任俊辉；孟德胜
目的:制备聚乙二醇(PEG)-6000/Fe_3O_4磁流体并表征其性质.方法:采用化学共沉淀法制备PEG-6000/Fe_3O_4磁流体,并用透射电子显微镜、激光粒度测定仪、振动样品磁强计、红外分光光度计等来表征磁流体纳米粒的性质.结果:制得的Fe_3O_4磁流体表面成功包裹了PEG;平均粒径为(10±6)nm;饱和磁化强度为76.22 emu·g~(-1),顺磁性良好;24h的沉降率为16.8%;纳米粒中铁的含量为69.3%.结论:Fe_3O_4磁流体经PEG包裹后不但其分散性能得到改善,且磁性保持良好.
作者：赵艳艳；卢来春；张蓉；黄华 刊期： 2010年第13期
目的:为解决不同原因导致的药害事件的民事责任追究问题提供参考.方法:主要采用文献检索和案例研究的方法,分析制药企业与医疗机构面对不同起因导致的药害事件所应承担的民事责任.结果与结论:目前我国受害患者在三类不同原因(药品质量缺陷、药品不良反应、用药错误)引起的药害事件法律求偿道路上还存在很多困难,主要原因是相关法律的不完善和国家药害事件补偿机制的空缺.建议创建害事件鉴定技术机构,建立药品不良反应国家救济补偿制度和鼓励制药企业投保产品责任险.
作者：曾智；杨悦 刊期： 2010年第13期
目的:促进静脉药物配置中心(PIVAS)的规范化管理.方法:总结我院PIVAS管理体会,探讨适合医院PIVAS的有效管理模式.结果与结论:通过操作规程、管理规范、管理小组、考核标准等的建立,规范了PIVAS的管理,提高了工作效率,提升了工作质量.
作者：任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:建立高效液相色谱一紫外检测器法检测大鼠灌胃巯甲丙脯酸生物黏附型缓释胶囊(CBSRCs)后巯甲丙脯酸(Cap)的血药浓度的方法,并进行药动学研究.方法:30只大鼠随机分组,分别单剂量灌胃CBSRCs和巯甲丙脯酸普通片(COT)各5mg·kg~(-1),高效液相色谱法测定各时间点血药浓度,DAS 2.0药动学软件计算出相应的药动学参数,并用t检验比较数据.结果:Cap检测浓度线性范围为12.5～800 μg·L~(-1)(r=0.998 7),低检测限12.5 μg·L~(-1),平均回收率为99.40%,RSD＜8.60%.灌服CBSRCs和COT后t_(max)分别为(3.12±0.67)、(1.53±0.27)h,C_(max) (722.97±133.68)、(1 114.47±208.36)μg·L~(-1),t_(1/2α)(1.88±0.38)、(1.15±0.21)h,t_(1/2β)(3.76±0.75)、(2.87±0.59)h,CL(2.87±0.51)、(3.43±0.67)L·h~(-1),Vd(10.98±1.90)、(13.21±2.57)L,AUC_(0～t)(4 856.03±835.46)、(4 616.29±915.49)μg·h·L~(-1),MRT(5.53±1.03)、(3.71±0.66)h,各参数两两比较均有显著性差异(P＜0.05或＜0.01＝.结论:高效液相色谱-紫外检测器法测定Cap浓度的方法稳定,结果准确可靠;与普通制剂比较,CBSRCs具有缓释和长效性.
作者：宋益民；范鸣浩；张丽；张学成 刊期： 2010年第13期
目的:介绍静脉药物配置中心配置间,促进对静脉药物配置中心的了解.方法:从配置间的建立、配置人员、卫生控制等方面介绍静脉药物配置中心配置间.结果与结论:配置间的洁净工作环境、训练有素的配置人员、严格的卫生控制确保了静脉药物的配置质量.
作者：欧洪宏；任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定施普睿达原料药中主药含量的方法.方法:色谱柱为SunFire~(TM) RP C_(18),流动相为磷酸盐缓冲溶液-乙腈(9∶1,V/V),流速为1 mL·min~(-1),检测波长为220mn,进样量为10μL,柱温为25℃.结果:施普睿达检测浓度线性范围为0.004～0.5mg·mL~(-1)(R~2=0.999 9),平均加样回收率为100.0%(n=9),RSD=0.23%(n=6).结论:该方法系统适用性好、简便、准确可靠、重复性好,适合施普睿达的含量测定.
作者：徐阳；刘培勋；禹洁；王育苗；龙伟；马世堂 刊期： 2010年第13期
目的:探讨业务院长查房与药事管理结合的新模式和可行性.方法:结合我院实践介绍业务院长药事查房的组织形式、程序、内容及体会.结果与结论:我院开展每月1次的业务院长药事查房,以指导和监督合理用药为核心,通过进行科室用药情况调研.采用行政管理和宣传教育等多手段对临床科室不合理用药情况进行实质性干预.其由多学科、多专业合作,是提高临床合理用药的一项行之有效的措施,通过形式可起到以点带面强化临床合理用药观念的作用,值得推广.
