学术投稿

HPLC-MS法测定双黄连口服液中木犀草苷和绿原酸的含量并评价二者对成品质量的影响

吕海鸿;王雪芹;刘乃强;樊磊磊;李振国;邢向伟

关键词:木犀草苷, 绿原酸, 双黄连口服液, 金银花, 高效液相色谱-质谱联用法, 含量测定
摘要:目的:建立测定双黄连口服液中主要成分木犀草苷含量的方法,并探讨木犀草苷和绿原酸对成品质量控制的影响.方法:木犀草苷含量测定采用高效液相色谱-质谱联用法.色谱柱为Agilent HC-C18柱,流动相为0.2%磷酸(A)-乙腈(B)(梯度洗脱),流速为1mL·min-1,检测波长为350 nm,进样量为10μL,柱温为25℃;绿原酸的含量测定采用2010年版《中国药典》(一部)双黄连口服液项下方法.通过测定9批双黄连口服液样品和4个模拟样品中木犀草苷和绿原酸的含量分析二者对成品质量的影响.结果:木犀草苷检测浓度在3.9~39.0 μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.5%,RSD=3.6%.9批双黄连口服液中木犀草苷的含量为5.56~30.20μg·mL-1,有较大差异;绿原酸的含量为0.71~0.94 μg·mL-1,差异不大.4个模拟样品中木犀草苷的含量为0~33.28 μg·mL-1,有较大差异;绿原酸的含量为1.07~1.23 μg·mL-1,差异不大.结论:仅测定绿原酸来表征双黄莲口服液中金银花的含量有失准确、专属和有效,建议在双黄连口服液质量标准中增加木犀草苷的含量测定.
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    作者:姜攀;黄枝优 刊期: 2011年第44期

  • 我院2007-2009年抗肿瘤药及其中《中国国家处方集》遴选药物使用情况分析

    目的:了解我院抗肿瘤药及其中《中国国家处方集》遴选药物的使用情况,为进一步合理用药提供参考.方法:对我院2007-2009年抗肿瘤药销售金额、用药频度(DDDs)及日均费用(DDC)等进行统计、分析.结果:各年度抗肿瘤药销售金额占我院药品年销售总额的6.2%~7.2%;国家处方集类抗肿瘤药物占所有抗肿瘤药的73.1%,销售比例为56.8%~63.6%,并呈现递增趋势.其他抗肿瘤药及辅助治疗药和中成药DDC相对较低,DDDs排序在3年中稳居前列.结论:抗肿瘤用药倾向于高效、低毒、价格相对合理的国家处方集类遴选药物,用药方案倾向于多样化的综合治疗原则,用药结构不尽合理,但用药趋势符合国家基本药物制度的用药引导方向.

    作者:程建娥;张藜莉;李影;申丽萍 刊期: 2011年第44期

  • 英格兰社区药房服务及其对中国社会药房发展的启示

    目的:探讨英格兰社区药房服务对中国社会药房发展的启示.方法:回顾和探讨2000-2008年英国社区药房各种制度和政策对社区药房服务内容的影响,提出对中国社会药房未来发展的建议.结果与结论:英格兰社区药房的基本服务内容包括配药、重复配药、回收药物、公共健康、提供转诊指导、自我保健以及临床管理.此外,英国皇家药学会也不断推出各项社区药房的额外服务以提高其效能,如抗凝血剂监测服务、特定疾病专用药物管理服务等.这些举措对中国社会药房的发展具有较大启示,也有实际可行性.

    作者:冯荣楷;孟丽荣;王乾韬;陈志坚 刊期: 2011年第44期

  • 价格波动度在评价中加两国片剂分剂量节省成本中的应用

    目的:评价中、加两国高剂量规格片剂分剂量是否节省成本.方法:通过统计文献资料中片剂的价格,计算价格波动度的大小及其分布、节省比例.结果:中、加两国临床常用的多种规格的片剂,其价格波动度(SP)均小于1.SP范围分别为0.13~0.83、0.00~0.99,节省比例范围分别为8.6%~43.7%、0.3%~50.0%.加拿大SP分布在0~0.33范围的比例更多,两国比较有显著性差异(P<0.05).结论:与应用低剂量规格比较,中、加两国高剂量规格片剂分剂量服用时均能节省成本,但加拿大节省的成本更多.

