学术投稿

2005年国家食品药品监督管理局提高1000个中药品种标准

关键词:国家, 食品药品监督, 管理局, 中药
摘要:
中国药房杂志相关文献
  • 运用Visual Foxpro数据库建立患者电子药历

    目的:提高药学服务质量,促进临床合理用药.方法:依据住院患者病历及用药信息,运用 Microsoft Visual Foxpro 6.0建立 SOAP模式的患者电子药历.结果:所建立的电子药历存储数据量大,数据处理方便,查询及报表输出快捷.结论:本法简单易行,能提高临床药学的工作效率,更好地为患者服务.

    作者:黄健;张明雄 刊期: 2005年第03期

  • 黄蜀葵花总黄酮对小鼠急性心肌缺血缺氧损伤的保护作用

    目的:研究黄蜀葵花总黄酮(TFA)对小鼠急性心肌缺血、缺氧损伤的保护作用.方法:采用皮下注射盐酸异丙肾上腺素(Iso)建立小鼠急性心肌缺血模型,观察TFA对小鼠ECGⅡ导联异常ST段、T波以及心肌含水量(MWC)、心肌指数(MI)的影响;采用气管挟闭建立小鼠心肌缺氧模型,观察TFA对小鼠心脏耐缺氧能力的影响.结果:TFA可显著改善Iso诱发小鼠ECGⅡ导联异常的ST段和T波,抑制MWC及MI的升高,明显延长气管挟闭后小鼠心电持续的时间.结论:TFA对小鼠急性心肌缺血、缺氧损伤具有保护作用.

    作者:范丽;袁丽萍;陈志武;马传庚 刊期: 2005年第03期

  • 抗感袋泡剂的药效学研究

    目的:从药理学角度验证抗感袋泡剂的功效.方法:观察抗感袋泡剂灌胃给药后对鲜啤酒酵母所致发热模型大鼠的解热作用;对二甲苯所致耳廓肿胀模型小鼠的抗炎作用;对氨水所致咳嗽模型小鼠的镇咳作用,再通过测定小鼠气管酚红分泌量观察其祛痰作用.结果:抗感袋泡剂可使发热大鼠体温降低,小鼠耳肿胀明显减轻,小鼠咳嗽次数减少及咳嗽潜伏期延长,明显增加小鼠气管酚红分泌量.结论:抗感袋泡剂具有良好的解热、抗炎、镇咳、祛痰作用.

    作者:李含英;张红星;张秀芹;王霞 刊期: 2005年第03期

  • 抗偏头痛药物:5-HT1B/1D受体激动剂研究进展

    偏头痛是一种常见的复发性、间歇性头痛,其发病机制尚未完全清楚,但学者们认为神经递质 5-羟色胺( 5- HT,一种强效的血管收缩因子)在偏头痛的发病机制中起着主要作用.这主要是基于以下研究结果:( 1)偏头痛患者血浆中 5- HT的水平在两次头痛发作之间降低,在发作过程中则升高;( 2)在偏头痛开始发作时,血小板中的 5- HT水平持续下降;( 3) 5- HT促释药(如利血平)可触发偏头痛.目前已发现 5- HT受体有 4大家族,分别命名为 5- HT1、 5- HT2、 5- HT3和 5- HT4,其中 5- HT1受体是脑循环中主要的 5- HT受体.

    作者:吕金胜;孟德胜 刊期: 2005年第03期

  • 吴仪强调:贯彻落实科学发展观,切实履行食品药品监督管理职责

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 益胃康胶囊对胃炎、胃溃疡模型鼠的胃粘膜修复作用研究

    目的:探讨益胃康胶囊对胃炎、胃溃疡模型鼠的胃粘膜修复作用.方法:将实验鼠分为阴性对照组(生理盐水)、益胃康胶囊(高、中、低剂量)组和阳性对照组(甲氰咪呱胶囊),观察益胃康胶囊灌服后对应激性胃渍疡小鼠、对乙醇所致和幽门结扎型胃溃疡大鼠的影响.结果:与阴性对照组比较,益胃康胶囊组溃疡指数、胃酸、胃液量降低,尤以高剂量组降低更明显.结论:益胃康胶囊口服给药对应激性溃疡、对乙醇型溃疡和幽门结扎型胃溃疡鼠模型具有预防作用,对胃炎、胃溃疡模型鼠的胃粘膜具有良好的修复作用.

    作者:胡陵静;杨敏;胡小梅;谢惠民;陈古荣 刊期: 2005年第03期

  • 牛乳铁蛋白稳定性研究

    目的: 研究牛乳铁蛋白原料的稳定性.方法:以反相高效液相色谱法测定牛乳铁蛋白及其杂蛋白的含量,分别用强光照射法、加速试验法和室温留样观察法对牛乳铁蛋白原料进行稳定性试验.结果:牛乳铁蛋白检测浓度线性范围为 25~ 1 000μ g/ml, RSD=0.05%;其在强光照射、加速试验和室温留样观察试验中,各项指标均符合质量标准.结论:牛乳铁蛋白在室温、密闭的贮存条件下性质稳定.

