任志生；牛慧云；史妍
目的:为提升静脉药物配置中心(PIVAS)配置间的管理水平,促进药物配置的规范化提供参考.方法:从人员管理、物料管理、配置管理和环境及设备管理4方面阐逑我PIVAS配置间的管理情况.结果与结论:通过对人员、物料等4个方面的管理,提高了静脉药物配置的质量和效率,确保了患者用药的安全.
作者：肖茜；任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:探讨依达拉奉对脑出血大鼠血肿周围组织细胞凋亡及P38丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)蛋白表达的影响.方法:将Ⅶ胶原酶注入大鼠苍白球内诱导建立脑出血模型,2 h后将大鼠分为脑出血组、依达拉奉治疗组、假手术组和正常对照组.前3组分另q腹腔注射生理盐水(NS)、依达拉奉3mg·kg-1和NS每天1次、长连续7d,后一组不作任何处理.分别于建模后3、6、12h及1、2、3、5、7 d断头取脑制作片,分别用TUNEL法及免疫组化法检测各时间点细胞凋亡数及P38MAPK蛋白表达的变化.结果:建模后血肿周围组织存在细胞凋亡并于2～3 d达高峰,3 h后可见P38MAPK蛋白表达,并于1 d后达高峰;与脑出血组比较,依达拉奉治疗组于脑出血后6h～7d血肿周围组织细胞凋亡数及P38MAPK蛋白表达均减少(P＜0.05或P＜0.01);正常对照组未见凋亡阳性细胞,假手术组术后偶见凋亡阳性细胞,均可见少量p38MAPK白表达.结论:依达拉奉可抑制脑出血后血肿周围组织细胞凋亡,此作用可能与其下调P38MAPK蛋白表达有关.
作者：刘斌；赵紫烨；李建民；周云；张晋霞 刊期： 2010年第13期
目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定施普睿达原料药中主药含量的方法.方法:色谱柱为SunFire~(TM) RP C_(18),流动相为磷酸盐缓冲溶液-乙腈(9∶1,V/V),流速为1 mL·min~(-1),检测波长为220mn,进样量为10μL,柱温为25℃.结果:施普睿达检测浓度线性范围为0.004～0.5mg·mL~(-1)(R~2=0.999 9),平均加样回收率为100.0%(n=9),RSD=0.23%(n=6).结论:该方法系统适用性好、简便、准确可靠、重复性好,适合施普睿达的含量测定.
作者：徐阳；刘培勋；禹洁；王育苗；龙伟；马世堂 刊期： 2010年第13期
在综合性医院的住院患者中,低钠血症可能是常见的电解质紊乱,发生率为1%,而手术后发生率则在4.5%以上.其是一种由心衰、肝硬化、抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)等引起的一种水排出受阻造成的疾病,分类为低血容量、正常血容量和高血容量低钠血症,由于水相对多于溶质致使血钠水平＜136 mEq·L-1[1].当血浆中钠离子浓度降低时,为了保持细胞内、外的钠离子浓度平衡,细胞外的液体就会进入细胞内,这样细胞就会肿胀.
作者：刘萍；边强；邓钦元；晏妮；李劲 刊期： 2010年第13期
药用辅料是药物制剂的重要组成部分,因此选择适宜辅料,是药物制剂发挥疗效的关键因素之一.交联聚维酮是乙烯基吡咯烷酮(NVP)在特定条件下聚合而成的一种不溶于水、强酸、强碱以及一般有机溶剂的交联聚合物[1].采用不同的制备方法生成的交联聚维酮在水中具有不同的溶胀能力,呈现出的形态多种多样,有软凝胶、白色粉末或多孔粒子,可满足不同的需求.在结构上,交联聚维酮可以看作是具有线形分子结构的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)分子链通过物理方法或者化学方法相互交联而成,故又可将交联聚维酮称作交联的PVP或不溶性PVP.
