肖辛垣；罗玉川；罗金玉；刘惠清
目的:制备阿昔洛韦包合物硬胶囊并建立其质量控制方法.方法:采用饱和水溶液法制备包合物,以紫外分光光度法测定其中主药含量,并考察阿昔洛韦包合物硬胶囊和市售阿昔洛韦片的体外溶出度.结果:阿昔洛韦包合物为白色粉末状固体;阿昔洛韦检测浓度的线性范围为5～25μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.89%(RSD=0.72%);包合物硬胶囊和片在30 min时体外溶出度分别为(93.07±0.73)%、(81.13±0.60)%.结论:本制剂制备方法简便,与市售阿昔洛韦片相比阿昔洛韦的体外溶出度显著提高.
作者：邓卅；田舸；杨俊；姜丰；修子冉；田燕 刊期： 2009年第10期
目的:优化P物质多囊脂质体的制备工艺,并考察其相关性质.方法:复乳法制备P物质多囊脂质体,以包封率为指标,磷脂与胆固醇的摩尔比(A)、超声乳化时间(B)、初乳与二相小的体积比(C)、辅助乳化剂的浓度(D)为因素进行正交试验设计,优化其制备条件;对优化条件所制脂质体进行包封率、粒径分布、体外释药性能、相转变温度和熔点的考察.结果:优化制备条件A为2:1,B为30 s,C为1:2,D为2%;所制多囊脂质体包封率可达85%,粒径分布为0.75-27.75μm,在生理盐水中释药t1/2=11h,可持续72 h释药,相转变温度为34℃,熔点为110℃.结论:所制P物质多囊脂质体包封率高,物理性能稳定.是一种较为理想的缓释制剂.
作者：郭文治；赖西南；王正国；刘育杰；黄晖；王丽丽 刊期： 2009年第10期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定导便栓中醋酸氯已定含量的方法.方法:色谱柱为Diamond C18流动相为乙腈-水-三乙胺(30:70:0.5,用磷酸调pH至3.0),检测波长为280 nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL,柱温为30℃.结果:醋酸氯己定检测浓度的线性范围为1.092 13.10μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为98.29%(RSD=2.16%,n=9).结论:本方法操作简便、准确、灵敏,可用于该制剂的含量测定.
作者：陈秋虹；余继英；陈瑾 刊期： 2009年第10期
目的:研究阿奇霉素缓释阴道栓对解脲支原体的体外抑菌效果.方法:采用微量稀释法测定阿奇霉素缓释阴道栓对解脲支原体的低抑菌浓度,并与阿奇霉素干混悬剂比较.结果:阿奇霉素缓释阴道栓与阿奇霉素干混悬剂对解脲支原体的低抑菌浓度均小于0.125μg·mL-1.结论:阿奇霉素缓释阴道栓在实验条件下对解脲支原体有显著的抑菌效果.
作者：栾瑞玲；吴金英；赵泉；程东升；张华芸 刊期： 2009年第10期
目的:建立临床药师学习交流的网络平台.促进临床药学的发展.方法:在远程服务器上建立MySQL数据库,应用PHP动态网页程序构建供临床药师利用的网站.结果:网站运行稳定、速度快、维护方便,能满足会员在线学习交流使用的需要.结论:临儋床药师学习交流网站的建立有利于临床药师在开展临床药学过程中分享知识,促进其交流.
作者：孙福生；王少华 刊期： 2009年第10期
目的:探讨医药连锁药店通过实施药品经营质量管理规范(GSP)提升企业核心竞争力的途径.方法:从完善药品零售业的质量体系、创造药品零售业的品牌价值、转变经营思想几方面进行分析.结果与结论:通过实施GSP,以管理创造效益、质量创造品牌,做好销售服务及客户管理,不断提升企业的核心竞争力.
作者：肖辛垣；罗玉川；罗金玉；刘惠清 刊期： 2009年第10期
目的:评估供应商和生产企业处理药品质量问题的能力,为医院今后选择供应商和生产企业提供参考.方法:分析我院2007年药库药品质量登记表,将药品质量问题按A型、B型进行分类统计.结果:A型药品质量问题即生产过程中出现的药品质量问题占28.6%,B型药品质量问题即流通、使用过程中出现的药品质量问题占71.4%.结论:药品质量数据分析报告能客观反映整年度医院药品质量和供应商供货质量的总体情况,可作为优选药品生产企业和供应商的参考依据.
