学术投稿

盐酸胺碘酮分散片人体生物等效性研究

李健和;朱运贵;曹俊华;王峰;刘晓磊;万小敏;罗霞

关键词:盐酸胺碘酮分散片, 生物等效性, 液-质联用法
摘要:目的:研究盐酸胺碘酮分散片的人体生物等效性.方法:采用双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者随机交叉单剂量口服盐酸胺碘酮分散片(受试制剂)与盐酸胺碘酮片(参比制剂)400 mg,采用液-质联用(LC-MS)法测定人血浆中盐酸胺碘酮经-时血药浓度,利用SPSS10.0统计软件计算药动学参数,评价二制剂的生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的tmax分别为(4.2±1.2)、(3.8±0.9)h,Cmax分别为(420.0±211.7)、(414.8±166.7)ng·mL-1,t1/2分别为(38.8±20.4)、(39.6±12.5)h,AUC0-96分别为(6 375.3±3 093.1)、(6 518.4±3 101.1)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(7 165.3±3 680.2)、(7 325.5±3478.1)ng·h·mL-1.受试制刺中盐酸胺碘酮的相对生物利用度为(98.4±8.4)%.结论:盐酸胺碘酮分散片与盐酸胺碘酮片具有生物等效性.
中国药房杂志相关文献
  • 重庆地区18家医院2005~2007年抗肿瘤药利用分析

    目的:评价重庆地区医院抗肿瘤药的应用现状及趋势.方法:采用金额排序法,对重庆地区18家医院2005~2007年抗肿瘤药的应用情况进行统计、分析.结果:3年中,抗肿瘤药销售金额、用药频度均逐年增加;植物来源抗肿瘤药销售金额排序列第1位,用药频度排序靠前的为氟尿嘧啶、他莫昔芬.结论:重庆地区医院抗肿瘤药应用现状基本符合我国当前的药品总体消耗趋势.

    作者:黄萍;陈庆宪;敖珊 刊期: 2009年第23期

  • 夫西地酸钠治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌骨科感染的疗效观察

    目的:比较夫西地酸钠与万古霉素治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)骨科感染的临床疗效.方法:86例MRSA感染患者随机分为治疗组(46例)与对照组(40例),分别给予夫西地酸钠、万古霉素治疗,均采用静脉滴注给药.记录2组的疗效、细菌清除率及药品不良反应.结果:治疗组与对照组的总有效率分别为91.3%、92.5%(P>0.05),细菌清除率分别为87.0%、87.5%(P>0.05).治疗组无明显不良反应发生,对照组不良反应发生率为7.5%.结论:夫西地酸钠治疗MRSA骨科感染效果与万古霉素相当,且其不良反应较少.

    作者:秦娜 刊期: 2009年第23期

  • 重组人促红细胞生成素不同给药途径对血液透析患者的疗效观察

    目的:了解重组人促红细胞生成素(r-HuEPO)在不同给药途径下的临床疗效.方法:40例维持性血液透析(MHD)患者随机分为皮下和静脉注射组,观察12周内血红蛋白(Hb)、血细胞比容(Hct)的变化及不良反应.结果:随着治疗时间的延长,2组患者的Hb、Hct均呈上升趋势,治疗后第8周、第12周较治疗前均有显著性升高(P<0.05),但皮下注射组升高较静脉注射组有显著性差异(P<0.05),皮下注射组高血压出现更少(P<0.05).结论:r-HuEPO使用皮下注射效果更好,副作用较小.

    作者:何智义;吴艳萍;刘春梅;蒲涛 刊期: 2009年第23期

  • 恩替卡韦联合用药治疗乙型肝炎的研究进展

    乙型病毒性肝炎(CHB)是我国的高发传染病,全国约有1.2亿乙型肝炎病毒(HBV)携带者,其中25%进入慢性肝病阶段,即慢性肝炎、肝硬化及肝癌.

    作者:任贻军;张宏琳;邹俊 刊期: 2009年第23期

  • 亲属活体肾移植患者的药学服务探讨

    目的:了解药学服务在亲属活体肾移植患者中的作用,并初步考察环孢素A(CsA)的治疗窗浓度.方法:对2005年11月~2006年10月在我院接受亲属活体肾移植术的患者实施药学服务,并对抗排斥药血药浓度监测结果进行统计、分析.结果与结论:在小样本范围内确定了0--1月、1~3月CsA的治疗窗浓度,分别为800~1 400、700~1 200 ng·mL-1.亲属活体肾移植患者治疗需要临床药师提供合理的药学服务.