作者：郑少杰；韩章远；韩永龙 刊期： 2010年第13期
目的:建立丙酸倍氯米松中3种有机溶剂残留量的测定方法.方法:以二甲基亚砜为溶剂,HP-INNOWAX(PEG-20M)毛细管柱为色谱柱;程序升温;进样口温度200℃,采用氢火焰离子化检测器检测,检测口温度250℃;氮气流速1.5 mL·min~(-1),分流进样,分流比为1:1;进样量1μL.结果:3种残留有机溶剂正己烷、乙酸乙酯、二氧六环均能达到完全分离,峰面积与浓度均呈良好线性关系(r＞0.999 9).低定量浓度分别为0.027、0.033、0.095 μg·mL~(-1).除2个批号的样品中检出乙酸乙配含量分别为0.10%与0.15%外,其余各批号均未检出上述3种有机溶剂.结论:该方法简单、灵敏、准确,可同时检测丙酸倍氯米松中的3种有机溶剂的残留量.
作者：叶海青；傅应华 刊期： 2010年第13期
目的:控制静脉药物配置中心(PIVAS)的差错,保障患者的用药安全.方法:收集和分析2008年我院PIVAS出现的各类差错,并在采取相应的控制措施后统计2009年出现的各类差错,加以比较.结果与结论:我院PIVAS差错主要为标签打印差错、药品上架差错、排药差错、配置差错,采取控制措施后差错率由2008年的0.0161%降低为2009年的0.006 4%,提高了临床用药的安全性.
作者：屈金凤；任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:建立以衍生化分光光度法快速测定卡托普利片中主药含量的方法.方法:在氢氧化钠碱性条件下,采用2,4-二硝基氟苯作为衍生化试剂,与卡托普利在水浴40℃暗处反应后,以342nm为检测波长,通过紫外-可见分光光度法测定卡托普利的含量.结果:卡托普利检测浓度线性范围为1.0～14.0μg·mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.61%,RSD=1.27%(n=9),日内、日间RSD均小于2%.结论:该方法稳定、可靠,操作简便、快速,可用于卡托普利片中主药的含量测定.
作者：熊正平；黄开顺；朱链链；陈志琼 刊期： 2010年第13期
目的:考察缓释药物栽体聚乳酸在脑内应用的安全性.方法:体外原代培养大鼠大脑皮层神经元,加入聚乳酸处理后通过细胞计数试剂盒(CCK-8)检测细胞毒性,Hoechst33258染色检测细胞凋亡,并与正常对照组比较;自制聚乳酸空白片,植入大鼠颅内30d后,经行为能力测试、HE染色和Nissl染色检测聚乳酸对脑神经元及其功能的影响,并与假手术组、正常对照组比较.结果:与正常对照组比较,聚乳酸组神经元培养至第7、9、12天时,CCK-8吸光度值及细胞凋亡率均无显著差异;30d后聚乳酸空白片组与假手术组比较,脑组织有轻微炎症反应,但神经元数量和形态功能没有发生显著变化.结论:聚乳酸对体外培养的大脑皮层神经元抑制作用和诱导凋亡作用不显著,对脑内神经组织无明显毒性.
作者：唐华非；刘松青；李飞；冯华 刊期： 2010年第13期
目的:为提高静脉药物配置中心(PIVAS)的工作效率提供参考.方法:阐述我院PlVAS批次决策的原理,并分析其作用和存在的问题.结果与结论:我院PIVAS采用后台决策、前台调整的批次决策方案,科学合理地分配了不同时段的工作量,提高了工作效率,但是其中还存在某些问题,需要继续完善.
作者：江山；傅若秋；任俊辉；卢来春；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:比较2种丙泊酚制剂在犬体内的药动学情况.方法:12只Beagle犬随机交叉单次静脉注射丙泊酚微乳注射液或丙泊酚脂肪乳注射液4mg·kg~(-1)后,采用高效液相色谱法测定丙泊酚血药浓度,用3p97软件计算主要药动学参数,并进行比较.结果:丙泊酚微乳注射液和丙泊酚脂肪乳注射液的药-时曲线均呈二室模型,二者t_(1/2β)分别为(46.40±41.77)、(62.75±51.85)min;AUC_((0～t))分别为(27.679.60)(21.90±10.10)μg·min·mL~(-1),AUC_((0～∞))分别为(29.33±13.55)、(28.66±13.76)μg·min·mL~(-1);经方差分析、双单侧t检验及(1-2α)置信区间法统计分析,药动学参数AUC_((0～∞))间无显著性差异(P＞0.05).结论:2种丙泊酚制剂在犬体内的药动学过程相近.
