张秀红；叶建林；陆一；岳林峰；赵敏；钱俊
目的:探讨如何加强静脉药物配置中心配置人员的自我防护.方法:通过阐述静脉药物配置中心的防护设备和配置人员在配置药物中的注意事项以及应急事件的处理方法,探讨加强静脉药物配置中心工作人员自我防护的方法.结果与结论:规范的操作流程及洁净的操作环境对配置人员的职业防护具有重要意义.
作者：孙渝静；任俊辉；傅若秋；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:通过对我院静脉药物配置中心成本管理的探讨,为静脉药物配置中心进行有效的成本管理提供参考.方法:分析我院静脉药物配置中心在成本管理上的现状并提出相应的对策.结果与结论:通过完善成本核算,切实有效地控制成本开支,努力降低运行维护成本和人力成本,可进行有效的成本管理,从而促进静脉药物配置中心的健康发展.
作者：宋碧英；任俊辉；卢来春；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:评价不同厂家华法林钠片的质量.方法:参照美国药典(USP 30)、英国药典(BP 2003)等相关质量标准,从含量、含量均匀度、有关物质及溶出度指标考察A、B、C、D4个厂家的产品质量,并对溶出度数据进行方差分析和多重比较.结果:4厂家产品的含量和含量均匀度指标均符合USP 30的要求;但在有关物质方面,4厂家产品所含未知杂质含量均大于BP 2003规定的限度(0.5%);A、B、D厂产品的溶出度均符合USP30的规定(＞标示量的80%),C厂产品溶出度低于60%.除A厂与D厂外,其余不同厂家产品之间的溶出度两两比较均具有极显著性差异(P＞0.01),溶出度结果多重比较显示A厂=D厂＞B厂＞C厂.结论:4厂家的华法林钠片在质量上存在一定差异.总体质量评价为A与D厂好于B厂,更优于C厂,C厂的产品质量差.
作者：黎月玲；古淑仪；陈青青 刊期： 2010年第13期
目的:建立以高效液相色谱法检测盐酸多奈哌齐片中有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Alltima~(TM)C-(18),流动相为0.01mol·L~(-1)磷酸氢二钾溶液(含3%三乙胺,pH=4.3)-甲醇(60∶40),检测波长为271nm,柱温为35℃,流速为1.0mL·min~(-1);以主成分自身对照法计算有关物质含量.结果:该色谱条件下,主成分与有关物质能完全分离,各杂质峰分离良好,低检测限为0.05ng,有关物质含量均为0.42%.结论:该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于该制剂中有关物质的检测.
作者：曹嘉；冉兰；陈霞 刊期： 2010年第13期
目的:为提高静脉药物配置中心(PIVAS)的工作效率提供参考.方法:阐述我院PlVAS批次决策的原理,并分析其作用和存在的问题.结果与结论:我院PIVAS采用后台决策、前台调整的批次决策方案,科学合理地分配了不同时段的工作量,提高了工作效率,但是其中还存在某些问题,需要继续完善.
作者：江山；傅若秋；任俊辉；卢来春；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:控制静脉药物配置中心(PIVAS)的差错,保障患者的用药安全.方法:收集和分析2008年我院PIVAS出现的各类差错,并在采取相应的控制措施后统计2009年出现的各类差错,加以比较.结果与结论:我院PIVAS差错主要为标签打印差错、药品上架差错、排药差错、配置差错,采取控制措施后差错率由2008年的0.0161%降低为2009年的0.006 4%,提高了临床用药的安全性.
作者：屈金凤；任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:建立丙酸倍氯米松中3种有机溶剂残留量的测定方法.方法:以二甲基亚砜为溶剂,HP-INNOWAX(PEG-20M)毛细管柱为色谱柱;程序升温;进样口温度200℃,采用氢火焰离子化检测器检测,检测口温度250℃;氮气流速1.5 mL·min~(-1),分流进样,分流比为1:1;进样量1μL.结果:3种残留有机溶剂正己烷、乙酸乙酯、二氧六环均能达到完全分离,峰面积与浓度均呈良好线性关系(r＞0.999 9).低定量浓度分别为0.027、0.033、0.095 μg·mL~(-1).除2个批号的样品中检出乙酸乙配含量分别为0.10%与0.15%外,其余各批号均未检出上述3种有机溶剂.结论:该方法简单、灵敏、准确,可同时检测丙酸倍氯米松中的3种有机溶剂的残留量.
作者：叶海青；傅应华 刊期： 2010年第13期
目的:改进尿素乳膏处方组成并建立其质量控制方法.方法:在原有尿素乳膏处方组成上调整基质组成并制备成水包油型基质,添加醋酸强的松,制备尿素乳膏;采用紫外分光光度法测定制剂中尿素的含量并考察制剂质量及3批样品在不同条件下放置40d时的稳定性.结果:所制制剂为白色乳膏,检查结果符合2005年版<中国药典>中的相关规定;尿素检测浓度的线性范围为30.5～180.2μg·mL~(-1)(r=0.9990),平均回收率为99.68%(RSD=0.49%).3批样品在观察期内质量稳定.结论:改进后制剂处方合理,制备方法简便,质量可控.