    作者:张宁;范青;吕慧怡;张策;邓卅 刊期: 2009年第23期

  • 单剂量与多剂量口服复方奥美沙坦酯片的药动学研究

    目的:研究健康受试者口服复方奥美沙坦酯片后的药动学.方法:采用高效液相色谱法测定单剂量与多剂量口服复方奥美沙坦酯片后氢氯噻嗪与奥美沙坦的血药浓度,并利用DAS药动学软件计算药动学参数.结果:单剂量给药后氢氯噻嗪与奥美沙坦的主要药动学参数分别为:t1/2(9.7±3.4)、(6.3±2.0)h,Cmax(69.7±19.8)、(635.1±237.7)μg·L-1, AUC0~48(737.8±110.6)、(4 438.4±1 058.1)μg·h·L-1,AUC0~∞(760.4±128.2)、(4 467.0±1 115.6)μg·h·L-1;多剂量给药后氢氯噻嗪与奥美沙坦的主要药动学参数分别为:t1/2(11.4±2.8)、(5.8±2.0)h,Cmax(82.3±26.4)、(694.3±251.2)μg·L-1,AUC0~48(753.2±147.4)、(4 701.3±1 196.6)μ·h·L-1,AUC0~∞(789.3±172.2)、(4 735.0±1 235.1)μg·h·L-1.结论:复方奥美沙坦酯片2组分在健康受试者体内的吸收速率和消除速度不随连续给药变化,连续给药后药物在体内蓄积不明显.

    作者:安继红;于书海;张永州;王云香 刊期: 2009年第23期

  • 超高效液相色谱法在血药浓度测定中的应用

    2004年,美国Waters公司首家推出超高效液相色谱(Acquity,UPLCTM)系统[1],该系统是应小粒径填料(粒径<2μm)和超高压(压力>105 kPa)要求而专门设计的.

    作者:黄嘉骅;梁建英;黄仲义 刊期: 2009年第23期

  • 3种用药方案治疗膝骨关节炎的成本-效果分析

    目的:探讨不同用药方案治疗膝骨关节炎的经济效果.方法:选取膝骨关节炎共116例的临床资料,根据用药的种类分为3组,即A组塞来昔布胶囊200 mg,每日1次,疗程28 d;B组在A组基础上加用双氯芬酸二乙胺乳胶剂2支;C组在A组基础上加用辣椒碱软膏4支.按照Lysholm膝关节评分系统,评价患者治疗前、后改善情况,并进行成本一效果分析.结果:A、B、C组治疗成本分别为206.97、252.77、298.53元,总有效率分别为61.54%、71.05%、84.62%,成本-效果比分别为336.32、355.76、352.79;在A组的基础上,B组和C组增量成本-效果比分别为481.60、396.71.结论:C组较A组的总有效率有明显提高,而且获得单位效果所需成本明显低于B组.因此,C组是较为合理的用药方案.

    作者:魏民 刊期: 2009年第23期

  • 我院门诊2007年第二类精神药品应用分析

    目的:评价我院门诊第二类精神药品的应用情况.方法:采用回顾性分析方法,对我院门诊2007年第二类精神药品的应用情况进行统计、分析.结果:我院应用的第二类精神药品有2种剂型11种药品,用药频度排序列前5位的是氯硝西沣片、唑吡坦片、劳拉西泮片、阿普唑仑片和艾司唑仑片;销售金额排序列前5住的是唑吡坦片、劳拉西泮片、氯硝西泮片、咪达唑仑注射液和阿普唑仑片.结论:我院第二类精神药品应用基本合理,但部分药品存在滥用现象.