作者：沈烽；张健；王兰珍；吴颖坤 刊期： 2009年第10期
目的:建立测定盐酸哌罗匹隆片溶出度的方法.方法:根据2005年版<中国药典>(二部)中溶出度测定方法第三法(小杯法),以水为溶媒,转速为50 r·min-1,于30min取样,在316 nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度.结果:盐酸哌罗匹隆检测浓度的线性范围为2～20 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为99.76%(RSD:0.27%),3批样品30min溶出度均大于80%.结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定.
作者：胡正晖 刊期： 2009年第10期
目的:建立以反相高效液相色谱法同时测定罗哌卡因-醋酸地塞米松聚乳酸羟基乙酸共聚物(PLGA)微球中罗哌卡因和醋酸地塞米松含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为乙腈-甲醇-20mmol·L-1磷酸二氢钠缓冲液(26:18:56),流速为1mL·min-1,进样量为20μL,罗哌卡因和醋酸地塞米松检测波长分别为210、240 nm.结果:罗哌卡因和醋酸地塞米松检测浓度的线性范围分别为0.2～10、0.2～16 μg·mL-1(r=0.999 9);加样回收率均大于97.50%,RSD均小于2.59%.结论:本方法操作简便、重现性好、结果准确,可用于该制剂的含量测定.
作者：徐岩；陈仲清；王照飞；邱秋英 刊期： 2009年第10期
目的:制备小儿用阿奇霉素口腔崩解片并建立其质量控制方法.方法:以丙烯酸树脂为载体制备阿奇霉素固体分散体,用粉末直接压片法制备口腔崩解片;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量,并对其崩解时限、体外溶出度进行考察.结果:所制制剂为白色片剂,检查、鉴别均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;阿奇霉素检测浓度的线性范围为15.02～35.05μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.9%(RSD=0.3%);成品在39 S内完全崩解,药物在5 min内几乎全部溶出.结论:该制剂处方合理,制备简单,质量可控.
作者：李笑慧；张丽娥；王威 刊期： 2009年第10期
目的:优化尼古丁-β-环糊精包合物的制备工艺,并评价其质量.方法:采用饱和水溶液法制备尼古丁-β-环糊精包合物,利用正交试验法,选取尼古丁与β-环糊精的配比(A)、包合温度(B)、包合时间(C)为因素,以包合率和收率为指标优选包合物佳制备工艺,采用包合平衡常数法验证包合物的形成并考察包合物体外溶出特性.分别对尼古丁-β-环糊精包合物及其混合物进行高温、高湿和强光试验,考察其稳定性.结果:佳包合条件A为1:3,B为60℃,C为2 h,包合率达65.28%,收率为79.55%.150 min缓慢释药量达92.26%.在不同温度、湿度和强光条件下,包合物中尼古丁的含量均显著高于混合物.结论:所选制备工艺简单且条件易于控制,所制包合物稳定性良好且具有缓释作用.
作者：刘文静；魏玉辉；王慧；武新安 刊期： 2009年第10期
固体分散技术是指制备制剂时将固体药物,特别是难溶性药物高度分散在另一种固体载体中的新技术.自1961年提出固体分散体(Solid dispersion,SD)概念以来,人们围绕如何利用难溶性药物与水溶性材料制成SD的技术,在提高难溶性药物的溶出度和生物利用度方面展开了大量的研究工作.近年来,国内、外学者用水不溶性聚合物、肠溶性材料、脂质材料等为载体制备缓释SD,并进行中药制剂的开发,从而使SD的研究进入新阶段.本文着重将SD在药剂学中的新应用情况进行如下分类、综述.
作者：李标 刊期： 2009年第10期
目的:制备罗格列酮钠肠溶片并建立其质量控制方法.方法:以罗格列酮钠为主药制备制剂,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量.结果:所制制剂为白色包衣片,检查符合2005年版<中国药典>中的相关规定;罗格列酮检测浓度的线性范围为10～83μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.64%(RSD=1.05%).结论:该制剂制备工艺可行,质量可控.
作者：甘勇军；吴禄春；方大树；胡湘南；秦黄英；黄波 刊期： 2009年第10期
目的:为我国军用药政策制度的建立提出建议.方法:概述我国罕用药政策制度的发展现状,通过文献检索,分析并对比目前国外罕用药制度宴施情况.结果与结论:我国亟需建立罕用药政策制度,且应从我国卫生经济水平和人1:2结构出发,从罕见病定义界定、罕用药身份获得条件、军用药价格管理和开发基金资助及罕用药注册审批等方面建立符合本国国情的罕用药政策制度.
