学术投稿

氯雷他定糖浆的人体生物等效性研究

王虎军;杨永革;王玉荣;李勇;梅巍

关键词:氯雷他定糖浆, 生物等效性, 高效液相色谱法
摘要:目的:研究氯雷他定糖浆与片剂在正常人体内的生物等效性.方法: 18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服氯雷他定糖浆或片剂,分别于服药前及服药后 20min、40min、1h、1.5h、2h、3h、4h、6h、8h、12h、24h采集血样,以高效液相色谱法测定血药浓度,并以 3p97程序计算药动学参数和相对生物利用度.结果:氯雷他定糖浆与片剂体内药-时曲线符合二室模型, Cmax分别为( 40.91± 15.42)、( 41.57± 18.68) ng/ml, Tmax为分别为(1.04± 0.19)、( 1.19± 0.25) h, T1/2分别为( 4.43± 1.67)、(4.21±1.49) h, AUC0~ 24分别为(127.60± 46.28)、(133.13± 45.65)( ng· h) /ml, AUC0~∞分别为( 132.98± 47.43)、(138.16± 47.26)( ng· h) /ml;氯雷他定糖浆的相对生物利用度为( 96.25± 21.30)%.结论:氯雷他定糖浆与片剂具有生物等效性.
中国药房杂志相关文献
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    作者:吕建平 刊期: 2005年第03期

  • 4种钙剂治疗老年性骨质疏松症的成本-效果分析

    目的:比较4种钙剂治疗老年性骨质疏松症的成本-效果.方法:将228例老年性骨质疏松症患者分为A(碳酸钙D3咀嚼片)、B(复方氨基酸鳌合钙胶囊)、C(枸橼酸钙片+维生素AD胶丸)、D(肾骨胶囊+维生素AD胶丸)4组,运用药物经济学原理进行成本-效果分析.结果:4种治疗方案成本分别为938.05元、1 346.85元、1946.35元、1 690.85元;有效率分别为95.6%、80.0%、68.0%、72.0%.与方案A比较,方案B、C、D药品价格需分别下调41.7%、65.7%、58.2%,方可获得与方案A相同的成本-效果比.结论:A方案为较佳治疗方案.

    作者:哈娜;哈力;张新建 刊期: 2005年第03期

  • 复方甘草酸苷治疗抗肿瘤药导致肝损害的疗效观察

    目的:观察复方甘草酸苷治疗抗肿瘤药导致肝损害的疗效.方法:将 60例应用抗肿瘤药导致肝功能损害的患者随机分成治疗组( 32例)和对照组( 28例),治疗组在对照组用药基础上加用复方甘草酸苷.结果:治疗组在丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素的改善程度上均明显优于对照组( P<0.01).结论:复方甘草酸苷有很好的保肝降酶、抗炎、免疫调节作用,未见不良反应,用药安全,推荐用于治疗抗肿瘤药导致的肝损害.

    作者:郑滢;宋方闻;庄学龙;吴悦义 刊期: 2005年第03期

  • 牛乳铁蛋白稳定性研究

    目的: 研究牛乳铁蛋白原料的稳定性.方法:以反相高效液相色谱法测定牛乳铁蛋白及其杂蛋白的含量,分别用强光照射法、加速试验法和室温留样观察法对牛乳铁蛋白原料进行稳定性试验.结果:牛乳铁蛋白检测浓度线性范围为 25~ 1 000μ g/ml, RSD=0.05%;其在强光照射、加速试验和室温留样观察试验中,各项指标均符合质量标准.结论:牛乳铁蛋白在室温、密闭的贮存条件下性质稳定.

    作者:许宁;姚京忠;徐文斌 刊期: 2005年第03期

  • 黄蜀葵花总黄酮对小鼠急性心肌缺血缺氧损伤的保护作用

    目的:研究黄蜀葵花总黄酮(TFA)对小鼠急性心肌缺血、缺氧损伤的保护作用.方法:采用皮下注射盐酸异丙肾上腺素(Iso)建立小鼠急性心肌缺血模型,观察TFA对小鼠ECGⅡ导联异常ST段、T波以及心肌含水量(MWC)、心肌指数(MI)的影响;采用气管挟闭建立小鼠心肌缺氧模型,观察TFA对小鼠心脏耐缺氧能力的影响.结果:TFA可显著改善Iso诱发小鼠ECGⅡ导联异常的ST段和T波,抑制MWC及MI的升高,明显延长气管挟闭后小鼠心电持续的时间.结论:TFA对小鼠急性心肌缺血、缺氧损伤具有保护作用.

