郝堂娜；李镇；乔明曦；范青；黄俊梓；陈大为
目的:研究羟基喜树碱(HCPT)脂肪乳在大鼠体内的药动学及组织分布.方法:采用高效液相色谱法测定静脉注射HCPT脂肪乳后大鼠血浆及组织中HCPT浓度,计算药动学参数并分析药物在组织中的分布情况,并与静脉注射HCPT溶液比较.结果:HCPT脂肪乳和溶液在大鼠体内药动学过程呈二室吸收模型,t_(1/2α)分别为(0.081±0.011)h、(0.517±0.721)h,t_(1/2β)分别为(0.778±0.107)h、(0.389 00.053)h,AUC_((0～4h))分别为(1.619±0.223)μg·h·mL~(-1)、(2.031±0.280)μg·h·mL~(-1),Cl_((s))分别为(114.3±15.7)mL·h~(-1)、(100.3±13.8)mL·h~(-1);与溶液比较,静脉注射HCPT脂肪乳后HCPT在肝、肺、脾、脑中的浓度更高.结论:与HCPT溶液剂型比较,脂肪乳剂型更能提高药物对肝、肺、脾、脑的趋向性.
作者：洪海军 刊期： 2010年第13期
目的:考察曲克芦丁在聚氯乙烯(PVC)输液器中的吸附情况.方法:分别将0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液与曲克芦丁注射液混合(0.9%NS组、5%GS组),模拟临床静脉滴注,流经PVC输液器,在24 h内不同时间段收集流出的样品,测pH值,用高效液相色谱法测定样品含量,并分别与流经输液器前的结果进行比较.结果:0.9%NS组与5%GS组流经输液器前、后24h内,pH值及含量均无明显变化(P＞0.05).结论:在试验条件下,PVC输液器对曲克芦丁未见吸附作用.
作者：任志生；牛慧云；史妍 刊期： 2010年第13期
目的:为解决不同原因导致的药害事件的民事责任追究问题提供参考.方法:主要采用文献检索和案例研究的方法,分析制药企业与医疗机构面对不同起因导致的药害事件所应承担的民事责任.结果与结论:目前我国受害患者在三类不同原因(药品质量缺陷、药品不良反应、用药错误)引起的药害事件法律求偿道路上还存在很多困难,主要原因是相关法律的不完善和国家药害事件补偿机制的空缺.建议创建害事件鉴定技术机构,建立药品不良反应国家救济补偿制度和鼓励制药企业投保产品责任险.
作者：曾智；杨悦 刊期： 2010年第13期
药用辅料是药物制剂的重要组成部分,因此选择适宜辅料,是药物制剂发挥疗效的关键因素之一.交联聚维酮是乙烯基吡咯烷酮(NVP)在特定条件下聚合而成的一种不溶于水、强酸、强碱以及一般有机溶剂的交联聚合物[1].采用不同的制备方法生成的交联聚维酮在水中具有不同的溶胀能力,呈现出的形态多种多样,有软凝胶、白色粉末或多孔粒子,可满足不同的需求.在结构上,交联聚维酮可以看作是具有线形分子结构的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)分子链通过物理方法或者化学方法相互交联而成,故又可将交联聚维酮称作交联的PVP或不溶性PVP.
作者：郑少杰；韩章远；韩永龙 刊期： 2010年第13期
目的:改进尿素乳膏处方组成并建立其质量控制方法.方法:在原有尿素乳膏处方组成上调整基质组成并制备成水包油型基质,添加醋酸强的松,制备尿素乳膏;采用紫外分光光度法测定制剂中尿素的含量并考察制剂质量及3批样品在不同条件下放置40d时的稳定性.结果:所制制剂为白色乳膏,检查结果符合2005年版<中国药典>中的相关规定;尿素检测浓度的线性范围为30.5～180.2μg·mL~(-1)(r=0.9990),平均回收率为99.68%(RSD=0.49%).3批样品在观察期内质量稳定.结论:改进后制剂处方合理,制备方法简便,质量可控.
作者：刘丽萍；孙成跃；王剑 刊期： 2010年第13期
目的:为静脉药物配置中心化疗药物的规范化配置提供参考.方法:介绍化疗药物配置中的注意事项、应急事件的具体处理步骤、配置完成后污物及液体的处理.结果与结论:静脉药物配置中心时化疗药物的集中、规范化配置不仅提高了化疗药物的配置质量,同时确保了患者用药安全,加强了配置人员的职业防护.
作者：刘金玲；任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:建立以高效液相色谱法检测盐酸多奈哌齐片中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Alltima~(TM)C-(18),流动相为0.01mol·L~(-1)磷酸氢二钾溶液(含3%三乙胺,pH=4.3)-甲醇(60∶40),检测波长为271nm,柱温为35℃,流速为1.0mL·min~(-1);以主成分自身对照法计算有关物质含量.结果:该色谱条件下,主成分与有关物质能完全分离,各杂质峰分离良好,低检测限为0.05ng,有关物质含量均为0.42%.结论:该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于该制剂中有关物质的检测.