作者：曾智；杨悦；令狐昌黎；汤涵 刊期： 2009年第10期
目的:研究注射用奥扎格雷钠静脉滴注对家兔耳缘静脉的刺激性.方法:以无菌操作方法分别向家兔耳缘静脉滴注注射用奥扎格雷钠或5%葡萄糖注射液各19.0 mL·kg-1,每日1次,连续滴注7 d,末次滴注后,分别在24、72 h处死家兔,剪取距注射部位1 cm处和5 cm处兔耳血管,行病理组织学检查.结果:2组注射部位皮肤、静脉均呈现相似的变化,未见明显充血、水肿、硬结及坏死等异常现象.结论:注射用奥扎格雷钠静脉给药时家兔耳缘静脉未见明显的血管刺激性发生.
作者：唐靖雯；姚强；潘梅；左爱萍 刊期： 2009年第10期
目的:制备N-三甲基壳聚糖(TMC)包覆的牛血清白蛋白(BSA)脂质体,并考察其质量影响因素.方法:采用逆相蒸发法制备BSA脂质体,壳聚糖与碘甲烷进行季胺化反应合成TMC,用于脂质体包衣,制备TMC包覆的FkSA脂质体.采用高速离心-考马斯亮蓝G-250法测定包封率,考察脂类大豆卵磷脂(PC):胆固醇(CH):磷脂酰丝氨酸(PS)组成比、TMC与脂相质量比、离子强度对脂质体包封率和粒径的影响.结果:所考察因素对粒径和包封率均有影响,以脂类组成PC:CH:PS(8:9:1)、TMC与脂相质量比0.25:1、离子强度小于20 mmol·L-1为宜,所制脂质体包封率为(46.82±2.07)%.结论:TMC可包覆BSA制备脂质体,所得制剂粒径均匀,稳定性好.
作者：曹金娜；邓英杰；孙聚魁；高晓非；李文秀；魏伟 刊期： 2009年第10期
目的:提高静脉药物配置中心(PIVAS)的工作质量和效率.方法:时PIVAS药品损失记录与影响工作效率的电话记录进行统计分析.结果:药品损失的主要原因是配置差错和退药问题;临床要求打单发药的电话多,严重影响了PIVAS药师的工作效率.结论:加强科室内培训,避免不必要的电话,可全面提高PIVAS工作质量和效率.
作者：赵方允；王丽 刊期： 2009年第10期
目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸米诺环素缓释片主药含量的方法.方法:色谱柱为Thermo ODS-C18,流动相为0.2mol·L-1草酸铵-0.01 tool·L-1乙二胺四乙酸二钠-二甲基甲酰胺-四氢呋喃(000:180:120:80),检测波长为280nm,进样量为20μL,流速为1.5mL·min-1.结果:米诺环素检测浓度的线性范围为0.05～0.5mg·mL-1(r=0.999 8);平均回收率为99.11%,RSD=0.5%.结论:本方法准确可靠、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂的含量测定.
作者：齐靖；蒋海松；吴琳华 刊期： 2009年第10期
目的:了解我国医药物流信息化建设的制约因素,推进和加快我国医药物流信息化建设.方法:从医药物流的行业特点出发,采用文献资料法和观察法,对我国医药物流信息化建设的制约因素进行探讨,并对原因进行剖析.结果与结论:行业制度不完善、复合型人才缺乏和信息技术落后是制约我国医药物流信息化建设的主要因素,而发展专业第三方医药物流可以弱化以上制约因素,推进我国的医药物流信息化建设.
作者：滕志香；王彦 刊期： 2009年第10期
目的:为完善药品政府定价,特别是对于原研药的定价提供参考.方法:通过统计国家发改委药品定价目录中的价格数据.计算注射剂中原研药与仿制药价格的差价率.结果:满足<药品政府定价办法>中对于差价率规定(注射剂差价率35%)的药品仅占总数的26%,且高的一个差价率超过500%.结论:建议政府采用逐步降价等较温和方法,控制给予原研药的价格优惠程度,并建立动态的价格调控机制,使原研药生产企业与仿制药生产企业利益趋于平衡.
作者：刘夏；叶桦 刊期： 2009年第10期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
