学术投稿

我院352例药品不良反应报告分析

贾萍;刘辽;王晓丽;孙瑾

关键词:药品不良反应, 报告, 分析
摘要:目的:探讨我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法:收集我院2006~2008年通过网络系统向国家药品不良反应(ADR)监测中心上报的352例ADR报告,按患者性别、年龄、涉及药品、给药途径、ADR累及的器官或系统及转归等进行统计、分析.结果:352例报告中,以抗感染药引起的ADR多(占67.6%);在临床表现方面以皮肤及其附件损害多(占44.9%);口服给药是引起ADR的主要给药途径(占43.2%).结论:应加强ADR监测及相关知识宣传的力度,以指导临床合理、安全、有效用药.
中国药房杂志相关文献
  • 促肝细胞生长素联合还原型谷胱甘肽治疗重型肝炎的疗效观察

    目的:观察促肝细胞生长素联合还原型谷胱甘肤治疗重型肝炎的疗效.方法:84例重型肝炎患者随机分成治疗组与对照组,对照组给予综合治疗,治疗组在对照组基础上加用促肝细胞生长素和还原型谷胱甘肽,2组疗程均为14 d.结果:治疗组与对照组的总有效率分别为76.2%、45.2%(P<0.05);肝功能指标和凝血酶原时间比较有显著性差异(P<0.05).结论:促肝细胞生长素联合还原型谷胱甘肽治疗重型肝炎安全、有效.

    作者:谢林红 刊期: 2009年第20期

  • 氢氯噻嗪联用螺内酯长期治疗对RAAS活性和生化指标的影响

    目的:探讨氢氯噻嗪(HCTZ)与螺内酯长期联合治疗对高血压患者肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)活性及生化指标的影响.方法:采用多中心研究,选择9所开滦矿区医院,筛选出轻、中度高压患者.在2周的洗脱期和6周(HCTZ,12.5mg,qd)导入期后,服用HCTZ+螺内酯治疗5 a.于洗脱期末和6周HCTZ导入期末、治疗2 a、5 a检测RAAS活性,每年检测血生化指标.比较各时间点RAAS活性变化与生化指标变化.结果:6周HCTZ导入期末,患者血浆血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)和醛固酮(ALD)浓度较基线值显著升高(P<0.01),血钾浓度下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗2 a时血浆AngⅡ和ALD浓度已恢复至基线水平;治疗5 a后血糖、Ang Ⅱ、ALD浓度变化与基线值比较差异无统计学意义,而血钾和血钠下降(P<0.01).结论:长期合用HCTZ与螺内酯治疗后RAAS活性可恢复至治疗前水平,对血糖浓度影响不大,而血钾、血钠降低.

    作者:曹正新;吴寿岭;王丽晔;李云;王桂玲;王黎光;李东贤;祁瑞萍;汤建中;张克进;韩雪;陆绍杰;张颖根 刊期: 2009年第20期

  • 低剂量他达拉非联合普适泰治疗慢性前列腺炎伴性功能障碍的临床研究

    目的:观察低剂量他达拉非联舍普适泰治疗慢性前列腺炎伴性功能障碍的临床疗效和安全性.方法:102例诊断为慢性前列腺炎伴性功能障碍(均为勃起功能障碍合并早泄,其中还合并有射精痛23例)患者,服用他达拉非5 mg,隔日1次;普适泰74mg,每日2次.共治疗12周.比较治疗前、后国际勃起功能指数-5(IIEF-5)评分、阴道内射精潜伏期以及射精痛的改善情况.结果:经过12周的治疗,勃起功能改善者89例,改善率87.3%;早泄改善者70例,有效率为68.6%;射精痛改善者15例(65.2%).不良反应共有6例(5.9%),均为轻度或中度,未经处理即自行缓解.结论:低剂量他达拉非联合普适泰能安全、有效地改善慢性前列腺炎患者性功能,提高患者性生活质量.

    作者:袁润强;罗刚;李志坚;黎卫;郑少斌 刊期: 2009年第20期

  • 我院慢性阻塞性肺疾病住院患者抗菌药物应用分析

    目的:了解我院慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者抗菌药物的应用情况.方法:采用回顾性调查方法,对我院77例COPD住院患者抗菌药物的应用种类、频率、费用、给药途径、给药时间、联用情况、治疗结果、细菌培养和药敏试验、不良反应、不舍理应用等情况进行统计、分析.结果:抗菌药物应用率达100.00%;应用频率排序列前5位的分别为左氧氟沙星、头孢呋辛、阿莫西林/克拉维酸钾、头孢他啶、阿奇霉素;二联用药占77.65%;三联用药占2.35%.结论:我院COPD住院患者抗菌药物应用基本合理,但还需严格掌握抗菌药物的适应证,针对性用药,使COPD患者抗菌药物应用更加合理、规范.

