宋益民；范鸣浩；张丽；张学成
目的:介绍静脉药物配置中心水平层流工作台操作注意事项及日常维护方法,为水平层流工作台的规范使用提供参考.方法:从水平层流工作台的组成、工作原理、操作注意事项等方面探讨水平层流工作台的规范使用及维护.结果与结论:静脉药物配置中心水平层流工作台的规范操作和正确维护保证了静脉药物配置的质量,延长了水平层流工作台的使用寿命.
作者：吴晓燕；任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
药用辅料是药物制剂的重要组成部分,因此选择适宜辅料,是药物制剂发挥疗效的关键因素之一.交联聚维酮是乙烯基吡咯烷酮(NVP)在特定条件下聚合而成的一种不溶于水、强酸、强碱以及一般有机溶剂的交联聚合物[1].采用不同的制备方法生成的交联聚维酮在水中具有不同的溶胀能力,呈现出的形态多种多样,有软凝胶、白色粉末或多孔粒子,可满足不同的需求.在结构上,交联聚维酮可以看作是具有线形分子结构的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)分子链通过物理方法或者化学方法相互交联而成,故又可将交联聚维酮称作交联的PVP或不溶性PVP.
作者：郑少杰；韩章远；韩永龙 刊期： 2010年第13期
目的:比较2种丙泊酚制剂在犬体内的药动学情况.方法:12只Beagle犬随机交叉单次静脉注射丙泊酚微乳注射液或丙泊酚脂肪乳注射液4mg·kg~(-1)后,采用高效液相色谱法测定丙泊酚血药浓度,用3p97软件计算主要药动学参数,并进行比较.结果:丙泊酚微乳注射液和丙泊酚脂肪乳注射液的药-时曲线均呈二室模型,二者t_(1/2β)分别为(46.40±41.77)、(62.75±51.85)min;AUC_((0～t))分别为(27.679.60)(21.90±10.10)μg·min·mL~(-1),AUC_((0～∞))分别为(29.33±13.55)、(28.66±13.76)μg·min·mL~(-1);经方差分析、双单侧t检验及(1-2α)置信区间法统计分析,药动学参数AUC_((0～∞))间无显著性差异(P＞0.05).结论:2种丙泊酚制剂在犬体内的药动学过程相近.
作者：宋桂娥；何海霞 刊期： 2010年第13期
目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定施普睿达原料药中主药含量的方法.方法:色谱柱为SunFire~(TM) RP C_(18),流动相为磷酸盐缓冲溶液-乙腈(9∶1,V/V),流速为1 mL·min~(-1),检测波长为220mn,进样量为10μL,柱温为25℃.结果:施普睿达检测浓度线性范围为0.004～0.5mg·mL~(-1)(R~2=0.999 9),平均加样回收率为100.0%(n=9),RSD=0.23%(n=6).结论:该方法系统适用性好、简便、准确可靠、重复性好,适合施普睿达的含量测定.
作者：徐阳；刘培勋；禹洁；王育苗；龙伟；马世堂 刊期： 2010年第13期
目的:建立魟鱼鱼油中二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)的含量测定方法.方法:色谱柱为Diamonsil C_(18),流动相为乙腈-水(95∶5),流速为1.0mL·min~(-1),检测波长为220 nm,柱温为25℃.结果:EPA和DHA进样量检测线性范围分别为1～4μg、2～8μg(r_(EPA)=0.999 1,r_(DHA)=0.999 4),平均加样回收率分别为99.23%、99.30%,RSD分别为0.49%、0.27%.结论:本方法简便、快速、稳定、重复性好,可用于红鱼鱼油中EPA、DHA的鉴别和含量测定.
作者：彭宏伟；张博；杨小川；郭斌 刊期： 2010年第13期
目的:建立丙酸倍氯米松中3种有机溶剂残留量的测定方法.方法:以二甲基亚砜为溶剂,HP-INNOWAX(PEG-20M)毛细管柱为色谱柱;程序升温;进样口温度200℃,采用氢火焰离子化检测器检测,检测口温度250℃;氮气流速1.5 mL·min~(-1),分流进样,分流比为1:1;进样量1μL.结果:3种残留有机溶剂正己烷、乙酸乙酯、二氧六环均能达到完全分离,峰面积与浓度均呈良好线性关系(r＞0.999 9).低定量浓度分别为0.027、0.033、0.095 μg·mL~(-1).除2个批号的样品中检出乙酸乙配含量分别为0.10%与0.15%外,其余各批号均未检出上述3种有机溶剂.结论:该方法简单、灵敏、准确,可同时检测丙酸倍氯米松中的3种有机溶剂的残留量.
作者：叶海青；傅应华 刊期： 2010年第13期
目的:建立以衍生化分光光度法快速测定卡托普利片中主药含量的方法.方法:在氢氧化钠碱性条件下,采用2,4-二硝基氟苯作为衍生化试剂,与卡托普利在水浴40℃暗处反应后,以342nm为检测波长,通过紫外-可见分光光度法测定卡托普利的含量.结果:卡托普利检测浓度线性范围为1.0～14.0μg·mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.61%,RSD=1.27%(n=9),日内、日间RSD均小于2%.结论:该方法稳定、可靠,操作简便、快速,可用于卡托普利片中主药的含量测定.