    作者:刘元江;缪经纬;陈景勇;杨亚勇;邓欣;张黎黎 刊期: 2011年第44期

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    目的:总结我院开展药品不良反应(ADR)监测工作的经验与体会,为基层医院安全、合理用药提供参考.方法:回顾性分析我院2005-2009年ADR监测的汇总分析报告和质量指标,及各年为更好开展ADR监测工作所采取措施的效果.结果:我院采取了成立监测组织,构建监测网络;把监测工作纳入科室绩效考核范围;开展多层次培训与宣传,提高ADR报告质量;监测工作为临床服务;开发院内网络上报系统,简化上报程序等措施.通过这些措施,ADR监测工作在数量和质量上逐年上升,医院安全、合理用药水平有所提高.结论:根据医院的自身情况和ADR监测工作的不同阶段的特点,采取相应的管理方法和促进措施,能很好地促进ADR监测工作开展与进步.

    作者:周杏花;史红军 刊期: 2011年第44期

  • RP-HPLC法测定三九胃泰颗粒中芍药苷的含量

    目的:建立测定三九胃泰颗粒中芍药苷含量的方法.方法:采用反相高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86,V/V),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为230nm,进样量为10μL,柱温为35℃.结果:芍药苷检测浓度在2.402~60.06 μg·mL-1范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为96.9%,RSD=1.0%(n=6).结论:该方法操作简便、快捷,结果准确,可用于三九胃泰颗粒的质量控制.

    作者:宋宗华;文屏;焦健;王淑红;毕开顺 刊期: 2011年第44期

  • 维生素A对稳定期COPD患者细胞因子表达的影响

    目的:探讨维生素A(vA)对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者细胞因子表达的影响.方法:将84例稳定期COPD患者随机均分为对照组、治疗1组及治疗2组,2个治疗组分别接受为期6个月的口服VA治疗,剂量分别为5 000、10 000u.采用高效液相色谱法测定患者血清中VA的浓度,放射免疫法测定治疗前、后患者诱导痰及血清细胞因子白细胞介素(IL)-8、IL-1β、肿瘤坏死因子(TNF-a)的水平,并记录不良反应.结果:治疗后3组患者血清vA浓度有所上升,具有时间和剂量依赖性,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05).补充VA1个月后,3组细胞因子水平较治疗前无明显增加,组间比较无统计学差异(P>0.05);3个月后,2个治疗组细胞因子水平较治疗前有所下降(P<0.05),但3组间比较无统计学差异(P>0.05);6个月后,2个治疗组细胞因子水平较3个月时进一步下降,3组比较差异有统计学意义(P<0.05),2个治疗组细胞因子水平均明显低于对照组(P<0.05),且治疗2组明显低于治疗1组(P<0.05).结论:VA可以下调细胞因子IL-8、IL-1β、TNF-α的表达,进而抑制稳定期COPD患者的系统炎症反应.

    作者:汪俊;余晓丹;刘晓;刘波;徐敏;杨敏丽;李可可;代织文;邵勇 刊期: 2011年第44期

  • 羟考酮控释片与吗啡缓释片治疗中重度癌痛的疗效比较

    目的:观察并比较中、重度癌痛患者服用盐酸羟考酮控释片与硫酸吗啡缓释片后疼痛缓解情况及生存质量的改善.方法:将60例中、重度癌痛患者1:1分为2组,A组给予盐酸羟考酮控释片治疗,B组给予硫酸吗啡缓/控释片治疗,均规律服药14d后评定疼痛缓解度并评估患者的生存质量、记录不良反应.结果:2组患者疼痛程度均较治疗前显著减轻(P<0.05),总有效率分别为96.7%和93.3%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05),但A组镇痛起效较B组快(P<0.01).2组患者治疗后生存质量明显改善,但差异无统计学意义(P>0.05).2组不良反应主要为便秘、头晕、恶心、呕吐、嗜睡等,且A组便秘明显较轻(P<0.01),其他不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:盐酸羟考酮控释片与硫酸吗啡缓/控释片治疗中、重度癌痛镇痛效果相近,服用安全,且羟考酮控释片起效快,便秘较轻,可作为中、重度癌痛治疗的首选药物之一.

