学术投稿

建立有效的全静脉营养液质量保证体系探讨

李里;郑明兰;杨利平

关键词:全静脉营养液, 质量保证体系
摘要:目的:探讨建立科学、合理的全静脉营养液质量保证体系.方法:结合全静脉营养液配制室工作实践,分析为保证制剂质量而制订的各项制度及采取的措施.结果与结论:通过制订和完善各种质量管理制度,建立起有效的全静脉营养液质量保证体系,可确保全静脉营养液质量的稳定、可靠.
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  • 建立有效的全静脉营养液质量保证体系探讨

    目的:探讨建立科学、合理的全静脉营养液质量保证体系.方法:结合全静脉营养液配制室工作实践,分析为保证制剂质量而制订的各项制度及采取的措施.结果与结论:通过制订和完善各种质量管理制度,建立起有效的全静脉营养液质量保证体系,可确保全静脉营养液质量的稳定、可靠.

    作者:李里;郑明兰;杨利平 刊期: 2006年第10期

  • 我国药品不良反应报告制度运作之探讨

    目的:探讨我国药品不良反应(ADR)报告制度的运作情况.方法:分析我国现行ADR报告制度运作中存在的问题.结果与结论:必须从人员素质、硬件设施、日常监管等方面入手,建立行之有效的规范措施和运作方法,方可发挥ADR报告制度应有的作用.

    作者:金贞姬;姜莲花;杨长青 刊期: 2006年第10期

  • 医院新药引进资质审核中常见问题及讨论

    目的:加强医院新药引进资质审核,确保引进药品的质量与用药安全.方法:对新药引进资质审核中发现的问题进行分类并举例说明.结果与结论:在新药引进资质审核中存在资质证明的有效性、真实性、时效性、完整性等问题.国家食品药品监督管理局加强对基础数据库的维护在新药引进资质审核中起着重要作用;而医疗机构如何建立、使用诚信档案等问题值得探讨.

    作者:姚海;宋志刚;高玲 刊期: 2006年第10期

  • 原子吸收光谱法测定人血中铅含量

    目的:研究以石墨炉原子吸收光谱法测定人血中铅含量.方法:取全血100μl,加入400μl 0.1%Triton X-100稀释,于283.3nm波长处测定原子吸收.结果:血铅的检测浓度为40~640ng/ml(r=0.9 999);石墨管管内变异RSD为2.63%~9.74%,管间变异RSD为14.31%~21.00%;方法回收率为98.4%~119.35%.结论:本方法简便、快速、准确,可用于测定人血中铅含量.

    作者:王辉;丁庆明;张相林 刊期: 2006年第10期

  • 中药数据库的现状及发展趋势探讨

    目的:探讨中药数据库的研究方向,促进中药信息的现代化.方法:对国内现有的中药数据库进行系统分类整理,并讨论中药数据库建设中存在的问题.结果与结论:中药数据库的发展趋势主要为建立与完善中药研究开发信息系统、完善国际互联网上建立的中药基本数据库共享平台、完善与建立中药市场信息系统等.

    作者:万仁甫;徐伟亚 刊期: 2006年第10期

  • GSP认证后药品经营企业发展趋势探讨

    目的:初步提出药品经营企业的发展方向,为政府相关部门制订政策提供参考.方法:以陕西省为例,采用实地调研的方法分析药品经营企业在GSP认证后存在的问题.结果与结论:药品经营企业必须走多元化、连锁化、规模化、规范化、细微化、信息化的经营之路.

    作者:冯变玲;彭丽蓉;傅斌烽 刊期: 2006年第10期

  • 我国医院药事管理研究的探讨

    目的:提高我国医院药事管理研究水平,促进医院药学服务的发展.方法:统计、分析2002年~2003年有关医院药事管理文章298篇,比较中、美药事管理研究文章的差异.结果与结论:我国医院药事管理研究偏重于药品管理,主要包括药物利用、制剂管理和采购管理的研究,且研究方法欠科学.美国医院药学服务研究中的一些方法值得借鉴.

    作者:张抗怀;杨世民 刊期: 2006年第10期

  • 2005年7月~2006年2月我院普外科手术预防性使用抗菌药物情况分析

    目的:了解我院普外科手术预防性使用抗菌药物情况.方法:抽查2005年7月~2006年2月我院普外科常见病手术出院病历500份,填写患者基本情况和用药情况调查表,对数据进行统计、分析.结果:Ⅰ类切口手术预防用药率高达98.8%,其中58.5%属用药指征不明;Ⅰ类及Ⅱ类切口手术存在预防用抗菌药物品种高选、用药时机不当、持续使用时间过长等问题.结论:我院普外科手术预防性使用抗菌药物尚存在诸多问题,亟需加强规范化管理.

