王军民;韩丽琴;董顺福
目的:研究重楼总皂苷的溶血作用.方法:通过常规体外试管法(肉眼观察法)及改进的体外溶血性试验法(分光光度法)来观察重楼总皂苷的溶血作用.结果:重楼总皂苷浓度≤0.01mg·mL-1时无溶血现象发生;而当其>0.01mg·mL-1时则出现溶血,并且随着重楼总皂苷浓度的增加溶血率也增加,直至接近100%.肉眼观察法和分光光度法结果一致.结论:重楼总皂苷低浓度时无溶血作用,而大于一定浓度时则具有溶血作用,且溶血强度与皂苷浓度呈剂量依赖性.
作者:周满红;李建国;王瑞烈;梁昌强;陆元兰;杨光 刊期: 2007年第21期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定排石利胆颗粒中龙胆苦苷含量的方法.方法:色谱柱为Phenomenex synergi fusion C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(27∶73),检测波长为270nm.结果:龙胆苦苷进样量在0.089 6~1.433 6μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为95.7%,RSD=0.93%(n=6).结论:本法操作简便、快捷、准确,可用于排石利胆颗粒的质量控制.
作者:陈翠卿;张坤 刊期: 2007年第21期
脂质体是英国学者Bangham和Standish于1965年发现的;1971年,莱门等人开始将脂质体用于药物载体.脂质体由磷脂及附加剂组成,磷脂为两性物质,其结构上有亲水及亲油基团,常用的有卵磷脂、豆磷脂等.构成双分子层的类脂的亲水性的首部形成膜的内外表面,而亲脂性的尾端部分处于膜的中间,膜壁厚度约为5~7 nm,而囊的直径一般在25~500 nm之间.脂质体的这种结构使其能够携带各种亲水的、疏水的和两亲的物质.根据结构和粒径可分为:单室脂质体、多室脂质体、含有表面活性的脂质体等.脂质体是新型的靶向给药制剂,具有靶向、长效释药的特点,且其制备的膜材为天然高分子材料,毒副作用小,可在体内生物降解.
作者:张跃珍;林军 刊期: 2007年第21期
目的:优选肉桂挥发油β-环糊精(β-CD)包合物制备的佳工艺条件,并考察促渗剂对药物渗透速率的影响.方法:按L9(34)正交试验表进行试验,对影响饱和溶液的3个因素进行考察,以稳态透皮速率作为评价指标,优选处方组成.以SD♂大鼠皮肤为媒介,Franz单室扩散池为体外模型,用HPLC法测定透过皮肤的药物含量.结果:佳包合工艺条件为挥发油:β-CD=1∶5(mL∶g),包合温度为50℃,搅拌2h.加入促渗剂二甲基亚砜、1,2-丙二醇后的增渗倍数分别为1.38、1.65倍.结论:本包合工艺简单、方便、实用,达到了改变肉桂挥发油剂型的目的.β-CD包合物有望成为肉桂新的经皮给药系统.
作者:李广武;蒋鸿雁;许东航;万伟峰;徐翔;魏晓红 刊期: 2007年第21期
目的:研究茵陈蒿提取物对高脂诱导大鼠增强胰岛素敏感性及抗脂肪肝的作用.方法:采用高脂、高糖饲料喂养大鼠,饲养8wk后测定大鼠空腹血糖(FBG)和2h后血糖(2hBG)值,并按血糖值将大鼠随机分为模型组、二甲双胍组(0.2 g·kg-1)及茵陈蒿提取物高(6.9g·kg-1)、低(2.3g·kg-1)剂量组.连续灌胃给药4wk后,测定大鼠FBG和血清胰岛素水平;测定血浆三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、游离脂肪酸(FFA)水平;测定天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性和抗氧化能力等;评估肝组织脂肪变性情况.结果:茵陈蒿提取物高剂量组大鼠FBG和血清胰岛素水平显著低于模型组,胰岛素敏感指数(ISI)和胰岛素抵抗指数(IRI)恢复正常(P<0.05);能显著提高超氧化物歧化酶(SOD)活性和降低丙二醛(MDA)含量,降低TC、TG、FFA和LDL-C水平,升高HDL-C水平;同时显著降低AST和ALT活性,改善肝脏脂肪病变.结论:茵陈蒿提取物对胰岛素抵抗(IR)-脂肪肝具有降低血脂和保肝作用,其作用机制可能与其提高抗氧化能力、恢复胰岛素敏感性有关.