    作者:曾春生;黄作超;郭守俊;张才友;王小毛;罗会俊;李兆艳 刊期: 2011年第44期

  • 甘氨双唑钠与顺铂在鼻咽癌放疗中增敏作用的比较

    目的:比较甘氨双唑钠与顺铂在鼻咽癌放疗中的增敏作用.方法:将2008年1月-2010年6月于我院进行治疗的58例鼻咽癌患者随机均分为A、B组,2组分别在放疗的同期采用甘氨双唑钠或顺铂进行配合用药,治疗后比较2组患者的治疗总有效率和不良反应发生率以及治疗前、治疗后1个月及3个月的血清细胞角蛋白19片段(Cy211)、癌胚抗原(CEA)、肿瘤特异性生长因子(TSGF)、血管内皮生长因子(VEGF)水平.结果:A组的治疗总有效率高于B组,不良反应发生率低于B组,治疗后1个月及3个月的血清Cy211、CEA、TSGF、VEGF水平均低于B组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论:甘氨双唑钠在鼻咽癌放疗中的增敏作用优于顺铂,不良反应较低,综合优势明显.

    作者:贺冬林;魏来 刊期: 2011年第44期

  • HPLC-MS法测定双黄连口服液中木犀草苷和绿原酸的含量并评价二者对成品质量的影响

    目的:建立测定双黄连口服液中主要成分木犀草苷含量的方法,并探讨木犀草苷和绿原酸对成品质量控制的影响.方法:木犀草苷含量测定采用高效液相色谱-质谱联用法.色谱柱为Agilent HC-C18柱,流动相为0.2%磷酸(A)-乙腈(B)(梯度洗脱),流速为1mL·min-1,检测波长为350 nm,进样量为10μL,柱温为25℃;绿原酸的含量测定采用2010年版《中国药典》(一部)双黄连口服液项下方法.通过测定9批双黄连口服液样品和4个模拟样品中木犀草苷和绿原酸的含量分析二者对成品质量的影响.结果:木犀草苷检测浓度在3.9~39.0 μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.5%,RSD=3.6%.9批双黄连口服液中木犀草苷的含量为5.56~30.20μg·mL-1,有较大差异;绿原酸的含量为0.71~0.94 μg·mL-1,差异不大.4个模拟样品中木犀草苷的含量为0~33.28 μg·mL-1,有较大差异;绿原酸的含量为1.07~1.23 μg·mL-1,差异不大.结论:仅测定绿原酸来表征双黄莲口服液中金银花的含量有失准确、专属和有效,建议在双黄连口服液质量标准中增加木犀草苷的含量测定.

    作者:吕海鸿;王雪芹;刘乃强;樊磊磊;李振国;邢向伟 刊期: 2011年第44期

  • 小儿智力糖浆治疗脑性瘫痪儿童语言障碍的疗效观察

    目的:观察小儿智力糖浆治疗脑性瘫痪(脑瘫)儿童语言障碍的临床疗效.方法:将60例脑瘫患几随机均分为常规治疗组和小儿智力糖浆组.常规治疗组主要进行以物理疗法、作业疗法、推拿、理疗、头针为主的综合康复治疗;小儿智力糖浆组在常规治疗基础上同时服用小儿智力糖浆(10 mL,tid).1个月为1个疗程.分别在疗程开始和结束时采用(S-S)法进行语言发育评定,Gesell法进行智力评估.结果:小儿智力糖浆组在语言功能改善状况方面优于常规治疗组,差异均有统计学意义(P<0.05);小儿智力糖浆组Gesell评分优于常规治疗组,差异有统计学意义(P<0.01).结论:小儿智力糖浆治疗脑瘫儿童语言障碍疗效显著,不良反应少.

    作者:汤健;张跃;朱敏;付大林;赵晓科;李红英;杜森杰;张玲 刊期: 2011年第44期

  • 硫辛酸联合尼莫地平治疗老年糖尿病周围神经病变的临床观察

    目的:观察硫辛酸联合尼莫地平治疗老年糖尿病周围神经病变的临床效果.方法:将78例老年糖尿病周围神经病变患者随机均分为2组.治疗组给予硫辛酸600 mg,静脉滴注,qd;尼莫地平40 mg,口服,tid.对照组给予尼莫地平40 mg,口服,tid.2组均连续治疗3周.观察2组治疗前、后临床症状和神经传导速度的变化.结果:治疗后,2组临床症状、神经传导速度明显改善.与对照组比较,治疗组改善更加明显(P<0.05).2组均未见严重不良反应发生.结论:硫辛酸联合尼莫地平治疗老年糖尿病周围神经病变,疗效显著,安全性较好.

