尼美舒利口腔崩解片在健康人体内的药动学及生物等效性研究

任进民；亢泽坤；王川平；谢晓燕；殷立新

关键词：尼美舒利口腔崩解片, 反相高效液相色谱法, 药动学, 生物等效性

摘要：目的:评价2种尼美舒利制剂的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服尼美舒利口腔崩解片(受试制剂)与尼美舒利片(参比制剂)200mg,采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,并用DAS软件计算药动学参数及评价生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的AUC0～24分别为(54.67±18.25)、(56.15±15.54)μg·h·mL-1 AUC0-∞分别为(56.38±18.03)、(57.63±15.26)μg·h·mL-1,Cmax分别为(7.61±2.72)、(7.50±2.19)μg·mL-1,tmax分别为(3.83±1.39)、(3.80±1.28)h.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(98.7±22.9)%.结论:2种尼美舒利制剂具有生物等效性.

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药品限价对我院抗感染药应用的影响

目的:了解药品限价对我院抗感染药应用的影响.方法:分别对2004年10月～2005年9月(限价前)、2005年10月～2006年9月(限价后)我院应用的主要抗感染药的销售金额和用药频度进行统计、分析.结果与结论:限价后我院主要抗感染药的销售金额和用药频度均明显下降.

作者：赵云燕；袁孔现；李顺炜；李国忠刊期： 2008年第02期
我院2005年5月～2006年4月门诊抗菌药物利用分析

目的:了解我院门诊抗菌药物的利用情况.方法:随机抽查我院2005年5月～2006年4月门诊处方11 666张,按年龄分为A组(≥18a)与B组(＜18a),统计抗菌药物的应用情况.结果:我院门诊抗菌药物应用率达45.34%;以口服制剂为主,A、B组分别占82.92%、84.96%.二药联用A、B组分别占17.35%、9.91%,三药联用A、B组分别占1.13%、0%,不合理用药占1.74%.结论:我院抗菌药物应用符合门诊患者特点,喹诺酮类占主导地位.青霉素类和头孢菌素类用量有所下降.

作者：洪辉波刊期： 2008年第02期
2种联合用药方案治疗缺血性脑梗死的成本-效果分析

目的:评价不同药物治疗方案在缺血性脑梗死治疗中的临床疗效及经济学效果.方法:60例缺血性脑梗死患者随机分为银杏达莫组与舒血宁组,每组30例,在常规疗法的基础上,分别给予银杏达莫注射液、舒血宁注射液静脉滴注.运用成本-效果分析法进行分析和比较.结果:银杏达莫组与舒血宁组的成本分别为10 773.53、10 935.43元,总有效率分别为83.33%、76.67%(P＞0.05),成本-效果比分别为12 928.75、14 262.98.2组各出现1例消化道出血,经治疗痊愈,未见颅内出血者.结论:银杏达莫组方案较佳.

作者：张玉娥；金鋮富刊期： 2008年第02期
注射用加替沙星与酚磺乙胺注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与酚磺乙胺注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性.方法:在室温((20±1)℃)下,观察8 h内配伍液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的外观,测定pH值及考察紫外光谱的变化,并用紫外双波长分光光度法测定加替沙星和酚磺乙胺的含量.结果:2药配伍后,8h内的pH值及外观均无明显变化,在0.9%氯化钠注射液中8 h内以及在5%葡萄糖注射液中6h内,配伍液的含量无明显变化.结论:加替沙星与酚磺乙胺注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍稳定.

作者：杨继章；赵增仁；刘瑞琴；杨树民刊期： 2008年第02期
卡介菌多糖核酸注射液对2型糖尿病患者免疫功能的调节

目的:观察卡介菌多糖核酸注射液对2型糖尿病患者免疫功能的影响.方法:64例2型糖尿病患者随机分为治疗组与对照组.对照组单纯控制血糖;治疗组控制血糖同时隔日皮下注射卡介菌多糖核酸1mL,共36d.观察2组治疗前1个月与治疗后1个月血IgA、IgG、IgM、T淋巴细胞亚群、糖化血红蛋白(HbA1c)、人均感染事件的变化.结果:2组IgG、IgM、CD4、CD4/CD8比值均较治疗前升高,但治疗组更明显(P＜0.05);2组人均感染事件较治疗前均降低,但治疗组更明显(P＜0.05);2组HbA1c均较治疗前下降,但治疗组更明显(P＜0.05).结论:卡介菌多糖核酸可改善2型糖尿病患者的免疫功能,有利于血糖控制.

作者：田德增；王升；张永选；王晓寒；宋留生；李少亭刊期： 2008年第02期
胰激肽原酶联合黄芪治疗糖尿病肾病的临床观察

目的:观察胰激肽原酶联合黄芪治疗糖尿病肾病的疗效.方法:78例糖尿病肾病患者随机分为2组,对照组采用口服胰激肽原酶治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用黄芪注射液,2组疗程均为4周.观察2组疗效及24h微量尿蛋白排泄率(UPE)、尿白蛋白(Alb)、尿球蛋白(β2-MG)、尿糖蛋白(THP)、血清肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)等指标的变化.结果:治疗后各项观察指标均显著下降(P＜0.01),治疗组UPE、Alb、β2-MG、THP下降更为明显.2组总有效率分别为87.2%、66.7%(P＜0.05).结论:胰激肽原酶联合黄芪治疗糖尿病肾病对减少蛋白尿漏出有较好疗效.