    作者:张芳英;杨继章;杨树民 刊期: 2009年第23期

  • 我院药品不良反应报告质量分析

    目的:为提高药品不良反应(ADR)监测工作质量提供参考.方法:根据我国ADR报告的填写要求,对我院2005~2007年收集的ADR原始报告进行统计、分析.结果:所收集的576份ADR原始报告中,3年中平均每份报告缺项数分别为13.86、12.16、13.61次/份;ADR报告数量每年均呈递增趋势,但质量并没有明显提高,其主要表现在缺项较严重、填写内容不规范及严重病例所占比例不符合标准等方面.结论:建议对ADR报告填写进行专项培训,加强ADR知识的宣传工作,提高ADR上报人员对报告质量的认识水平.

    作者:戴春雷;陈桂平 刊期: 2009年第23期

  • 术中应用布托啡诺对导管相关膀胱刺激症的影响

    目的:观测术中应用布托啡诺对术后导管相关膀胱刺激症(CRBD)的影响.方法:将60例行上腹部手术、美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级男性患者,随机分为2组,各30例,治疗组在预计拔除气管导管前45 min静脉给予布托啡诺注射液,对照组为等容量生理盐水,观测布托啡诺对CRBD的预防效果及镇痛作用,以及发生恶心、呕吐、口干等不良反应的情况.结果:各个时间点治疗组CRBD发生率和程度均低于对照组(P<0.05),且VAS评分与芬太尼用量均较时照组减少(P<0.05).术后低氧血症发生率治疗组高于对照组(P<0.05),经对症处理后无明显并发症.结论:术中给予布托啡诺可有效预防CRBD发生,减少术后芬太尼用量,且不产生严重不良反应.

    作者:余洁 刊期: 2009年第23期

  • 我院538例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点.方法:采用回顾性方法,对我院2006~2008年收集到的538例ADR报告分别从患者性别、年龄、给药途径、药品种类、临床表现、引发ADR例数多的前10位药品等方面进行统计、分析.结果:静脉滴注给药引发的ADR占82.71%;抗菌药物和中药制剂的ADR报告例数居第1位和第2位(分别占31.16%和17.29%);ADR发生率高的是头孢哌酮钠/舒巴坦钠、依诺沙星和左氧氟沙星(分别占6.51%、3.90%和3.16%).结论:开展ADR监测工作是医疗机构的重要任务,加强ADR监测是患者用药安全的保障.

    作者:张伟;秦玉花;赵红卫;赵钰敏;樊鹏利 刊期: 2009年第23期

  • 胃癌血清E-钙黏附素表达及临床意义

    目的:探讨胃癌患者血清中可溶性E-钙黏附素(sE-Cd)的水平与胃癌侵袭性及复发的关系.方法:用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定20名正常人、20例胃癌术后复发患者以及80例胃癌患者术前和术后7、14 d的sE-CA水平,发现其规律,分析sE-Cd水平与胃癌的病理、临床的关系,同时检测血清癌胚抗原(CEA)和糖类抗原19-9(CA19-9).结果:胃癌及术后复发的患者血清中sE-CA比正常对照组明显增高,差异有统计学意义(P<0.001);术前、术后血清中sE-Cd浓度比较差异有统计学意义(P<0.001),术后血清sE-Cd浓度下降,与CEA、CA19-9较为一致.结论:sE-CA在胃癌患者术后和复发患者血清有较高的表达,其浓度对诊断、判定手术预后和及时发现肿瘤的复发等有一定指导意义.

    作者:曾德彬;李晋波;付强;潘丁;谢建国 刊期: 2009年第23期

  • 我院下呼吸道感染革兰阴性杆菌耐药性检测与抗菌药物应用分析

    目的:了解我院呼吸科病房下呼吸道感染革兰阴性杆菌的耐药性与抗菌药物应用情况.方法:采用K-B纸片琼脂扩散法进行常规药敏试验,并结合抗菌药物用药频度和销售金额进行分析.结果:铜绿假单胞菌居我院呼吸科病房下呼吸道感染革兰阴性杆菌首位,占22.1%,对美罗培南等抗菌药物较敏感;大肠埃希菌和克雷伯菌属居第2、3位,分别占20.7%和15.1%.在治疗下呼吸道感染革兰阴性杆菌时用药频度较高的是喹诺酮类和第3代头孢菌素类.结论:医院应加强对下呼吸道感染革兰阴性杆菌的耐药监测和抗菌药物应用分析,指导医师合理应用抗菌药物.

