学术投稿

应规范中药注射剂的使用说明书

戴萍;金蜀蓉

关键词:中药注射剂, 说明书, 合理用药, 不良反应
摘要:目的:规范和完善中药注射剂的说明书内容,指导临床合理用药,减少药品不良反应.方法:对目前临床常用的34种中药注射剂说明书进行归纳和分析.结果与结论:部分中药注射剂说明书内容不规范,缺乏科学性和严谨性,亟待改善.
中国药房杂志相关文献
  • 蓝萼甲素固体脂质纳米粒的制备及理化性质研究

    目的:制备蓝萼甲素固体脂质纳米粒,并对其理化性质进行研究.方法:用乳化-溶剂挥发法制得蓝萼甲素固体脂质纳米粒,并对其粒径、形态、表面电位、包封率、体外释药性质等进行研究.结果:所得蓝萼甲素固体脂质纳米粒的粒径分布均匀,平均粒径为(190±10.3)nm,Zeta电位为-31.2 mV,平均包封率为(50.45±0.804)%;药物体外释放符合Higuchi线性方程,具有显著缓释作用.结论:固体脂质纳米粒可作为蓝萼甲素新型缓释给药系统.

    作者:曹露晔;闫晶超;王玉生;谢黛;杜敏 刊期: 2008年第09期

  • 复方荔枝草颗粒体内外抗菌消炎作用研究

    目的:研究复方荔枝草颗粒的抗茵消炎作用.方法:采用体内和体外抗茵、二甲苯致小鼠耳肿胀及二甲苯致小鼠腹部毛细血管通透性实验,研究复方荔枝草颗粒的抗茵消炎作用.结果:复方荔枝草颗粒在体外对金黄色葡萄球菌、绿脓杆茵、大肠杆菌及变形杆菌有不同程度的抑制作用;能够显著降低变形杆茵感染小鼠的死亡率,但对大肠杆茵感染小鼠的死亡率没有显著作用;能显著抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀和小鼠腹部毛细血管通透性增加.结论:复方荔枝草颗粒体内、外均具有良好的抗茵消炎作用.

    作者:黄庆;方芸 刊期: 2008年第09期

  • 天宁滴丸体外溶出度测定

    目的:建立同时测定天宁滴丸中天麻素和阿魏酸溶出度的方法.方法:选用小杯法,以0.1 mol·L-1盐酸为溶出介质,转速为50 r·min-1,用高效液相色谱法测定天麻素、阿魏酸的溶出度,绘制溶出曲线,计算溶出参数T50、Td、m,并用相似因子法进行评价.结果:天麻素、阿魏酸的检测浓度分别在0.011 8-0.118 0 mg·mL-1(r=0.999 2)、0.004 8-0.048 0 mg·mL-1(r=0.999 6)范围内与各自的峰面积积分值呈良好的线性关系;天麻素的平均回收率为97.96%(RSD=2.06%),阿魏酸的平均回收率为98.10%(RSD=2.26%).3批样品溶出度相似.结论:本方法简便、准确、可靠,能同时测定天宁滴丸中2组分的溶出度.

    作者:洪清;袁曦;刘亦伟;林功舟;陈庆伟 刊期: 2008年第09期

  • 值得医院药学界重视的一门学科——医院中药管理学

    目的:探讨发展医院中药管理学的重要性.方法:通过对医院中药管理学的概念、内容、特点、形成和发展历程进行阐述与分析,找出存在的问题,提出发展的思路.结果与结论:应重视医院中药管理学的发展,重新编撰<现代医院中药管理学>很有必要.

    作者:梅全喜;马劲 刊期: 2008年第09期

  • 平喘镇咳类中成药中非法添加4种化学药品检验方法的研究

    目的:研究平喘镇咳类中成药中非法添加盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松、磷酸可待因、醋酸地塞米松4种化学药品的检验方法.方法:以镇咳药咳宁胶囊为阳性对照,采用高效液相色谱法检测加入的化学药品,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂.结果:在不同的色谱条件下,4种化学药品均可被检出.结论:本方法简便、实用、专属性强,可用于检验平喘镇咳类中成药中非法添加的化学药品.