    作者:方维军;陈坚;李军艳 刊期: 2009年第20期

  • 我院465例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的规律及特点,促进临床合理用药.方法:时我院2006年4月~2008年3月上报浙江省药品不良反应监测中心的465例ADR报告进行统计、分析.结果:引发ADR的药品中,抗感染药引起的ADR多,有315例(占67.7%);神经系统用药次之,有39例(占8.4%).静脉用药引起的ADR占83.0%,其次为口服给药占16.1%.主要的ADR类型为皮肤及其附件的损害,占54.9%.ADR的转归中,好转占71.2%,治愈占28.8%.结论:临床应重视ADR监测工作,提高报告质量.

    作者:金小坡;卢美娇 刊期: 2009年第20期

  • 我院部分科室围术期抗菌药物应用分析

    目的:了解我院部分科室围术期抗菌药物应用情况.方法:随机抽取我院部分科室2007年10月~2008年10月手术出院病历780份,对抗菌药物的应用情况进行统计、分析.结果:在780份出院病历中,除2例未应用抗菌药物外,其余778例均应用了抗菌药物,应用率达99.74%.抗菌药物品种应用多的是头孢菌素类,其次为青霉素类,再次为喹诺酮类.单一用药者289例,2联用药者279例,3联及以上用药者210例.在应用抗菌药物过程中做过病原学检测和药敏试验的只有19例.结论:我院部分科室围术期抗菌药物应用存在不合理性,应加强监管,促进抗菌药物合理应用.

    作者:李莲华 刊期: 2009年第20期

  • 高效毛细管电泳法测定甲氨蝶呤血药浓度

    目的:建立以高效毛细管电泳法测定甲氨堞呤血药浓度的方法.方法:利用正交试验设计,优化电泳条件.终选择以茶碱为内标,生物样本经前处理后,电泳缓冲溶液pH值为10.0,硼酸盐缓冲溶液浓度为40mmol·L-1,分离电压为20kV,分离温度为18℃,紫外检测波长为214 nm,压力进样10 S.结果:甲氨蝶呤与内标在10 min内达到分离,甲氨蝶呤血浆浓度在0.317~63.40mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8);相对回收率为84.05%~94.73%,绝对回收率为69.70%~89.34%,日内、日间RSD均<15%.结论:本方法操作简便、灵敏度高、特异性强,适用于临床大剂量使用甲氨蝶呤的血药浓度监测.

    作者:魏世杰;李峰;党宏万;杨学辉;文友民;吴涛 刊期: 2009年第20期

  • 3种用药方案治疗类风湿性关节炎的小成本分析

    目的:评价3种常用慢作用抗风湿药方案治疗类风湿性关节炎(RA)的经济学效果.方法:选择病情处于活动期的RA患者109例,随机分为A、B、C组,分别服用柳氮磺吡啶肠溶片、硫酸羟氯喹片、来氟米特片.基础用药(甲氨蝶呤片)与基本检查各组均相同.治疗用药24周.运用药物经济学的小成本分析法对各组进行评价.结果:A、B、c组有效率分别为67.57%、70.27%、74.29%,无显著性差异(P>0.05),治疗成本分别为1104.60、2049.24、3247.99元,有显著性差异(P<0.001).结论:A组用药方案成本低,有效率虽低,但仍不失为治疗RA的基础方案,尤其适合于经济较困难的初治患者.

    作者:陈美玲;谭志明;陈浩 刊期: 2009年第20期

  • 二重血浆置换及免疫吸附联合IL-2受体单抗方案处理致敏肾移植受者的临床研究

    目的:评估应用二重血浆置换(DFPP)、免疫吸附(IA)联合IL-2受体单抗方案处理致敏肾移植受者的临床效果.方法:将56例致敏肾移植受者分为2组,35例试验组应用DFPP、IA联合IL-2受体单抗方案,21例对照组未进行上述处理.采用酶联免疫吸附(ELlSA)方法检测肾移植受者体内群体反应性抗体(PRA)水平,比较2组急性排斥反应(AR)和肾功能延迟恢复(DGF)的发生率,随访2组人/肾1 a存活率及术后6个月和12个月的血肌酐情况.结果:试验组PRA明显下降,PRA降为阴性者14例;试验组与对照组术后AR发生率分别为28.6%、42.9%(P<0.05),DGF发生率分别为8.6%、14.3%(P>0.05),1 a人存活率分别为100.0%、95.2%(P>0.05),移植肾1 a存活率分别为94.3%、76.2%(P<0.05),随访6个月/12个月血肌酐分别为(115.2±16.6)/(121.2±28.6)μmol·L-1和(128.4±27.4)/(134.6±33.7)μmol·L-1(P<0.05).结论:DFPP、IA联合IL-2受体单抗方案可选择性去除受者体内的致敏抗体,可降低致敏受者术后AR的发生率,提高术后肾移植受者1 a移植肾存活率,术后6个月和12个月的血肌酐水平也较低.