作者:王小英;潘竞锵;肖柳英;吕俊华;沈飞海 刊期: 2007年第21期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定乌垂舒肝胶囊中原儿茶酸含量的方法.方法:色谱柱为DiamonsilTMC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.02%磷酸(15∶85),流速为1.0mL·min-1,检测波长为260hm,柱温为30℃.结果:原儿茶酸进样量在5.6~112ng范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为98.44%,RSD=2.98%.结论:本方法简便、准确、专属性强、重现性好,可用于乌垂舒肝胶囊的质量控制.
作者:董平;陈聪颖 刊期: 2007年第21期
目的:优选中药泛制丸卫生学控制指标中乙醇温热湿润灭菌的佳条件.方法:采用正交试验法,以乙醇的比例、温度、湿润时间为3因素,对自制素丸样品在不同水平下检测灭菌效果.结果:乙醇温热湿润灭菌的佳条件为加入75%乙醇的比例为1.67%(mL·g-1),温度为50~60℃,湿润时间为1h.结论:该方法简便、实用、有效,可用于中药泛制丸的卫生学控制.
作者:陈震尧;梁锡祺;姚伟生;黄日南 刊期: 2007年第21期
目的:评价都梁软胶囊治疗风寒头痛的安全性和有效性.方法:采用随机单盲、阳性对照的临床试验设计,观察150例风寒头痛受试者,其中治疗组100例、对照组50例,疗程3d.结果:2组头痛疗效比较,愈显率分别为77.00%和34.00%(P<0.01),总有效率分别为96.00%和95.00%(P>0.05);2组鼻塞不通疗效比较,愈显率分别为69.00%和40.00%(P<0.05),总有效率分别为91.00%和88.27%(P>0.05);2组中医证候疗效比较,愈显率分别为71.00%和38.00%(P<0.01),总有效率分别为95.45%和88.00%(P>0.05).整个试验未发现与试验药物有关的不良反应.结论:都梁软胶囊治疗风寒头痛安全、有效.
作者:杨国汉;单兆伟;周晓波 刊期: 2007年第21期
目的:敦促国家相关管理部门尽快制订、出台关于中药材、中药饮片有效期的相关规定.方法:分析药品、药品有效期、劣药的定义,药品在流通和使用中管理难、药监人员执法难、患者维权难的原因所在以及社会对食品、药品保质期的重视情况.结果与结论:制订中药材、中药饮片的有效期是中药质量标准化的重要内容.可借鉴西药和国外对植物药有效期的评定方法,结合中药特性及传统的保管、贮存经验,制订符合中药本身特点的安全有效期.
作者:刘莉;丁倩;宋志刚 刊期: 2007年第21期
目的:制备锡类散贴片并研究其配方比例、稳定性、黏附性及释放度.方法:通过测定锡类散贴片的稳定性、黏附性和释放性能,确定其配比和工艺.结果:佳配比为羧甲基纤维素钠(CMC-Na)∶低取代羟丙基纤维素(L-HPC)∶锡类散=1∶1.1∶0.94,此时贴片具有较好的药物黏附性能且性质稳定,并具有缓释作用.结论:按该配比制备的贴片既有良好的黏附作用又可定位释放,延长了药物与病灶部位的作用时间,提高了疗效.
作者:展翼;丁月芳;张恒;石俊;石华 刊期: 2007年第21期
目的:探讨中药注射剂不良反应(ADR)特点及成因,为减少ADR的发生提供参考.方法:收集2000~2005年有关中药注射剂ADR的文献报道(部分),进行归纳、分析.结果:中药注射剂ADR发生的主要特点为品种和发生部位的相对集中性、临床表现的多样性;产生原因有药物原因、个体差异、药物应用不当等.结论:应从多方向努力,尽量减少和避免中药ADR的发生.
作者:龙惠;于海江 刊期: 2007年第21期
目的:建立脉舒胶囊中总黄酮的含量测定方法并确定其限度.方法:采用比色法,以芦丁为对照品,以亚硝酸钠-硝酸铝显色后,在510nm波长处测定吸收度,计算总黄酮含量.结果:芦丁在0.010 8~0.054 0mg·mL-1浓度范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.999 8);平均加样回收率为99.68%,RSD=1.13%.脉舒胶囊的总黄酮含量在27.9~30.2mg·粒-1之间,其限度确定为以芦丁计不得少于26.0mg·粒-1胶囊.结论:本方法简便、准确、稳定,可用于脉舒胶囊的质量控制.
作者:郑柏勤;朱惠洪 刊期: 2007年第21期
目的:研究伤必止的药效学和毒理学.方法:采用热板法、扭体法、二甲苯致炎法及镜下观察小鼠耳廓微循环法研究伤必止的镇痛、抗炎、活血化淤作用;对健康家兔进行急性毒性试验、长期毒性试验、皮肤刺激性试验;对健康豚鼠进行皮肤过敏试验.结果:伤必止可提高小鼠痛阈,明显减少其扭体反应次数,抑制二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀,使其中央静脉血管口径增大;对家兔完整及破损皮肤均未引起急性毒性反应和刺激反应,对家兔皮肤长期应用无毒性反应;对豚鼠无致敏作用.结论:伤必止具有较好的抗炎、镇痛、活血化淤作用,且安全无毒.
