姆及海藻酸钠三者在处方中的用量对缓释片的漂浮性能和释药性能的影响,通过二项式方程拟合因素与响应值之间的数学关系以优化处方,对体外释药数据进行方程拟合,探讨其释药机制.结果:优化处方为HPMC 30%、卡波姆14%、海藻酸钠18%,优化处方的实测值与预测值之间比较接近;药物的释放模型符合Higuchi方程(r=0.987 9),释药机制为骨架溶蚀与药物扩散双重作用.结论:通过Box-Behnken效应面法建立的模型可用于替硝唑胃漂浮片处方的优化.

    作者:李学桐 刊期: 2012年第13期

  • 运用新制度经济学理论构建我国农村药品供应网效率评价指标体系

    目的:构建农村药品供应网效率评价指标体系,为农村药品供应网可持续发展提供参考.方法:运用新制度经济学和“结构-过程-结果”评估的有关理论,依照层次分析法构建农村药品供应网效率评价指标体系.结果:初步构建了由1个目标(即农村药品供应网的效率)、3个维度(即结构、过程和结果)、10个一级指标(包括资源投入、监管效率、满意度等)和32个二级指标(包括药品供应网点覆盖、“两员”(协管员和信息员)举报立案率、农民满意度等)共同构成的农村药品供应网效率评价指标体系.结论:所构建的农村药品供应网效率评价指标体系为全面考察农村药品供应网的运行质量提供了可行的工具;而为提升该指标体系的科学性和合理性,有必要作进一步完善.

    作者:李机;张志超;宋丽丽 刊期: 2012年第13期

  • 建立处方(医嘱)评价与药物利用研究系统

    目的:依托信息化技术,实现处方(医嘱)点评、审核与药历的自动化,提高药师在临床药学工作方面的效率,促进合理用药.方法:基于处方(医嘱)、临床检查指标记录、病历的电子化,在医院局域网络上,应用Microsoft SQL Server 2008、Power Designer 12.5建立数据库,采用动态网页技术,开发处方(医嘱)评价与药物利用研究系统.结果与结论:该系统的开发包括后台子系统和前台子系统的建立,其中后台子系统包括药品信息数据库、动态网页、药品配对系统、处方(医嘱)与患者信息读取工具、未配对药品查询工具、数据备份工具、导出工具等,前台子系统包括门诊处方点评、审核模块,医嘱点评模块,处方(医嘱)数据报表图形模块,药历模块等;该系统的应用可为药师的临床药学工作提供处方(医嘱)动态监测及超常预警的平台、资源共享的强大平台、前瞻性研究工作平台、回顾性研究工作平台,符合当今药师快节奏工作的需求,值得进一步开发与推广.

    作者:李国栋;冯端浩 刊期: 2012年第13期

  • HPLC法测定复方氯霉素乳膏中氯霉素和丙酸倍氯米松含量

    目的:建立测定复方氯霉素乳膏中氯霉素和丙酸倍氯米松含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Shim-pack VP-ODS,流动相为含乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为240 nm,进样量为15 μL.结果:氯霉素和丙酸倍氯米松检测浓度线性范围分别为47.6~238、2.96~14.8 μg·mL-1(r=0.999 9、0.999 8),平均回收率分别为99.97%(RSD=0.84%,n=9)、99.28% (RSD=1.87%,n=9).结论:本法简便、准确,可用于复方氯霉素乳膏的含量测定.

    作者:张囡 刊期: 2012年第13期

  • 口服生物黏附给药系统的研究进展

    目的:综述口服生物黏附给药系统(BDDS)的研究进展.方法:根据文献,综述了口服BDDS的黏附机制、生物黏附材料、生物黏附性能的评价方法以及应用情况.结果与结论:口服BDDS的黏附机制主要包括非特异性生物黏附机制与特异性生物黏附(细胞黏附)机制;非特异性生物黏附材料包括纤维素类、非纤维素多糖类、蛋白类和聚乙烯类材料等,特异性生物黏附材料中常用的为凝集素(一种糖蛋白);可通过黏附力测定法、灌流冲洗法等体外法和肠道灌流法、荧光标记法等体内法对生物黏附性能进行评价;口服BDDS不仅能延长药物在胃肠道的滞留时间,提高其生物利用度,还可实现在食道、胃、小肠及结肠的定位释药.口服BDDS已逐渐显示出其优势,特别是在生物大分子药物的口服给药方面拥有广阔的应用前景.

