学术投稿

我院药品不良反应监测网的组织与建设

闫素英;楚燕齐;王育琴;王香平

关键词:药品不良反应, 监测网, 组织, 建设
摘要:目的:加强医疗机构药品不良反应(ADR)监测工作.方法:对我院ADR监测网成立的背景、意义、运行方法及结果进行回顾性总结与分析.结果与结论:通过4个步骤完成了ADR监测网的建立,明确了医务人员在ADR工作中的职责,提高了我院医务人员对安全用药的责任意识及对ADR的判断能力,提高了ADR的报告数量和质量.
中国药房杂志相关文献
  • 盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性研究

    目的:研究盐酸伐昔洛韦片在健康人体内的生物等效性.方法:20名受试者单剂量、交叉口服盐酸伐昔洛韦片受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定其体内代谢转化物阿昔洛韦的血药浓度,以BAPP2.0程序计算药动学参数和生物等效性数据.结果:受试制剂和参比制剂的阿昔洛韦,其Cmax分别为(2.04±0.48)、(1.94±0.37)μg·mL-1,tmax分别为(1.3±0.6)、(1.4±0.6)h,t1/2分别为(2.53±0.42)、(2.55±0.43)h,AUC0-12分别为(5.82±0.99)、(5.54±0.84)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(6.04±1.04)、(5.76±0.94)μg·h·mL-1.经方差分析和配对t检验,受试制剂与参比制剂的药动学参数无显著性差异(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度为(105.7±13.9)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

    作者:邵仲英;宋丽洁;李可欣;刘蕾 刊期: 2007年第05期

  • 玻璃酸钠在我国上市后公开发表的文献分析

    目的:对玻璃酸钠在我国上市后公开发表的文献进行系统分析,为合理使用玻璃酸钠提供参考.方法:以中国学术期刊网、万方数据库为检索工具,检索1994~2005年国内公开发表的文献,录入SPSS统计分析软件包进行分析.结果:共检索到285篇文献,分布于118种期刊.评价主要集中于骨科(占63.2%)、眼科(占19.6%);评价方法主要为无对照的研究(占64.2%)、有对照的研究(占14.4%);临床评价的论文质量主要为3级(占15.8%)、4级(占63.2%);100例以下的论文占78%,300例以上的论文有5篇.结论:评价论文总体质量较差,难以全面客观地评价玻璃酸钠的有效性与安全性.

    作者:张权;李青;杨庆华;李素仙 刊期: 2007年第05期

  • 喹诺酮类药物分析方法新进展

    喹诺酮类药物是近年来讯速发展和广泛应用于临床的新一代全合成抗感染药物,具有抗菌谱广、口服吸收好、安全价廉、疗效显著等优点.随着喹诺酮类药物发展,国内、外对此类药物分析方法的研究多有报道,本文就其相关研究进展综述如下.

    作者:王玉忠 刊期: 2007年第05期

  • 改变病情抗风湿药临床研究进展

    改变病情抗风湿药(Disease modifying antirheumatic drugs,DMARDs)是一类减轻类风湿性关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)症状体征、控制病情发展和阻止关节结构继续破坏的药物[1].主要通过抑制或调节机体免疫反应中的某一环节而起作用,起效慢,一般在6wk以上才显示作用,故又称慢作用抗风湿药(SAARDs).根据其作用特点和来源,可分为经典的慢作用抗风湿药、抗疟药、免疫抑制剂、生物制剂、植物提取物等.

    作者:李江;唐春燕;黄桂红 刊期: 2007年第05期

  • 进口药品说明书调查

    目的:掌握进口药品说明书信息.方法:对2003年6月~2006年3月我院门诊药房具备进口药品注册证号的说明书进行调查与分析.结果与结论:部分进口药品说明书中存在暗示疗效、误导使用和中、英文标注不对应等问题;进口药品认证管理部门应认真审核进口药品相关报批资料;医疗机构应加强对进口药品相关资料的收集工作,认真对待进口药品说明书中存在的问题.

    作者:邵寅;廖秋霞 刊期: 2007年第05期

  • 我院临床药师在内分泌科的工作与体会

    目的:探讨临床药师在内分泌科的作用.方法:介绍我院临床药师开展药学服务的经验与体会.结果与结论:我院临床药师采用跟随医师查房、解决有关问题、编写药历、宣传药品不良反应等方式,可体现自身价值,但仍需不断提高自身业务水平.