    作者:李莉;张钢平;李晓敏;毕雪艳;赵作连;王志刚 刊期: 2008年第09期

  • RP-HPLC法测定宁心红杞胶囊中金丝桃苷和绿原酸的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定宁心红杞胶囊中金丝桃苷和绿原酸含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为1 mL·min-1,柱温为30℃,金丝桃苷检测波长为205 nm,绿原酸检测波长为325 nm.结果:金丝桃苷和绿原酸的检测浓度分别在0.015 1-0.241 4 mg·mL-1(r=0.999 3)和0.0126~0.201 8 mg·mL-1(r=0.999 1)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;金丝桃苷和绿原酸的平均回收率分别为98.89%和97.95%,RSD分别为0.52%和0.82%.结论:本方法简便、快速、灵敏度高,可用于宁心红杞胶囊的质量控制.

    作者:汪光林;王坚;吕晔 刊期: 2008年第09期

  • HPLC法测定山丹酮缓释片中丹参酮类成分的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定山丹酮缓释片中丹参酮I、丹参酮ⅡA、隐丹参酮和二氢丹参酮含量的方法.方法:色谱柱为Liehrosp her C18(250mm×4.6mm,5pm),流动相为甲醇-水(80:20),检测波长为270 nm.结果:丹参酮I、丹参酮ⅡA、隐丹参酮和二氢丹参酮的进样量分别在0.20~2.00μg(r=0.9999)、0.30~3.00μg(r=0.999 9)、0.20~2.00μg(r=0.9999)和0.20~2.00μg(r=0.999 9)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;丹参酮I、丹参酮ⅡA、隐丹参酮和二氢丹参酮的平均回收率分别为99.54%、98.89%、100.10%、99.44%,RSD分别为0.40%、0.92%、1.30%、1.53%(n=6).结论:本法简单、快速、准确,可用于山丹酮缓释片的质量控制.

    作者:原文鹏;刘林娜;马双成 刊期: 2008年第09期

  • 复方茵黄解毒汤质量标准研究

    目的:建立复方茵黄解毒汤的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中蒲公英、大黄、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定咖啡酸和阿魏酸的含量.结果:TLC中蒲公英、大黄、黄柏斑点清晰;咖啡酸与阿魏酸的检测浓度分别在8~40 μg·mL-1(r=0.999 7)、8~40 μg·mL-1(r=0.999 5)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;二者平均回收率分别为99.29%与99.38%,RSD分别为0.81%与0.65%(n=6).结论:所建标准可用于本品的质量控制.

    作者:杨芳;许重远;李亦蕾;彭康 刊期: 2008年第09期

  • 黄芩苷/黄芩素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌抗药性的逆转作用研究

    目的:研究黄芩苷/黄芩素对耐甲氧西林金黄色葡萄球茵(MRSA)抗药性的逆转作用,并初步探索其逆转机制.方法:以平皿法测定黄芩苷/黄芩素与苯唑西林对MRSA的协同抗茵效力;以分光光度法测定黄芩苷/黄芩素协同苯唑西林对MRSA生长密度的抑制作用;以青霉素结合蛋白(PBP2a)胶乳凝集试剂盒检测黄芩苷/黄芩素对PBP2a生成的抑制效力.结果:黄芩苷/黄芩素联合苯唑西林对临床分离的MRSA有显著的协同抗茵作用,16μg·mL-1的黄芩素即可显著逆转MRSA对苯唑西林的高度耐药;黄芩苷/黄芩素对MRSA产生PBP2a有显著抑制作用.结论:黄芩苷/黄芩素可通过抑制MRSA产生PBP2a来逆转其对苯唑西林的高度耐药,这一现象从理论上为临床治疗MRSA感染提供了新的方法和思路.

