李晓飞；金旭鹏；郭莲怡
目的:了解牙周递药系统的研究进展.方法:根据文献,对牙周炎疾病的治疗药物的载药方式进行综述.结果与结论:牙周递药系统的载药方式包括脂质体、纤维剂、棒剂、膜剂、微球、缓释凝胶、黏固剂.牙周递药系统已由传统给药方式逐渐转为以高分子材料为载体的缓释制剂,具有局部给药剂量小、可持续稳定释放药物、使药物浓集于牙周袋内、提高药物疗效等特点,是很有发展潜力的药物传递系统.
作者：李欧；符旭东 刊期： 2012年第13期
目的:为进一步推动医疗机构药械质量规范化管理提供参考.方法:利用温岭市医疗机构计算机配备及药品监督、医疗卫生信息网络,对全市医疗机构药械采购、使用、储存环节实施电子化网络管理.结果与结论:通过坚持分级分批、优先实施,部门协作、资源共享,执行制度、力促落实,全面覆盖、强化监管等措施实施医疗机构药械质量电子化监管,成效明显,如药械购、销、存信息在线掌握；药械使用监管信息及时发送；诚信体系评定建设有效开展；基本药物使用质量全程监管；药品管理高效、规范；药品不良反应监测报告网络面不断扩大.尽管其在卫生、药监监管软件对接等方面存在一些问题,仍值得推广和借鉴.
作者：徐博一；徐正昌；郭剑；郭亚华 刊期： 2012年第13期
目的:了解肿瘤治疗药物敏感性测试的相关研究进展.方法:依据文献,从临床试验方法、动物生物学试验方法、细胞生物学试验方法、分子生物学试验方法等方面对肿瘤治疗药物敏感性测试的研究进行综述,并分析其特点.结果与结论:临床试验方法为病理取材后对病理组织进行免疫组织化学等相关测试,手段包括免疫组织化学技术、免疫荧光技术等,但该类测试较复杂,不利于临床开展,所得结果没有诊断意义；动物生物学试验方法即动物体内测试方法,包括裸鼠移植药敏实验和肿瘤肾包膜下移植实验,但该类测试大多操作复杂、费用昂贵、不宜规模化；细胞生物学试验方法原理为分离肿瘤细胞后经体外培养,经药物作用,直接或者间接测试活细胞数量来判断药物敏感性,包括MTT法、三磷酸腺苷生物发光法等,但该类测试过程复杂,结果重复性不好,所得结果对药物的副作用没有体现,总体临床符合率不高；分子生物学试验方法为针对靶向药物的药敏测试方法,包括基因突变测试、基因多态性测试、基因表达测试等,但该类测试需要较专业的仪器和技术,费用昂贵,不利于临床大量开展.选择合适的模型和结果判断方法、控制测试费用是肿瘤治疗药物敏感性测试中需要解决的关键问题.随着肿瘤治疗药物敏感性测试技术的发展,在药物靶向剂型的研究、药物治疗个体化方案设计等方面都将因之发生重大变革.
作者：杨李；张宜 刊期： 2012年第13期
目的:建立测定大鼠肾组织中硫酸依替米星含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱柱前衍生化法,样品处理时加入异丙醇沉淀蛋白,以邻苯二甲醛进行衍生化.色谱柱为Platisil ODS C18,流动相为以水-冰醋酸-甲醇(20∶5∶75)制备的0.02 mol·L-1的庚烷磺酸钠溶液,检测波长为330 nm.检测大鼠单次肌肉注射硫酸依替米星2mg·kg-1后第1、2、4天以及连续5d腹腔注射硫酸依替米星60、100 mg·kg-1·d 1后肾组织中的药物浓度.结果:肾组织匀浆中硫酸依替米星检测浓度线性范围为1.25～60 μg·mL-1(r=0.997 3).肌肉注射硫酸依替米星第1、2、4天肾组织中的药物含量分别为(32.88±3.21)、(37.67±4.93)、(21.63±4.91)μg·g-1;连续腹腔注射60、100 mg·kg-1·d-1后肾组织中的药物含量分别为(241.4±158.5)、(386.4±98.3) μg·g-1.结论:所建立的方法操作简单、结果可靠,可用于肾组织中硫酸依替米星的含量测定.
作者：张小利；高燕；李忠东；张福成 刊期： 2012年第13期
目的:对紫外分光光度法测定西沙必利片含量测量的不确定度进行评定分析,以期找到影响不确定度的因素.方法:按照测量步骤,根据《测量不确定度评定与表示》中的有关规定,评估对照品和样品称量和稀释、对照品的响应因子、紫外仪器等的相对不确定度的影响,计算合成不确定度和扩展不确定度.结果:量化了各不确定度分量,其中以对照品称量和紫外仪器的相对不确定度分量值高,合成不确定度为0.009 58,扩展不确定度为1.92％.结论:西沙必利片含量的紫外测定方法中以紫外仪器测定与对照品称量过程对测定结果不确定度的影响较大.