作者：曹嘉；冉兰；陈霞 刊期： 2010年第13期
目的:为促进静脉药物配置中心(PIVAS)的发展提供参考.方法:结合我院实际情况,对建立PIVAS的必要性及实施过程中的几个关键问题进行分析.结果与结论:建立PIVAS是药学发展的必然趋势,但是需要进一步解决好建设标准、收费标准、品种覆盖面、用药时效性等几方面问题.
作者：傅若秋；孟德胜；卢来春 刊期： 2010年第13期
目的:控制静脉药物配置中心(PIVAS)的差错,保障患者的用药安全.方法:收集和分析2008年我院PIVAS出现的各类差错,并在采取相应的控制措施后统计2009年出现的各类差错,加以比较.结果与结论:我院PIVAS差错主要为标签打印差错、药品上架差错、排药差错、配置差错,采取控制措施后差错率由2008年的0.0161%降低为2009年的0.006 4%,提高了临床用药的安全性.
作者：屈金凤；任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:建立高效液相色谱一紫外检测器法检测大鼠灌胃巯甲丙脯酸生物黏附型缓释胶囊(CBSRCs)后巯甲丙脯酸(Cap)的血药浓度的方法,并进行药动学研究.方法:30只大鼠随机分组,分别单剂量灌胃CBSRCs和巯甲丙脯酸普通片(COT)各5mg·kg~(-1),高效液相色谱法测定各时间点血药浓度,DAS 2.0药动学软件计算出相应的药动学参数,并用t检验比较数据.结果:Cap检测浓度线性范围为12.5～800 μg·L~(-1)(r=0.998 7),低检测限12.5 μg·L~(-1),平均回收率为99.40%,RSD＜8.60%.灌服CBSRCs和COT后t_(max)分别为(3.12±0.67)、(1.53±0.27)h,C_(max) (722.97±133.68)、(1 114.47±208.36)μg·L~(-1),t_(1/2α)(1.88±0.38)、(1.15±0.21)h,t_(1/2β)(3.76±0.75)、(2.87±0.59)h,CL(2.87±0.51)、(3.43±0.67)L·h~(-1),Vd(10.98±1.90)、(13.21±2.57)L,AUC_(0～t)(4 856.03±835.46)、(4 616.29±915.49)μg·h·L~(-1),MRT(5.53±1.03)、(3.71±0.66)h,各参数两两比较均有显著性差异(P＜0.05或＜0.01＝.结论:高效液相色谱-紫外检测器法测定Cap浓度的方法稳定,结果准确可靠;与普通制剂比较,CBSRCs具有缓释和长效性.
作者：宋益民；范鸣浩；张丽；张学成 刊期： 2010年第13期
目的:探讨依达拉奉对脑出血大鼠血肿周围组织细胞凋亡及P38丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)蛋白表达的影响.方法:将Ⅶ胶原酶注入大鼠苍白球内诱导建立脑出血模型,2 h后将大鼠分为脑出血组、依达拉奉治疗组、假手术组和正常对照组.前3组分另q腹腔注射生理盐水(NS)、依达拉奉3mg·kg-1和NS每天1次、长连续7d,后一组不作任何处理.分别于建模后3、6、12h及1、2、3、5、7 d断头取脑制作片,分别用TUNEL法及免疫组化法检测各时间点细胞凋亡数及P38MAPK蛋白表达的变化.结果:建模后血肿周围组织存在细胞凋亡并于2～3 d达高峰,3 h后可见P38MAPK蛋白表达,并于1 d后达高峰;与脑出血组比较,依达拉奉治疗组于脑出血后6h～7d血肿周围组织细胞凋亡数及P38MAPK蛋白表达均减少(P＜0.05或P＜0.01);正常对照组未见凋亡阳性细胞,假手术组术后偶见凋亡阳性细胞,均可见少量p38MAPK白表达.结论:依达拉奉可抑制脑出血后血肿周围组织细胞凋亡,此作用可能与其下调P38MAPK蛋白表达有关.
作者：刘斌；赵紫烨；李建民；周云；张晋霞 刊期： 2010年第13期
目的:加强临床合理用药,确保患者用药安全.方法:对我院静脉药物配置中心(PIVAS)2009年3～8月审核发现的不合理用药医嘱进行统计、分析.结果:执行医嘱共859 339条,审核发现不合理用药医嘱771条(0.94‰),类型包括剂量过大、配伍禁忌、溶媒选择不合理等.结论:药师在PIVAS中可通过纠正不合理用药医嘱,促进临床合理用药,而PWAS也可作为临床药师的培养基地.
作者：李凯；任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:建立以衍生化分光光度法快速测定卡托普利片中主药含量的方法.方法:在氢氧化钠碱性条件下,采用2,4-二硝基氟苯作为衍生化试剂,与卡托普利在水浴40℃暗处反应后,以342nm为检测波长,通过紫外-可见分光光度法测定卡托普利的含量.结果:卡托普利检测浓度线性范围为1.0～14.0μg·mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.61%,RSD=1.27%(n=9),日内、日间RSD均小于2%.结论:该方法稳定、可靠,操作简便、快速,可用于卡托普利片中主药的含量测定.
