邓步华；杨宗发
目的:建立以高效液相色谱法测定低浓度注射用前列地尔中主药含量的方法.方法:利用二极管阵列检测器对前列地尔低浓度(20μg·mL-1)样品液作全波长扫描,确定检测波长和参比波长分别为214、250 nm;以乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾(pH 4.9)=40:60为流动相,1 mL·min-1为流速测定其中前列地尔的含量.结果:前列地尔检测浓度线性范围为10～320μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为98.26%,RSD=1.68%.结论:所建方法可用于定量测定低浓度注射用前列地尔,降低该制剂检测成本.
作者：李林；柳晨 刊期： 2009年第25期
目的:了解口服避孕药(OC)的市场前景并普及其基本知识.方法:运用文献研究和实地调查、问卷调查方法收集数据,分析OC的销售及使用现状,了解主要消费人群对于OC的基本知识了解情况.结果与结论:OC的主要消费群体为18～29岁的青年人,主要使用种类为紧急避孕药;主要消费人群对OC了解不多,药政部门及生产企业应采取措施加强OC的基本知识普及.
作者：唐劼；宋辉；陈慧；高嫚潞；曹舒乙；张雪；范琪莹；杨汉勇；屈博毅；江领群 刊期： 2009年第25期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方氨酚葡锌片中对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪含量的方法.方法:色谱柱为Sinochrom ODS-BP.流动相为0.04 mol·L-1 KH2PO4(pH 2.60,含0.40%三乙胺)-乙腈(75:25),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为264 nm,柱温为室温,进样量为20μL.结果:对乙酰氨基酚和盐酸二氧丙嗪检测浓度的线性范围分别为2.818×10-3～3.605×10-1mmol·L-1、1.118×10-4～1.431×10-2 mmol·L-1,回收率均大于99.2%,日内RSD均<1.82%,日间RSD均<1.90%.结论:本方法快速、简便、准确,可用于该制剂的含量测定.
作者：董丽；孙祥德；李聪辉 刊期： 2009年第25期
目的:为我国上市药品安全风险监管提供参考和借鉴.方法:从美国食品与药品管理局(FDA)对口服磷酸钠制剂(OSP)上市后安全风险管理全过程入手,详细回顾并深入解析FDA对上市后药品安全风险评估和控制的具体措施,重点分析了FDA对上市后药品安全风险管理的特点.结果与结论:上市阶段是药品全生命周期安全监管的重要阶段.FDA对OSP上市后二次风险评估及控制措施基本反映了其对上市药品安全风险管理的概貌,可以为我国加强上市后药品安全风险监管的薄弱环节提供有益的借鉴.
作者：董江萍 刊期： 2009年第25期
目的:制备包封率高、稳定性好的阿昔洛韦(ACV)多囊脂质体.方法:采用复乳法制备ACV多囊脂质体,以包封率为指标,以润滑剂三油酸甘油酯量(A)、药脂比(B)、缓冲液的pH值(C)及辅助乳化剂吐温一80的用量(D)为因素,设计正交试验优选工艺;采用紫外分光光度法测定其中主药含量并计算包封率;考察优选工艺所制制剂不同条件下7 d内包封率的变化并计算渗漏率.结果:佳工艺为A 0.50 g、B 5:150、C 6.5、D 0.40 g,所制多囊脂质体包封率为85.82%,常温条件下贮存7 d渗漏率为5.84%.结论:采用优选工艺制备的ACV多囊脂质体方法简单,包封率较高,常温下较稳定.
作者：王兰；葛雪梅；贾丹 刊期： 2009年第25期
目的:提出建设药品认证检查信息化体系的总体构想,促进药品认证检查科学发展.方法:围绕药品认证检查的目标与任务,对构建药品认证检查信息化体系的目的与意义、基本原则、建设目标与内容等进行初步分析和研究.结果与结论:药品认证检查信息化体系建设是药品认证检查工作的重要组成部分,是促进和保证药品认证检查公平、公正、公开,推动其科学、健康发展的重要手段和当务之急.
作者：樊晓东 刊期： 2009年第25期
目的:建立测定琥珀酸西苯唑啉片溶出度的方法.方法:采用高效液相色谱法按峰面积外标法测定及计算药物含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-磷酸(40:60),检测波长为230 nm;选用桨法测定溶出度.结果:琥珀酸西苯唑啉检测浓度线性范围为1～40 μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率为97.70%(RSD=0.14%);3批样品15 min时溶出度均在80%以上.结论:所建立的溶出度测定方法简便、快捷,结果准确,可用于琥珀酸西苯唑啉片溶出度的测定.
作者：翁幼武；张琦 刊期： 2009年第25期
目的:研究谷胱甘肽(GSH)于犬静脉注射后其体内的药动学特征.方法:取Beagle犬12只静脉注射40mg·kg-1后于不同时间取血浆样品,采用高效液相色谱法测定血浆中GSH浓度,3p97软件计算药动学参数.结果:静脉注射GSH后在犬体内的药一时曲线符合二室模型,主要药动学参数t1/2α、t1/2β、V(c)、CL(s)、AUC0～t.分别为(2.32±1.26)min、(16.03±6.58)min、(1.13±0.54)L·kg-1(0.080±0.027)L·min-1和(546.69±189.45)μg·h·mL-1.结论:GSH静脉注射后在犬血液循环中滞留时间较短,消除较快.