作者：刘玉春 刊期： 2012年第13期
目的:为促进高校原创药物技术转移提供参考.方法:通过探讨影响高校技术转移的主要因素,尤其是原创药物技术特点和研发过程对技术转移的影响,研究促进高校原创药物技术转移的应对策略.结果与结论:高校技术转移受技术、高校、企业、环境等因素影响；原创药物具有创新性强、复杂程度高、研发周期长、研发成本高、失败风险大、法规要求严、成功后商业价值大等特点,但对技术转移唯一明显的正面影响因素是“成功后商业价值大”,其余特点都构成了负面影响因素.建议高校采取设立严密的药物研发规划和风险控制体系,把好立项论证时的市场需求关、选择合适的时机推进技术转移、构建适合的校企合作模式、尽量降低企业的风险和资金负担等措施,以推动原创药物的技术转移.
作者：卢山；罗长坤 刊期： 2012年第13期
目的:为促进我国网上药店的发展提供参考.方法:根据文献,对我国网上药店的现状、发展瓶颈,建立统一电子交易平台的必要性、可行性以及发展模式进行分析.结果与结论:截至2011年9月22日,我国批准的网上药店共48家,而正式经营的仅十余家.我国网上药店统一电子交易平台存在未与医疗保障体系对接、有影响力的品牌或航母级网上药店缺失等主要发展瓶颈.我国网上药店统一电子交易平台的建立利于医药企业低成本开拓网上零售市场、利于消费者比较药品价格及提升消费者对网上药店的忠诚度、利于政府部门对网上药品零售购销行为的监督管理以及利于创建网上药店品牌网站,且在技术、经济、运行上是可行的.我国网上药店统一电子交易平台可以通过联盟模式和第三方模式来加快发展,提升整体服务水平.
作者：孟令全；武志昂 刊期： 2012年第13期
目的:制备对乙酰氨基酚多层微囊并考察其体外释药性能和机制.方法:以阿拉伯胶和壳聚糖为囊材,以戊二醛为交联剂,使用溶液干燥法(复合乳液法)制备载药(对乙酰氨基酚)多层(阿拉伯胶-壳聚糖-阿拉伯胶-壳聚糖)微囊.通过正交试验,以阿拉伯胶溶液-二氯甲烷体积比(A)、壳聚糖用量(B)、戊二醛-成壳材料总量比例(C)为因素,包封率为指标,优选制备工艺.通过测定其在盐酸溶液中的体外累积释药率并进行释放动力学模型拟合分析其释药机制.结果:佳工艺条件为A4:3、B0.6 g、C1:3.所制备的多层微囊球形完整、光滑,囊壁较厚；突释效果不明显,药物在12h内全部释放,其体外释药机制符合Ritger-Peppas模型.结论:所制载药多层微囊突释效应小、缓释效果较好.
作者：赵亮；苏畅；崔腾 刊期： 2012年第13期
目的:应用Box-Behnken效应面法优化替硝唑胃漂浮片处方.方法:采用Box-Behnken设计试验,考察羟丙基甲基纤维素(HPMC)、卡波姆及海藻酸钠三者在处方中的用量对缓释片的漂浮性能和释药性能的影响,通过二项式方程拟合因素与响应值之间的数学关系以优化处方,对体外释药数据进行方程拟合,探讨其释药机制.结果:优化处方为HPMC 30％、卡波姆14％、海藻酸钠18％,优化处方的实测值与预测值之间比较接近；药物的释放模型符合Higuchi方程(r=0.987 9),释药机制为骨架溶蚀与药物扩散双重作用.结论:通过Box-Behnken效应面法建立的模型可用于替硝唑胃漂浮片处方的优化.
作者：李学桐 刊期： 2012年第13期
目的:建立测定吉非替尼分散片中主药含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilC18(2),流动相为乙腈-0.015％三氟乙酸(26∶74,三乙胺调pH值为3.9),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为344 nm,柱温为30℃.结果:吉非替尼检测浓度线性范围为0.08～6.05 μg·mL-1(r=0.999 8)；平均回收率为100.55％,RSD=1.28％ (n=9).结论:该方法操作简便、快速、重复性好,可用于吉非替尼分散片的含量测定.
