学术投稿

RP-HPLC法测定依帕司他片的有关物质

马龚斌;刘小柔;李瑞明;任斌

关键词:依帕司他, 有关物质, 高效液相色谱法
摘要:目的:建立以反相高效液相色谱法测定依帕司他片中有关物质的方法.方法:色谱柱为Hypersil BDS C18,流动相为甲醇-0.2%醋酸(65:35),检测波长为285 nm,流速为1.6 mL·min 1,进样量为20 μL.结果:有关物质与主药分离良好,3批样品中有关物质含量均为0.1%.结论:本方法快捷、简便、准确,可用于考察该制剂生产、贮藏、稳定性试验过程中的杂质变化情况.
中国药房杂志相关文献
  • RP-HPLC法测定3种不同药物剂型中菊苣酸的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定3种不同药物剂型样品中菊苣酸含量的方法.方法:色谱柱为VP-ODSC18,流动相为甲醇-1%醋酸-四氢呋喃(33:62:5),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为327 nm,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果:菊苣酸进样量的线性范围为0.398 72~3.987 2 μg(r=0.999 8);口服液、胶囊刺及片剂的平均回收率分别为99.85%(RSD=0.98%)、102.50%(RSD=1.84%)、100.50%(RSD=1.69%).结论:本方法准确度高、重现性好、专属性强,可用于菊苣酸的含量测定.

    作者:孟现民;刘荣;董平 刊期: 2008年第22期

  • 医院药学与药学人才定位的探讨

    目的:统一对医院药学、临床药学与药学人才的认识.方法:调查目前医院药学界与社会有关方面对医院药学和药学人才的认识,分析社会进步、科技发展对医疗卫生工作的要求,以及医院药学和药师的职责任务.结果与结论:对于医院药学、临床药学以及药学人才定位,医院药学界与社会有关方面需要认真探讨和统一认识,以利于医院药学的发展和药师作用的发挥,从而维护患者用药权益.

    作者:吴永佩;颜青 刊期: 2008年第22期

  • 多西紫杉醇纳米结构脂质载体中主药含量及包封率测定

    目的:建立测定多西紫杉醇(DTM)纳米结构脂质载体(NLC)中主药含量及包封率的方法.方法:采用高效液相色谱法测定药物含量,色谱柱为DiamonsilTM ODS,流动相为乙腈-水(55:45),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为228 nm;分别采用超速离心法及超滤法分离DTX-NLC中游离药物以测定包封率.结果:DTM检测浓度的线性范围为0.024~2.4 μg·mL-1(r=0.999 6),平均回收率为99.29%(RSD=0.37%);2种方法所测药物的平均包封率均>96.5%.结论:本方法简便、准确、可靠,灵敏度高,可用于该制剂的质量控制.

    作者:李翔;陈颖;王雅晖;贺小玲;赵春晖;王东凯 刊期: 2008年第22期

  • 我国药品价格管制政策失灵的成因分析及对策探讨

    目的:为强化我国药品价格管制效果和推进相关体制改革提供思路.方法:运用经济学理论和比较分析的方法对我国药品价格管制政策失灵的成因及对策进行分析.结果与结论:医药领域的信息不对称、医疗机构处于特殊垄断地位、被管制者规避管制等是导致价格管制失灵的原因,解决这一问题,需要进行多方面的改革,提高价格管制的科学性,改善管制政策的传导机制.

    作者:王志强;卢祖洵;胡大琴;金新政 刊期: 2008年第22期

  • 医院建立药历存在的问题浅析

    目的:探讨建立药历存在的问题与解决办法.方法:由现实情况出发,从政策、观念、管理和技术层面上讨论建立药历存在的问题.结果与结论:建立药历,要实事求是,从基础工作做起,并在相应政策推动和技术推导下,才能长期有序地开展.

    作者:王树平;张广求 刊期: 2008年第22期

  • 原花青素对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤后海马线粒体CytC的释放和Caspase-9的影响研究

    目的:研究原花青素对大鼠局灶性脑缺血再灌注所致线粒体损伤的保护作用机制.方法:48只Wistar大鼠随机分为假手术组,缺血再灌注模型组,原花青素高、低剂量(400、40mg·kg<-1>)组,各组灌胃给予相应试药后30 d,采用线栓法阻塞大鼠大脑中动脉(MCA)制作脑缺血再灌注损伤模型,24 h后处死取脑.利用免疫荧光方法测定各组小鼠细胞色素C(CytC)的表达,以逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)技术检测半胱氨酸蛋白酶(caspase)-9 mRNA的表达.结果:与模型组比较,原花青素组CytC阳性细胞明显增多,而caspase-9 mRNA表达减弱(P<0.05).结论:原花青素可以抑制海马CA1区神经元CytC的释放,并减弱cas-pase-9 mRNA的表达,对脑缺血再灌注损伤产生保护作用.