    作者:戴春雷 刊期: 2007年第05期

  • 咪唑安定用于慢性阻塞性肺部疾病患者机械通气时的效果观察

    目的:观察咪唑安定用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者机械通气时改善人机对抗的临床效果.方法:对56例机械通气时发生人机对抗COPD患者应用咪唑安定治疗,观察用药前和用药后1、4、12h时患者的呼吸(RR)、心率(HR)、平均动脉压(MAP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)的变化和评估镇静效果.结果:咪唑安定应用于COPD患者机械通气改善人机对抗,82.14%患者的Ramsay镇静评分达2~4分,用药后患者RR、HR、MAP、SpO2、pH、PCO2、PO2均有明显改善(P<0.05,P<0.01),但对血压有一定影响.结论:咪唑安定对机械通气中的人机对抗疗效好,患者的通气状况可明显改善,但应加强对循环的监测和管理.

    作者:王红军;王耀华;田鹤;郑祥德 刊期: 2007年第05期

  • 高效液相色谱-质谱联用测定人血浆中辛伐他汀浓度

    目的:建立测定人血浆中辛伐他汀浓度的方法.方法:血浆样品中加入内标,用乙醚提取,浓缩后采用高效液相色谱-质谱联用进行测定.结果:血浆样品中辛伐他汀线性范围为0.1~20ng·mL-1(r=0.999 9);萃取回收率为94.3%.结论:本方法灵敏度高、专属性强、重现性好、准确,可用于辛伐他汀片人体药动学及生物等效性研究.

    作者:王菁;刘史佳;居文政 刊期: 2007年第05期

  • 复方甘草酸苷联合阿昔洛韦治疗带状疱疹疗效观察

    目的:观察复方甘草酸苷联合阿昔洛韦治疗带状疱疹的疗效和安全性.方法:72例带状疱疹患者随机均分为2组,治疗组静脉滴注复方甘草酸苷注射液100mL·d-1及阿昔洛韦1.0g·d-1,对照组静脉滴注阿昔洛韦1.0g·d,疗程均为7d.结果:治疗组与对照组的有效率分别为88.89%、66.67%(P<0.05);治疗组与对照组各有2例出现轻微不良反应,均不影响治疗.结论:复方甘草酸苷联合阿昔洛韦治疗带状疱疹安全、有效.

    作者:汪明华;赵华;林碧雯;李恒进 刊期: 2007年第05期

  • 愈酚伪麻待因口服溶液临床有效性和安全性评价

    目的:评价愈酚伪麻待因口服溶液的镇咳、祛痰及消除鼻塞等感冒症状的临床有效性和安全性.方法:240例有感冒症状患者(试验组120例,对照组120例)采用多中心随机双盲平行对照方法进行临床试验,2组分别服用愈酚伪麻待因口服溶液和复方磷酸可待因溶液,10mL·次-1,3次·d-1,疗程(5±2)d.结果:完成试验有效病例227例,其中试验组112例,对照组115例.2组治疗后咳嗽、痰量、鼻塞症状均有显著改善(P<0.001),咳嗽和痰量2组治疗前、后的等级差比较无显著性差异,鼻塞等级差比较有显著性差异,以对照组改善程度较高;不良事件发生率试验组为17.1%,对照组为20.2%,2组不良事件发生率无显著性差异.结论:愈酚伪麻待因口服溶液是镇咳、祛痰、消除鼻塞等感冒症状的有效、安全药.

    作者:肖正伦;郑劲平;陈平雁;马锦芳;冼见成;钟靖婧;杨玲 刊期: 2007年第05期

  • 我院2005年244例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律.方法:对我院2005年收集到的244例ADR报告进行回顾性分析.结果:244例ADR中,女性多于男性;≥40a者占79.83%;心血管系统药引起的ADR为多见,占45.69%,其次为抗微生物药;以静脉给药方式引发的ADR为主;ADR发生频率高的为前列地尔注射液(凯时),占9.02%;皮肤及其附件损害多,占28.14%.结论:应重视ADR的监测和ADR知识的宣传,强化医务人员对ADR严重性和危害性的认识.

    作者:金晓琨;修赤英;赵环宇;闻莉;周苗子 刊期: 2007年第05期

  • 通心络胶囊与单硝酸异山梨酯缓释片治疗不稳定型心绞痛成本-效果分析

    目的:探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果.方法:根据文献选择160例轻、中度高血压患者,随机分为A组与B组,分别给予通心络胶囊、单硝酸异山梨酯缓释片治疗,疗程均为3wk.运用药物经济学的成本效果分析方法进行评价.结果:A组与B组在症状改善方面的成本效果比分别为313.13、167.19,在心电图改善方面的成本-效果比分别为327.15、206.71.结论:B方案用于不稳定型心绞痛更经济.

    作者:陈燕华 刊期: 2007年第05期

  • 402例阑尾炎患者围手术期抗菌药物应用分析

    目的:为单病种限价提供参考.方法:回顾性调查并分析我院2004~2005年阑尾炎手术患者归档病历中围手术期抗菌药物的应用情况.结果:阑尾炎患者抗菌药物应用率为100%,预防性用药占86.8%,甲硝唑和替硝唑应用率高达87.3%.结论:临床用药基本合理,用法正确,但存在疗程过长、无指征频繁换药等现象.