作者：刘丽萍；孙成跃；王剑 刊期： 2010年第13期
目的:建立以衍生化分光光度法快速测定卡托普利片中主药含量的方法.方法:在氢氧化钠碱性条件下,采用2,4-二硝基氟苯作为衍生化试剂,与卡托普利在水浴40℃暗处反应后,以342nm为检测波长,通过紫外-可见分光光度法测定卡托普利的含量.结果:卡托普利检测浓度线性范围为1.0～14.0μg·mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.61%,RSD=1.27%(n=9),日内、日间RSD均小于2%.结论:该方法稳定、可靠,操作简便、快速,可用于卡托普利片中主药的含量测定.
作者：熊正平；黄开顺；朱链链；陈志琼 刊期： 2010年第13期
目的:介绍静脉药物配置中心水平层流工作台操作注意事项及日常维护方法,为水平层流工作台的规范使用提供参考.方法:从水平层流工作台的组成、工作原理、操作注意事项等方面探讨水平层流工作台的规范使用及维护.结果与结论:静脉药物配置中心水平层流工作台的规范操作和正确维护保证了静脉药物配置的质量,延长了水平层流工作台的使用寿命.
作者：吴晓燕；任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:寻求高效率、高质量且符合静脉药物配置中心(PIVAS)药品存储特点的盘存方法.方法:以PIVAS信息系统为基本工具,充分利用Excel表格进行大量的数据处理和运算.结果与结论:药品数字化盘存可大大提高盘存的效率和质量,在同等工作量、同等数量工作人员的情况下,与传统方法相比盘存的工作时间缩短了60%,账物相符率提高了5%.
作者：罗则华；任俊辉；卢来春；孟德胜 刊期： 2010年第13期
目的:设计合成胰高血糖素受体(GCGR)基因的siRNA序列,并考察其对糖尿病模型小鼠的降糖作用.方法:根据siRNA设计原理设计了3条靶向GCGR的siRNA序列(siRNA-1、siRNA-2、siRNA-3).在建立了糖尿病模型小鼠以及血糖检测方法的基础上,检测一次性高压快速静脉注射给药后连续8d的血糖含量,以及给药后第2天腹腔注射葡萄糖后30、60、90、120min时血糖含量,并计算AUC值(糖耐量测试);同时设立非靶向siRNA组为对照.结果:3条靶向性siRNA给药后第1天小鼠血糖含量即明显下降,之后虽有所回升,但是与给药前比较仍有降低,而对照组则未出现血糖降低的现象,反而有所升高;在糖耐量试验中,siRNA-1、siRNA-2、siRNA-3序列组及对照组AUC分别为964.5、3 216.1、2 606.9、4 173.9 min·mmol·L~(-1),前3组对葡萄糖的生物利用度显著更高.结论:设计合成的3条靶向GCGR的siRNA序列经静脉注射给药后,可较为有效地改善模型小鼠的高血糖症状.
作者：周洁；彭金良；徐宇虹 刊期： 2010年第13期
目的:探讨业务院长查房与药事管理结合的新模式和可行性.方法:结合我院实践介绍业务院长药事查房的组织形式、程序、内容及体会.结果与结论:我院开展每月1次的业务院长药事查房,以指导和监督合理用药为核心,通过进行科室用药情况调研.采用行政管理和宣传教育等多手段对临床科室不合理用药情况进行实质性干预.其由多学科、多专业合作,是提高临床合理用药的一项行之有效的措施,通过形式可起到以点带面强化临床合理用药观念的作用,值得推广.
作者：张秀红；叶建林；陆一；岳林峰；赵敏；钱俊 刊期： 2010年第13期
目的:为解决不同原因导致的药害事件的民事责任追究问题提供参考.方法:主要采用文献检索和案例研究的方法,分析制药企业与医疗机构面对不同起因导致的药害事件所应承担的民事责任.结果与结论:目前我国受害患者在三类不同原因(药品质量缺陷、药品不良反应、用药错误)引起的药害事件法律求偿道路上还存在很多困难,主要原因是相关法律的不完善和国家药害事件补偿机制的空缺.建议创建害事件鉴定技术机构,建立药品不良反应国家救济补偿制度和鼓励制药企业投保产品责任险.
作者：曾智；杨悦 刊期： 2010年第13期
目的:研究羟基喜树碱(HCPT)脂肪乳在大鼠体内的药动学及组织分布.方法:采用高效液相色谱法测定静脉注射HCPT脂肪乳后大鼠血浆及组织中HCPT浓度,计算药动学参数并分析药物在组织中的分布情况,并与静脉注射HCPT溶液比较.结果:HCPT脂肪乳和溶液在大鼠体内药动学过程呈二室吸收模型,t_(1/2α)分别为(0.081±0.011)h、(0.517±0.721)h,t_(1/2β)分别为(0.778±0.107)h、(0.389 00.053)h,AUC_((0～4h))分别为(1.619±0.223)μg·h·mL~(-1)、(2.031±0.280)μg·h·mL~(-1),Cl_((s))分别为(114.3±15.7)mL·h~(-1)、(100.3±13.8)mL·h~(-1);与溶液比较,静脉注射HCPT脂肪乳后HCPT在肝、肺、脾、脑中的浓度更高.结论:与HCPT溶液剂型比较,脂肪乳剂型更能提高药物对肝、肺、脾、脑的趋向性.
