学术投稿

中药药物警戒初探

梁丽娟;赵奎君

关键词:中药, 药物警戒, 合理用药
摘要:目的:对中药药物警戒理论进行初步探讨,为中药药物警戒工作的开展提供依据.方法:整理药物警戒理论的起源、定叉和发展,与我国传统药物警戒理论进行对比,并进一步对中药药物警戒工作的主要内容进行探讨.结果:开展药物警戒工作除应对中药的种植、采集、加工炮制乃至生产、上市后进行监管外,还应对合理的临床应用的全过程进行监管,尤其应加强对有毒中药的监控.结论:重视中药使用过程中的安全性问题才能不断地完善中药药物警戒工作.
中国药房杂志相关文献
  • 《中国药典》收载儿科用中成药临床应用现状分析

    目的:剖析我国儿科用中成药临床应用的现状及其相关问题,为我国中成药在儿科的合理应用提出建议.方法:统计2010年版《中国药典》收录的176个儿科用中成药的功能主治、剂型和剂量,与国家公布的非处方药目录比较,并查阅相关近期的临床研究报道,统计、分析临床应用的情况.结果与结论:此次统计范围中,共有104个儿科用中成药被遴选为非处方药,存在治疗病症比较集中、部分品种未公布处方药味剂量、有1/2的儿科用中成药未见临床应用研究报道等问题.应深入儿科用中成药临床应用研究,建立安全性、必要性再评价机制,为儿科用中成药合理使用提供参考,并加强药品标准建设,淘汰临床不适宜品种.

    作者:李婷;宋民宪 刊期: 2011年第43期

  • 6家“三甲”医院中成药使用状况分析

    目的:了解不同类别医院中成药使用现状,促进临床合理用药.方法:对2009年4-10月河南省6家“三甲”医院中成药用药金额、用药品种数据进行统计、分析,并抽取门谚处方进行合理性评价.结果:6家医院中成药使用广泛,使用过程中存在诸多不合理现象,其中诊断名称不规范者10.3%,诊断与用药不符者19.7%,联合用药不合理者4.0%,用法用量不当者38.0%,疗程不当者32.0%,以上现象以综合性医院尤为显著.另外,综合性医院均根据西医辩病选用中成药.结论:为使中成药合理使用,应规范临床使用过程,加强临床医师中医药知识的培训,同时加强中成药西医辨痛研究,完善药品说明书内容.

    作者:王豫辉;孟菲;李学林 刊期: 2011年第43期

  • 葛根素联合奥扎格雷钠治疗老年糖尿病并脑梗死的临床观察

    目的:观察葛根素联合奥扎格雷钠治疗老年糖尿病并脑梗死的临床效果.方法:将2001-2009年糖尿病合并脑梗死住院患者84例随机分为2组,治疗组给予注射用葛根素联合注射用奥扎格雷钠治疗,对照组采用复方丹参注射液治疗,比较2组疗效.结果:葛根素联合奥扎格雷钠治疗糖尿病并脑梗死2周后,临床疗效优于对照组.结论:葛根素和奥扎格雷钠联合使用治疗老年糖尿病并脑梗死有较好的临床疗效.

    作者:吴春云;李文忠 刊期: 2011年第43期

  • 牛蒡根水提物对高尿酸血症小鼠的保护作用研究

    目的:研究牛蒡根水提物对高尿酸血症模型小鼠的保护作用.方法:ip次黄嘌呤复制小鼠高尿酸血症模型.以高、中、低(6.67、3.33、1.67 g·kg-1)剂量牛蒡根水提物ig给药,每天1次,连续l0d,检测小鼠血尿酸水平.结果:高剂量牛蒡根水提物能显著降低高尿酸血症小鼠的血尿酸水平(P<0.01),而对正常小鼠的血尿酸水平无显著影响.结论:牛蒡根水提物对高尿酸血症模型小鼠具有降低血尿酸水平的作用,且具有剂量依赖性.