作者：朴春梅；杨辉；周远大 刊期： 2009年第25期
目的:对临床分离阴沟肠杆菌株EC002所产TEM型β-内酰胺酶进行克隆及原核表达,并了解其相关特性.方法:以琼脂二倍稀释法检测阴沟肠杆菌EC002的耐药情况,以双纸片法筛选及确证试验检测超广谱β-内酰胺酶(ESBLs),以等电聚焦电泳(IEF)法测定酶的等电点(pI),以聚合酶链反应(PCR)扩增酶编码基因并将TEM型β-内酰胺酶基因进行原核表达及表型鉴定.结果:阴沟肠杆菌株EC002对所试多数β-内酰胺类抗菌药物耐药,ESBLs表型鉴定及质粒接合试验结果均为阳性.IEF显示该菌产2种pI分别为8.7及5.4的β-内酰胺酶,测序表明其为CTX-M-22及一种新的TEM亚型,其克隆菌株所表达酶的表型为非ESBLs.该酶的编码基因已被GenBank命名为TEM-141.结论:临床分离阴沟肠杆菌株EC002所产TEM-141为一种新型质粒介导的广谱β-内酰胺酶.
作者：刘刚；凌保东；曾云；谢勇恩；雷军 刊期： 2009年第25期
目的:建立以高效液相色谱法测定维生素A棕榈酸酯原料药中主成分及有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Phe-nomenex Luna C18,流动相为乙腈-异丙醇(90:10),检测波长为328 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1结果:主成分峰与各杂质峰分离良好,维生素A棕榈酸酯检测浓度的线性范围为90～400 mg·L-1(r=0.999 2);平均加样回收率为99.60%(RSD=1.32%);有关物质平均含量<2.53%.结论:本方法简便、准确、专属性好,可用于该原料药的质量控制.
作者：刘爱；唐小海；谢永美；霍晓方；杨丹；胡晓；宋航 刊期： 2009年第25期
目的:为各医院药物临床试验机构的建设和管理提供参考.方法:对我院根据<药物临床试验质量管理规范>和<药物临床试验机构资格认定办法(试行)>来指导药物临床试验机构建设和管理的具体做法进行总结.结果:医院领导重视,措施得力,加强软、硬件建设,注重整改,是通过资格认定的关键,而加强试验过程管理和制定完备的管理规范细则是管理的要点.结论:加强药物临床试验机构的建设和管理,有利于提高试验水平,为我国新药审评和批准上市提供科学、准确、可靠的依据.
作者：崔岚；吕琳；夏晓玲 刊期： 2009年第25期
目的:为协助药品管理者应对药品短缺的挑战及合理使用短缺药品提供参考.方法:借鉴美国医疗机构药师协会的<药品短缺管理指南>并结合我国实际及我院药品短缺的管理实践,探讨对我国具有可操作性的药品短缺管理策略.结果与结论:建议借鉴美国食品与药品管理局的做法,通过卫生部、国家食品药品监督管理局和国家发改委等政府部门共同协调解决医疗必需药品的短缺问题,并在医疗机构建立应对药品短缺预案,从而减少药品短缺引发的临床安全隐患.
作者：张翠莲；梅丹；李大魁 刊期： 2009年第25期
目的:编制麻醉药品管理系统,管理门诊药房麻醉药品.方法:利用Visual Basic编程语言和Access数据库编制门诊药房麻醉药品管理系统,进行麻醉药品的处方登记以及患者资料、空安瓿回收和剩余药品回收等管理工作,通过查询导出Excel表,生成麻醉药品相关管理文件.结果:该系统完善了门诊药房麻醉药品管理的各个环节,简化了操作步骤,数据准确可靠,提高了管理质量和工作效率.结论:门诊药房麻醉药品管理系统是一个比较实用的麻醉药品管理工具.
作者：施锦柏 刊期： 2009年第25期
目的:研究激肽释放酶(KK)对糖尿病模型大鼠视网膜病变的作用.方法:大鼠随机分为正常对照组(n=22)、糖尿病模型组(n=30)和KK治疗组(n=30),后2组注射链脲霉素建立糖尿病模型,随后分别尾静脉注射生理盐水或KK(30 mg·kg-1·d-1)连续21 d.测定各组大鼠眼内液血管内皮生长因子(VEGF)水平、视网膜血管通透性指标异硫氰酸荧光素-D(FITC-D)荧光水平和血液及视网膜组织中的一氧化氮(NO)的量.结果:与正常对照组比较,糖尿病模型组VEGF水平及FITC-D荧光水平升高、NO水平降低(P<0.001);与糖尿病模型组比较,KK治疗组VEGF水平及FITC-D荧光水平降低(P<0.05),NO水平升高并接近正常对照组.结论:KK可能通过调节视网膜组织中NO水平而抑制VEGF的生成,从而改善糖尿病模型大鼠的视网膜病变.