    作者:许宁;姚京忠;徐文斌 刊期: 2005年第03期

  • 2005年国家食品药品监督管理局提高1000个中药品种标准

    作者: 刊期: 2005年第03期

  • 黄柏与甘草及桑寄生共煎对小檗碱提取率影响的研究

    目的:研究黄柏与甘草及桑寄生共煎对小檗碱提取率的影响.方法:采用高效液相色谱法对黄柏单煎和与甘草及桑寄生共煎液中小檗碱提取量进行测定;色谱柱为 Hypersil BDS C18,流动相为乙腈- 33mmol/L磷酸二氢钾-三乙胺( 20: 72: 0.1),检测波长为 345nm,柱温为 25℃,流速为 1.0ml/min.结果:黄柏与甘草及桑寄生共煎使小檗碱的提出率明显降低.结论:对含有上述药物的制剂在制定提取工艺时,将黄柏单独煎煮提取较好.

    作者:李巧如;张鹏;陈世虎;廉江平;李小川 刊期: 2005年第03期

  • 反相高效液相色谱法同时测定扑麻滴鼻剂中3组分的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法同时测定扑麻滴鼻剂中马来酸氯苯那敏、呋喃西林和盐酸麻黄碱含量的方法.方法:色谱柱为 XDB C8;流动相由甲醇( A)、乙腈( B)和 0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(含 0.2%乙三胺,磷酸调 pH至 3.0,C)组成,进行线性梯度洗脱( 0min~ 3.5min, A: B: C=6: 13: 81; 8.5min以后, A: B: C=6: 30: 64);流速为 1 0ml/min;柱温为 30℃;检测波长为 254nm;内标为氯霉素.结果:马来酸氯苯那敏、呋喃西林、盐酸麻黄碱检测浓度分别在 0.04~ 0.20、 0.02~ 0.10、 0.50~ 2.50mg/ml范围内线性关系良好;平均回收率分别为 99.44%( RSD=0.48%, n=3)、101.36%( RSD=0.41%, n=3)、99.43%( RSD=0.59%, n=3).结论:本方法可靠、简便、准确,可用于扑麻滴鼻剂的质量控制.

    作者:宁德俄;蒋大义;路伟;杨宏图;董淳 刊期: 2005年第03期

  • 我院50例药品不良反应监测报告分析

    目的:了解我院药品不良反应( ADR)的发生情况及引发 ADR的相关因素.方法:对我院 ADR监测小组 1年多来收集的 50例 ADR报告进行统计、分类与分析.结果: 50例 ADR中,过敏反应居多,其次为神经系统的 ADR,少数为不合理用药或用药不当造成;防止可能或潜在的 ADR,关键在于临床用药监测;抗生素引起的 ADR居首位,其次为中成药中的双黄连注射液.结论:应加强 ADR监测及其相关知识的宣传.

    作者:杜小勤;叶翠英 刊期: 2005年第03期

  • 试论医院药事管理学的发展(七)

    6医院药学发展趋势6.1国外药学教育和医院药学状况20世纪60年代起,美国、加拿大、法国、英国等国家就陆续开展了与大学本科教育相衔接的Pharm.D.临床药学专业教育和临床药师培训制度.尤其是1990年,Hepler及Strand明确提出药学保健(pharmaceutical care)概念.国际药联将其定位为药师的神圣职责,其定义是:药师直接、负责地提供药物治疗与相关的药学保健服务,其目的是达到改善或维持病人生命质量的确定结果.这就把药师的工作性质和职责推到了临床第一线.

    作者:吴永佩;颜青 刊期: 2005年第03期

  • 褪黑素对谷氨酸所致大鼠神经细胞Ca2+内流的影响

    目的:研究褪黑素对谷氨酸引起的神经细胞Ca2+内流的抑制作用.方法:用Ca2+敏感荧光指示剂Fura-2/AM负载大鼠脑细胞,测定神经细胞内游离Ca2+浓度.结果:谷氨酸500μmol/L可促进Ca2+内流,显著增加细胞内游离Ca2+浓度(P<0.01);应用褪黑素10 5mol/L后可显著抑制Ca2+内流,降低细胞内游离Ca2+浓度(P<0.01).结论:褪黑素可通过抑制谷氨酸引起的Ca2+内流保护神经细胞.

    作者:杨红英;贾孟良;李经才;董淳 刊期: 2005年第03期

  • 药物传递系统制剂概述

    以给药剂量更小、副作用更低、疗效更大为目的的药物传递系统( Drug Delivery System,DDS)研究近年来进展迅速,部分新制剂已开发上市.本文着重对目前市场上的 DDS制剂作一个概述.