    作者:陈勇川;谢林利;熊丽蓉;唐敏;夏培元 刊期: 2008年第09期

  • 柑桔属中生物碱的研究进展

    柑桔属(Citrus)属于芸香科的柑橘亚科,为常绿小乔木,在中国多在长江以南诸省栽培.柑桔包括了柑、桔、橙、柚、柠檬等品种,其营养全面,含有黄酮类、柠檬苦素类、生物碱类、香豆素类及维生素等多种活性成分.其中,生物碱(Alkaloids)是其中的一类重要的天然含负氧化态氮原子的有机化合物,具有碱性和显著的生物活性.

    作者:赵雪梅;王桂玲;费洪荣;叶兴乾;朱大元 刊期: 2008年第09期

  • 紫苏梗挥发油的GC-MS定性分析

    目的:定性分析紫苏梗中的挥发油.方法:采用超临界流体CO2(SFE-CO2)萃取紫苏梗挥发油,用气相色谱-质谱(GC-MS)法分离鉴定,同时用化学计量学方法解析重叠色谱峰的二维色谱MS数据.结果:共分离解析出81种组分,其中26种组分在紫苏的相关Ca-MS分析中未见报道.结论:紫苏梗挥发油SFE-CO2萃取物中有多个正构烷烃存在.GC-MS结合化学计量学方法分析紫苏梗挥发油可获取更多的信息.

    作者:任淑清;孙长海;方洪壮;赵晨曦 刊期: 2008年第09期

  • 雷公藤的毒理作用及增效减毒配伍的研究进展

    祛风湿类中药雷公藤具有抗炎、免疫抑制作用,临床广泛用于治疗自身免疫系统疾病,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病、器官移植后免疫排斥等,效果显著.自1958年有关雷公藤中毒的研究被报道至今,其毒性受到越来越多人的重视.雷公藤的治疗窗较窄,长期用药毒性易蓄积,致生殖器官、肝、肾等脏器不可逆病变.

    作者:张喆;张志勇 刊期: 2008年第09期

  • 生化汤药动学及其血清指纹图谱研究

    目的:研究生化汤的药动学及不同时间的血清指纹图谱.方法:采用高效液相色谱法测定阿魏酸含量,进行药动学参数研究;并与血清指纹图谱结合探讨生化汤中的活性成分.结果:兔口服生化汤后体内阿魏酸的分布代谢呈二室模型;不同时间的血清指纹图谱与空白血清指纹图谱有显著不同.结论:用血清指纹图谱监测到阿魏酸的含量变化符合生化汤中阿魏酸的药动学规律.此法有助于阐明生化汤的药动学特性、药理活性及作用机制.

    作者:曾俊芬;宋金春;鲁建武 刊期: 2008年第09期

  • HPLC法测定川芎嗪在小鼠血浆、脑、肝中的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定川芎嗪在小鼠血浆、脑、肝中含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS-C18,流动相为甲醇-1.5%冰醋酸溶液(45:55,V/V),流速为1 mL·min-1,内标为阿司匹林标准品,紫外检测波长为279 nm.结果:在血浆、脑和肝中,川芎嗪检测浓度在0.006 25~7.813μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;低检测限分别为0.5、1.55和1.55 ng·mL-1;方法回收率分别为97.26%、96.44%和95.43%,RSD分别为3.40%、4.19%和4.94%.结论:该方法线性、精密度、回收率良好,灵敏度高,简便易行,可用于川芎嗪相关制剂的药动学及相关研究.

    作者:王利胜;袁爱贤;韩坚;陈秀娟;郭琦 刊期: 2008年第09期

  • 通窍止咳液体外抗甲型人流感病毒作用研究

    目的:研究通窍止咳液体外抗甲型人流感病毒的作用.方法:以利巴韦林作阳性对照药物.采用存留细胞结晶紫染色法测定通窍止咳液不同加药方式对甲型人流感病毒H3N2的体外抑制作用及其时效关系.结果:通窍止咳液对甲型人流感病毒具有良好的综合抑制作用及抑制病毒吸附后的复制增殖作用;通窍止咳液对病毒吸附的预防作用弱,无直接杀伤病毒的作用;随药物作用时间延长,通窍止咳液在低浓度时的抗病毒有效率呈降低趋势,在高浓度时的抗病毒能力基本不变.结论:通窍止咳液具有较好的体外抗甲型人流感病毒的作用.