    作者:李效华;王志举 刊期: 2011年第44期

  • 腰痛宁胶囊治疗类风湿性关节炎的疗效观察

    目的:观察腰痛宁胶囊治疗类风湿性关节炎的疗效.方法:将86例类风湿性关节炎患者随机均分为治疗组与对照组.对照组针灸外膝眼(双)、阳陵泉(双)、血海(双)、粱丘(双)、足三里(双)、阿是穴,并配以辨症取穴,每日1次,留针40 min;治疗组给予腰痛宁胶囊5粒,qd,口服.治疗前及治疗后10、20、30d对类风湿性关节炎症状改善情况进行评分,并于治疗后30d评定治疗效果.结果:治疗组治疗后各时间点评分均明显低于对照组(P<0.01),且显效率及总有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).对照组未见不良反应发生,治疗组有2例轻微不良反应但不影响治疗及其效果.结论:腰痛宁胶囊可有效改善类风湿性关节炎症状,临床疗效明显且不良反应较轻微.

    作者:丁静;李海然;范丽萍 刊期: 2011年第44期

  • 3种剂量卡莫氟联合亚叶酸钙和奥沙利铂治疗晚期大肠癌的近期疗效比较

    目的:探讨卡莫氟联合亚叶酸钙和奥沙利铂治疗晚期大肠癌的量效关系,以寻求更高效、低毒的优化治疗方案.方法:将我院90例大肠癌患者随机均分为A、B、C组,分别口服卡莫氟150 mg,tid; 100 mg,tid; 100 mg,bid.并联合亚叶酸钙和奥沙利铂治疗,观察并比较3组近期疗效、毒副反应、临床受益反应,并综合分析评价.结果与结论:口服卡莫氟( 100 mg,tid)联合亚叶酸钙和奥沙利铂方案疗效高(有效率达53.3%)、不良反应发生率低,是一高效、低毒的治疗晚期大肠癌的优化方案.

    作者:裴泽军;孙清;孙欣 刊期: 2011年第44期

  • 新疆石河子市居民抗菌药物使用情况调查

    目的:为进一步做好抗菌药物合理使用指导工作提供参考.方法:采用典型抽样法,对石河子市有代表性的6个区域共660名居民使用抗菌药物情况进行调查、分析.结果:受调查居民中90%有自行使用抗菌药物的经历,其中89.6%的居民认为自行使用抗菌药物有效;受访居民中71.5%认为抗菌药物可治疗炎症,30.6%认为可治疗病毒感染,41.9%认为可治疗感冒,10%认为可预防传染;29.9%的受访者在用药期间存在自行加减药量情况,凭感觉停药的占80.8%,自行联合用药占21.7%;近3/5的受访者认为使用抗菌药物不会对健康有影响.结论:石河子市居民对抗菌药物相关知识缺乏正确的认知,并存在较为严重的抗菌药物不合理使用情况.有必要通过多种途径开展系列宣传活动引导并加强抗菌药物的管理工作,以促进抗菌药物的合理使用.

    作者:刘玉红;张波;赵长莉;彭姣艳;朱惠乐;王静 刊期: 2011年第44期

  • HPLC-ELSD法测定利肝隆颗粒中黄芪甲苷的含量

    目的:建立测定利肝隆颗粒中黄芪甲苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法.色谱柱为Agilent C18柱,流动相为乙腈-水(32:68),流速为1.0 mL·min-1,进样量为20 μL,柱温为35 ℃;ELSD检测器漂移管温度为100C,载气流量为2.7L·min-1.结果:黄芪甲苷进样量在0.386 7~3.867 0 μg范围内与峰面积常用对数的积分值线性关系良好(r=0.999 2);加样回收率为99.0%、99.0%、98.7%,RSD=0.6% (n=9).结论:本方法操作简便、准确、灵敏度高、重复性好,可作为利肝隆颗粒的质量控制方法.

