药物传递系统制剂概述

吴仪强调:贯彻落实科学发展观,切实履行食品药品监督管理职责

作者： 刊期： 2005年第03期

4种钙剂治疗老年性骨质疏松症的成本-效果分析

目的:比较4种钙剂治疗老年性骨质疏松症的成本-效果.方法:将228例老年性骨质疏松症患者分为A(碳酸钙D3咀嚼片)、B(复方氨基酸鳌合钙胶囊)、C(枸橼酸钙片+维生素AD胶丸)、D(肾骨胶囊+维生素AD胶丸)4组,运用药物经济学原理进行成本-效果分析.结果:4种治疗方案成本分别为938.05元、1 346.85元、1946.35元、1 690.85元;有效率分别为95.6%、80.0%、68.0%、72.0%.与方案A比较,方案B、C、D药品价格需分别下调41.7%、65.7%、58.2%,方可获得与方案A相同的成本-效果比.结论:A方案为较佳治疗方案.

作者：哈娜；哈力；张新建 刊期： 2005年第03期

2005年国家食品药品监督管理局提高1000个中药品种标准

作者： 刊期： 2005年第03期

医疗机构药品集中招标采购问题探讨

目的:探讨医疗机构药品集中招标采购存在的问题并提出完善措施.方法:运用政府管制理论,分析药品集中招标采购存在问题的原因.结果与结论:药品集中招标采购机制不完善,突出地表现为政府管制成本太高、投标企业负担增加、医疗机构利益受损、药品价格管理混乱,必须规范政府定价行为,加快医疗体制改革,提高政府管制的效率.

作者：兰树敏；郗芳；肖林添 刊期： 2005年第03期

黄蜀葵花总黄酮对小鼠急性心肌缺血缺氧损伤的保护作用

目的:研究黄蜀葵花总黄酮(TFA)对小鼠急性心肌缺血、缺氧损伤的保护作用.方法:采用皮下注射盐酸异丙肾上腺素(Iso)建立小鼠急性心肌缺血模型,观察TFA对小鼠ECGⅡ导联异常ST段、T波以及心肌含水量(MWC)、心肌指数(MI)的影响;采用气管挟闭建立小鼠心肌缺氧模型,观察TFA对小鼠心脏耐缺氧能力的影响.结果:TFA可显著改善Iso诱发小鼠ECGⅡ导联异常的ST段和T波,抑制MWC及MI的升高,明显延长气管挟闭后小鼠心电持续的时间.结论:TFA对小鼠急性心肌缺血、缺氧损伤具有保护作用.

作者：范丽；袁丽萍；陈志武；马传庚 刊期： 2005年第03期

七连栓质量控制研究

目的:建立七连栓的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对主药黄连、三七进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法梯度洗脱,蒸发光散射器检测三七中人参皂苷Rg1、Rb1的含量.结果:本品薄层色谱特征明显,专属性强;人参皂苷Rg1在进样量为1.56μg～3.74μg范围内线性关系良好(r=0.9 993,RSD=1.6%),回收率为99.10%;人参皂苷Rb1在进样量为1.44μg～3.46μg范围内线性关系良好(r=0.9 981,RSD=1.2%),回收率为102.13%.结论:本方法简便、灵敏、准确、重现性好,可用于七连栓的质量控制.

作者：耿晖；秦坤良；吴丽敏；王爱武；田景奎；姚逢楠 刊期： 2005年第03期

壳聚糖DCX-16的初步安全性评价

目的:初步评价新壳聚糖衍生物DCX-16的安全性.方法:通过对小鼠腹腔注射壳聚糖DCX 16后进行耐量试验、家兔眼刺激性及肌肉刺激性试验,以及用噻唑蓝比色法观察壳聚糖DCX-16对体外培养的3T3成纤维细胞增殖的影响等研究,评价壳聚糖DCX-16的安全性.结果:小鼠对壳聚糖DCX-16的日大耐受量为3.0g/kg;壳聚糖DCX-16对家兔眼睛及肌肉均无刺激性作用;3T3细胞经壳聚糖DCX 16作用后生长良好,增殖率在第2、3、4d时与对照组无显著性差异.结论:新型壳聚糖DCX-16具有一定的安全性.