    作者:陈文瑛;肖翔林;莫红英 刊期: 2008年第09期

  • 微波辅助提取黄芩总黄酮工艺研究

    目的:优化微波辅助提取黄芩总黄酮的工艺.方法:通过单因素和正交试验设计确定微波辅助提取黄芩总黄酮的优化工艺条件.结果:优化工艺条件为提取时间30 min、乙醇浓度60%、微波功率600 W、固液比1:15、反应温度80℃;在此条件下,总黄酮提取率为69.27%.结论:优化后的工艺稳定可行,可为黄芩总黄酮提取工艺的产业化提供理论参考.

    作者:林洁媛;周芳;黄少伟;张越非;池汝安;吴元欣;郭嘉 刊期: 2008年第09期

  • 龙眼参多糖对SAMP8学习记忆及脑组织单胺类神经递质含量影响的研究

    目的:研究龙眼参(LYS)多糖对快速老化小白鼠(SAMP8)学习记忆及脑组织单胺类神经递质含量的影响.方法:选用6月龄的SAMP8 50只.随机分为SAMP8、石杉碱甲和LYS多糖低、中、高剂量组,每组10只,另选用6月龄正常老化小白鼠(SAMRI)10只作为正常对照组.各组分别ig相应药物40d后,采用Morris水迷宫法检测小鼠的学习记忆能力,采用高效液相色谱法测定小鼠脑组织去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)、5-羟色胺(5-HT)的含量.结果:与正常对照组比较,SAMP8组的学习记忆能力显著下降,且其脑组织NE、DA、5-HT的含量显著降低(P<0.05或P<0.01);与SAMP8组比较,LYS多糖组小鼠的学习记忆能力及脑组织单胺类神经递质的含量均显著提高(P<0.05或P<0.01).结论:LYS多糖可有效调整中枢神经递质的合成及提高学习记忆能力,具有良好的抗痴呆作用.

    作者:黄忠仕;林兴;张士军;焦杨;蒋伟哲;黄仁彬 刊期: 2008年第09期

  • 活血化淤药的模糊聚类分析

    目的:对活血化淤药进行分类.方法:对33种具有活血化淤作用的常用中药,通过SPSS10.0统计软件包建立数据库,收录药物的性、味归经及功效,将之作为能反映分类特征的变量,并将药物名称作为测量的变量,进行分层聚类中的Q型聚类.结果:当分为4类时,第1类应当为活血调经药,第2类为活血止痛消症药,第3类为活血化淤止痛药,第4类为破血逐淤药;当分为5类时,第5类为活血疗伤药;当分为6类时,第3类为活血祛风药,第6类为活血止血药.结论:运用聚类分析法,能较好地将不同类别却有相同功效的药物归类,并根据这一类药物作用趋势的不同分类.

    作者:李茵;杨晓敏 刊期: 2008年第09期

  • 31批复方甘草口服溶液的质量考察

    目的:考察31批不同厂家复方甘草口服溶液的内在质量.方法:采用高效液相色谱法测定复方甘草口服溶液中吗啡和愈创甘油醚的含量,并检测溶液的pH值.结果:31批复方甘草口服溶液中有13批的吗啡含量不合格,1批愈创甘油醚含量不合格,1批pH值不合格.结论:有关厂家应严格按照<中国药典>相关规定控制产品的内在质量,以保证临床用药安全、有效.

    作者:秦庆芳;林华;廖艺 刊期: 2008年第09期

  • 应规范中药注射剂的使用说明书

    目的:规范和完善中药注射剂的说明书内容,指导临床合理用药,减少药品不良反应.方法:对目前临床常用的34种中药注射剂说明书进行归纳和分析.结果与结论:部分中药注射剂说明书内容不规范,缺乏科学性和严谨性,亟待改善.

    作者:戴萍;金蜀蓉 刊期: 2008年第09期

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