学术投稿

药品质量标准与药品质量评价相关性的探讨

颜耀东;黄晓洁;王楠

关键词:药品质量标准, 药品质量, 评价
摘要:目的:强调不断提升药品质量标准对药品质量的重要性,引起企业、医疗机构和政府相关部门的重视.方法:结合相关文献及实例,系统地阐述药品质量标准与药品质量之间的关系,并简要分析我国药品质量标准现状.结果与结论:应高度重视对药品质量标准本身作出评价,以逐步提高我国的药品质量标准水平,从而确保药品的有效性和安全性.
中国药房杂志相关文献
  • 药品质量标准与药品质量评价相关性的探讨

    目的:强调不断提升药品质量标准对药品质量的重要性,引起企业、医疗机构和政府相关部门的重视.方法:结合相关文献及实例,系统地阐述药品质量标准与药品质量之间的关系,并简要分析我国药品质量标准现状.结果与结论:应高度重视对药品质量标准本身作出评价,以逐步提高我国的药品质量标准水平,从而确保药品的有效性和安全性.

    作者:颜耀东;黄晓洁;王楠 刊期: 2007年第34期

  • 兰索拉唑脂质体的制备及其药剂学性质考察

    目的:研究兰索拉唑阳离子脂质体的制备方法并考察其药剂学性质.方法:采用正交设计筛选处方,乙醇注入法制备兰索拉唑脂质体;超滤法测定其包封率;用透射电镜观察脂质体的外观形态,并用粒径分析仪和Zeta电位仪分别测定脂质体的粒径和Zeta电位;进一步考察脂质体的释放规律.结果:所得脂质体包封率约为(80±1.23)%;形态为粒径均匀的球形和类球形,粒径为(184±21)nm,Zeta电位为(36.1±5)mV;脂质体的体外释放符合一级方程;具有较好的稳定性.结论:优选得到的脂质体处方和制备工艺合理、稳定,其体外释放具有缓释特点.

    作者:周臻;邓英杰 刊期: 2007年第34期

  • 分光光度法测定不同介质中盐酸利多卡因的含量

    目的:建立测定不同介质中盐酸利多卡因含量的方法.方法:方法原理为盐酸利多卡因与溴甲酚紫染料反应,形成离子缔合物,采用紫外分光光度法,于588、426 nm波长处测定盐酸利多卡因的吸收度,并计算含量.结果:在588、426 nm波长处,盐酸利多卡因的浓度分别在2.76×10-6~2.83×10-5、5.64×10-6~2.48×10-5 mol·L-1范围内遵守比尔定律,表观摩尔吸光系数分别为1.45×104、7.11×103 L·mol-1·cm-1,检出限分别为8.37×10-7、1.71×10-6 mol·L-1.结论:所建立方法灵敏度高、选择性好、安全可靠,可用于盐酸利多卡因不同制剂、人血浆及尿液中的含量测定.

    作者:秦宗会;沈光明;谭蓉;蒲利军 刊期: 2007年第34期

  • β-胡萝卜素包合物的制备及稳定性研究

    目的:制备β-胡萝卜素包合物并考察其稳定性.方法:用改进的饱和水溶液法,制备了β-胡萝卜素与β-环糊精的固体包合物,并用紫外分光光度法考察了包合物的稳定性,测定了包合物中β-胡萝卜素的含量.结果:包合物中β-胡萝卜素的含量为5.54%,其被包合后在加热、光照和氧化剂存在条件下稳定性得到改善,β-胡萝卜素的保留率分别提高了34.4%、1.8%和64.2%.结论:β-胡萝卜素被β-环糊精包合后可以提高稳定性.

    作者:周叶红;王秀萍;双少敏 刊期: 2007年第34期

  • PASS系统在我院临床医嘱审查中的应用

    目的:探讨临床合理用药监测软件系统(PASS)在医院临床医嘱审查中的应用.方法:统计分析我院2005年4月~2006年4月经PASS系统审查的医嘱警示级别、类型及医嘱修改率,并判定PASS系统审查警告与临床用药的相符性.结果:共监测医嘱10 982 160条,其中黑色警示11 146条,修改2 861条(25.67%);红色警示51 504条,修改10 357条(20.0%);黄色警示339 449条,修改66 022条(19.45%),在PASS系统监测过程中,出现了可行性临床医嘱与PASS系统警示不相符的情况.结论:PASS系统审查医嘱方便、快捷,提高了临床合理用药水平,但PASS系统功能还需不断更新和优化.