作者：刘妍；林华庆；余楚钦；侯悦翰 刊期： 2012年第13期
目的:研究奥美拉唑对奥拉西坦在大鼠体内药动学的影响.方法:检测大鼠先后灌胃给予奥美拉唑(4 mg·kg-1,每日2次,连续7d)与奥拉西坦(200 mg·kg-1)后12h内奥拉西坦的血药浓度,计算药动学参数,并与奥拉西坦单一给药大鼠的参数进行比较；采用高效液相色谱法检测,色谱柱为Symmetry shiedTMRP18,流动相为乙腈-水(3.2∶96.8),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为210 nm,柱温为40℃,进样量为20μL.结果:奥拉西坦检测浓度的线性范围为2～100 mg·L-1(r=0.999 8),低检测限为0.01mg·L-1,绝对回收率为(91.1±5.17)％～(98.4±1.99)％,方法回收率为(96.35±3.01)％～(102.23±1.37)％；单用与联用的药动学参数分别为t1/2:(2.2±0.8)、(1.6±0.4)h,cmax:(51.1±23.1)、(41.4±7.9) mg·L-1,AUC0～12h:(242.1±86.0)、(177.1±38.3) mg·h·L-1,二者比较无显著性差异.结论:奥美拉唑对奥拉西坦在大鼠体内的药动学无显著性影响.
作者：刘秀菊；张志清；王淑梅；王川平；张亚坤 刊期： 2012年第13期
目的:解决中小型药房中取药人员找药过程费时费力的问题.方法:对药房中药架进行区域划分,并针对各个区域内部、区域之间的出入口的具体位置进行分析,通过宽度优先遍历的方法实现短路径的查找算法.结果:佳取药路径算法分8步实现,由计算机自动设计路线,使得取药人员可快速、轻松地获得短路径.结论:通过此算法的实现,可以提高工作效率,且因实现此算法不依赖药房的特定设备,所以此算法具有很好的推广前景.
作者：包代小；李根全 刊期： 2012年第13期
目的:研究重组人p53腺病毒注射液(rAd-p53)对体外人耐药胃癌MGC-803细胞的逆转作用及其可能的机制.方法:通过紫杉醇由低到高剂量诱导人胃癌MGC-803细胞内多耐药基因表达；不同剂量rAd-p53作用于人耐药胃癌MGC-803细胞不同时间后,MTT法检测细胞增殖抑制率,并计算半数有效抑制浓度(IC50),流式细胞仪检测细胞周期及凋亡情况,免疫组织化学法和蛋白质印迹法测定多药耐药基因mdr1表达蛋白P糖蛋白(MDR1-Pgp)的表达.结果:rAd-p53可明显抑制人耐药胃癌MGC-803细胞增殖,呈时间-剂量依赖关系,作用24、48、72 h的IC50分别为1 889.85、998.44、354.91MOI;rAd-p53可阻滞人耐药胃癌MGC-803细胞周期于G2/M期并诱导其凋亡,可下调MDR1-Pgp蛋白表达.结论:人耐药胃癌MGC-803细胞的耐药性可能与MDR1-Pgp的高表达有关；rAd-p53可显著抑制人耐药胃癌MGC-803细胞的增殖并诱导耐药细胞凋亡,且呈剂量和时间依赖关系.
作者：张林；王季堃；王莉 刊期： 2012年第13期
目的:对盐酸吡格列酮缓释片进行处方筛选及工艺研究.方法:通过测定不同时间吡格列酮在pH6.8磷酸盐缓冲液中的累积释药率,对缓释骨架材料、填充剂、黏合剂的种类或规格、用量及工艺等进行考察,确立片芯处方及制备工艺.结果:片芯处方以羟丙基甲基纤维素(HPMC) (K15M)为骨架材料,微晶纤维素为填充剂,2％HPMC(E5)的70％乙醇溶液为黏合剂；制备工艺采用薄膜包衣法,以欧巴代的70％乙醇溶液作为薄膜包衣材料；所制3批样品12h的累积释药率均在90％以上.结论:本制剂工艺简单,符合缓释制剂要求.
作者：陈吉生；陈燕忠；庄文斌；黎行山 刊期： 2012年第13期
目的:建立同时测定西替伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱(PEH)和盐酸西替利嗪(CTH)含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱双波长法.色谱柱为DiamonsilTMC18,流动相为乙腈-0.02 mol·L-1醋酸钠水溶液-高氯酸-三乙胺=40∶60∶0.5∶0.1(pH为5.2±0.2),流速为1 mL·min-1,PEH的检测波长为257nm,CTH的检测波长为230nm.结果:PEH和CTH检测浓度线性范围分别为0.05～0.3 mg·mL-1(r=0.999 9)、4～14 μg·mL-1(r=0.999 8),低、中、高3个浓度回收率分别为98.8％、98.6％、99.2％ (RSD＜0.61％)和100.2％、98.9％、99.3％ (RSD＜ 1.06％).结论:本法简单、准确且重复性好,可用于西替伪麻缓释片中2组分的含量测定.