作者：耿国民；肖妩刊期： 2008年第02期
药物咨询服务的实践与体会

目的:探讨提高药物咨询服务质量的方法.方法:对我院门诊药物咨询工作记录进行回顾性总结与分析.结果:我院中老年患者咨询人数较多,心脑血管系统药物咨询次数多,咨询内容广泛.结论:开展药物咨询服务是提高药学服务技术含量的有效途径,加强临床药师培训、配备计算机药品查询系统有利于提高药物咨询服务质量.

作者：李颖刊期： 2008年第02期
我院2004～2006年抗感染药利用分析

目的:评价我院抗感染药的应用现状及趋势.方法:对我院2004～2006年抗感染药的销售金额、用药频度(DDDs)等进行回顾性分析.结果:我院抗感染药销售金额逐年增长,但其占西药总销售金额的比例呈逐年下降趋势.各年度头孢菌素类销售金额在抗感染药中所占比例均列第1位,平均为36.46%,β-内酰胺类(包括头孢菌素类、青霉素类和其它β-内酰胺类)销售金额平均占抗感染药销售金额的52.62%;DDDs排序列前4位的分别是喹诺酮类、头孢菌素类、大环内酯类和青霉素类,其DDDs之和平均占各年度抗感染药总DDDs的73.89%;在DDDs排序列前10位药品中,销售金额排序与DDDs排序比＞1的占76.67%.结论:安全、有效、价格低廉的抗感染药在我院占主导地位.

作者：吴聪菊；石富铭刊期： 2008年第02期
培养药师良好药学习惯的实践与体会

目的:培养药师良好的药学习惯,提高药学服务水平.方法:在具体的药学服务实践中,培养药师的工作习惯、卫生习惯、学习习惯和交流习惯.结果:通过培养良好的药学习惯,可使药学人员的服务更加规范,服务质量和水平得到提高.结论:在药学服务中,药学人员只有养成良好的药学习惯,才能更好地发挥作用.

作者：李静；孙伟；刘玉爱；刘涛；王琳刊期： 2008年第02期
影响环孢素A血药浓度相关因素分析

环孢素A(cyclosporin A,CsA)是一种强效免疫抑制剂,在临床上主要用于器官移植的抗排异反应和移植物抗宿主病,近年来也用于治疗再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜、狼疮肾炎等多种难治性自身免疫性疾病.由于CsA的生物利用度和药动学个体差异大、治疗窗窄,血药浓度过高将引起肝肾毒性,过低则发牛排异反应,因此监测CsA血药浓度,并调整其浓度在有效范围,具有重要的临床意义.

作者：冯惠平；李碧峰；陈青青；王璟刊期： 2008年第02期
基于Excel函数求解血管外给药二室模型的药动学及隔室模型参数

目的:建立以Excel函数求解血管外给药二室模型的药动学及隔室模型参数的方法.方法:采用残数法,利用Excel函数.逐步求解药动学和隔室模型参数.结果:基于Excel函数可直观演示血管外给药二室模型的药动学及隔室模型参数计算过程,结果与教材一致.结论:本方法操作简便、界面直观、结果可靠、易于推广,可用于临床教学或实验中药动学参数的计算.

作者：袁进；石磊；赵树进刊期： 2008年第02期
某综合性医院门诊患者用药剂型分布

目的:了解某综合性医院门诊患者用药的剂型分布情况.方法:统计某院就诊患者的基本情况、处方药总品种数、每次就诊的处方药平均品种数、每100例患者注射剂的使用率、处方药物剂型分布等.结果:该院门诊患者用药的剂型分布列前5位的是片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、内服溶液.口服剂品种数占处方总品种数的81.07%.注射剂品种数占13.05%,外用剂型品种数占5.88%.结论:该院门诊患者特效片剂和胶囊应用不多,应加强推广.

作者：李斯达；李志泉；林彬；郭娟娟刊期： 2008年第02期
门诊处方规范书写和抗菌药物合理应用考核的初步实施

目的:规范门诊处方书写,建立抗菌药物合理应用、费用监控机制.方法:随机抽取我院2005年第4季度(考核前)、2006年第1～4季度(考核后)每季度某日门诊各科处方50份,8个科室共计400份,按医院制定的<门诊处方检查项目及书写要求>、<医院抗菌药物合理应用指导原则>、<抗菌药物分级管理原则>进行统计、考核.结果:考核前处方检查合格率仅为57.5%;考核后处方检查合格率平均为85.6%.结论:将处方书写规范、抗菌药物合理应用纳入医院综合目标考核是一项行之有效的管理办法.