作者：曾健；李晓辉；黄钺华；张海港；李淑慧 刊期： 2005年第03期

厄贝沙坦治疗中国高血压性2型糖尿病伴有微蛋白尿症患者的成本-效果分析

目的:预测不同治疗方案对高血压性2型糖尿病伴有微蛋白尿症患者终末期肾病累计发病率的影响,以供决策者参考.方法:用一个同行评议的Markov模型来模拟从微蛋白尿症到肾病,双倍血清肌酐,终末期肾病及包含所有死因的伴有微蛋白尿的高血压性糖尿病患者的死亡率.对3种治疗方案进行比较:(1)早期服用厄贝沙坦(患者伴有微蛋白尿症时即治疗);(2)晚期服用厄贝沙坦(患者已有肾病);(3)标准的高血压治疗.在1个千例患者的假设队列中预测终末期肾病成本、期望寿命和累计发病率.特异治疗的进展和死亡几率从已发表的试验报道中引证,包括IRMA-2(微蛋白尿症临床试验)和IDNT(显性肾病临床试验).成本从国内已发表的文献中获得.计算时间跨度为25年.未来的成本和期望寿命计算时用3%的年贴现率.结果:与标准高血压治疗对照组比较,早期服用厄贝沙坦可降低终末期肾病累计发病率8%～22%,节省费用30 348元(RMB)或相当于3 667美元,每个治疗患者可延长0.638寿命年.晚期服用厄贝沙坦次于早期服用但优于对照.盈亏平衡点发生在服用厄贝沙坦13年后.结论:早期治疗伴有微蛋白尿症的高血压性2型糖尿病患者预测可降低终末期肾病发病率,减少成本,延长寿命.晚期治疗仍有一定的效果.

作者：胡善联；陈文；ANNEMANS Lieven；候晓欣 刊期： 2005年第03期

氯雷他定糖浆的人体生物等效性研究

目的:研究氯雷他定糖浆与片剂在正常人体内的生物等效性.方法: 18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服氯雷他定糖浆或片剂,分别于服药前及服药后 20min、40min、1h、1.5h、2h、3h、4h、6h、8h、12h、24h采集血样,以高效液相色谱法测定血药浓度,并以 3p97程序计算药动学参数和相对生物利用度.结果:氯雷他定糖浆与片剂体内药-时曲线符合二室模型, Cmax分别为( 40.91± 15.42)、( 41.57± 18.68) ng/ml, Tmax为分别为(1.04± 0.19)、( 1.19± 0.25) h, T1/2分别为( 4.43± 1.67)、(4.21±1.49) h, AUC0～ 24分别为(127.60± 46.28)、(133.13± 45.65)( ng· h) /ml, AUC0～∞分别为( 132.98± 47.43)、(138.16± 47.26)( ng· h) /ml;氯雷他定糖浆的相对生物利用度为( 96.25± 21.30)%.结论:氯雷他定糖浆与片剂具有生物等效性.

作者：王虎军；杨永革；王玉荣；李勇；梅巍 刊期： 2005年第03期

褪黑素对谷氨酸所致大鼠神经细胞Ca2+内流的影响

目的:研究褪黑素对谷氨酸引起的神经细胞Ca2+内流的抑制作用.方法:用Ca2+敏感荧光指示剂Fura-2/AM负载大鼠脑细胞,测定神经细胞内游离Ca2+浓度.结果:谷氨酸500μmol/L可促进Ca2+内流,显著增加细胞内游离Ca2+浓度(P＜0.01);应用褪黑素10 5mol/L后可显著抑制Ca2+内流,降低细胞内游离Ca2+浓度(P＜0.01).结论:褪黑素可通过抑制谷氨酸引起的Ca2+内流保护神经细胞.

作者：杨红英；贾孟良；李经才；董淳 刊期： 2005年第03期

运用Visual Foxpro数据库建立患者电子药历

目的:提高药学服务质量,促进临床合理用药.方法:依据住院患者病历及用药信息,运用 Microsoft Visual Foxpro 6.0建立 SOAP模式的患者电子药历.结果:所建立的电子药历存储数据量大,数据处理方便,查询及报表输出快捷.结论:本法简单易行,能提高临床药学的工作效率,更好地为患者服务.

作者：黄健；张明雄 刊期： 2005年第03期

药物传递系统制剂概述

以给药剂量更小、副作用更低、疗效更大为目的的药物传递系统( Drug Delivery System,DDS)研究近年来进展迅速,部分新制剂已开发上市.本文着重对目前市场上的 DDS制剂作一个概述.

作者：胡晓红 刊期： 2005年第03期

牛乳铁蛋白稳定性研究

目的: 研究牛乳铁蛋白原料的稳定性.方法:以反相高效液相色谱法测定牛乳铁蛋白及其杂蛋白的含量,分别用强光照射法、加速试验法和室温留样观察法对牛乳铁蛋白原料进行稳定性试验.结果:牛乳铁蛋白检测浓度线性范围为 25～ 1 000μ g/ml, RSD=0.05%;其在强光照射、加速试验和室温留样观察试验中,各项指标均符合质量标准.结论:牛乳铁蛋白在室温、密闭的贮存条件下性质稳定.