作者：宋桂娥；何海霞 刊期： 2010年第13期
目的:为强化临床药物配置中(PIVAS·DDS)的安全性控制提供参考.方法:从规章制度的确立和人员、环境、配药安全控制4个方面简述我院PIVAS·DDS为保障药物配置安全而采取的主要措施.结果与结论:通过制定完善的工作制度及规范的标准操作规程,加强人员洁净和消毒控制,合理规划区域和人流、物流的流向等,我院PIVAS·DDS的配药安全性大大提高,在促进临床安全用药、职业暴露防护等方面具有重要意义.
作者：李卓恒；卢来春；任俊辉；赵艳艳；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:建立环孢素眼用乳状液的含量测定方法并考察其稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定环孢素的含量,色谱柱为Eclipse XDB-C_8,流动相为乙腈-甲醇-水(67.5∶5∶27.5),流速为0.8mL·min~(-1).检测波长为210nm,柱温为55℃.通过经典恒温加速试验考察该制剂对热的稳定性,强光照射试验考察其对光照的稳定性.结果:环孢素检测质量表度线性范围为5～60 mg·L~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为100.39%,RSD=1.15%;该制剂对热和光的稳定性均较好,预测25℃贮存的有效期为6.88年.结论:所建立的含量测定方法准确、可行,且该制剂可在室温保存.
作者：王延东；唐细兰；叶成添；吴伟 刊期： 2010年第13期
目的:建立以高效液相色谱法检测盐酸多奈哌齐片中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Alltima~(TM)C-(18),流动相为0.01mol·L~(-1)磷酸氢二钾溶液(含3%三乙胺,pH=4.3)-甲醇(60∶40),检测波长为271nm,柱温为35℃,流速为1.0mL·min~(-1);以主成分自身对照法计算有关物质含量.结果:该色谱条件下,主成分与有关物质能完全分离,各杂质峰分离良好,低检测限为0.05ng,有关物质含量均为0.42%.结论:该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于该制剂中有关物质的检测.
作者：曹嘉；冉兰；陈霞 刊期： 2010年第13期
目的:加强临床合理用药,确保患者用药安全.方法:对我院静脉药物配置中心(PIVAS)2009年3～8月审核发现的不合理用药医嘱进行统计、分析.结果:执行医嘱共859 339条,审核发现不合理用药医嘱771条(0.94‰),类型包括剂量过大、配伍禁忌、溶媒选择不合理等.结论:药师在PIVAS中可通过纠正不合理用药医嘱,促进临床合理用药,而PWAS也可作为临床药师的培养基地.
作者：李凯；任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:促进静脉药物配置中心(PIVAS)的规范化管理.方法:总结我院PIVAS管理体会,探讨适合医院PIVAS的有效管理模式.结果与结论:通过操作规程、管理规范、管理小组、考核标准等的建立,规范了PIVAS的管理,提高了工作效率,提升了工作质量.
作者：任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:评价不同厂家华法林钠片的质量.方法:参照美国药典(USP 30)、英国药典(BP 2003)等相关质量标准,从含量、含量均匀度、有关物质及溶出度指标考察A、B、C、D4个厂家的产品质量,并对溶出度数据进行方差分析和多重比较.结果:4厂家产品的含量和含量均匀度指标均符合USP 30的要求;但在有关物质方面,4厂家产品所含未知杂质含量均大于BP 2003规定的限度(0.5%);A、B、D厂产品的溶出度均符合USP30的规定(＞标示量的80%),C厂产品溶出度低于60%.除A厂与D厂外,其余不同厂家产品之间的溶出度两两比较均具有极显著性差异(P＞0.01),溶出度结果多重比较显示A厂=D厂＞B厂＞C厂.结论:4厂家的华法林钠片在质量上存在一定差异.总体质量评价为A与D厂好于B厂,更优于C厂,C厂的产品质量差.