    作者:范丽;袁丽萍;陈志武;马传庚 刊期: 2005年第03期

  • 国家发改委发布《药品差比价规则(试行)》

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 我院50例药品不良反应监测报告分析

    目的:了解我院药品不良反应( ADR)的发生情况及引发 ADR的相关因素.方法:对我院 ADR监测小组 1年多来收集的 50例 ADR报告进行统计、分类与分析.结果: 50例 ADR中,过敏反应居多,其次为神经系统的 ADR,少数为不合理用药或用药不当造成;防止可能或潜在的 ADR,关键在于临床用药监测;抗生素引起的 ADR居首位,其次为中成药中的双黄连注射液.结论:应加强 ADR监测及其相关知识的宣传.

    作者:杜小勤;叶翠英 刊期: 2005年第03期

  • 七连栓质量控制研究

    目的:建立七连栓的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对主药黄连、三七进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法梯度洗脱,蒸发光散射器检测三七中人参皂苷Rg1、Rb1的含量.结果:本品薄层色谱特征明显,专属性强;人参皂苷Rg1在进样量为1.56μg~3.74μg范围内线性关系良好(r=0.9 993,RSD=1.6%),回收率为99.10%;人参皂苷Rb1在进样量为1.44μg~3.46μg范围内线性关系良好(r=0.9 981,RSD=1.2%),回收率为102.13%.结论:本方法简便、灵敏、准确、重现性好,可用于七连栓的质量控制.

    作者:耿晖;秦坤良;吴丽敏;王爱武;田景奎;姚逢楠 刊期: 2005年第03期

  • 我国每年约19万人死于药品不良反应

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 试论医院药事管理学的发展(七)

    6医院药学发展趋势6.1国外药学教育和医院药学状况20世纪60年代起,美国、加拿大、法国、英国等国家就陆续开展了与大学本科教育相衔接的Pharm.D.临床药学专业教育和临床药师培训制度.尤其是1990年,Hepler及Strand明确提出药学保健(pharmaceutical care)概念.国际药联将其定位为药师的神圣职责,其定义是:药师直接、负责地提供药物治疗与相关的药学保健服务,其目的是达到改善或维持病人生命质量的确定结果.这就把药师的工作性质和职责推到了临床第一线.

    作者:吴永佩;颜青 刊期: 2005年第03期

  • 壳聚糖DCX-16的初步安全性评价

    目的:初步评价新壳聚糖衍生物DCX-16的安全性.方法:通过对小鼠腹腔注射壳聚糖DCX 16后进行耐量试验、家兔眼刺激性及肌肉刺激性试验,以及用噻唑蓝比色法观察壳聚糖DCX-16对体外培养的3T3成纤维细胞增殖的影响等研究,评价壳聚糖DCX-16的安全性.结果:小鼠对壳聚糖DCX-16的日大耐受量为3.0g/kg;壳聚糖DCX-16对家兔眼睛及肌肉均无刺激性作用;3T3细胞经壳聚糖DCX 16作用后生长良好,增殖率在第2、3、4d时与对照组无显著性差异.结论:新型壳聚糖DCX-16具有一定的安全性.

    作者:曾健;李晓辉;黄钺华;张海港;李淑慧 刊期: 2005年第03期

  • 黄柏与甘草及桑寄生共煎对小檗碱提取率影响的研究

    目的:研究黄柏与甘草及桑寄生共煎对小檗碱提取率的影响.方法:采用高效液相色谱法对黄柏单煎和与甘草及桑寄生共煎液中小檗碱提取量进行测定;色谱柱为 Hypersil BDS C18,流动相为乙腈- 33mmol/L磷酸二氢钾-三乙胺( 20: 72: 0.1),检测波长为 345nm,柱温为 25℃,流速为 1.0ml/min.结果:黄柏与甘草及桑寄生共煎使小檗碱的提出率明显降低.结论:对含有上述药物的制剂在制定提取工艺时,将黄柏单独煎煮提取较好.

    作者:李巧如;张鹏;陈世虎;廉江平;李小川 刊期: 2005年第03期

  • 反相高效液相色谱法测定咪唑斯汀片含量

    目的:建立咪唑斯汀片的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为 C18,检测波长为 285nm,流动相为 0.025mol/L磷酸二氢钾缓冲液-乙腈( 72: 28),流速为 0.5ml/min.结果:咪唑斯汀检测浓度在 4.16~ 416μ g/ml范围内线性关系良好( r=0.9 998),平均加样回收率为 99.98%( RSD=0.44%, n=3).结论:本法可用于咪唑斯汀片的含量测定,且操作简便、结果准确.

