何志高；金丽
目的:为各医院药物临床试验机构的建设和管理提供参考.方法:介绍我院根据《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》来指导药物临床试验机构建设和管理的具体做法.结果与结论:只有医院领导正确认识,高度重视,措施得力,加强人才培养、硬件和软件建设,才能高质量高效率地开展医院药物临床试验机构的工作.
作者：肖忠革；周礼明；田卓平；金剑 刊期： 2007年第10期
目的:探讨人参皂苷的2种单体成分Rb1、Rg1在肾小管细胞缺氧复氧(HRO)损伤模型中的作用及机制.方法:将大鼠肾小管上皮细胞分为对照组、HRO组、Rb1+HRO组和Rg1+HRO组.除对照组外,其余各组给药同时缺氧复氧培养36h后分别检测肾小管细胞增殖活性、增殖细胞核抗原(PCNA)阳性表达情况、丙二醛(MDA)含量、乳酸脱氢酶(LDH)漏出量和超氧化物歧化酶(SOD)活性.结果:人参皂苷Rb1、Rg1可促进HRO性肾小管细胞增殖(P＜0.01),增强细胞中PCNA阳性表达(P＜0.05),减少肾小管细胞MDA生成及LDH释放,增强SOD活性.结论:人参皂苷Rb1和Rg1对HRO性肾小管细胞损伤模型具有保护作用.
作者：宋瑞；盘强文；林海英；王琼；冯志强 刊期： 2007年第10期
目的:制备氧化苦参碱脂质体并建立其质量评价方法.方法:采用逆相蒸发法,以包封率为检测指标,利用正交试验法优选处方和制备工艺;考察优选处方所制脂质体形态与粒径,并采用透析法结合反相高效液相色谱法测定其包封率.结果:佳处方为磷酸盐缓冲液pH7.2,大豆卵磷脂与胆固醇的质量比为2∶1,大豆卵磷脂与氧化苦参碱质量比为10∶1,水相与有机相体积比为1∶3;制备的脂质体为球状小囊泡,外观圆整,粒径范围60～150 nm,包封率为60.72%;氧化苦参碱检测浓度线性范围为10～150 μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为98.62%(RSD=1.47%,n=5).结论:优选处方和制备工艺稳定可行,可为开发其新剂型提供参考.
作者：郑庆忠；刘利军；白晓朝 刊期： 2007年第10期
目的:考察并分析纳米乳的经皮渗透能力.方法:制备含荧光示踪剂OB的纳米乳并对其粒径大小、分布和形态进行分析;另制备含OB的酊剂、肉豆蔻酸异丙酯(IPM)以及辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯/聚甘油脂肪酸酯(Labrasol/Plurol Oleique)溶液作为对照;激光共聚焦显微镜可视化定量分析各种制剂在活体大鼠皮肤的透皮路径及透皮性差异.结果:OB纳米乳平均粒径为65.4nm,粒径分布介于39.9～102.7nm,呈大小不均的球形分布体系;透皮2h后,纳米乳在真皮浅层中的荧光强度分别是酊剂、IPM和Labrasol/Plurol Oleique溶液的1.94、2.68、4.93倍.结论:纳米乳具有良好的透皮性,有望成为新型透皮给药制剂.
作者：朱晓亮；陈志良；李国锋；曾抗 刊期： 2007年第10期
目的:建立测定奥硝唑凝胶中主药含量的方法.方法:采用一阶导数光谱法,在259nm和299nm波长处测定凝胶中奥硝唑的含量.结果:奥硝唑线性范围为4.01～44.1 μg.mL-1,平均回收率为101.6%(RSD=1.3%).结论:本方法精密度、准确度均能满足奥硝唑凝胶质量控制要求.