    作者:王红霞;王蕾 刊期: 2011年第44期

  • 奈达铂联合氟尿嘧啶治疗晚期鼻咽癌的临床观察

    目的:观察奈达铂(NDP)联合氟尿嘧啶(5-FU)治疗晚期鼻咽癌的近期疗效和安全性.方法:将我院2005年-2011年42例晚期鼻咽癌患者随机均分为治疗组和对照组,治疗组采用NDP 80~100 mg·m-2,静脉滴注,d1;5-FU 600 mg·m-2,d1~5.对照组采用顺铂(CDDP) 30 mg· m-2,静脉滴注,d1~3;5-FU 600 mg·m-2,d1~5.2组均3周为1个周期,治疗2个周期后评价近期疗效及不良反应.结果:治疗组与对照组的有效率分别为61.90%和38.10%,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).与对照组比较,治疗组消化道不良反应、肝肾毒性轻微,差异有统计学意义(P<0.05).结论:NDP联合5-FU治疗晚期鼻咽癌近期疗效及安全性较好.

    作者:徐倩;孙东斌 刊期: 2011年第44期

  • 辛伐他汀对高血压合并高血脂患者血管内皮功能的干预作用

    目的:观察高血压合并高血脂患者血管内皮功能的变化及辛伐他汀的干预作用.方法:分别检测98例高血压合并高血脂患者(观察组)和32例对照者(对照组)的血管内皮功能.并将观察组随机均分为辛伐他汀组与非辛伐他汀组,非辛伐他汀组采用常规治疗,辛伐他汀组在常规治疗的基础上加用辛伐他汀(40 mg,qd),比较观察2组的临床疗效及对内皮功能的影响.结果:观察组颈动脉内膜中层厚度(IMT)、血流介导的血管扩张(FMD)和硝酸甘油介导的血管扩张(NMD)水平明显低于对照组(P<0.05).辛伐他汀组的总有效率明显高于非辛伐他汀组(P<0.05).辛伐他汀组治疗后IMT、FMD和NMD水平均低于同期非辛伐他汀组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:高血压合并高血脂患者血管内皮功能会下降,而辛伐他汀能够明显改善血管内皮功能,提高临床疗效.

    作者:吴伟军;郑贤干;吴胜利 刊期: 2011年第44期

  • 郑州市2010年基本药物致不良反应报告分析

    目的:为临床合理、安全应用基本药物提供参考.方法:对2010年郑州市不良反应(ADR)监测中心收集到的各级医疗单位、经营企业上报的ADR报告进行统计、分析,探讨其特点和一般规律.结果:2010年ADR监测中心收集到完整报告共计10252份,其中国家基本药物所致ADR报告共计3021份(占29.47%);注射剂及静脉滴注易引发ADR,各占62.31%、51.53%.结论:临床应加强ADR的监测工作,随着基本药物的推广使用,尤其应加强基本药物注射剂及静脉滴注给药ADR的监测工作,以减少ADR的重复发生.

    作者:吕锡亮;修佳 刊期: 2011年第44期

  • 紫杉醇化疗前不同用药方案预防其过敏反应的疗效观察

    目的:观察比较我院紫杉醇化疗前预防过敏反应简化用药方案与说明书标注的化疗前预防过敏反应用药方案的效果.方法:收集我院2010年初次使用紫杉醇化疗的恶性肿瘤患者182例,其中简化用药方案组(简化处理组)105例,说明书用药方案组(对照组)77例,比较2组使用紫杉醇注射液后过敏反应的发生率.结果:2组紫杉醇致过敏反应总发生率为2.7%,简化处理组紫杉醇致过敏反应发生率低于对照组(P<0.05),与文献报道的过敏反应发生率一致.结论:使用我院紫杉醇化疗前预防过敏反应简化用药方案的患者过敏反应发生率低于说明书用药方案,预防效果与说明书给药方案相似,而且具有给药简单、易被患者接受的优点,即使发生过敏反应,经处理使用化疗前简化方案仍可以使紫杉醇治疗得以继续,疗效肯定.

    作者:孙璟虹;聂小燕;梁宏伟;罗大林 刊期: 2011年第44期

中国药房杂志

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