作者：谢清春；吕竹芬；陈燕忠 刊期： 2012年第13期
目的:考察3厂家复方门冬维甘滴眼液中抑菌剂的抑菌效力.方法:采用菌落计数法,以pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液为对照,测定3厂家复方门冬维甘滴眼液抑菌剂对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌及黑曲霉作用不同时间(0、7、14、28 d)后的活菌数,以菌落的对数下降值为指标,评价抑菌效力.结果:3厂家复方门冬维甘滴眼液中上述各菌第7天的菌落对数下降值均在5.00～5.94范围内,第14、28天均在5.68～5.94范围内.结论:3厂家复方门冬维甘滴眼液抑菌剂的抑菌效力均符合《中国药典》标准眼用制剂要求.
作者：肖欣；谭舜；郑丹；黎菊凤；马仁强 刊期： 2012年第13期
目的:建立大鼠血浆中替诺福韦浓度的测定方法.方法:采用超高效液相色谱-串联质谱法.取6只大鼠单次灌胃给予富马酸替诺福韦酯100 mg·kg-1,检测给药45 min后血浆中药物浓度,以恩替卡韦为内标,选用阳离子固相萃取柱除去血浆中的蛋白质.色谱柱为Acquity ben UPLC-C18,流动相为0.2％甲酸水溶液(含40 mmol·L-1醋酸铵)-乙腈=97∶3,流速为0.25 mL· min-1,柱温为40℃,电喷雾正离子(ESI+)源,监测离子对分别为质荷比(m/z) 287.9→175.7(替诺福韦)和m/z 277.9→151.7(恩替卡韦).结果:替诺福韦检测浓度的线性范围为10～800 ng·mL-1(r=0.999 2),低检测限为10 ng·mL-1,回收率为(100.22±9.47)％～(102.76±4.99)％,日间、日内RSD均小于9.4％；给药45 min后血浆样品中替诺福韦的平均浓度为819.2 ng·mL-1.结论:该方法操作简便、专属性强、灵敏度高,可用于血浆中替诺福韦的浓度测定.
作者：邢惟青；曹莹；丘玉昌；谢宝平；庞建新 刊期： 2012年第13期
目的:制备具有抗菌作用的盐酸莫西沙星(MH)静电纺丝膜.方法:以聚乙烯醇(PVA)和海藻酸钠(SA)为载体,MH为模型药物,制备具有优良透气性能的抗菌静电纺丝膜.以溶液可纺性、静电纺丝的形态结构等为指标,筛选12％ PVA与2％ SA不同体积比(4∶1、3.5∶1.5、3∶2、2.5∶2.5、2∶3、1∶4)的纺丝溶液及静电纺丝膜的加药量以确定佳处方.测定静电纺丝膜的透气性能并与口罩无纺布比较.结果:佳处方为12％ PVA与2％ SA的体积比为3∶2,加药量为2％；纺丝溶液可纺性好,所制静电纺丝直径小且均匀,表面光滑,串珠状纺丝少,收率为(86.73±2.92)％,透气性能优于无纺布(P＜0.05).结论:制备的MH静电纺丝膜载药均匀,具有良好的透气性能.
作者：谢红；黄华；卢华；卢来春；管海燕 刊期： 2012年第13期
目的:制备注射用盐酸苯达莫司汀并建立其质量控制方法.方法:以冻干赋形剂甘露醇的不同用重为因素,以制剂的成形性等为指标筛选处方；确立制剂的制备工艺；采用高效液相色谱法测定制剂含量；根据2010年版《中国药典》相关要求考察制剂的鉴别、酸度、水分、有关物质和主药含量等质量控制指标.结果:选用2.25％甘露醇为辅料,制备时不采用脱炭工艺；成品各质量指标均符合《中国药典》相关要求.结论:所确定的制剂处方和制备工艺合理,所得产品质量可控.
作者：陈祥峰；杨奇珍；魏佳 刊期： 2012年第13期
目的:建立测定复方氯霉素乳膏中氯霉素和丙酸倍氯米松含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Shim-pack VP-ODS,流动相为含乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为240 nm,进样量为15 μL.结果:氯霉素和丙酸倍氯米松检测浓度线性范围分别为47.6～238、2.96～14.8 μg·mL-1(r=0.999 9、0.999 8),平均回收率分别为99.97％(RSD=0.84％,n=9)、99.28％ (RSD=1.87％,n=9).结论:本法简便、准确,可用于复方氯霉素乳膏的含量测定.
作者：张囡 刊期： 2012年第13期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