作者：吕红；彭彦；林怡；晋园 刊期： 2007年第10期
目的:为提升医院门诊药房的管理水平提供参考.方法:对我院门诊药房信息系统的发展过程和各阶段特点进行全面分析,重点分析现行系统框架、功能和特点.结果与结论:门诊药房信息系统只有根据实际情况不断完善,才能发挥其优势,提高药品管理水平.
作者：何志高；金丽 刊期： 2007年第10期
目的:为促进四川省制药业发展提供参考.方法:通过分析四川省制药业当前的发展趋势及存在的危机,提出相关对策.结果与结论:应当推动有实力的企业做大做强,引导中小型制药企业做精做专;利用资源,再造优势;加大技术创新力度.
作者：姚婷婷；朱昌蕙；毛正中 刊期： 2007年第10期
目的:制备消旋山莨菪碱凝胶并建立其质量控制方法.方法:选择卡波姆-940为基质,月桂氮革酮为透皮促进剂,甘油为保湿剂进行制备;采用高效液相色谱法测定其中消旋山莨菪碱的含量.结果:所制备凝胶涂展性好;消旋山莨菪碱检测浓度线性范围为20～80 μg·mL-1(r=0.999 4),平均回收率为100.2%(RSD=0.62%).结论:本制剂制备工艺简单,质量可控.
作者：范义凤；李德明；王华 刊期： 2007年第10期
目的:建立以高效液相色谱法测定左旋多巴包合物中主药含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(25∶75,用磷酸调pH至3.0),流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,紫外检测波长为280nm,进样量为20μL.结果:左旋多巴的线性范围为5～80μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为100.1%(RSD=0.19%,n=15).结论:本方法简便、快速、准确,可用于该包合物的质量控制.
作者：徐丽洒；孙勇；张丽；邓树海 刊期： 2007年第10期
目的:研究硒化壳聚糖对人急性早幼粒细胞性白血病细胞株NB4细胞的周期阻断作用及与阿霉素(ADM)合用的协同作用.方法:采用流式细胞术观察药物对细胞的凋亡及周期阻断作用;Western blot法检测细胞中Cyclin D1蛋白含量的变化;MTT法检测硒化壳聚糖与ADM合用对细胞增殖的影响.结果:硒化壳聚糖可阻断细胞于G0～G1期,并呈剂量依赖性地降低细胞中Cyclin D1含量.2药合用对NB4细胞的抑制率高于2药相应浓度单独使用.结论:硒化壳聚糖可能是通过抑制细胞中Cyclin D1的表达,使细胞阻滞于G0～G1期,从而诱导NB4细胞凋亡并抑制其增殖,其与ADM合用有协同抑制NB4细胞增殖作用.
作者：邓守恒；孙各琴；陈崇宏 刊期： 2007年第10期
异丙酚(Propofol)化学名称为2,6-双异丙基酚,其化学结构与已知任何一类静脉麻醉药均不相同.作为静脉麻醉药,其分布容积大、起效快、可控性好,苏醒迅速而完全,持续输注后无蓄积,为其它静脉麻醉药所无法比拟.
作者：顾健腾；陶国才 刊期： 2007年第10期
目的:建立以火焰原子吸收法测定碳酸锂片中锂含量的方法.方法:检测波长为670.8nm,灯电流为12.0mA,狭缝宽度为0.4nm,燃气流量为2.2L·min-1,助燃气流量为15.0 L·min-1,燃烧器高度为7.5mm.结果:锂线性范围为0.1～1.0 mg·L-1(r=0.999 9),平均加样回收率为99.12%(RSD=0.5%,n=9).结论:本方法操作简单、结果准确、灵敏度高,可有效控制该药的质量.
作者：韩建国；毕雪艳 刊期： 2007年第10期
目的:为我国及其他发展中国家在《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS协议)下实施药品数据保护提供参考.方法:全面地分析美国的药品数据保护及TRIPS协议下的药品数据保护.结果与结论:美国的药品数据保护实行的是TRIPS+标准,虽然存在许多值得借鉴的地方,但我国及其他发展中国家应在满足TRIPS协议要求的前提下,施行更低标准的药品数据保护.