    作者:唐坤 刊期: 2005年第03期

  • 新技术与新辅料在口服时间控制释药系统中的应用

    随着时间生物学和时辰药理学的发展,释药方式符合人体昼夜节律变化的口服时间控制释药系统近年来引起人们的关注.口服时间控制释药系统是以时辰药物治疗学为指导,时辰药理学原理为设计依据,根据人体生物节律变化特点,利用相关技术和辅料调节制剂的释药行为,按照生理和治疗需要而定时、定量释药的一种新型给药体系 [1].为此,笔者参考国、内外有关文献,对新技术和新辅料在口服时间控制释药系统中的应用作一概述.

    作者:郝吉福;孙维广 刊期: 2005年第03期

  • 抗感袋泡剂的药效学研究

    目的:从药理学角度验证抗感袋泡剂的功效.方法:观察抗感袋泡剂灌胃给药后对鲜啤酒酵母所致发热模型大鼠的解热作用;对二甲苯所致耳廓肿胀模型小鼠的抗炎作用;对氨水所致咳嗽模型小鼠的镇咳作用,再通过测定小鼠气管酚红分泌量观察其祛痰作用.结果:抗感袋泡剂可使发热大鼠体温降低,小鼠耳肿胀明显减轻,小鼠咳嗽次数减少及咳嗽潜伏期延长,明显增加小鼠气管酚红分泌量.结论:抗感袋泡剂具有良好的解热、抗炎、镇咳、祛痰作用.

    作者:李含英;张红星;张秀芹;王霞 刊期: 2005年第03期

  • 褪黑素对谷氨酸所致大鼠神经细胞Ca2+内流的影响

    目的:研究褪黑素对谷氨酸引起的神经细胞Ca2+内流的抑制作用.方法:用Ca2+敏感荧光指示剂Fura-2/AM负载大鼠脑细胞,测定神经细胞内游离Ca2+浓度.结果:谷氨酸500μmol/L可促进Ca2+内流,显著增加细胞内游离Ca2+浓度(P<0.01);应用褪黑素10 5mol/L后可显著抑制Ca2+内流,降低细胞内游离Ca2+浓度(P<0.01).结论:褪黑素可通过抑制谷氨酸引起的Ca2+内流保护神经细胞.

    作者:杨红英;贾孟良;李经才;董淳 刊期: 2005年第03期

  • 卫生部组建的第4批中国卫生救援队奔赴印尼灾区

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 药物传递系统制剂概述

    以给药剂量更小、副作用更低、疗效更大为目的的药物传递系统( Drug Delivery System,DDS)研究近年来进展迅速,部分新制剂已开发上市.本文着重对目前市场上的 DDS制剂作一个概述.

    作者:胡晓红 刊期: 2005年第03期

  • 我国医药企业人才国际化对策探讨

    目的:为我国医药企业实现人才国际化提供参考.方法:结合我国医药企业人才国际化发展现状,运用人力资源管理和人才国际化相关理论,并提出相应对策.结果与结论:在医药企业人才竞争全球化的背景下,我国医药企业只有积极推进人才国际化,才能在新一轮的竞争中取得优势.

    作者:洪兰;李野 刊期: 2005年第03期

  • 益胃康胶囊对胃炎、胃溃疡模型鼠的胃粘膜修复作用研究

    目的:探讨益胃康胶囊对胃炎、胃溃疡模型鼠的胃粘膜修复作用.方法:将实验鼠分为阴性对照组(生理盐水)、益胃康胶囊(高、中、低剂量)组和阳性对照组(甲氰咪呱胶囊),观察益胃康胶囊灌服后对应激性胃渍疡小鼠、对乙醇所致和幽门结扎型胃溃疡大鼠的影响.结果:与阴性对照组比较,益胃康胶囊组溃疡指数、胃酸、胃液量降低,尤以高剂量组降低更明显.结论:益胃康胶囊口服给药对应激性溃疡、对乙醇型溃疡和幽门结扎型胃溃疡鼠模型具有预防作用,对胃炎、胃溃疡模型鼠的胃粘膜具有良好的修复作用.

    作者:胡陵静;杨敏;胡小梅;谢惠民;陈古荣 刊期: 2005年第03期

中国药房杂志

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