作者：熊正平；黄开顺；朱链链；陈志琼 刊期： 2010年第13期
目的:研究羟基喜树碱(HCPT)脂肪乳在大鼠体内的药动学及组织分布.方法:采用高效液相色谱法测定静脉注射HCPT脂肪乳后大鼠血浆及组织中HCPT浓度,计算药动学参数并分析药物在组织中的分布情况,并与静脉注射HCPT溶液比较.结果:HCPT脂肪乳和溶液在大鼠体内药动学过程呈二室吸收模型,t_(1/2α)分别为(0.081±0.011)h、(0.517±0.721)h,t_(1/2β)分别为(0.778±0.107)h、(0.389 00.053)h,AUC_((0～4h))分别为(1.619±0.223)μg·h·mL~(-1)、(2.031±0.280)μg·h·mL~(-1),Cl_((s))分别为(114.3±15.7)mL·h~(-1)、(100.3±13.8)mL·h~(-1);与溶液比较,静脉注射HCPT脂肪乳后HCPT在肝、肺、脾、脑中的浓度更高.结论:与HCPT溶液剂型比较,脂肪乳剂型更能提高药物对肝、肺、脾、脑的趋向性.
作者：洪海军 刊期： 2010年第13期
目的:通过对我院静脉药物配置中心成本管理的探讨,为静脉药物配置中心进行有效的成本管理提供参考.方法:分析我院静脉药物配置中心在成本管理上的现状并提出相应的对策.结果与结论:通过完善成本核算,切实有效地控制成本开支,努力降低运行维护成本和人力成本,可进行有效的成本管理,从而促进静脉药物配置中心的健康发展.
作者：宋碧英；任俊辉；卢来春；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:为解决不同原因导致的药害事件的民事责任追究问题提供参考.方法:主要采用文献检索和案例研究的方法,分析制药企业与医疗机构面对不同起因导致的药害事件所应承担的民事责任.结果与结论:目前我国受害患者在三类不同原因(药品质量缺陷、药品不良反应、用药错误)引起的药害事件法律求偿道路上还存在很多困难,主要原因是相关法律的不完善和国家药害事件补偿机制的空缺.建议创建害事件鉴定技术机构,建立药品不良反应国家救济补偿制度和鼓励制药企业投保产品责任险.
作者：曾智；杨悦 刊期： 2010年第13期
目的:为强化临床药物配置中(PIVAS·DDS)的安全性控制提供参考.方法:从规章制度的确立和人员、环境、配药安全控制4个方面简述我院PIVAS·DDS为保障药物配置安全而采取的主要措施.结果与结论:通过制定完善的工作制度及规范的标准操作规程,加强人员洁净和消毒控制,合理规划区域和人流、物流的流向等,我院PIVAS·DDS的配药安全性大大提高,在促进临床安全用药、职业暴露防护等方面具有重要意义.
作者：李卓恒；卢来春；任俊辉；赵艳艳；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:加强临床合理用药,确保患者用药安全.方法:对我院静脉药物配置中心(PIVAS)2009年3～8月审核发现的不合理用药医嘱进行统计、分析.结果:执行医嘱共859 339条,审核发现不合理用药医嘱771条(0.94‰),类型包括剂量过大、配伍禁忌、溶媒选择不合理等.结论:药师在PIVAS中可通过纠正不合理用药医嘱,促进临床合理用药,而PWAS也可作为临床药师的培养基地.
作者：李凯；任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:制备可注射5-氟尿嘧啶(FU)缓释凝胶,并研究其体外释药及体内药动学特征.方法:以pH/温度双重敏感生物可降解嵌段共聚物OSM1-PCLA-PECr-PCLA-OSM1为载体材料,采用物理混合法制备5-FU缓释凝胶.考察载药量和共聚物浓度对其体外释药情况的影响.采用高效液相色谱法分别测定大鼠皮下注射5-FU水溶液(参比制剂)及缓释凝胶(受试制剂)后不同时间点的血药浓度,绘制药-时曲线,计算药动学数.结果:5-FU在载药量为0.5%,共聚物浓度为15%、20%、25%的缓释凝胶中第9天时平均累积释放百分率为89.66%、87.59%、80.85%;栽药量为0.2%、0.5%、1%,共聚物浓度为25%的缓释凝胶中第9天时平均累积释放百分率为75.30%、80.85%、86.90%;参比制剂与受试制剂在大鼠体内t_(max)分别为0.25、0.50h.C_(max)分别为72.7、31.1μg·mL~(-1),AUC_((0～t))分别为44.5、342.4 mg·h·mL~(-1),MRT分别为0.5727.2 h.结论:5-FU缓释凝胶中5-FU体外释放呈现Higuchi动力学特征,表现为以扩散控制型为主的释药模式;释药初期,载药量对释药速率影响较大;释药后期,共聚物浓度对释药速率影响较大.皮下注射给药后,与水溶液相比,缓释凝胶可持续释药3 d,具有良好的缓释作用.