    作者:胡晓红 刊期: 2005年第03期

  • 医疗机构药品集中招标采购问题探讨

    目的:探讨医疗机构药品集中招标采购存在的问题并提出完善措施.方法:运用政府管制理论,分析药品集中招标采购存在问题的原因.结果与结论:药品集中招标采购机制不完善,突出地表现为政府管制成本太高、投标企业负担增加、医疗机构利益受损、药品价格管理混乱,必须规范政府定价行为,加快医疗体制改革,提高政府管制的效率.

    作者:兰树敏;郗芳;肖林添 刊期: 2005年第03期

  • 美国《食品、药品与化妆品法案》与我国《药品管理法》法律责任比较

    目的:进一步完善我国<药品管理法>.方法:比较美国<食品、药品与化妆品法案>( FDCA)与我国<药品管理法>法律责任中所涉及的举报者奖励制度、处罚事项及对于没收药品的处理等方面规定的差异,并进行论述和分析.结果与结论:美国 FDCA比我国<药品管理法>的规定更全面和完善.我们可以借鉴 FDCA的有关立法精神,积极学习和利用,以不断完善我国<药品管理法>.

    作者:徐蓉;邵蓉 刊期: 2005年第03期

  • 壳聚糖DCX-16的初步安全性评价

    目的:初步评价新壳聚糖衍生物DCX-16的安全性.方法:通过对小鼠腹腔注射壳聚糖DCX 16后进行耐量试验、家兔眼刺激性及肌肉刺激性试验,以及用噻唑蓝比色法观察壳聚糖DCX-16对体外培养的3T3成纤维细胞增殖的影响等研究,评价壳聚糖DCX-16的安全性.结果:小鼠对壳聚糖DCX-16的日大耐受量为3.0g/kg;壳聚糖DCX-16对家兔眼睛及肌肉均无刺激性作用;3T3细胞经壳聚糖DCX 16作用后生长良好,增殖率在第2、3、4d时与对照组无显著性差异.结论:新型壳聚糖DCX-16具有一定的安全性.

    作者:曾健;李晓辉;黄钺华;张海港;李淑慧 刊期: 2005年第03期

  • 4种钙剂治疗老年性骨质疏松症的成本-效果分析

    目的:比较4种钙剂治疗老年性骨质疏松症的成本-效果.方法:将228例老年性骨质疏松症患者分为A(碳酸钙D3咀嚼片)、B(复方氨基酸鳌合钙胶囊)、C(枸橼酸钙片+维生素AD胶丸)、D(肾骨胶囊+维生素AD胶丸)4组,运用药物经济学原理进行成本-效果分析.结果:4种治疗方案成本分别为938.05元、1 346.85元、1946.35元、1 690.85元;有效率分别为95.6%、80.0%、68.0%、72.0%.与方案A比较,方案B、C、D药品价格需分别下调41.7%、65.7%、58.2%,方可获得与方案A相同的成本-效果比.结论:A方案为较佳治疗方案.

    作者:哈娜;哈力;张新建 刊期: 2005年第03期

  • 氯雷他定糖浆的人体生物等效性研究

    目的:研究氯雷他定糖浆与片剂在正常人体内的生物等效性.方法: 18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服氯雷他定糖浆或片剂,分别于服药前及服药后 20min、40min、1h、1.5h、2h、3h、4h、6h、8h、12h、24h采集血样,以高效液相色谱法测定血药浓度,并以 3p97程序计算药动学参数和相对生物利用度.结果:氯雷他定糖浆与片剂体内药-时曲线符合二室模型, Cmax分别为( 40.91± 15.42)、( 41.57± 18.68) ng/ml, Tmax为分别为(1.04± 0.19)、( 1.19± 0.25) h, T1/2分别为( 4.43± 1.67)、(4.21±1.49) h, AUC0~ 24分别为(127.60± 46.28)、(133.13± 45.65)( ng· h) /ml, AUC0~∞分别为( 132.98± 47.43)、(138.16± 47.26)( ng· h) /ml;氯雷他定糖浆的相对生物利用度为( 96.25± 21.30)%.结论:氯雷他定糖浆与片剂具有生物等效性.

    作者:王虎军;杨永革;王玉荣;李勇;梅巍 刊期: 2005年第03期

  • 我院在2个药品集中招标采购周期内抗感染药利用分析

    目的:评估我院在 2个药品招标周期内抗感染药应用现状及趋势,以引导临床合理用药及提高药品管理水平.方法:采用金额排序和用药频度分析法,对我院 2002年 8月~ 2004年 7月抗感染药数据进行统计分析.结果: 2年抗感染药占药品销售总金额比例分别为 28.25%、30.60%,年增幅达 30.67%,高于药品销售总金额 20.29%的增幅;头孢菌素类抗生素销售金额及品种数均居首位;各品种排序变化明显.结论:药品集中招标使医院的采购行为逐步规范,大部分品种日用药金额下降,但降幅不大.

    作者:吕建平 刊期: 2005年第03期

中国药房杂志

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