    作者:张建民;冯玲玲 刊期: 2007年第05期

  • 我院2003~2005年钙制剂及钙吸收促进剂利用分析

    目的:了解钙制剂及钙吸收促进剂的应用情况及趋势.方法:回顾性分析我院2003~2005年钙制剂及钙吸收促进剂的应用情况.结果:碳酸钙、氨基酸鳌合钙在临床应用中占主导地位,老一代钙制剂已趋于淘汰.结论:我院钙制剂应用基本合理,但补钙人群主要集中在婴幼儿,其他人群补钙问题尚未得到足够重视.

    作者:龙云;唐捷;夏小燕;罗小波 刊期: 2007年第05期

  • 纳米银临床应用研究进展

    银是一种亮白色金属,可杀灭细菌、真菌和霉菌.自进入20世纪,临床应用银化合物杀菌消毒、抗菌消炎逐渐广泛.如磺胺嘧啶银用于治疗烧、烫伤;在日本,应用含氟化二氨银漱口水防治牙周炎、龋齿、口腔溃疡;美国还推出了一种羧酸银与乙醇复配液,经临床试验证实治疗泪管炎、阴道感染、烧伤、细菌性感冒、面部粉刺等效果良好;瑞士某公司将硫酸氢银与过氧化氢复配作皮肤消毒液效果良好.

    作者:王冬梅;莫遗盛;江晓筠 刊期: 2007年第05期

  • 化疗配合三维适形放疗治疗晚期直肠癌近期疗效观察

    目的:观察以奥沙利铂为主的化疗配合同期三维适形放疗(3DCRT)治疗局部晚期直肠癌的近期疗效.方法:66例晚期直肠癌患者随机分为2组.治疗组在放疗的同时进行2周期化疗(化疗用药:奥沙利铂100mg·m-2,第1天静脉滴入;5-氟尿嘧啶500mg·m-2,第1~5天静脉滴入;甲酰四氢叶酸200mg,第1~5天静脉滴入.肿瘤总放射剂量60~65GY).RT组行单纯放疗.结果:治疗组与对照组有效率分别为58.3%、36.7%(P<0.05),疾病进展时间分别为33、20wk.结论:化疗配合三维适形放疗治疗晚期局部直肠癌有较好的近期疗效,能为绝大多数患者耐受.

    作者:张颖 刊期: 2007年第05期

  • 从药品英文商品名了解药品信息

    目的:研究药品英文商品名中包含的信息.方法:从常用药品中遴选出97个英文商品名进行分析,找出其中蕴含的药品信息,并加以综合与归纳.结果与结论:药品英文商品名中包含活性成分、活性成分的药理作用、活性成分的性质及类别、药品生产商、药品用途、药品给药途径、药品作用部位、药品药剂特性等方面的信息;部分药品英文商品名中包含与药品特性有关的信息.

    作者:寿张轩;金雪 刊期: 2007年第05期

  • 丹参注射液联合依地酸钙钠注射液治疗职业性铅中毒临床观察

    目的:观察丹参注射液联合依地酸钙钠注射液治疗职业性铅中毒的疗效.方法:305例职业性铅中毒患者随机分为联合治疗组(160例)与对照组(145例),分别给予丹参注射液联合依地酸钙钠注射液、单用依地酸钙钠注射液治疗,每周连续用药3d,停4d为1个疗程.观察2组24h尿铅含量恢复至正常所需疗程.结果:联合治疗组与对照组的尿铅至正常所需疗程分别为2.89、4.01(P<0.05).结论:丹参注射液联合依地酸钙钠注射液治疗职业性铅中毒疗效更佳.

    作者:郑红;伍健芝;郑刚;范荣 刊期: 2007年第05期

  • 中西药不合理联用的药动学及药效学研究概述

    中西药联用是为了增强药物疗效或减轻不良反应.但是,如果配伍不当,因药物的相互作用,会使药物的疗效降低或毒性增加.本文拟从药动学和药效学这两方面来对中西药的不合理联用进行分析、总结.

    作者:周波林 刊期: 2007年第05期

  • 对283户家庭小药箱的调查与分析

    目的:了解社区家庭药品储存、使用情况,探索药师参与社区药学服务的途径和方法.方法:采用非概率随机抽样方法,选取283户家庭进行调查,并对调查结果进行统计、分析.结果:54.5%的家庭在药品储存方面存在问题;超过85%的家庭认为药师应走进社区,为居民提供药学服务.结论:社区家庭小药箱的管理关系到居民健康,需要药学专业人员参与,药师应走进社区,为居民提供药学服务.

    作者:黄华利;杨勇;王友群 刊期: 2007年第05期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社