    作者:黄颖烽;唐伟镖;杨劭宇;古维立;罗宏图 刊期: 2006年第10期

  • 我院万古霉素应用的合理性分析

    目的:评价我院万古霉素应用的安全性.方法:对我院2005年5月~2005年11月应用万古霉素的50例患者的病原学检查、血药浓度监测、肾功能指标、合并用药及不良反应情况进行统计分析.结果:我院应用万古霉素基本安全.结论:注意监测血药浓度,实行个体化给药方案,及时纠正加重肾损害因素,将使万古霉素的应用更加安全.

    作者:孙健;卢岩;凌春燕;葛卫红 刊期: 2006年第10期

  • 薄层色谱法定性鉴别溶栓丸中4味中药

    目的:完善溶栓丸的质量标准.方法:分别采用薄层色谱法定性鉴别溶栓丸中的丹参、红花、当归、川芎.结果:各供试品色谱中,在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,附近无杂质斑点干扰.结论:本方法专属性强,可更好地控制该药品质量.

    作者:黎俊华;孔伟 刊期: 2006年第10期

  • 双柏酊质量标准研究

    目的:建立双柏酊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对双柏酊中的大黄、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄中主要成分大黄素的含量.结果:供试品薄层色谱中,在与大黄对照药材、黄柏对照药材相应的位置上,分别显相同颜色的斑点;大黄素进样量在0.1 176μg~2.3 520μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 994),平均加样回收率为98.81%(RSD=0.45%).结论:本方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于本品质量控制.

    作者:杨晓军;张唐颂;吴万征;吴雪梅 刊期: 2006年第10期

  • 陈皮药理作用研究进展

    陈皮(Pericarpium citri reticulatae)为芸香科植物橘(Citrus reticulate blanco)及其栽培变种的干燥成熟果皮,又名橘皮,具有理气健脾、燥湿化痰的功能.陈皮气香,味辛、苦,性温,主要含挥发油、黄酮类、生物碱、肌醇等成分,挥发油中主要含柠檬烯(Limonene),黄酮类主要为橙皮苷(Hesperidin).近年来,随着先进的化学分析仪器,如高效液相色谱仪(HPLC)等引入中医药领域,陈皮的化学成分进一步明确.笔者现根据相关文献仅对陈皮药理作用作一综述.

    作者:欧立娟;刘启德 刊期: 2006年第10期

  • 替米沙坦胶囊正常人体相对生物等效性研究

    目的:研究替米沙坦胶囊正常人体相对生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服替米沙坦胶囊(受试制剂)或替米沙坦片(参比制剂)80mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,以3p97程序计算药动学参数和相对生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂在体内血药浓度均呈二室模型,tmax分别为(2.08±1.64)、(2.02±0.86)h,Cmax分别为(2.10±1.36)、(1.95±1.08)μg/ml,AUC0~t分别为(116.25±55.97)、(123.94±65.66)(μg·h)/ml,t1/2β分别为(74.23±25.11)、(79.18±23.27)h.经配对t检验,受试制剂与参比制剂药动学参数无显著性差异(P>0.05),受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(93.80±12.24)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

    作者:刘江;杨鸿;邝翠仪;刘志林 刊期: 2006年第10期

  • 4种用药方案治疗2型糖尿病的成本-效果分析

    目的:评价4种用药方案治疗2型糖尿病的经济效果.方法:运用药物经济学原理对二甲双胍+格列吡嗪(A)、二甲双胍+吡格列酮(B)、二甲双胍+瑞格列奈(C)、二甲双胍+诺和灵30R(D)4种用药方案的成本-效果进行分析.结果:总有效率各组间无显著性差异,A、B、C、D组成本-效果比分别为2.21、3.21、2.63、6.54,B、C、D组相对于A组的增量成本-效果比分别为64.82、-6.41、51.25.结论:A方案为较佳选择.