    作者:王龙源;王晨静;袁田道;王美芝;白红斌;袁新道;王春波;韩志武 刊期: 2011年第43期

  • 红鱼眼醇提物镇痛抗炎作用的实验研究

    目的:研究红鱼眼醇提物镇痛、抗炎的作用.方法:采用热板法和醋酸扭体法观察红鱼眼醇提物对小鼠的镇痛作用;采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀法和角叉菜胶诱导大鼠足趾肿胀法观察红鱼眼醇提物的抗炎作用.结果:高、中、低剂量红鱼眼醇提物(30、20、10 g·kg-1)均能在不同程度上提高小鼠的痛阈值,并能显著抑制小鼠耳廓肿胀和足趾肿胀反应;高剂量红鱼眼醇提物能显著减少大鼠角叉菜胶性炎性渗出液中前列腺素E2含量.结论:红鱼眼醇提物具有一定的镇痛、抗炎作用.

    作者:秦贻强;李江;蔡小玲 刊期: 2011年第43期

  • 响应曲面法优化桑枝多糖提取工艺

    目的:利用响应曲面法优化桑枝多糖的提取工艺.方法:以桑枝多糖得率为指标,采用单因素和响应曲面法对提取温度、提取时间、料液比和提取次数进行考察,优选佳提取工艺.结果:佳提取工艺条件为提取温度100℃、料液比1:20、浸提时间2.5 h、提取2次,实际测得的多糖得率为6.15%,与模型预测值基本相符.结论:模型可较好地预测桑枝多糖的得率,响应曲面法对桑枝多糖提取条件参数优化具有可行性.

    作者:徐卫东;王佩香;欧阳臻;赵明;张磊;汤建明 刊期: 2011年第43期

  • 银杏叶提取物对慢性阻塞性肺疾病模型大鼠ET-1、TGF-β1的影响

    目的:研究银杏叶提取物(EGb)对慢性阻塞性肺疾病(COPD)模型大鼠中内皮素-1(ET-1)、转化生长因子-β1(TGF-β1)的影响.方法:实验分为3组,即正常对照、COPD模型、EGb组.采用熏吸香烟并经气管内注入脂多糖(LPS)法复制COPD大鼠模型,EGb组于COPD模型开始复制后第8天起每天ig EGb 200 mg-kg-1,至第28天.对各组大鼠肺脏行病理学检测和支气管肺泡灌洗液(BALF)中白细胞总数、中性粒细胞(PMN)数、ET-1、TGF-β1的测定.结果:EGb组大鼠肺组织形态学改变较COPD模型组减轻;定量指标肺平均内衬间隔(MLI)较COPD模型组显著降低(P<0.05).EGb组BALF中白细胞总数、PMN数和ET-1、TGF-β1浓度较COPD模型组显著下降(P<0.05).结论:EGb对COPD模型大鼠的肺脏具有保护作用,而抑制COPD大鼠ET-1、TGF-β1水平可能是其重要作用机制.

    作者:刘忠 刊期: 2011年第43期

  • 紫外分光光度法测定支扩养阴颗粒中二氢黄酮的含量

    目的:建立以紫外分光光度法测定支扩养阴颗粒中二氢黄酮含量的方法.方法:以橙皮苷为对照品,四氢硼钠为还原剂,在紫外吸收光谱283 nm波长处测定二氢黄酮的含量.结果:供试品与对照品有相近的特征紫外吸收光谱;二氢黄酮以橙皮苷计,进样量在100~710 μg范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.89%,RSD=0.66% (n=9).结论:本方法简易、可行、精密度好,可用于支扩养阴颗粒的质量控制.

    作者:吴文飞;李玉平 刊期: 2011年第43期

  • RP-HPLC法测定大花红景天和长鞭红景天中红景天苷的含量

    目的:建立测定大花红景天和长鞭红景天中红景天苷含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为OPHRP-ODSC18(250 mm×4.6 mm,5цm),流动相为50 mmol·L-1磷酸盐缓冲液(以氢氧化钠调pH值在7.0左右)-甲醇(90:10),流速为1.0 mL· min-1,柱温为室温,检测波长为253nm,进样量为10цL.结果:红景天苷的检测浓度在62.5~1 000.0 μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 7);平均加样回收率为97.59%,RSD=1.71(n=6).大花红景天中含有红景天苷,含量与等级呈线性关系;长鞭红景天含红景天苷较少或没有,不可作为其替代品.结论:本方法准确、灵敏、专属性强,可作为红景天药材中红景天苷的含量测定方法.