作者：张秀红；叶建林；陆一；岳林峰；赵敏；钱俊 刊期： 2010年第13期
目的:制备可注射5-氟尿嘧啶(FU)缓释凝胶,并研究其体外释药及体内药动学特征.方法:以pH/温度双重敏感生物可降解嵌段共聚物OSM1-PCLA-PECr-PCLA-OSM1为载体材料,采用物理混合法制备5-FU缓释凝胶.考察载药量和共聚物浓度对其体外释药情况的影响.采用高效液相色谱法分别测定大鼠皮下注射5-FU水溶液(参比制剂)及缓释凝胶(受试制剂)后不同时间点的血药浓度,绘制药-时曲线,计算药动学数.结果:5-FU在载药量为0.5%,共聚物浓度为15%、20%、25%的缓释凝胶中第9天时平均累积释放百分率为89.66%、87.59%、80.85%;栽药量为0.2%、0.5%、1%,共聚物浓度为25%的缓释凝胶中第9天时平均累积释放百分率为75.30%、80.85%、86.90%;参比制剂与受试制剂在大鼠体内t_(max)分别为0.25、0.50h.C_(max)分别为72.7、31.1μg·mL~(-1),AUC_((0～t))分别为44.5、342.4 mg·h·mL~(-1),MRT分别为0.5727.2 h.结论:5-FU缓释凝胶中5-FU体外释放呈现Higuchi动力学特征,表现为以扩散控制型为主的释药模式;释药初期,载药量对释药速率影响较大;释药后期,共聚物浓度对释药速率影响较大.皮下注射给药后,与水溶液相比,缓释凝胶可持续释药3 d,具有良好的缓释作用.
作者：郝堂娜；李镇；乔明曦；范青；黄俊梓；陈大为 刊期： 2010年第13期
目的:控制静脉药物配置中心(PIVAS)的差错,保障患者的用药安全.方法:收集和分析2008年我院PIVAS出现的各类差错,并在采取相应的控制措施后统计2009年出现的各类差错,加以比较.结果与结论:我院PIVAS差错主要为标签打印差错、药品上架差错、排药差错、配置差错,采取控制措施后差错率由2008年的0.0161%降低为2009年的0.006 4%,提高了临床用药的安全性.
作者：屈金凤；任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:建立革除汞盐的高氯酸电位滴定法测定罗库溴铵原料药的含量.方法:采用Mettler DG113-SC复合电极,以冰醋酸、醋酐为溶剂,用高氯酸滴定液(0.1 mol·L~(-1)滴定.同时与<欧洲药典>方法结果比较.结果:罗库溴铵称样量在0.150 1～0.401 3 g范围内线性关系良好(r=0.999 9),低检测限为1.71 mg,平均回收率为99.90%～99.98%.2种测定方法结果无差异.结论:本方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可用于罗库溴铵原料药的含量测定.
作者：宋更申；周丽；姜建国；闫凯；庞文哲 刊期： 2010年第13期
目的:为强化临床药物配置中(PIVAS·DDS)的安全性控制提供参考.方法:从规章制度的确立和人员、环境、配药安全控制4个方面简述我院PIVAS·DDS为保障药物配置安全而采取的主要措施.结果与结论:通过制定完善的工作制度及规范的标准操作规程,加强人员洁净和消毒控制,合理规划区域和人流、物流的流向等,我院PIVAS·DDS的配药安全性大大提高,在促进临床安全用药、职业暴露防护等方面具有重要意义.
作者：李卓恒；卢来春；任俊辉；赵艳艳；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:评价不同厂家华法林钠片的质量.方法:参照美国药典(USP 30)、英国药典(BP 2003)等相关质量标准,从含量、含量均匀度、有关物质及溶出度指标考察A、B、C、D4个厂家的产品质量,并对溶出度数据进行方差分析和多重比较.结果:4厂家产品的含量和含量均匀度指标均符合USP 30的要求;但在有关物质方面,4厂家产品所含未知杂质含量均大于BP 2003规定的限度(0.5%);A、B、D厂产品的溶出度均符合USP30的规定(＞标示量的80%),C厂产品溶出度低于60%.除A厂与D厂外,其余不同厂家产品之间的溶出度两两比较均具有极显著性差异(P＞0.01),溶出度结果多重比较显示A厂=D厂＞B厂＞C厂.结论:4厂家的华法林钠片在质量上存在一定差异.总体质量评价为A与D厂好于B厂,更优于C厂,C厂的产品质量差.