作者：杨莉；李野；岳晨妍 刊期： 2007年第10期
固相萃取(Solid-phase extraction,SPE)是近20年来迅速发展起来的一种生物样本预处理技术,是以液相色谱分离机制为基础建立的分离纯化方法.由于生物样品干扰成分较多且其中药物浓度多数较低,应用高效液相色谱(HPLC)和液相色谱/质谱联用(LC/MS)法往往无法实现样品的直接测定分析.
作者：郑蕊；刘铁钢 刊期： 2007年第10期
红细胞是人体内含量丰富的细胞,它独特的双凹圆盘结构,不仅能够增大其表面积以满足气体交换的需要,而且赋予其良好的变形性,使其能通过直径仅为3～4 μm的毛细血管.
作者：霍晶；葛卫红；方芸；袁盛华 刊期： 2007年第10期
目的:制备小檗碱壳聚糖纳米粒,并考察其外观、粒径和体外释药特性.方法:以离子凝胶法制备小檗碱壳聚糖纳米粒,紫外分光光度法测定小檗碱含量并计算其在不同递质中的累积释放度.结果:壳聚糖纳米粒呈球形或类球形,平均粒径267.9nm,多分散系数0.264,平均包封率(65.4±0.7)%.纳米粒6h内释放度为(56.8±1.7)%,8h以后趋于平缓,24h释放度为(65.6±1.1)%;在人工胃液、人工肠液和pH7.4磷酸盐缓冲液3种溶出递质6h内释放度依次为(75.3±1.3)%、(55.7±0.9)%、(45.8±1.6)%.结论:离子凝胶法适用于小檗碱壳聚糖纳米粒的制备,释药递质对释药程度影响显著,呈pH依赖性.
作者：林爱华；李鸿燕；刘奕明；丘小惠 刊期： 2007年第10期
目的:测定牛黄解毒片中铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、锌(Zn)、铜(Cu)5种微量元素的含量,以对其质量进行监控.方法:采用压力溶弹消解快速火焰原子吸收法对牛黄解毒片中的Cr、Mn、Fe、Zn、Cu 5种微量元素含量进行测定.结果:9个不同厂家生产的牛黄解毒片中Cr、Mn、Zn、Cu含量相差不大,而Fe含量则有较大差异,且远高于其它元素的含量.结论:该方法简便快速、准确可靠,是一种适合本品常规分析的检测方法;本品不同品牌间各元素的含量差异很大,可能导致疗效有所差别.
作者：李玉珍；林燕奎；颜治；肖陈贵；孟令兵 刊期： 2007年第10期
目的:建立测定盐酸法倔唑片溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法,以水为溶媒,在280nm波长处测定其吸收度,并计算溶出度.结果:盐酸法倔唑的线性范围为1～10 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.38%(RSD=0.33%);3批样品的30min溶出度均在90%以上.结论:本方法简便、准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定.
作者：薛梅；扶玲；李楚云；郭林 刊期： 2007年第10期
目的:掌握药品英文说明书的基本结构、语言特点及翻译技巧,以指导临床合理用药.方法:根据药品名称、性状、药理作用、适应证、剂量和用法、注意事项、副作用和禁忌证等项目分析药品英文说明书的语言特点与翻译技巧.结果与结论:药品英文说明书大多使用被动语态,常用省略句和祈使句等,读者在理解和翻译药品英文说明书时对其应加以注意.
作者：田俊英 刊期： 2007年第10期
目的:探讨SOAP式药历的书写思路及方法.方法:结合感染科具体病例进行分析.结果与结论:临床病例中出现的多种问题都可以采用SOAP式药历进行书写,其为一种较好的药历书写方法,有利于体现药学服务理念,保证患者用药安全、有效.
作者：杨庆敏；王慧斌；刘瑞鹏 刊期： 2007年第10期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