作者：王燕锋；赵欣；付洪智；代宏玉；李学荣 刊期： 2009年第25期
目的:建立马来酸氯苯那敏注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按照<中国药典>中的细菌内毒素检查法,用不同厂家不同灵敏度的鲎试剂对14个厂家生产的28批马来酸氯苯那敏注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:样品浓度稀释到0.025mg·mL-1以下对所用细菌内毒素检查法无干扰作用,细菌内毒素的限值L为5EU·mg-1;按拟定标准,所有28批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论:所建立的鲎试剂法可用于马来酸氯苯那敏注射液的细菌内毒素检查.
作者：刘春；赵毓梅 刊期： 2009年第25期
目的:建立检测多烯紫杉醇原料药中甲醇、二氯甲烷等8种有机溶剂残留量的方法.方法:采用气-质联用方法鉴定在初步试验中发现的2种未知溶剂峰,顶空气相色谱法分析检测8种有机溶剂,色谱条件:色谱柱为HP-5,载气为氮气,检测器为氢火焰离子化检测器,进样口温度为180℃,检测器温度为250℃,柱温采用程序升温,流速为1.7 mL·min-1,分流比为1:10,进样方式为顶空进样,进样体积为1.0 mL.结果:确定了2种未知有机溶剂为3-甲基戊烷和甲基环戊烷;8种溶剂在各自对应的浓度范围内线性关系良好(r>0.997 3),回收率>91.3%(RSD<3.8%,n=5).结论:所建方法灵敏、准确、可靠,适用于同时分析检测多烯紫杉醇中的8种有机溶剂.
作者：战寒秋；刘冬；赵敬华；吕昭云；兰培；李桦；王茜；史录文 刊期： 2009年第25期
缺铁性贫血(Iron deficiency anemia,IDA)是当体内铁储备耗竭时,血红蛋白合成减少引起的贫血.缺铁可导致人体体力下降、劳动和作业能力明显减弱、免疫力显著降低,对妇女的生育能力亦可产生严重影响.缺铁亦是引起认知发育不良的危险因素之一.有证据表明,IDA将不可逆损害婴幼儿的听觉和视觉系统 [1],也是其他方面均健康的儿童发生脑卒中的一个重要的危险因素 [2],且有研究发现IDA患者更易患胆结石 [3].对于IDA的治疗方法,除病因治疗外,一般是对症给予铁剂治疗.现将其病因及补铁剂治疗的现状及研究进展简要综述如下.
作者：王丽；黄亮；陈力；张伶俐 刊期： 2009年第25期
目的:建立以高效液相色谱法测定噻托溴铵原料药中有关物质及其粉雾刺中主药含量的方法.方法:色谱柱为Phe-nomenex Luna,流动相为乙腈-2%三乙胺水溶液(pH 5.5,27:73),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为237 nm.结果:噻托溴铵检测浓度的线性范围为1.0～50μg·mL-1;平均回收率为100.1%(RSD=0.7%).3批原料药中有关物质含量之和均小于0.5%,粉雾剂中主药标示量为99.52%～100.30%.结论:所建立方法操作简便、结果准确,可用于噻托溴铵原料药及制剂的质量控制.
作者：庄健；单晓辉；王伟；孙科 刊期： 2009年第25期
目的:观察纳洛酮对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用.方法:36只Wistar大鼠随机分为正常对照组、模型对照组(生理盐水)和纳洛酮(0.4 mg·kg-1)治疗组(n=12),后2组采用颈动脉血管引流法建立脑缺血再灌注模型.纳洛酮于缺血和再灌注开始时分别给药.灌注120 min后光镜及电镜下观察神经元形态,检测神经元及血管周围明亮带宽度及Bax mRNA阳性细胞平均密度及灰度值.结果:与模型对照组比较,纳洛酮治疗组神经元细胞形态相对完整,神经元及血管周围明亮带宽度更窄,Bax mRNA阳性细胞平均密度值减小,灰度值升高,表达减弱.结论:纳洛酮可能通过减弱促凋亡细胞Bax mRNA的表达对大鼠脑缺血再灌注损伤发挥一定的保护作用.
作者：陈晓春 刊期： 2009年第25期
目的:建立以高效液相色谱法测定羟乙桂胺乳膏中主药含量的方法.方法:色谱柱为HP-ODS,流动相为甲醇-水(65:35),检测波长为276 nm,柱温为室温,流速为1.0 mL·min-1,进样量为20μL.结果:羟乙桂胺检测浓度的线性范围为0.05～4μg·mL1,平均回收率为99.97%(RSD=0.80%).结论:本方法检测灵敏、准确,可用于测定羟乙桂胺乳膏中主药的含量.
作者：赵维娟；何华；陈艳 刊期： 2009年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