    作者:曲青山;王振璞;苗书斋;陈国勇;邢利;蔡文利 刊期: 2009年第20期

  • LC-MS法测定人血浆中利托君浓度

    目的:建立以液-质联用(LC-MS)法测定人血浆中利托君浓度的方法.方法:色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18,流动相为甲醇-水(95:5,含0.02 mol·L-1甲酸铵),流速为0.5 mL·min-1,柱温为40℃,提取剂为乙酸乙酯一二氯甲烷(4:1).样品经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四极杆串联质谱仪,采用选择反应监测(SRM)对利托君(m/z 288.2→121.1)和内标多巴酚丁胺(m/z 302.1→107.0)进行测定.结果:利托君血药浓度在0.25~100 ng·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9991),定量下限为0.25 ng·mL-1日内、日间RSD均<15%;方法回收率为98.00%~103.44%.结论:本方法灵敏、准确、重现性好、特异性强,适用于利托君的药动学研究.

    作者:倪穗琴;吴琳;温预关 刊期: 2009年第20期

  • 北京地区18所高校医院2007~2008年口服降糖药采购数据分析

    目的:了解北京地区高校医院口服降糖药的应用情况及趋势.方法:对北京地区18所高校医院2007~2008年采购的零差率中标药品中口服降糖药品种、采购金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等数据进行统计、分析.结果:α-糖苷酶抑制剂的采购金额、DDDs、DDC均排在各类口服降糖药的第1位;格列喹酮片、二甲双胍肠溶片(0.25 g)的DDDs分列第2、3住,而DDC分列第5、6位.结论:α-糖苷酶抑制剂是2007~2008年北京地区高校医院口服降糖药的首选药物,但采购金额与用药人/次的同步相关性较差.格列喹酮片、二甲双胍肠溶片(0.25 g)的药物利用合理性和药物经济价值较高,值得临床和患者优先选用.

    作者:黄业姣 刊期: 2009年第20期

  • 药师对门诊抗菌药物注射剂联用干预的效果评价

    目的:考察药师对门诊抗菌药物注射刺联用实施干预后,药品不良反应发生率、不合理用药比例、日均费用的变化情况.方法:采用对照、前瞻性研究方法,选取干预前门诊输液中心记录中符合入选标准的500例患者为对照组;药师对门诊抗菌药物注射剂联用进行干预后,收集符合入选标准的500例患者为试验组.建立数据库,将结果进行统计、分析.结果:试验组与对照组比较,用药不合理例教对照组52例,试验组21例;不良反应和不良事件对照组18例,试验组9例;日平均费用试验组较对照组下降29.84元.结论:通过药师实施抗菌药物注射剂联用干预措施,可减少其不合理应用,降低不良反应发生率和药费.

    作者:冯艳霜;徐彦贵;朱立勤;王屏;陈凡;高仲阳 刊期: 2009年第20期

  • 复方甘草酸苷在自身免疫相关性疾病中的应用研究

    1948年,由日本米诺发源(Minophagen)制药株式会社在全球首先从甘草中成功提取了甘草酸苷(Glyeyrrhizin,GL),并与甘氨酸和半胱氨酸(蛋氨酸)共同组成复方制剂--复方甘草酸苷(美能,SNMC),其具有抗炎、保护肝细胞膜、抗变态反应、免疫调节、类固醇样作用及抗氧化等作用而广泛应用于肝病、皮肤病等疾病的治疗中,并取得良效.

    作者:贾建玲 刊期: 2009年第20期

  • 5 298例抗精神病药致心电图异常文献分析

    目的:探讨抗精神病药致心电图异常的一般规律及特点.方法:通过检索中国期刊全文数据库,收集到1994年1月~2008年12月国内医药学术期刊报道的抗精神病药致心电图异常文献共99篇、9种抗精神病药引起5 298例心电图异常,并进行统计、分析.结果:引起心电图异常的抗精神病药有氯氮平、氯丙嗪、舒必利、利培酮、氟哌啶醇、喹硫平、奋乃静、齐拉西酮、阿立哌唑,以氯氮平发生率高.心电图异常的主要表现为窦性心动过速、窦性心动过缓、窦性心律不齐、传导阻滞、T波改变、S-T段改变等,以窦性心动过速发生率高.性别、年龄、用药行为及用药剂量等与心电图异常的发生也具有相关性.结论:临床医师应重视抗精神病药引起的心电图异常,在用药时应加强对患者的观察及心电图的监测,确保用药安全.