作者：陈惠英；罗丽敏；赵鸿刊期： 2008年第02期
药物经济学评价系统的开发与应用

目的:开发一套应用简便、实用的药物经济学评价系统.方法:利用SQL Server2000建立数据库,以Delphi语言为编程工具,进行药物经济学评价系统的开发.结果:本系统具有良好的人机交互界面,包括数据录入、成本-效果、成本-效益和成本-效用分析结果界面,其中敏感度分析结果包括了单纯法、Bootstrap法和排序稳定性分析法的计算结果.结论:本系统操作简便,结果可靠,值得推广.

作者：张芳；陈安进；崔卫华刊期： 2008年第02期
使用PubMed/Medline的网络个性化服务功能为药理学信息进行个性化服务

目的:使用PubMed/Medline的网络个性化服务功能为药理学信息进行个性化服务.方法:研究My NCBI对PubMed个性化服务的发展过程和各项功能.结果:利用PubMed/Medline的My NCBI、RSS、E-mail、SMS和PDA downloads功能,可对药理学信息按个人要求进行个性化服务.结论:PubMed/Medline的My NCBI、RSS、E-mail、SMS和PDA downloads功能是一种满足个人信息服务的好方法.

作者：陆一刊期： 2008年第02期
甲氧氯普胺引起小儿中毒56例文献分析

目的:了解甲氧氯普胺引起小儿中毒的发病情况、因素及造成的危害.方法:查阅并得到2003～2006年<中国药学国内儿科期刊报道的30篇文献,肯定了56例甲氧氯普胺引起小儿中毒的病例,并进行综合评价.结果:56例均为口服给药,日剂量偏大;主要临床表现为头部向后倾斜,舌根发硬、共济失调,向上凝视或斜视等.调查发现,甲氧氯普胺对白细胞有抑制作用,有累积中毒现象,小儿肝肾功能不全易发生中毒.结论:应高度重视甲氧氯普胺用药剂量及疗程,以提高疗效和减少不良反应.

作者：邢建生；王永春；曹振荣刊期： 2008年第02期
2型糖尿病药物常规治疗与强化治疗的生理指标与主观指标评价

目的:从临床生理指标和病人主观体验指标两个角度,评价2型糖尿病药物强化治疗和常规治疗两种方案的疗效,为糖尿病药物治疗方案的选择提供科学依据.方法:研究对象来自社区病例,临床生理指标采用的是空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白;病人主观体验指标采用的是SF-36.结果:经重复测量资料的方差分析,两种方案临床生理指标和生命质量总评分及各维度得分的差异不具有统计学意义,但在时间序列上的差异,除生命质量的精神健康得分外,其他均有统计学意义(P＜0.05).结论:2型糖尿病药物常规治疗和强化治疗相对自身均是有效的,但两种方案之间的疗效差异无统计学意义,即疗效均等;考虑到门诊费用等因素,可将强化治疗作为2型糖尿病药物治疗的首选方案.

作者：梁渊；程锦泉；彭绩；梅乔生；卢祖洵刊期： 2008年第02期
4种氟喹诺酮类抗菌药与其它药物的配伍稳定性研究

氟罗沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、加替沙星为喹诺酮类抗菌药,通过抑制细菌的脱氧核糖核酸(DNA)旋转酶而起到杀菌作用,具有抗菌谱广、抗菌作用强等特点,近年来在临床抗感染治疗上表现出多方面的优越性,发挥了重要作用.为了临床安全、合理用药,医药工作者对不同药物与氟罗沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、加替沙星进行了配伍稳定性考察,旨在为静脉配液提供参考,现综述如下.

作者：胡永福；张燕梅刊期： 2008年第02期
临床药学工作需要细节与务实——第16届日本医疗药学会年会学习体会

目的:探讨临床药学工作的内容和方式.方法:通过开会、参观学习及本院自身实践.比较日中两国开展临床药学工作的不同侧重点.结果与结论:临床药学工作需要细节与务实,基础的临床药学工作更为病人所需,适合在各级医院开展.

作者：翟青刊期： 2008年第02期
单硝酸异山梨酯口腔崩解片的人体药动学研究

目的:建立人血浆中单硝酸异山梨酯(5-ISMN)的高效液相色谱(HPLC)测定法,研究5-ISMN口腔崩解片的药动学性质.方法:采用自身对照法,20名健康男性志愿者随机单剂量交叉口服5-ISMN普通片和口腔崩解片各60mg.利用HPLC法测定血药浓度,3p87程序进行药动学数据分析,并评价2种制剂的生物等效性.结果:5-ISMN口腔崩解片与普通片的Cmax分别为(613.42±73.83)、(368.64±38.66)ng·mL-1,tmax分别为(26.52±2.00)、(95.73±4.16)min,AUC0-∞分别为(73 872.24±543.89)、(77 978.47±646.37)ng·min·mL-1.结论:本法测定人血浆中5-ISMN浓度灵敏、准确、简便,符合血浆样品的测定要求.5-ISMN口腔崩解片与普通片具有生物等效性的同时,口腔崩解片具有更高的达峰浓度和更快的达峰时间,具备速释制剂体内特征.

作者：洪建飞；王艳萍；赵楠；汤真；吴艳云刊期： 2008年第02期