    作者:张琪;唐琪晶;王聪;蔡铮 刊期: 2012年第13期

  • 超高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠血浆中替诺福韦的浓度

    目的:建立大鼠血浆中替诺福韦浓度的测定方法.方法:采用超高效液相色谱-串联质谱法.取6只大鼠单次灌胃给予富马酸替诺福韦酯100 mg·kg-1,检测给药45 min后血浆中药物浓度,以恩替卡韦为内标,选用阳离子固相萃取柱除去血浆中的蛋白质.色谱柱为Acquity ben UPLC-C18,流动相为0.2%甲酸水溶液(含40 mmol·L-1醋酸铵)-乙腈=97∶3,流速为0.25 mL· min-1,柱温为40℃,电喷雾正离子(ESI+)源,监测离子对分别为质荷比(m/z) 287.9→175.7(替诺福韦)和m/z 277.9→151.7(恩替卡韦).结果:替诺福韦检测浓度的线性范围为10~800 ng·mL-1(r=0.999 2),低检测限为10 ng·mL-1,回收率为(100.22±9.47)%~(102.76±4.99)%,日间、日内RSD均小于9.4%;给药45 min后血浆样品中替诺福韦的平均浓度为819.2 ng·mL-1.结论:该方法操作简便、专属性强、灵敏度高,可用于血浆中替诺福韦的浓度测定.

    作者:邢惟青;曹莹;丘玉昌;谢宝平;庞建新 刊期: 2012年第13期

  • 重组人p53腺病毒注射液逆转人耐药胃癌MGC-803细胞耐药性的体外试验研究

    目的:研究重组人p53腺病毒注射液(rAd-p53)对体外人耐药胃癌MGC-803细胞的逆转作用及其可能的机制.方法:通过紫杉醇由低到高剂量诱导人胃癌MGC-803细胞内多耐药基因表达;不同剂量rAd-p53作用于人耐药胃癌MGC-803细胞不同时间后,MTT法检测细胞增殖抑制率,并计算半数有效抑制浓度(IC50),流式细胞仪检测细胞周期及凋亡情况,免疫组织化学法和蛋白质印迹法测定多药耐药基因mdr1表达蛋白P糖蛋白(MDR1-Pgp)的表达.结果:rAd-p53可明显抑制人耐药胃癌MGC-803细胞增殖,呈时间-剂量依赖关系,作用24、48、72 h的IC50分别为1 889.85、998.44、354.91MOI;rAd-p53可阻滞人耐药胃癌MGC-803细胞周期于G2/M期并诱导其凋亡,可下调MDR1-Pgp蛋白表达.结论:人耐药胃癌MGC-803细胞的耐药性可能与MDR1-Pgp的高表达有关;rAd-p53可显著抑制人耐药胃癌MGC-803细胞的增殖并诱导耐药细胞凋亡,且呈剂量和时间依赖关系.

    作者:张林;王季堃;王莉 刊期: 2012年第13期

  • 人脐带间充质干细胞对CCl4致大鼠肝硬化的保护作用研究

    目的:研究人脐带间充质干细胞(HUC-MSCs)对CCl4致大鼠肝硬化的保护作用及其机制.方法:对大鼠皮下注射CCl4建立肝硬化模型,并于造模成功后继续半剂量注射CCl4,建模成功后随机分为模型组、生理盐水(NS)组、HUC-MSCs组(1×107个/mL),每组24只,后2组通过尾静脉注射,移植相应药物或细胞1 mL,移植后第1、3、5周末观察各组大鼠肝组织病理学变化及其血清中丙氨酸氨基转移酶( ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、胆固醇(CHO)、白蛋白(ALB)、转化生长因子β1(TGF-β1)、肝细胞生长因子(HGF)水平和肝组织中人表皮生长因子受体(EGF-R)的表达情况;另选取8只正常大鼠设为正常对照组.结果:模型组和NS组相似,大鼠肝内胶原纤维增生明显,肝细胞排列紊乱,HUC-MSCs组移植后5周大鼠的肝内胶原纤维增生减少,有较多正常肝细胞;与正常对照组比较,模型组和NS组大鼠的ALT、AST、TGF-β1、HGF水平均明显升高,CHO、ALB含量明显降低(P<0.01);与模型组比较,HUC-MSCs组上述指标均明显好转(P<0.05或P<0.01),其中ALT、ALB、TGF-β1水平与移植后的时间呈正相关;HUC-MSCs组移植后1、3、5周大鼠肝组织中均有人EGF-R的阳性表达.结论:HUC-MSCs可促进肝功能的改善,修复肝硬化损伤的肝脏组织.