    作者:王莉;孟广森 刊期: 2007年第34期

  • 聚氯乙烯吡咯烷酮膜离子选择性电极法测定左氧氟沙星的含量

    目的:建立以聚乙烯吡咯烷酮膜离子选择性电极法测定左氧氟沙星含量的方法.方法:以左氧氟沙星碘化物与碘化铋的分子缔合物为电活性物质,研制了一种左氧氟沙星PVC膜涂层玻璃电极,并对其响应性能进行了系统研究.结果:该电极的Nernst响应范围为5.0×10-3~1.0×10-5 moL·L-1,斜率为56.5mV·pC-1,适用pH范围为2.5~4.0,平均回收率为98.31%~101.6%(RSD=2.80%~4.90%).结论:该电极法操作简单、响应迅速、重现性好,可用于左氧氟沙星的含量测定.

    作者:席会平;张德广;刘彦钊;谢红涛 刊期: 2007年第34期

  • 浅析我国中小型医药商业企业发展战略

    目的:为我国中小型医药商业企业选择发展战略提供参考.方法:分析中小型医药商业企业的经营环境及其优劣势.结果与结论:中小型医药商业企业必须明确自身的战略定位,聚焦特定市场空间,并积极贯彻合作战略,才能不断发展壮大.

    作者:茅宁莹;孟庆才;孙文韬 刊期: 2007年第34期

  • 条形码验收系统在医院药库药品验收中的应用

    目的:为医院药品入库验收提供一种新的工作方式.方法:利用供应商配货后现存条形码与药品发票的对应关系,药库扫描条形码后,验收药品外观质量,并从时间与准确性角度比较该方法与其他验收方法的差异.结果:条形码验收系统可提高验收效率和验收数据的准确性.结论:条形码验收系统在医院药库管理中值得推广.

    作者:沈烽;张健;张青;王兰珍;吴颖坤 刊期: 2007年第34期

  • 医院药房口服处方药标签的设计与应用

    目的:进一步规范医院药房的口服处方药标签.方法:以药品说明书为依据,制作口服处方药标签.结果与结论:新口服处方药标签内容丰富、明确,药学人员在减少发药差错的同时,还能提供药物的相关信息,开展合理用药与药学服务,对促进安全、有效、合理用药起到了积极的作用.

    作者:章红;张瑛;章玉玲;冯鸣燕 刊期: 2007年第34期

  • KATP通道开放剂的药理作用及临床应用研究进展

    继1983年有学者首先在心肌细胞上发现三磷酸腺苷(Adenosine triphosphate,ATP)敏感性钾通道(ATP-sensitive K+channel,KATP)后,其他研究者又先后在许多组织上发现该通道[1].

    作者:司延斌;赵志刚 刊期: 2007年第34期

  • 药品定价机制之我见

    目的:通过改革药品定价机制解决药品价格虚高的问题.方法:对药品定价机制进行历史性回顾并分析其存在的问题,揭示药品价格居高不下的原因,同时分析各相关部门对药价虚高所负的责任,在此基础上提出新的药品定价机制.结果与结论:新的定价机制可以很快地大幅度降低药品价格;同时,可在不增加医院财政拨款的情况下使医院收入有所增加,而不需要从大检查中获取利润,从而降低百姓的医疗费用支出.

    作者:陈勇;陈忠东 刊期: 2007年第34期

  • 治疗良性前列腺增生药物——爱普列特

    良性前列腺增生(Benign prostatic hyperplasia,BPH)是中老年男性常见疾病,其发病率随年龄增长而递增.随着我国人民生活水平不断提高,平均寿命显著增长,其发病人数也相应增多.

    作者:王蓉华;李艳娜;王辉 刊期: 2007年第34期

  • 欧美网上药店管制比较与借鉴

    目的:为完善和规范我国的网上药店管制提供借鉴.方法:研究美国及欧洲各国网上药店管制特点,了解其管制模式、管制范围、管制手段,比较分析我国现存的问题.结果与结论:我国网上药居管制应解决政府管制与行业自律、国内管制与国际合作、药房管制与消费者教育等方面的问题.

    作者:张建平 刊期: 2007年第34期

  • 我院现代化药房建设工作的尝试

    目的:为探索医院药房的现代化工作模式提供参考.方法:结合我院药房现代化建设的实践,分别从自动化门诊药房、一体化洁净住院药房、信息化中药房的建设以及临床药学工作的开展、医院制剂的生产等方面加以阐述.结果与结论:我院现代化药房工作模式体现了以病人为中心、以合理用药为基础的理念,基本实现了药房管理的信息化、数字化,值得推广和借鉴.