作者：郝堂娜；李镇；乔明曦；范青；黄俊梓；陈大为 刊期： 2010年第13期
目的:为提高静脉药物配置中心(PIVAS)的工作效率提供参考.方法:阐述我院PlVAS批次决策的原理,并分析其作用和存在的问题.结果与结论:我院PIVAS采用后台决策、前台调整的批次决策方案,科学合理地分配了不同时段的工作量,提高了工作效率,但是其中还存在某些问题,需要继续完善.
作者：江山；傅若秋；任俊辉；卢来春；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:设计合成胰高血糖素受体(GCGR)基因的siRNA序列,并考察其对糖尿病模型小鼠的降糖作用.方法:根据siRNA设计原理设计了3条靶向GCGR的siRNA序列(siRNA-1、siRNA-2、siRNA-3).在建立了糖尿病模型小鼠以及血糖检测方法的基础上,检测一次性高压快速静脉注射给药后连续8d的血糖含量,以及给药后第2天腹腔注射葡萄糖后30、60、90、120min时血糖含量,并计算AUC值(糖耐量测试);同时设立非靶向siRNA组为对照.结果:3条靶向性siRNA给药后第1天小鼠血糖含量即明显下降,之后虽有所回升,但是与给药前比较仍有降低,而对照组则未出现血糖降低的现象,反而有所升高;在糖耐量试验中,siRNA-1、siRNA-2、siRNA-3序列组及对照组AUC分别为964.5、3 216.1、2 606.9、4 173.9 min·mmol·L~(-1),前3组对葡萄糖的生物利用度显著更高.结论:设计合成的3条靶向GCGR的siRNA序列经静脉注射给药后,可较为有效地改善模型小鼠的高血糖症状.
作者：周洁；彭金良；徐宇虹 刊期： 2010年第13期
目的:介绍静脉药物配置中心配置间,促进对静脉药物配置中心的了解.方法:从配置间的建立、配置人员、卫生控制等方面介绍静脉药物配置中心配置间.结果与结论:配置间的洁净工作环境、训练有素的配置人员、严格的卫生控制确保了静脉药物的配置质量.
作者：欧洪宏；任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:促进静脉药物配置中心(PIVAS)科学、有效地运行.方法:结合我院实际情况,探讨PIVAS建立的概况、运行效果等.结果:静脉药物配置中心运行2年多来,建立起规范的工作、管理制度,在促进临床合理用药、降低医疗成本、减少药品浪费以及职业暴露防护等方面取得显著成效.结论:静脉药物配置中心在提高医院医疗质量、降低医疗成本等方面具有积极的意义和作用,应深入探讨并总结其经验,进一步发挥其优势.
作者：卢来春；傅若秋；赵艳艳；李卓恒；李晓曦；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:探讨依达拉奉对脑出血大鼠血肿周围组织细胞凋亡及P38丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)蛋白表达的影响.方法:将Ⅶ胶原酶注入大鼠苍白球内诱导建立脑出血模型,2 h后将大鼠分为脑出血组、依达拉奉治疗组、假手术组和正常对照组.前3组分另q腹腔注射生理盐水(NS)、依达拉奉3mg·kg-1和NS每天1次、长连续7d,后一组不作任何处理.分别于建模后3、6、12h及1、2、3、5、7 d断头取脑制作片,分别用TUNEL法及免疫组化法检测各时间点细胞凋亡数及P38MAPK蛋白表达的变化.结果:建模后血肿周围组织存在细胞凋亡并于2～3 d达高峰,3 h后可见P38MAPK蛋白表达,并于1 d后达高峰;与脑出血组比较,依达拉奉治疗组于脑出血后6h～7d血肿周围组织细胞凋亡数及P38MAPK蛋白表达均减少(P＜0.05或P＜0.01);正常对照组未见凋亡阳性细胞,假手术组术后偶见凋亡阳性细胞,均可见少量p38MAPK白表达.结论:依达拉奉可抑制脑出血后血肿周围组织细胞凋亡,此作用可能与其下调P38MAPK蛋白表达有关.
作者：刘斌；赵紫烨；李建民；周云；张晋霞 刊期： 2010年第13期
目的:为全国范围内的公立医院体制改革提供借鉴.方法:分析张家港乡镇医院的改制思路,在此基础上归纳出3种改制模式--民营化、镇办镇管、中外合资,并分析其改制成效.结果与结论:张家港改制后的乡镇医院在完善医疗保障和药品管理制度、改革医院管理体制和运行机制及创造和谐医惠关系等方面取得的成效可以为推进我国公立医院改革提供参考.
作者：徐爱军；陆荣强；谢蓉蓉 刊期： 2010年第13期
目的:寻求高效率、高质量且符合静脉药物配置中心(PIVAS)药品存储特点的盘存方法.方法:以PIVAS信息系统为基本工具,充分利用Excel表格进行大量的数据处理和运算.结果与结论:药品数字化盘存可大大提高盘存的效率和质量,在同等工作量、同等数量工作人员的情况下,与传统方法相比盘存的工作时间缩短了60%,账物相符率提高了5%.
作者：罗则华；任俊辉；卢来春；孟德胜 刊期： 2010年第13期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