    作者:张芳英;杨继章;杨树民 刊期: 2009年第20期

  • 1 250例社区高血压患者用药情况调查

    目的:探讨社区高血压综合防治模式.方法:采用问卷调查方法,对某社区高血压目标人群进行筛查,并对高血压患者的用药情况进行统计、分析.结果:从该社区常住65000人中共筛查出1250例高血压患者,总治疗率为80.0%.采用2种及以上药物治疗者仅占32.8%,且总体控制血压效果欠佳.结论:对社区高血压患者实施防治结合,可促进其坚持长期服药、科学合理用药和有效、平稳控制血压.

    作者:孟兆珂;孙功成;张筱;吴臣;朱琳 刊期: 2009年第20期

  • 应用唾液进行治疗药物监测研究概况

    治疗药物监测(Tlaerapeutic drug monitoring,TDM)是指在特定的时间间隔测量特定药物在患者体液中的浓度,从而优化个体给药方案的一种临床实践活动,为20世纪中后期药学部门为临床合理用药而开展的一项服务,是临床药理学与药物浓度测定技术紧密结合的结果[1].

    作者:鞠爱霞;杨祎楠;郭泉;刘杰;李秋红 刊期: 2009年第20期

  • 2种匹多莫德制剂在健康人体内的生物等效性研究

    目的:以进口匹多莫德糖浆为对照,评价国产匹多莫德颗粒生物等效性.方法:20名健康男性志愿者自身交叉单刺量口服匹多莫德颗粒(受试制剂)或糖浆(参比制剂)800 mg后,采用高效液相色谱法测定人血浆中匹多莫德的浓度,计算药动学参数,并用DAS2.0药动学程序评价二者等效性.结果:参比制剂与受试制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(2.70±0.80)、(2.62±0.84)h,Cmax分别为(4.04±0.59)、(3.87±0.66)μg·mL-1,tmax分别为(2.28±0.44)、(2.13±0.43)h,AUC0~14州分别为(22.11±4.20)、(23.00±4.25)mg·h·L-1,AUC0~∞分别为(22.85±4.42)、(23.83±4.52)mg·h·L-1.匹多莫德受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(106.08±22.05)%.结论:匹多莫德颗粒与匹多莫德糖浆生物等效.

    作者:刘巍;陈景;熊婷 刊期: 2009年第20期

  • 甜梦胶囊治疗更年期女性灼口综合征的疗效观察

    目的:观察甜梦胶囊治疗更年期女性灼口综合征的临床效果.方法:将248例更年期女性灼口综合征患者随机分为2组,试验组124例采用甜梦胶囊辅以心理干预治疗,对照组124例采用维生素B<,1>+谷维素+维生素E辅以心理干预治疗,疗程均为1个月.结果:试验组与对照组的有效率分别为91.9%、48.4%(P<0.01);试验组治疗后18项心因性躯体症状均有明显改善,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01).2组患者服药后均未出现明显不良反应.结论:甜梦胶囊治疗更年期女性灼口综合征安全、有效.

    作者:孙林琳;刘建伟 刊期: 2009年第20期

  • 不同配比的β-内酰胺类抗生素/酶抑制剂的体内、外抗菌活性研究进展

    β-内酰胺类抗生素是目前临床上应用多的一类抗菌药物之一,为临床治疗感染性疾病提供了有力的保障.但细菌对其产生耐药的现象逐渐加重,甚至出现同时对多种β-内酰胺类品种耐药的现象,如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)菌株等.

    作者:钟小斌;杨玉芳;温燕 刊期: 2009年第20期

  • 雌激素受体不同表达对局部晚期乳腺癌TC化疗方案的敏感性观察

    目的:观察雌激素受体(ER)不同表达对局部晚期乳腺癌TC新辅助化疗方案的敏感性.方法:采用免疫组化EnVision法,检测57例局部晚期乳腺癌患者化疗前ER的表达情况,比较ER(-)病例与ER(+)病例对TC化疗方案的敏感性.结果:ER阴性组的敏感性为86.36%(19/22),ER阳性组的敏感性为60.00%(21/35),2组比较差异有统计学意义(P<0.05),说明ER(-)的乳腺癌患者对TC新辅助化疗方案更敏感.结论:ER(-)可作为局部晚期乳腺癌选用TC新辅助化疗方案的敏感性依据之一.

    作者:孙素红;黄琴;曾峰 刊期: 2009年第20期

中国药房杂志

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