    作者:李晓飞;金旭鹏;郭莲怡 刊期: 2012年第13期

  • RP-HPLC双波长法同时测定西替伪麻缓释片中2组分含量

    目的:建立同时测定西替伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱(PEH)和盐酸西替利嗪(CTH)含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱双波长法.色谱柱为DiamonsilTMC18,流动相为乙腈-0.02 mol·L-1醋酸钠水溶液-高氯酸-三乙胺=40∶60∶0.5∶0.1(pH为5.2±0.2),流速为1 mL·min-1,PEH的检测波长为257nm,CTH的检测波长为230nm.结果:PEH和CTH检测浓度线性范围分别为0.05~0.3 mg·mL-1(r=0.999 9)、4~14 μg·mL-1(r=0.999 8),低、中、高3个浓度回收率分别为98.8%、98.6%、99.2% (RSD<0.61%)和100.2%、98.9%、99.3% (RSD< 1.06%).结论:本法简单、准确且重复性好,可用于西替伪麻缓释片中2组分的含量测定.

    作者:谢清春;吕竹芬;陈燕忠 刊期: 2012年第13期

  • 中小型药房取药短路径算法研究

    目的:解决中小型药房中取药人员找药过程费时费力的问题.方法:对药房中药架进行区域划分,并针对各个区域内部、区域之间的出入口的具体位置进行分析,通过宽度优先遍历的方法实现短路径的查找算法.结果:佳取药路径算法分8步实现,由计算机自动设计路线,使得取药人员可快速、轻松地获得短路径.结论:通过此算法的实现,可以提高工作效率,且因实现此算法不依赖药房的特定设备,所以此算法具有很好的推广前景.

    作者:包代小;李根全 刊期: 2012年第13期

  • 叶酸抑制大剂量甲氨蝶呤细胞毒性的试验研究

    目的:研究叶酸抑制大剂量甲氨蝶呤(MTX)细胞毒性的作用.方法:通过体外Caco-2细胞的摄取试验方法结合高效液相联用双质谱技术,分别测定在1、10、100 μmol·L-1叶酸存在下,Caco-2细胞与1μmol·L-1 MTX共孵育30 min后细胞所摄取MTX的量,并设立无叶酸对照组,以细胞中药物量/介质中药物量(C/M)的比值为指标.结果:共孵育30 min后,无叶酸对照组C/M=5.13(n=4),而在1、10、100 μmol· L-1叶酸存在条件下,C/M比值分别为4.91、4.22、3.74(n=4),与无叶酸对照组比较,100μmol·L-1叶酸存在条件下细胞摄取MTX的比例明显减少(P<0.05).结论:当叶酸浓度为100 μmol·L-1时有抑制大剂量MTX(1μmol·L-1)细胞毒性的作用,对细胞具有一定的保护作用.

    作者:王欢;蔡绍晖;潘琛;梁巧;吴肖蒙;张志敏;王波栋;吴晓松 刊期: 2012年第13期

  • 高校原创药物技术转移的策略研究

    目的:为促进高校原创药物技术转移提供参考.方法:通过探讨影响高校技术转移的主要因素,尤其是原创药物技术特点和研发过程对技术转移的影响,研究促进高校原创药物技术转移的应对策略.结果与结论:高校技术转移受技术、高校、企业、环境等因素影响;原创药物具有创新性强、复杂程度高、研发周期长、研发成本高、失败风险大、法规要求严、成功后商业价值大等特点,但对技术转移唯一明显的正面影响因素是“成功后商业价值大”,其余特点都构成了负面影响因素.建议高校采取设立严密的药物研发规划和风险控制体系,把好立项论证时的市场需求关、选择合适的时机推进技术转移、构建适合的校企合作模式、尽量降低企业的风险和资金负担等措施,以推动原创药物的技术转移.

    作者:卢山;罗长坤 刊期: 2012年第13期

  • 应用电子化网络监管推进医疗机构药械质量规范化管理

    目的:为进一步推动医疗机构药械质量规范化管理提供参考.方法:利用温岭市医疗机构计算机配备及药品监督、医疗卫生信息网络,对全市医疗机构药械采购、使用、储存环节实施电子化网络管理.结果与结论:通过坚持分级分批、优先实施,部门协作、资源共享,执行制度、力促落实,全面覆盖、强化监管等措施实施医疗机构药械质量电子化监管,成效明显,如药械购、销、存信息在线掌握;药械使用监管信息及时发送;诚信体系评定建设有效开展;基本药物使用质量全程监管;药品管理高效、规范;药品不良反应监测报告网络面不断扩大.尽管其在卫生、药监监管软件对接等方面存在一些问题,仍值得推广和借鉴.