作者：黎月玲；古淑仪；陈青青 刊期： 2010年第13期
目的:建立魟鱼鱼油中二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)的含量测定方法.方法:色谱柱为Diamonsil C_(18),流动相为乙腈-水(95∶5),流速为1.0mL·min~(-1),检测波长为220 nm,柱温为25℃.结果:EPA和DHA进样量检测线性范围分别为1～4μg、2～8μg(r_(EPA)=0.999 1,r_(DHA)=0.999 4),平均加样回收率分别为99.23%、99.30%,RSD分别为0.49%、0.27%.结论:本方法简便、快速、稳定、重复性好,可用于红鱼鱼油中EPA、DHA的鉴别和含量测定.
作者：彭宏伟；张博；杨小川；郭斌 刊期： 2010年第13期
目的:探讨如何加强静脉药物配置中心配置人员的自我防护.方法:通过阐述静脉药物配置中心的防护设备和配置人员在配置药物中的注意事项以及应急事件的处理方法,探讨加强静脉药物配置中心工作人员自我防护的方法.结果与结论:规范的操作流程及洁净的操作环境对配置人员的职业防护具有重要意义.
作者：孙渝静；任俊辉；傅若秋；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:建立以高效液相色谱法检测盐酸多奈哌齐片中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Alltima~(TM)C-(18),流动相为0.01mol·L~(-1)磷酸氢二钾溶液(含3%三乙胺,pH=4.3)-甲醇(60∶40),检测波长为271nm,柱温为35℃,流速为1.0mL·min~(-1);以主成分自身对照法计算有关物质含量.结果:该色谱条件下,主成分与有关物质能完全分离,各杂质峰分离良好,低检测限为0.05ng,有关物质含量均为0.42%.结论:该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于该制剂中有关物质的检测.
作者：曹嘉；冉兰；陈霞 刊期： 2010年第13期
目的:为提高静脉药物配置中心(PIVAS)的工作效率提供参考.方法:阐述我院PlVAS批次决策的原理,并分析其作用和存在的问题.结果与结论:我院PIVAS采用后台决策、前台调整的批次决策方案,科学合理地分配了不同时段的工作量,提高了工作效率,但是其中还存在某些问题,需要继续完善.
作者：江山；傅若秋；任俊辉；卢来春；孟德胜 刊期： 2010年第13期
在综合性医院的住院患者中,低钠血症可能是常见的电解质紊乱,发生率为1%,而手术后发生率则在4.5%以上.其是一种由心衰、肝硬化、抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)等引起的一种水排出受阻造成的疾病,分类为低血容量、正常血容量和高血容量低钠血症,由于水相对多于溶质致使血钠水平＜136 mEq·L-1[1].当血浆中钠离子浓度降低时,为了保持细胞内、外的钠离子浓度平衡,细胞外的液体就会进入细胞内,这样细胞就会肿胀.
作者：刘萍；边强；邓钦元；晏妮；李劲 刊期： 2010年第13期
目的:促进静脉药物配置中心(PIVAS)科学、有效地运行.方法:结合我院实际情况,探讨PIVAS建立的概况、运行效果等.结果:静脉药物配置中心运行2年多来,建立起规范的工作、管理制度,在促进临床合理用药、降低医疗成本、减少药品浪费以及职业暴露防护等方面取得显著成效.结论:静脉药物配置中心在提高医院医疗质量、降低医疗成本等方面具有积极的意义和作用,应深入探讨并总结其经验,进一步发挥其优势.
作者：卢来春；傅若秋；赵艳艳；李卓恒；李晓曦；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:建立环孢素眼用乳状液的含量测定方法并考察其稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定环孢素的含量,色谱柱为Eclipse XDB-C_8,流动相为乙腈-甲醇-水(67.5∶5∶27.5),流速为0.8mL·min~(-1).检测波长为210nm,柱温为55℃.通过经典恒温加速试验考察该制剂对热的稳定性,强光照射试验考察其对光照的稳定性.结果:环孢素检测质量表度线性范围为5～60 mg·L~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为100.39%,RSD=1.15%;该制剂对热和光的稳定性均较好,预测25℃贮存的有效期为6.88年.结论:所建立的含量测定方法准确、可行,且该制剂可在室温保存.
作者：王延东；唐细兰；叶成添；吴伟 刊期： 2010年第13期
目的:通过对我院静脉药物配置中心成本管理的探讨,为静脉药物配置中心进行有效的成本管理提供参考.方法:分析我院静脉药物配置中心在成本管理上的现状并提出相应的对策.结果与结论:通过完善成本核算,切实有效地控制成本开支,努力降低运行维护成本和人力成本,可进行有效的成本管理,从而促进静脉药物配置中心的健康发展.
作者：宋碧英；任俊辉；卢来春；孟德胜 刊期： 2010年第13期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