    作者:张义军;马文明;王政平 刊期: 2008年第22期

  • 喷昔洛韦中空栓的制备及质量控制

    目的:制备喷昔洛韦中空栓并建立其质量控制方法.方法:用热溶法制备中空栓剂;采用高效液相色谱法测定其中喷昔洛韦的含量.并考察其稳定性.结果:所制制剂为乳白色中空栓,检查符合2005年版<中国药房>中的相关规定;喷昔洛韦检测浓度的线性范围为5.00~100.00 μg·mL 1(r=0.999 7);平均回收率为98.69%(RSD=0.81%);室温、避光保存1 a,其各项检测指标均无明显变化.结论:该制备工艺简便、可行,质量控制方法操作快速,结果;隹确可靠.

    作者:陈建华;李金伟;何西奎;谭屹 刊期: 2008年第22期

  • 我国高等药学院校药事管理学科本科课程体系调查

    目的:为完善我国高等药学院校药事管理学科课程体系提供参考和建议.方法:通过官方网站、院校网站等进行基本信息资料收集,通过当面调查和电话调查方式对各院校进行问卷调查.结果:在接受调查的111所高等院校中,共开设药事管理学科课程51门,399门次.主要开设课程为药事管理学(210门次)、医药市场营销学(61门次)、药事法规(26门次)等,各课程学时、开设时间、课程性质均不相同.结论:药事管理学科体系日趋丰满,课程设置符合社会需求;各院校药事管理课程设置系统性欠缺,课程结构尚需理顺;药事管理类课程教材建设尚需加强.

    作者:胡明;蒲剑;蒋学华;吴蓬;周乃彤 刊期: 2008年第22期

  • 佳木斯市医药连锁经营现状调研与建议

    目的:为规范医药连锁企业经营行为,促进医药连锁行业健康发展寻找切入点.方法:通过对佳木斯市10家医药连锁企业进行实地调研,分析本地医药连锁企业存在的问题,并提出相关建议.结果:目前医药加盟连锁企业素质欠佳,管理混乱,严重影响医药市场的健康发展.结论:医药连锁经营不能一哄而上搞盲目扩张,企业应注重经营质量,强化管理.政府部门应严格审批,加强监督检查,防止和清理不规范的连锁行为.

    作者:任淑清;周鑫;程婧 刊期: 2008年第22期

  • 对药学技术人员的职业准入与职称管理的思考

    目的:为完善药学技术人员的职业准入与职称管理提供参考.方法:结合贵州地区情况,就目前国家对药学技术人员的职业准入、职称管理等有关规定及存在的问题进行分析.结果与结论:存在的问题有医疗机构未强调药学人员执业药师资格、对相关专业执业药师未作区分、执业药师资格证书项目设计不完善等,建议加强药学技术人员的职业准入、对执业药师进行分类管理等.

    作者:陈明颖;陈化 刊期: 2008年第22期

  • 盐酸环丙沙星的热稳定性和热分解反应动力学研究

    目的:用热分析法分析盐酸环丙沙星的热分解过程及机制.方法:以Al2O3为参比物,在氮气条件下采用差示扫描量热法、热重法和微分热重法分析样品,根据热重曲线数据计算出其特征热分解反应表观活化能(E)、指前因子(A)、反应级数n和pk值.结果:E=101.18 kJ·mol-1、lnA=26.96 s-、n=1、pk=7.01,常温下药品贮存期为2年.结论:用热分析法研究盐酸环丙沙星等固体药物的热分解过程方法简便,结果可靠.

    作者:朱小梅 刊期: 2008年第22期

  • 停跳液细菌内毒素检查

    目的:建立停跳液的细菌内毒素检查方法.方法:根据2005年版<中国药典>(二部)附录细菌内毒素检查法进行试验.结果:停跳液稀释至8倍时对细菌内毒素的检查无干扰,Et在0.5 Es~2 Es范围内.结论:停跳液用灵敏度为0.06 EU·mL -1的鲎试剂检查细菌内毒素是可行的.

    作者:陈德坚 刊期: 2008年第22期

  • 综合医院评审中发现的药事管理相关问题与改进探讨

    目的:为提高二级综合性医院药事管理水平提供参考.方法:按<贵州省医院管理年评价指南(试行)实施细则>对本地区2家三级和6家二级综合性医院进行评审,分析药事管理存在的问题,探讨改进措施.结果与结论:二级综合性医院药事管理硬件建设基本达到要求,但管理水平相对偏低,在临床药学的开展、抗菌药物的合理使用及特殊药品的管理等方面与评价指南要求仍有相当差距.应加强内涵建设,规范管理,促进医院药事管理持续发展.

    作者:刘金萍 刊期: 2008年第22期

  • 对普通高等医药院校临床药学专业定位的思考

    目的:探讨我国普通高等医药院校临床药学专业定位中存在的问题.方法:分析传统药学教育与临床药学专业定位的不同,结合我国临床药学教育的实际提出相应对策.结果与结论:我国临床药学教育须从学科定位、教学模式、课程设置、实习机制等方面加以改革.临床药学的学科定位是培养应用型人才,以患者为中心,指导临床合理用药.