作者:王冬梅;莫遗盛;李丽;马卫平;韦宁 刊期: 2007年第21期
目的:建立降压益肾颗粒的质量标准.方法:用TLC法对降压益肾颗粒中鬼针草、制首乌、山茱萸、玄参、川牛膝进行定性鉴别;用UV法测定制剂中总黄酮(芦丁)的含量.结果:TLC特征明显,阴性对照无干扰,专属性强;总黄酮(芦丁)在0.04~0.60mg·mL-1浓度范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为101.6%,RSD=2.41%.结论:所建标准可用于降压益肾颗粒的质量控制.
作者:张源;周琴妹;花妍 刊期: 2007年第21期
目的:建立以紫外-可见分光光度法测定地乌胶囊中地乌总皂苷含量的方法.方法:采用752型紫外分光光度计,测定波长为550nm.结果:地乌总皂苷进样量在40.44~4 044mg范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.998 9);平均回收率为104.2%,RSD=0.64%(n=5).结论:本方法简便、快速,结果准确,可用于地乌胶囊的质量控制.
作者:王爱民 刊期: 2007年第21期
目的:观察丁咯地尔、灯盏细辛注射液联合应用治疗急性脑梗死的疗效与安全性.方法:93例急性脑梗死患者随机分为治疗组(52例)和对照组(41例).治疗组给予丁咯地尔200mg+生理盐水500mL静脉滴注,灯盏细辛注射液30mL+生理盐水250mL静脉滴注,每日各1次;对照组给予注射用血塞通400mg+生理盐水250mL静脉滴注,每日1次.疗程均为14d.结果:治疗组与对照组总有效率分别为94.2%和78.0%,2组比较有显著性差异(P<0.05).结论:灯盏细辛注射液与丁咯地尔联合应用治疗急性脑梗死,疗效确切、安全、不良反应少.
作者:张毅 刊期: 2007年第21期
目的:制备脑脉Ⅱ号微丸并研究明胶法制备中药复方微丸的影响因素.方法:采用正交试验设计,以得率、药物溶出速率、主要有效成分包封率为指标,考察明胶用量、搅拌速率、乳化剂用量、脱水剂用量等因素对微丸成型的影响.结果:脱水剂用量对微丸得率影响不大,但影响脂溶性成分的收率;明胶用量10g、搅拌速率400r·min-1、乳化剂用量3g时,微丸得率及大黄素收率均较好,体外溶出可达到缓释.结论:本研究结果可为新型复方制剂的研究提供借鉴.
作者:赵瑞芝;周莉玲 刊期: 2007年第21期
目的:建立以高效液相色谱法测定咽炎口含片中辛弗林含量的方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸二氢钾水溶液(磷酸二氢钾0.6g,十二烷基磺酸钠1.0g,冰醋酸1mL,加水至1 000mL)=50∶50,检测波长为225nm.结果:辛弗林进样量在0.245~2.450μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 5);平均回收率为93.49%,RSD=1.88%.结论:本方法准确、灵敏、重现性好、操作简便,可用于咽炎口含片的质量控制.
作者:徐珽;王丽;宋毅;唐尧 刊期: 2007年第21期
目的:优选固骨缓释胶囊中淫羊藿、骨碎补有效部位提取和分离纯化工艺的佳条件.方法:以淫羊藿苷、柚皮苷、干膏收率(%)为指标,采用正交试验法考察佳提取和分离纯化工艺,用HPLC法测定目标成分含量.结果:佳渗漉工艺为过3号筛的粗粉以80%乙醇浸泡12h,流速为5mL·min-1(以1kg药材计),渗漉量为6倍量;佳精制工艺为加入1.5%活性炭,调pH值为1~2,加入8%食盐.结论:该佳纯化工艺条件得到的结果稳定,活性成分含量高,可以用于工业生产.
作者:王允;刘毅;姚干;钟国跃 刊期: 2007年第21期
目的:优选昆藻调脂胶囊的佳水提工艺.方法:采用正交试验法,考察加水量、煎煮时间和煎煮次数3因素对浸出物得率的影响.结果:工艺条件以原方药材加10倍量的水,煎煮2次,每次煎煮1h为佳.结论:该水提工艺简便、易行,可为实际生产提供理论依据.
作者:蔡向阳;曾聪彦;梅全喜;孔祥廉;梁食 刊期: 2007年第21期