    作者:徐博一;徐正昌;郭剑;郭亚华 刊期: 2012年第13期

  • 长春西汀聚乳酸-聚乙醇酸缓释微球的研制

    目的:制备长春西汀聚乳酸-聚乙醇酸(PLGA)缓释微球,并研究其药剂学性质.方法:采用改良O/W乳化-溶剂挥发法制备微球,以PLGA浓度、理论载药量、有机相与分散介质的比例和分散介质中明胶的浓度为4因素,每个因素选定3个水平,按L9(34)的正交设计方案,以载药量、包封率和粒径分布为指标,优化处方.用扫描电镜观察微球的形态,用光学显微镜观察并计算微球的粒径分布,用差示扫描量热(DSC)法研究药物在载体中的分散状态,用紫外分光光度法检测微球中长春西汀含量并计算载药量和包封率,用动态透析释药法进行微球的体外释放研究.结果:佳处方为PLGA浓度16%,理论载药量20%,有机相与分散介质的比例1:10,分散介质中明胶的浓度1%;制备的长春西汀PLGA缓释微球的形态圆整、光滑,粒径分布均匀,平均粒径为(10.0±0.18) μm(n=500),DSC法分析药物确已被包裹于微球中,载药量为(18.46±0.26)%,包封率为(91.30±0.98)%(n=3),24h累积释药率约为18%.结论:长春西汀PLGA缓释微球制备工艺稳定,质量符合药剂学要求,缓释性好.

    作者:刘国磊;王帅;王静;曹雅培;黄敬洪;申磊;曹德英 刊期: 2012年第13期

  • 石墨炉原子吸收法测定空心胶囊中的铬含量

    目的:建立测定空心胶囊中铬含量的方法.方法:采用石墨炉原子吸收法.以铬国家标准溶液为基准,用高温炉升温至800 ℃消解样品;测定条件为铬空心阴极灯,波长357.9 nm,狭缝0.7 nm,灯电流10 mA,石墨炉原子化器,保护气为氩气,氘灯背景校正系统.结果:铬检测浓度线性范围为2~60 μg·L-1 (r=0.999 2),检测限为0.5 μg·L-1,平均回收率为100.19%,RSD=1.26%.结论:该方法准确可靠,可用于空心胶囊中铬含量的测定.

    作者:刘英华;杨晓华;田宝勇 刊期: 2012年第13期

  • 建立我国网上药店统一电子交易平台的探讨

    目的:为促进我国网上药店的发展提供参考.方法:根据文献,对我国网上药店的现状、发展瓶颈,建立统一电子交易平台的必要性、可行性以及发展模式进行分析.结果与结论:截至2011年9月22日,我国批准的网上药店共48家,而正式经营的仅十余家.我国网上药店统一电子交易平台存在未与医疗保障体系对接、有影响力的品牌或航母级网上药店缺失等主要发展瓶颈.我国网上药店统一电子交易平台的建立利于医药企业低成本开拓网上零售市场、利于消费者比较药品价格及提升消费者对网上药店的忠诚度、利于政府部门对网上药品零售购销行为的监督管理以及利于创建网上药店品牌网站,且在技术、经济、运行上是可行的.我国网上药店统一电子交易平台可以通过联盟模式和第三方模式来加快发展,提升整体服务水平.

    作者:孟令全;武志昂 刊期: 2012年第13期

  • 辐照对盐酸利多卡因注射液含量的影响考察

    目的:建立测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因含量的方法,并考察盐酸利多卡因注射液吸收不同强度的γ射线辐照后含量的变化.方法:采用高效液相色谱法测定含量.色谱柱为Diamonsil-C18,流动相为1%磷酸缓冲液(三乙胺调pH至3.0)-乙腈=80:20,流速为1.0 mL· min-1,检测波长为254nm.将同一批号的盐酸利多卡因注射液置于60Co-γ射线放射源中,一次性吸收1、2、4、8、16、25 kGy的辐照剂量后检测药物含量.结果:盐酸利多卡因检测浓度线性范围为80~200 μg·mL-1(r=0.999 8);低、中、高浓度的平均回收率分别为99.55%、99.13%、99.90%;日间及日内RSD(n=3)均小于2%;当吸收辐照剂量在2 kGy以上时样品含量变化较大,2、4、8、16、25 kGy辐照后含量分别约为152、149、148、138、121 μg·mL-1(基础值160 μg·mL-1),辐照强度增加与含量下降呈线性关系(r=0.986 2).结论:所建立的高效液相色谱法可用于盐酸利多卡因注射液的含量测定;辐照对盐酸利多卡因注射液的稳定性具有显著影响.

    作者:管海燕;卢华;唐燕;卢来春 刊期: 2012年第13期

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