    作者:陈灵;张婉婷 刊期: 2006年第10期

  • 鸡新城疫病毒口服微球的制备研究

    目的:研究口服疫苗微球的佳制备工艺.方法:以鸡新城疫病毒(NDV)作为疫苗模型药物、乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料,采用W/O/W复乳-溶剂挥发法制备NDV-PLGA口服微球.采用正交设计试验,考察活NDV体积、PL-GA浓度、初乳搅拌速度、内水相中的保护剂对微球形状、粒径、粘连情况和药物活性的影响,其中以血凝法测定微球中释放药物的效价.结果:NDV口服微球的佳制备工艺系活NDV体积为200μl、PLGA浓度为4%、初乳搅拌速度为8000r/min、内水相中的保护剂为牛血清白蛋白.结论:本方法为制备口服疫苗微球的佳制备工艺.

    作者:胡巧红;许东航;王松 刊期: 2006年第10期

  • 高效液相色谱法同时测定田基黄注射液中槲皮苷、异槲皮苷的含量

    目的:建立以高效液相色谱法同时测定田基黄注射液中槲皮苷、异槲皮苷含量的方法.方法:色谱柱为Merck LichrospherRP18,流动相为乙腈-(pH=3.0)磷酸盐缓冲液(18:82),流速为1ml/min,柱温为25℃,检测波长为350nm.结果:槲皮苷、异槲皮苷进样量分别在0.278μg~4.440μg(r=0.9 991)、0.315μg~2.520μg(r=0.9 991)范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均加样回收率分别为98.60%(RSD=2.23%)、97.79%(RSD=1.74%).结论:本方法准确可靠、应用性强,可用于本品的质量控制.

    作者:林焕泽;吴秀荣 刊期: 2006年第10期

  • 丹皮酚凝胶的制备及质量控制

    目的:制备丹皮酚凝胶,并建立其质量控制方法.方法:采用丹皮酚、司盘-80、液体石蜡、三乙醇胺、硬脂酸、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇及蒸馏水制备W/O/W型复乳凝胶.以紫外-可见分光光度法测定其中丹皮酚含量,测定波长为274nm.结果:所制得丹皮酚凝胶为淡黄色、气味芳香的白色半固体.丹皮酚检测浓度在4~20μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9 998);平均回收率为99.96%(RSD=0.32%).结论:该制备方法工艺可行,所制得凝胶药物浓度高、不易挥发、作用持久、成膜性较好.

    作者:李世根;谢少玲;苏锡潭 刊期: 2006年第10期

  • 重氮化溶液-分光光度法测定珍黄液中胆红素的含量

    目的:建立以重氮化溶液-分光光度法测定珍黄液中胆红素含量的方法.方法:在测定溶液中加入重氮化溶液,于533nm波长处测定吸收度.结果:胆红素检测浓度在1.07~8.56μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9 999);平均加样回收率为100.2%(RSD=0.73%).结论:本方法简便、重现性好、成本低廉,可用于本品的含量测定和质量控制.

    作者:梁基智;傅军;曹莎明 刊期: 2006年第10期

  • 免洗丁基橡胶输液瓶塞的清洗必要性研究

    目的:探讨免洗丁基橡胶输液瓶塞使用前是否需要清洗.方法:选择A、B厂家的免洗丁基橡胶输液瓶塞进行预试验,确定胶塞清洗的少次数为1次,并选定A厂家生产的胶塞进行扩大试验.取A厂家的2个不同批号的免洗丁基橡胶输液瓶塞,均作不清洗、用注射用水清洗1次的处理,用于本院制剂室的所有输液品种的灌装,并测定产品的不溶性微粒.结果:使用未经清洗的胶塞的产品所含的不溶性微粒不符合<中国药典>规定,使用清洗1次的胶塞的产品所含的不溶性微粒符合<中国药典>规定.结论:免洗丁基橡胶输液瓶塞使用前必须用注射用水清洗1次,否则将影响产品质量.

    作者:庄华玲;施文平;麦海燕;江先合 刊期: 2006年第10期

  • 血脑屏障转运机制的研究进展

    血脑屏障(BBB)是存在于脑组织和血液之间的一个复杂的细胞系统,能控制血脑两侧的物质转运,从而保证中枢神经组织内环境的稳定.为深入探讨BBB保护大脑中枢的作用机制,国内、外诸多学者对BBB的多种内向与外排转运机制进行了大量卓有成效的研究.目前有关研究报道很多,现简要综述如下.

    作者:林凤云;朱照静 刊期: 2006年第10期

中国药房杂志

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