    作者:韩晋;吴荣荣 刊期: 2007年第34期

  • 我院门诊药房柜台式发药模式的应用

    目的:探索柜台式发药对提高医院药房工作质量和社会效益方面的促进作用.方法:介绍我院门诊药房应用柜台式发药模式并与传统小窗口式调剂模式进行比较分析.结果:柜台式发药可提高医院门诊药房的工作效率,强化药师的药学服务意识.结论:柜台式发药模式适合在大、中型医院应用.

    作者:朱淑芳;杨章群;陈向红 刊期: 2007年第34期

  • 乌司他丁不同给药途径对重症急性胰腺炎模型大鼠治疗作用的研究

    目的:探讨乌司他丁经2种给药途径对重症急性胰腺炎(SAP)模型大鼠的治疗作用及机制.方法:50只♂SD大鼠随机分成假手术组(自由饮水)、SAP模型组、阳性对照药萘莫思他组和乌司他丁外周静脉、腹腔动脉给药组共5组,后4组建立SAP模型后分组给药,12h后观察肺、胰腺大体病理及组织学并评分,检测血清淀粉酶、肿瘤坏死因子(TNF-α)、血栓素B2(TXB2)和肺、胰腺组织中髓过氧化物酶(MPO)水平.结果:与SAP模型组比较,各药物组的淀粉酶、TNF-α、TXB2和肺、胰腺组织的MPO及组织学Hughes评分均明显降低(P<0.05);乌司他丁腹腔动脉给药组与其静脉给药组比较,除肺组织的MPO水平更高外(P<0.05),其余各项指标均明显降低(P<0.05).结论:乌司他丁经腹腔动脉给药比经外周静脉给药对SAP治疗作用更明显,其作用机制可能与其抑制淀粉酶活性、抑制TNF-α、TXB2等炎症介质释放以及肺、胰腺组织中的中性粒细胞的浸润及其活化程度有关.

    作者:娄思源;朱正明;傅华群 刊期: 2007年第34期

  • 对我国医药行业协会建设与发展的思考

    目的:推进我国医药行业协会的建设.方法:本文从我国医药行业协会现状及存在的问题入手,在研究国外医药行业协会发展的基础上,提出发展我国医药行业协会的意见和建议.结果与结论:只有通过政府、行业协会、医药企业的共同努力,才能促进医药行业协会的良性发展,充分发挥医药行业协会在医药企业与政府之间的桥梁和纽带作用.

    作者:岳东梅;杨悦 刊期: 2007年第34期

  • HPLC法测定医用生物蛋白胶中硫酸庆大霉素C组分的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定医用生物蛋白胶中硫酸庆大霉素C组分含量的方法.方法:色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-醋酸-水(加入0.02mol·L-1庚烷磺酸钠溶液,70:5:25),梯度洗脱,检测波长为330nm,柱温为26℃,流速为1.0mL·min-1.结果:硫酸庆大霉素C组分间分离较好,线性范围为0.26~6.5 μg(r=0.999 8);平均回收率为90.0%,RSD=0.43%;低检测限为0.368ng.结论:本方法准确可靠、简便易行,可用于相关制剂中硫酸庆大霉素C组分的含量测定.

    作者:张萍;马涛;郭亚东;陈仲;马志坚;马银海 刊期: 2007年第34期

  • 壳聚糖孵育低分子肝素钙脂质体的制备及其包封率测定

    目的:尝试通过壳聚糖孵育以提高低分子肝素钙脂质体包封率,并分析其可能机制.方法:采用薄膜分散法制备低分子肝素钙脂质体,1:5壳聚糖溶液孵育低分子肝素钙脂质体.利用天青A法测定包封率.结果:低分子肝素钙脂质体经壳聚糖孵育前、后的包封率分别为(46.40±3.14)%、(97.94±1.33)%.透射电镜照片示镜下有纳米粒生成.结论:壳聚糖孵育的低分子肝素钙脂质体包封率大幅提高,可能是由于壳聚糖与游离的低分子肝素钙形成纳米粒所致.

    作者:李广武;蒋鸿雁;许东航;徐翔;魏晓红;张鋆;赵志良 刊期: 2007年第34期

  • HPLC法同时测定鼻可灵喷雾剂中3组分的含量

    目的:建立以高效液相色谱法同时测定鼻可灵喷雾剂中3组分含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS,流动相为0.1%三乙胺(磷酸调pH至3.2)-乙腈(75:25),流速为1mL·min-1,检测波长为256nm,进样量为10μL.结果:氧氟沙星、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠检测浓度的线性范围分别为32~320(r=0.999 9)、64~640(r=1.000 0)、4~40(r=1.000 0)μg·mL-1;平均回收率分别为100.05%、100.17%、99.85%,RSD分别为0.32%、0.48%、1.67%.结论:本方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制.

    作者:姚育法;林晓凯;张守尧 刊期: 2007年第34期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社