    作者:李慧侠 刊期: 2011年第43期

  • 手性GC法测定麝香中麝香酮的含量

    目的:建立麝香酮对映体拆分和麝香中麝香酮含量测定的方法.方法:采用Agilent CYCLODEX-B手性气相毛细管柱、FID检测器、程序升温法,对麝香酮消旋体进行拆分,并测定天然麝香和人工合成麝香中麝香酮的含量.结果:麝香酮消旋体的质量浓度在0.05~5.00 mg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系[(S)-和(R)-麝香酮的r分别为0.998 6和0.999 3];平均回收率分别为97.1%和99.2%,RSD分别为1.83%、1.76%(n=15);检测限为2.5 ng·mL-1,定量限为6.0 nig· mL-1.结论:本方法可将(S)-和(R)-麝香酮进行有效拆分,并能有效控制麝香的质量.

    作者:张芳;张霞;刘春美;吴薛明 刊期: 2011年第43期

  • 半夏生物碱对人肝癌细胞Bel-7402增殖的影响

    目的:研究半夏生物碱对人肝癌细胞Bel-7402增殖的影响.方法:将Bel-7402与半夏生物碱(400、200、100 μg·mL-1)共同培养,采用MTT比色法测定半夏生物碱对Bel-7402增殖的影响,TUNEL技术检测其对Bel-7402细胞凋亡的影响,免疫组化SABC染色法检测B细胞淋巴瘤/白血病-2(Bcl-2)和Bcl-2相关X蛋白(Bax)的表达情况.结果:作用24h后,半夏生物碱高、中、低剂量(400、200、100 μg·mL-1)对Bel-7402增殖有显著抑制作用,且抑制作用随着药物浓度增加而加强,高抑制率可达到36.98%.TUNEL结果显示,半夏生物碱高、中、低剂量(400、200、100 μg·mL-1)能有效诱导Bel-7402细胞凋亡,且呈量效关系.半夏生物碱高、中、低剂量(400、200、100 μg·mL-1)可使Bax表达显著升高而Bcl-2表达显著下降.结论:半夏生物碱对Bel-7402生长有一定的抑制作用,可诱导其凋亡,其作用机制可能为上调Bax和下调Bcl-2.

    作者:陈芳;杨李;王晓昆;张宜 刊期: 2011年第43期

  • 21种中草药提取物对MRSA的抗菌作用研究

    目的:研究21种中草药提取物对11株耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的体外抗茵作用.方法:采用96孔板培养法和涂片法测定各提取物对MRSA的抑茵率及杀菌率.结果:仙鹤草、半枝莲、夏枯草等8种中草药对MRSA具有较强的抗菌活性,其中仙鹤草醇提物、半枝莲水提物抑茵活性强,浓度为6.25 mg·mL-1时抑茵率均达100%;仙鹤草水提物的杀茵活性强,浓度为25 mg·mL-1时杀菌率迭100%.结论:仙鹤草、半枝莲提取物具有明显的抗MRSA作用.

    作者:傅若秋;余琼;孟德胜;卢来春;张雪梅 刊期: 2011年第43期

  • 肾衰生血方配合西药治疗慢性肾衰竭贫血的临床研究

    目的:观察肾衰生血方配合重组人促红细胞生成素(rHuEPO)等药治疗慢性肾衰竭所致贫血的疗效.方法:将88例慢性肾衰竭贫血患者随机分为治疗组46例和对照组42例.对照组采用rHuEPO等药对慢性肾衰竭所致的贫血进行治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用肾衰生血方,并比较2组的疗效.结果:治疗组总有效率为93.5%,对照组总有效率为76.2%,二者比较差异有统计学意义(P<0.01);治疗后2组血红蛋白(Hb)、红细胞计数(RBC)、红细胞压积(Hct)、血清铁蛋白(SF)、转铁蛋白饱和度(TSAT)均较治疗前明显升高,均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);治疗组与对照组治疗后的Hb、SF、TSAT比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组比对照组对RBC、Hct略有效,但差异无统计学意义(P>0.05);治疗组治疗后血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)明显下降,与治疗前及对照组治疗后比较,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:肾衰生血方配合rHuEPO等药治疗能明显改善慢性肾衰竭患者的贫血状况.