    作者:查岭;张建勋 刊期: 2009年第23期

  • 替米沙坦治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期并肺动脉高压的疗效观察

    目的:观察替米沙坦对慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期(AECOPD)并肺动脉高压(PAH)的治疗效应.方法:72例AECOPD并PAH患者分为对照组与治疗组,对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用替米沙坦,治疗14 d.观察2组治疗前、后肺动脉压力以及胸部X线PAH表现观察指标的变化.结果:治疗组治疗后与其治疗前及与对照组治疗后比较,替米沙坦口服能明显降低肺动脉平均压(mPAP),同时降低胸部X线右下肺动脉干横径、右下肺动脉干横径/气管横径、肺动脉段凸度等肺动脉高压的参数.结论:口服替米沙坦能明显降低AECOPD并PAH.

    作者:邵发林 刊期: 2009年第23期

  • 西宁地区12家医院I类切口预防性应用抗菌药物合理性分析

    目的:为Ⅰ类切口患者合理应用抗菌药物提供参考.方法:抽取2007年10月~2008年3月西宁地区12家医院骨科、普外科、妇科的Ⅰ类切口归档手术病历1 024份,对预防性应用抗菌药物情况进行调查.结果:Ⅰ类切口预防性应用抗菌药物达100.0%,无指征用药为28.4%,其中术前0.5~2 h应用率为16.9%,术前>2 h应用率为33.4%,术前不用术后用应用率为49.7%;存在抗菌药物品种选择不当、联用不规范、用法用量不合理、应用时间过长、更换药品无依据等不合理、不规范使用情况.结论:该地区医院Ⅰ类切口患者预防性应用抗菌药物存在诸多问题,亟需加强规范化管理.

    作者:莫小为;文海岸;徐萌;孙惠霞;路安惠 刊期: 2009年第23期

  • 促红细胞生成素的合理应用

    促红细胞生成素(Erythropoietin,epoetin,EPO)是一种糖蛋白,主要由肾小管内皮细胞合成,是一强效的造血生成因子.

    作者:张耀东;翟所迪 刊期: 2009年第23期

  • 曲司氯铵与盐酸黄酮哌酯治疗膀胱痉挛的疗效比较

    目的:探讨曲司氯铵治疗膀胱痉挛的疗效.方法:前列腺增生与膀胱病变术后发生膀胱痉挛的患者86例,随机分为2组,分别用曲司氯铵和盐酸黄酮哌酯治疗至术后1周.比较膀胱痉挛的发生频率、严重程度和不良反应.结果:曲司氯铵控制膀胱痉挛的效果显著优于盐酸黄酮哌酯(P<0.01).结论:曲司氯铵可有效地抑制经膀胱和膀胱手术后膀胱痉挛的发生.

    作者:赵泽驹;陆立;罗旭 刊期: 2009年第23期

  • 哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍的经济学系统评价

    目的:评价哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的成本-效果,为国家卫生决策和临床合理用药提供依据.方法:检索PubMed、EMBASE、Cochrane library、CBM、CNKI、VIP等文献数据库,纳入哌甲酯治疗儿童ADHD的各经济学原始研究,按照经济性研究方法学质量评价标准和外在适用性评价标准,对纳入研究严格评价,提取、调整纳入研究的相关数据,进行综合分析.结果与结论:本研究终纳入5篇文献,大部分方法学质量较高;哌甲酯对比苯丙胺类(右旋苯丙胺、硫酸右旋苯丙胺、苯丙胺/右旋苯丙胺)的成本-效果存在差异;哌甲酯的成本-效果优于苯异妥英低剂量及苯异妥英高剂量,而哌甲酯速释制剂与哌甲酯控释制剂比较无差异.由于国外的经济条件、医疗卫生保健情况的不同,结果不可直接适用于我国国情.鉴于纳入文献较少,本结论仍需高质量的研究证实.

    作者:兰瑛;罗蓉;张伶俐 刊期: 2009年第23期

  • 纳洛酮在临床急危重症中的应用进展

    纳洛酮(Naloxone,NAL)又名烯丙羟吗啡酮,为羟二氢吗啡酮的衍生物,是吗啡样物质的特异拮抗药,具有拮抗中枢性内源性阿片肽(EOP)和某些中枢麻醉药的作用.

    作者:向超;卢荣枝;刘锐锋 刊期: 2009年第23期

中国药房杂志

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