作者：黎月玲；古淑仪；陈青青 刊期： 2010年第13期
目的:建立魟鱼鱼油中二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)的含量测定方法.方法:色谱柱为Diamonsil C_(18),流动相为乙腈-水(95∶5),流速为1.0mL·min~(-1),检测波长为220 nm,柱温为25℃.结果:EPA和DHA进样量检测线性范围分别为1～4μg、2～8μg(r_(EPA)=0.999 1,r_(DHA)=0.999 4),平均加样回收率分别为99.23%、99.30%,RSD分别为0.49%、0.27%.结论:本方法简便、快速、稳定、重复性好,可用于红鱼鱼油中EPA、DHA的鉴别和含量测定.
作者：彭宏伟；张博；杨小川；郭斌 刊期： 2010年第13期
目的:制备可注射5-氟尿嘧啶(FU)缓释凝胶,并研究其体外释药及体内药动学特征.方法:以pH/温度双重敏感生物可降解嵌段共聚物OSM1-PCLA-PECr-PCLA-OSM1为载体材料,采用物理混合法制备5-FU缓释凝胶.考察载药量和共聚物浓度对其体外释药情况的影响.采用高效液相色谱法分别测定大鼠皮下注射5-FU水溶液(参比制剂)及缓释凝胶(受试制剂)后不同时间点的血药浓度,绘制药-时曲线,计算药动学数.结果:5-FU在载药量为0.5%,共聚物浓度为15%、20%、25%的缓释凝胶中第9天时平均累积释放百分率为89.66%、87.59%、80.85%;栽药量为0.2%、0.5%、1%,共聚物浓度为25%的缓释凝胶中第9天时平均累积释放百分率为75.30%、80.85%、86.90%;参比制剂与受试制剂在大鼠体内t_(max)分别为0.25、0.50h.C_(max)分别为72.7、31.1μg·mL~(-1),AUC_((0～t))分别为44.5、342.4 mg·h·mL~(-1),MRT分别为0.5727.2 h.结论:5-FU缓释凝胶中5-FU体外释放呈现Higuchi动力学特征,表现为以扩散控制型为主的释药模式;释药初期,载药量对释药速率影响较大;释药后期,共聚物浓度对释药速率影响较大.皮下注射给药后,与水溶液相比,缓释凝胶可持续释药3 d,具有良好的缓释作用.
作者：郝堂娜；李镇；乔明曦；范青；黄俊梓；陈大为 刊期： 2010年第13期
目的:设计合成胰高血糖素受体(GCGR)基因的siRNA序列,并考察其对糖尿病模型小鼠的降糖作用.方法:根据siRNA设计原理设计了3条靶向GCGR的siRNA序列(siRNA-1、siRNA-2、siRNA-3).在建立了糖尿病模型小鼠以及血糖检测方法的基础上,检测一次性高压快速静脉注射给药后连续8d的血糖含量,以及给药后第2天腹腔注射葡萄糖后30、60、90、120min时血糖含量,并计算AUC值(糖耐量测试);同时设立非靶向siRNA组为对照.结果:3条靶向性siRNA给药后第1天小鼠血糖含量即明显下降,之后虽有所回升,但是与给药前比较仍有降低,而对照组则未出现血糖降低的现象,反而有所升高;在糖耐量试验中,siRNA-1、siRNA-2、siRNA-3序列组及对照组AUC分别为964.5、3 216.1、2 606.9、4 173.9 min·mmol·L~(-1),前3组对葡萄糖的生物利用度显著更高.结论:设计合成的3条靶向GCGR的siRNA序列经静脉注射给药后,可较为有效地改善模型小鼠的高血糖症状.
作者：周洁；彭金良；徐宇虹 刊期： 2010年第13期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