    作者:庞学丰;潘燕;龙朝阳;刘欢;蒙宇华;吴燕红 刊期: 2011年第43期

  • 广陈皮的超临界流体萃取和水蒸气蒸馏挥发油的比较分析

    目的:比较两种不同提取方法所得的广陈皮挥发油的挥发性化学成分.方法:分别采用超临界CO2流体萃取(SFE)和水蒸气蒸馏(SD)的方法提取广陈皮的挥发油.运用气相色谱-质谱联用法分离和分析两挥发油的挥发性化学成分,主要成分棕榈酸和D-柠檬烯采用标准品的峰面积增大法进一步确认.结果:从广陈皮SFE和SD挥发油中共鉴定出22个成分,占色谱总流出峰面积的97%以上,两者的提取率分别为5.05%和0.46%.SFE挥发油的主要成分为挥发性较弱、相对分子量较大的棕榈酸,SD挥发油的主要成分为挥发性较强、相对分子量较小的D-柠檬烯.此外,SFE和SD挥发油中均有含量不低的2-甲胺基-苯甲酸甲酯.结论:采用两种方法提取广陈皮所得挥发油的挥发性成分不尽相同,且SFE法的提取率高于SD法;两种方法均能将广陈皮的特征性成分2-甲胺基-苯甲酸甲酯提取出来.

    作者:廖金花;叶勇树;杨宜婷;罗琥捷;李药兰 刊期: 2011年第43期

  • 藏药花锚降血糖和降血脂作用研究

    目的:研究藏药花锚的降血糖和降血脂作用.方法:复制大鼠高血糖、高血脂模型.实验分为正常对照、模型、二甲双胍和花锚高、中、低剂量组,高血糖模型大鼠ig给药15d后尾静脉取血测定血糖(FBG)、高血脂模型大鼠ig给药30d后尾静脉取血测定血清总胆目醇(TCH)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CH)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-CH)水平.结果:与高血糖模型组比较,花锚高、中剂量(780、390 mg(生药)·kg-1)组FBG含量显著降低(P<0.01或P<0.05);与高血脂模型组比较,花锚高、中剂量(560、280 mg(生药)·kg-1)组TCH、TG、LDL-CH水平显著降低,HDL-CH水平显著升高(P<0.01).结论:花锚具有明显的降血糖和降血脂作用.

    作者:段亚平;王聚乐;普珍;袁瑞英;玉珍;谢红军 刊期: 2011年第43期

  • 12种中成药中淫羊藿组分的质量考察

    目的:考察12种市售不同剂型含淫羊藿中成药中淫羊藿2个指标成分的含量,为有效控制含淫羊藿的中成药质量提供依据.方法:采用高效液相色谱法分别测定市售12种中成药中朝藿定C和淫羊藿苷的含量.色谱柱为Venusil ASB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为272 nm,柱温为20℃.结果:市售大部分含淫羊藿中成药所使用的淫羊藿原料中淫羊藿苷的含量均达不到药典规定的质量标准.结论:应将朝藿定C作为淫羊藿药材及含淫羊藿中成药的评价指标之一.

    作者:黄朝情;彭玉德;黄文华;郭宝林 刊期: 2011年第43期

  • RP-HPLC法同时测定蒙药复方菖蒲四味中熊果酸与齐墩果酸的含量

    目的:建立同时测定蒙药复方菖蒲四味中熊果酸与齐墩果酸含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为DiamosilC18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.2%冰醋酸水溶液(56:28:16),流速为l.0 mL· min-1,检测波长为215nm,柱温为30℃,进样量为20 μLw.结果:熊果酸、齐墩果酸的进样量分别在0.926 4~9.264 0μg (r=0.999 9)、0.865 6~8.656 0μg (r=0.999 9)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为98.40%、99.29%,RSD分别为2.04%、1.44%(n=6).结论:本法准确、简便、重复性好,可为蒙药复方菖蒲四味的质量控制提供依据.