作者：许宁；姚京忠；徐文斌 刊期： 2005年第03期

我国每年约19万人死于药品不良反应

作者： 刊期： 2005年第03期

反相高效液相色谱法同时测定扑麻滴鼻剂中3组分的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法同时测定扑麻滴鼻剂中马来酸氯苯那敏、呋喃西林和盐酸麻黄碱含量的方法.方法:色谱柱为 XDB C8;流动相由甲醇( A)、乙腈( B)和 0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(含 0.2%乙三胺,磷酸调 pH至 3.0,C)组成,进行线性梯度洗脱( 0min～ 3.5min, A: B: C=6: 13: 81; 8.5min以后, A: B: C=6: 30: 64);流速为 1 0ml/min;柱温为 30℃;检测波长为 254nm;内标为氯霉素.结果:马来酸氯苯那敏、呋喃西林、盐酸麻黄碱检测浓度分别在 0.04～ 0.20、 0.02～ 0.10、 0.50～ 2.50mg/ml范围内线性关系良好;平均回收率分别为 99.44%( RSD=0.48%, n=3)、101.36%( RSD=0.41%, n=3)、99.43%( RSD=0.59%, n=3).结论:本方法可靠、简便、准确,可用于扑麻滴鼻剂的质量控制.

作者：宁德俄；蒋大义；路伟；杨宏图；董淳 刊期： 2005年第03期

美国《食品、药品与化妆品法案》与我国《药品管理法》法律责任比较

目的:进一步完善我国<药品管理法>.方法:比较美国<食品、药品与化妆品法案>( FDCA)与我国<药品管理法>法律责任中所涉及的举报者奖励制度、处罚事项及对于没收药品的处理等方面规定的差异,并进行论述和分析.结果与结论:美国 FDCA比我国<药品管理法>的规定更全面和完善.我们可以借鉴 FDCA的有关立法精神,积极学习和利用,以不断完善我国<药品管理法>.

作者：徐蓉；邵蓉 刊期： 2005年第03期

复方甘草酸苷治疗抗肿瘤药导致肝损害的疗效观察

目的:观察复方甘草酸苷治疗抗肿瘤药导致肝损害的疗效.方法:将 60例应用抗肿瘤药导致肝功能损害的患者随机分成治疗组( 32例)和对照组( 28例),治疗组在对照组用药基础上加用复方甘草酸苷.结果:治疗组在丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素的改善程度上均明显优于对照组( P<0.01).结论:复方甘草酸苷有很好的保肝降酶、抗炎、免疫调节作用,未见不良反应,用药安全,推荐用于治疗抗肿瘤药导致的肝损害.

作者：郑滢；宋方闻；庄学龙；吴悦义 刊期： 2005年第03期

2000年～2003年杭州地区21家医院中草药注射剂利用分析

目的:了解杭州地区中草药注射剂的用药现状和趋势.方法:调查杭州地区 21家医院 2000年～ 2003年中草药注射剂的购药金额、生产厂家等信息,采用金额排序法对临床用药情况进行统计、分析.结果:中草药注射剂的购药金额逐年增加.其中,康莱特和参麦注射剂每年均居购药金额前列,其次为醒脑静、葛根素、刺五加、丹参注射剂等治疗骨伤科疾病、心脑血管疾病、肝病等药物.结论:中草药注射剂是一类很有发展潜力的药物,其购药金额和用量都将快速增长.

作者：王建平 刊期： 2005年第03期

抗偏头痛药物:5-HT1B/1D受体激动剂研究进展

偏头痛是一种常见的复发性、间歇性头痛,其发病机制尚未完全清楚,但学者们认为神经递质 5-羟色胺( 5- HT,一种强效的血管收缩因子)在偏头痛的发病机制中起着主要作用.这主要是基于以下研究结果:( 1)偏头痛患者血浆中 5- HT的水平在两次头痛发作之间降低,在发作过程中则升高;( 2)在偏头痛开始发作时,血小板中的 5- HT水平持续下降;( 3) 5- HT促释药(如利血平)可触发偏头痛.目前已发现 5- HT受体有 4大家族,分别命名为 5- HT1、 5- HT2、 5- HT3和 5- HT4,其中 5- HT1受体是脑循环中主要的 5- HT受体.

作者：吕金胜；孟德胜 刊期： 2005年第03期

规范抗菌药物销售,促进合理用药

目的:促进抗菌药物的合理使用.方法:对我国抗菌药物滥用现象的成因进行分析,并就国家食品药品监督管理局关于规范抗菌药物销售的规定及其所带来的影响进行探讨.结果与结论:有针对性地提出了一些设想和建议.

作者：陈巧；马爱霞 刊期： 2005年第03期