作者：洪海军 刊期： 2010年第13期
目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定施普睿达原料药中主药含量的方法.方法:色谱柱为SunFire~(TM) RP C_(18),流动相为磷酸盐缓冲溶液-乙腈(9∶1,V/V),流速为1 mL·min~(-1),检测波长为220mn,进样量为10μL,柱温为25℃.结果:施普睿达检测浓度线性范围为0.004～0.5mg·mL~(-1)(R~2=0.999 9),平均加样回收率为100.0%(n=9),RSD=0.23%(n=6).结论:该方法系统适用性好、简便、准确可靠、重复性好,适合施普睿达的含量测定.
作者：徐阳；刘培勋；禹洁；王育苗；龙伟；马世堂 刊期： 2010年第13期
目的:探讨碳水化合物饮食对司帕沙星(SPFX)药动学的影响.方法:8只Beagle犬分另4在空腹或碳水化合物饮食状态下单次口服SPFX胶囊10mg.kg~(-1),2周后交叉实验,采用高效液相色谱法测定不同时间血药浓度,用3p97软件计算二者的药动学参数并进行比较.结果:空腹和碳水化合物饮食状态下SPFX的药-时曲线符合二室模型.主要药动学参数t_(1/2β)分别为(17.90±5.36)、(14.71±2.64)h;t_(max)分别为(3.2±1.32)、(3.44±0.97)h;C_(max)分男q为(0.70±0.19)、(0.82±0.21)μg·mL~(-1);AUC_((0～t))分别为(11.66±3.77)、(14.65±4.24)μg·h·mL~(-1),两两比较均无显著性差异.结论:碳水化合物饮食对SPFX药动学参数未见明显影响.
作者：李秋波；周远大；冯晓科；康纪平 刊期： 2010年第13期
在综合性医院的住院患者中,低钠血症可能是常见的电解质紊乱,发生率为1%,而手术后发生率则在4.5%以上.其是一种由心衰、肝硬化、抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)等引起的一种水排出受阻造成的疾病,分类为低血容量、正常血容量和高血容量低钠血症,由于水相对多于溶质致使血钠水平＜136 mEq·L-1[1].当血浆中钠离子浓度降低时,为了保持细胞内、外的钠离子浓度平衡,细胞外的液体就会进入细胞内,这样细胞就会肿胀.
作者：刘萍；边强；邓钦元；晏妮；李劲 刊期： 2010年第13期
目的:建立高效液相色谱一紫外检测器法检测大鼠灌胃巯甲丙脯酸生物黏附型缓释胶囊(CBSRCs)后巯甲丙脯酸(Cap)的血药浓度的方法,并进行药动学研究.方法:30只大鼠随机分组,分别单剂量灌胃CBSRCs和巯甲丙脯酸普通片(COT)各5mg·kg~(-1),高效液相色谱法测定各时间点血药浓度,DAS 2.0药动学软件计算出相应的药动学参数,并用t检验比较数据.结果:Cap检测浓度线性范围为12.5～800 μg·L~(-1)(r=0.998 7),低检测限12.5 μg·L~(-1),平均回收率为99.40%,RSD＜8.60%.灌服CBSRCs和COT后t_(max)分别为(3.12±0.67)、(1.53±0.27)h,C_(max) (722.97±133.68)、(1 114.47±208.36)μg·L~(-1),t_(1/2α)(1.88±0.38)、(1.15±0.21)h,t_(1/2β)(3.76±0.75)、(2.87±0.59)h,CL(2.87±0.51)、(3.43±0.67)L·h~(-1),Vd(10.98±1.90)、(13.21±2.57)L,AUC_(0～t)(4 856.03±835.46)、(4 616.29±915.49)μg·h·L~(-1),MRT(5.53±1.03)、(3.71±0.66)h,各参数两两比较均有显著性差异(P＜0.05或＜0.01＝.结论:高效液相色谱-紫外检测器法测定Cap浓度的方法稳定,结果准确可靠;与普通制剂比较,CBSRCs具有缓释和长效性.
作者：宋益民；范鸣浩；张丽；张学成 刊期： 2010年第13期
目的:加强临床合理用药,确保患者用药安全.方法:对我院静脉药物配置中心(PIVAS)2009年3～8月审核发现的不合理用药医嘱进行统计、分析.结果:执行医嘱共859 339条,审核发现不合理用药医嘱771条(0.94‰),类型包括剂量过大、配伍禁忌、溶媒选择不合理等.结论:药师在PIVAS中可通过纠正不合理用药医嘱,促进临床合理用药,而PWAS也可作为临床药师的培养基地.
作者：李凯；任俊辉；孟德胜 刊期： 2010年第13期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