    作者:董玉;贾鑫;马强 刊期: 2011年第43期

  • 姜黄素对长期摄入酒精和不同量蛋白质的大鼠胰腺腺泡细胞损伤的保护作用研究

    目的:研究姜黄素对长期摄入酒精和不同量蛋白质的大鼠胰腺腺泡细胞损伤的保护作用.方法:实验分为5组,即正常对照(正常饲养)、高蛋白、低蛋白、高蛋白+姜黄素、低蛋白+姜黄素(以25%酒精代替饮水自由饮用,高、低蛋白质占总热量供给的32%、6%,喂饲6个月)组.在光镜和电镜下观察大鼠胰腺腺泡细胞结构变化,用比色法检测胰腺组织匀浆淀粉酶和脂肪酶的含量,TUNEL法检测腺泡细胞凋亡情况,免疫组化检测胰腺组织切片中环氧化酶-2(COX-2)的变化.结果:与高、低蛋白组比较,高、低蛋白+姜黄素组大鼠胰腺腺泡细胞髓样结构减少,线粒体肿胀减轻;淀粉酶和脂肪酶含量均显著升高(P<0.05);胰腺腺泡细胞凋亡显著减少(P<0.05);COX-2的表达降低.结论:姜黄素可预防摄入酒精联合过高或过低蛋白质的大鼠胰腺腺泡细胞损伤,延缓酒精性胰腺损伤的进程.

    作者:周旭春 刊期: 2011年第43期

  • 巴豆发酵品与生巴豆、巴豆霜中毒性成分的含量比较

    目的:解决炮制对巴豆减毒存在的缺陷问题.方法:采用重量分析法和考马斯亮蓝G-250染色法分别测定2种真菌(灵芝茵和白僵茵)的巴豆发酵品(分别被称为“灵巴茵质”和“白巴菌质”)、生巴豆和巴豆霜中毒性成分脂肪油和总蛋白的含量;并利用气相色谱-质谱(GC-MS)联用法对所得4种样品的脂肪油进行化学成分分析.结果:巴豆经灵芝茵和白僵菌发酵后,其毒性成分脂肪油和总蛋白的含量明显降低,且均低于巴豆霜;生巴豆、巴豆霜、灵巴茵质和白巴茵质的脂肪油中分别鉴定出39、24、36和42种成分.与生巴豆相比,2种发酵品脂肪油成分的组成和相对含量产生了明显变化;且灵巴茵质和白巴茵质中各出现了5种新成分.结论:巴豆经发酵后毒性成分含量明显降低,其组成成分也发生较大变化.本试验可为发酵对巴豆的“去毒存效”奠定物质基础.

    作者:刘春美;吴晓峰;潘扬;蒋亚平;张弦 刊期: 2011年第43期

  • 双黄连口腔崩解片的制备及质量检查

    目的:探讨双黄连口崩片制备工艺,优化口崩片处方.方法:以黄芩、金银花、连翘提取物为主药制备口崩片,采用单因素试验,考察崩解荆、起泡剂和压力对制备工艺的影响,以外观、崩解时限和黄芩苷、绿原酸、连翘苷的溶出度为指标考察制剂质量.结果:处方中各成分的质量分数分别为黄芩提取物14.7%、金银花提取物15.7%、连翘提取物16.3%、微晶纤维素18.0%、交联聚维酮15.7%、微粉硅胶0.43%、硬脂酸镁0.43%、甘露醇14.6%、无水枸橼酸2.5%、薄荷脑0.29%、碳酸氢钠0.63%、阿斯帕坦0.57%;制备的口崩片为褐色圆形片,崩解时限和溶出度均符合要求.结论:该制备工艺简便、准确,缓释效果理想,可为该制剂进一步研究提供理论依据.

    作者:祝德秋;段虎 刊期: 2011年第43期

中国药房杂志

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