作者：熊正平；黄开顺；朱链链；陈志琼 刊期： 2010年第13期
在综合性医院的住院患者中,低钠血症可能是常见的电解质紊乱,发生率为1%,而手术后发生率则在4.5%以上.其是一种由心衰、肝硬化、抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)等引起的一种水排出受阻造成的疾病,分类为低血容量、正常血容量和高血容量低钠血症,由于水相对多于溶质致使血钠水平＜136 mEq·L-1[1].当血浆中钠离子浓度降低时,为了保持细胞内、外的钠离子浓度平衡,细胞外的液体就会进入细胞内,这样细胞就会肿胀.
作者：刘萍；边强；邓钦元；晏妮；李劲 刊期： 2010年第13期
目的:促进临床用药安全性和有效性的提高.方法:在配置药物时严格执行操作规程,根据药物的特性采用不同的配置方法.结果与结论:通过对普通注射剂、难溶性药物、化疗药物等配置中注意事项进行总结与改进,有利于提高静脉药物配置的质量.
作者：张玲；任俊辉；傅若秋；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定施普睿达原料药中主药含量的方法.方法:色谱柱为SunFire~(TM) RP C_(18),流动相为磷酸盐缓冲溶液-乙腈(9∶1,V/V),流速为1 mL·min~(-1),检测波长为220mn,进样量为10μL,柱温为25℃.结果:施普睿达检测浓度线性范围为0.004～0.5mg·mL~(-1)(R~2=0.999 9),平均加样回收率为100.0%(n=9),RSD=0.23%(n=6).结论:该方法系统适用性好、简便、准确可靠、重复性好,适合施普睿达的含量测定.
作者：徐阳；刘培勋；禹洁；王育苗；龙伟；马世堂 刊期： 2010年第13期
目的:比较2种丙泊酚制剂在犬体内的药动学情况.方法:12只Beagle犬随机交叉单次静脉注射丙泊酚微乳注射液或丙泊酚脂肪乳注射液4mg·kg~(-1)后,采用高效液相色谱法测定丙泊酚血药浓度,用3p97软件计算主要药动学参数,并进行比较.结果:丙泊酚微乳注射液和丙泊酚脂肪乳注射液的药-时曲线均呈二室模型,二者t_(1/2β)分别为(46.40±41.77)、(62.75±51.85)min;AUC_((0～t))分别为(27.679.60)(21.90±10.10)μg·min·mL~(-1),AUC_((0～∞))分别为(29.33±13.55)、(28.66±13.76)μg·min·mL~(-1);经方差分析、双单侧t检验及(1-2α)置信区间法统计分析,药动学参数AUC_((0～∞))间无显著性差异(P＞0.05).结论:2种丙泊酚制剂在犬体内的药动学过程相近.
作者：宋桂娥；何海霞 刊期： 2010年第13期
目的:建立革除汞盐的高氯酸电位滴定法测定罗库溴铵原料药的含量.方法:采用Mettler DG113-SC复合电极,以冰醋酸、醋酐为溶剂,用高氯酸滴定液(0.1 mol·L~(-1)滴定.同时与<欧洲药典>方法结果比较.结果:罗库溴铵称样量在0.150 1～0.401 3 g范围内线性关系良好(r=0.999 9),低检测限为1.71 mg,平均回收率为99.90%～99.98%.2种测定方法结果无差异.结论:本方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于罗库溴铵原料药的含量测定.
作者：宋更申；周丽；姜建国；闫凯；庞文哲 刊期： 2010年第13期
目的:通过对我院静脉药物配置中心成本管理的探讨,为静脉药物配置中心进行有效的成本管理提供参考.方法:分析我院静脉药物配置中心在成本管理上的现状并提出相应的对策.结果与结论:通过完善成本核算,切实有效地控制成本开支,努力降低运行维护成本和人力成本,可进行有效的成本管理,从而促进静脉药物配置中心的健康发展.
作者：宋碧英；任俊辉；卢来春；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:考察缓释药物栽体聚乳酸在脑内应用的安全性.方法:体外原代培养大鼠大脑皮层神经元,加入聚乳酸处理后通过细胞计数试剂盒(CCK-8)检测细胞毒性,Hoechst33258染色检测细胞凋亡,并与正常对照组比较;自制聚乳酸空白片,植入大鼠颅内30d后,经行为能力测试、HE染色和Nissl染色检测聚乳酸对脑神经元及其功能的影响,并与假手术组、正常对照组比较.结果:与正常对照组比较,聚乳酸组神经元培养至第7、9、12天时,CCK-8吸光度值及细胞凋亡率均无显著差异;30d后聚乳酸空白片组与假手术组比较,脑组织有轻微炎症反应,但神经元数量和形态功能没有发生显著变化.结论:聚乳酸对体外培养的大脑皮层神经元抑制作用和诱导凋亡作用不显著,对脑内神经组织无明显毒性.
作者：唐华非；刘松青；李飞；冯华 刊期： 2010年第13期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