    作者:王晓红;孔登;鞠辉军 刊期: 2008年第22期

  • 乌拉地尔渗透泵片的制备

    目的:制备体外24 h恒速释药的乌拉地尔渗透泵片.方法:以氯化钠和高、低分子量(4×106、2×105)的聚氧化乙烯(PEO)组成片芯,醋酸纤维素和聚乙二醇400为包衣液,制备乌拉地尔渗透泵片;采用相似因子(f2)为指标筛选片芯处方,并考察了其释药机制.结果:与理想释药曲线接近的片芯处方组成为乌拉地尔60mg,氯化钠190 mg,PEO(Mr 4×106)90 mg,PEO(Mr2×105)90 mg,药物24 h维持零级释放.结论:本渗透泵片制备方法简便,且零级释药特征明显.

    作者:韩翠艳;徐楠;盛长江 刊期: 2008年第22期

  • 德国药品分类管理简介

    目的:借鉴德国药品的分类管理先进经验,以提高我国药品分类管理和医药监管水平.方法:对德国药品分类管理的法律法规、标准和分类管理进行介绍.结果与结论:德国药品的人性化管理方式、对麻醉药品的管理方式及采用先进设备和高度信息化管理的模式都值得我们学习.

    作者:李玉英 刊期: 2008年第22期

  • 阿克他利-羟丙基-β-环糊精包合物胶囊的制备及溶出度考察

    目的:制备阿克他利-羟丙基-β-环糊精包合物胶囊,并考察其体外溶出性.方法:用搅拌法制备包合物.再分别以淀粉、微晶纤维素、乳糖、硫酸钙为填充剂制备包合物胶囊;采用转篮法对胶囊的溶出性进行考察,并与原料药及物理混合物比较.结果:与原料药及物理混合物比较,包合物的Td值更低(P<0.01);不同填充刺处方所制胶囊在15min内溶出均在75%以上.结论:阿克他利制成包合物后释放速度提高;4种填充刺所制包合物胶囊均能达到良好的溶出效果.

    作者:张雯雯;戴玉杰;朱凌云 刊期: 2008年第22期

  • 氢地油乳剂的制备及质量控制

    目的:制备氢地油乳剂并建立其质量控制方法.方法:采用乳化法,以盐酸丁卡因为主药制备氢地油乳剂;采用紫外分光光度法测定其中盐酸丁卡因的含量;考察3批样品的稳定性.结果:所制制剂为白色乳状物;盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为3.168~9.504 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.68%(RSD=0.49%).3批样品经留样试验考察,质量稳定.结论:该制剂制备方法简便,含量测定准确,质量在保质期内稳定可控.

    作者:张全梅;葛继红;张茂慧;刘冰 刊期: 2008年第22期

  • 乌拉地尔在大鼠小肠的在体灌流吸收研究

    目的:研究乌拉地尔在大鼠小肠上、下部的吸收情况,为开发其缓释制剂提供依据.方法:采用大鼠在体小肠回流实验装置,利用高效液相色谱法分别测定酚红和乌拉地尔的含量.结果:乌拉地尔在大鼠小肠上、下段的吸收速度常数Ka分别为0.269、0.271,t1/2分别为2.6、2.58 h,吸收率分别为27.29%、28.26%(P>0.05).结论:乌拉地尔在大鼠小肠上、下段的吸收率无显著性差异,适合制备缓释制剂.

    作者:丛军兹;王宝庆;缪淑霞;时薛丽;颜娟娟;马满玲;高文远 刊期: 2008年第22期

  • LY294002对多药耐药急性白血病细胞株HL60/VCR的凋亡及细胞周期的影响研究

    目的:研究磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂LY294002对多药耐药急性白血病细胞株HL60/VCR凋亡与细胞周期的影响及可能机制.方法:取耐长春新碱(VCR)的HL60/VCR多药耐药急性白血病细胞株分为未加药的对照组及加入不同浓度的LY294002(其终浓度为1.0、2.5、5.0、10 μmol·L-1)组,MTT法检测2种细胞的半数抑制浓度(IC50),流式细胞仪检测细胞凋亡及细胞周期分布,半定量逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)检测抗凋亡蛋白Bcl-2、细胞周期调控分子CyclinD1 mRNA表达.结果:与对照组比较,LY294002可明显降低HL60/VCR对VCR的IC50(P<0.05),且与剂量相关;LY294002可显著增加HL60/VCR细胞凋亡率.阻滞细胞于G0/G1期.降低HL60/VCR细胞的Bcl-2、CyclinD1 mRNA的表达(P均<0.05).结论:LY294002可能是通过影响Bcl-2及CyclinD1基因的表达,从而促进HL60/VCR细胞凋亡及抑制细胞增殖.

    作者:黄必义 刊期: 2008年第22期

中国药房杂志

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