肖海龙;高尔;胡晓丽
目的:研究外消旋化布芬洛辛(RBAC)缓释片在正常人体内的药动学特点,评价其与布洛芬(BAC)缓释片的生物等效性.方法:18名健康志愿者采用随机交叉、自身对照给药方案,多剂量口服RBAC或BAC,以反相高效液相色谱法测定RBAC和BAC的血药浓度,计算药动学参数,并进行方差分析和双单侧t检验.结果:RBAC与BAC的t1/2分别为(8.14±1.95)h、(8.81±2.27)h,tmax分别为(3.44±0.62)h、(3.44±0.70)h,Cssmax分别为(3.69±0.50)、(3.68±0.76)mg/L,AUC 0~τ分别为(23.49±2.53)、(22.48±2.59)(mg·h)/L;DF分别为(138.21±23.10)%、(134.53±28.14)%,Css分别为(1.96±0.21)、(1.85±0.22)mg/L;RBAC相对于BAC的生物利用度为(102.45±8.07)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
作者:冯文龙;黄华利;毛郴;秦枫 刊期: 2005年第12期
为药店开展药学服务提供参考.方法:对药店开展药学服务的内容、方法、障碍等进行分析.结果与结论:开展药学服务不仅更大程度地保障了消费者的用药利益,而且可以提升药店自身的核心竞争力.
作者:周金彩;裴德新 刊期: 2005年第12期
指(趾)甲分为甲板和甲根两部分,所露出的部分为甲板,被皮肤覆盖的部分为甲根.其中,甲板近端半月形白色区称为甲半月,深面是甲床,相当于棘细胞层和基底层.以甲半月的远端为分界线,甲床后部为甲母,是甲的发生区,围绕甲板两侧和后部的皮肤皱褶为甲皱襞.指甲的生长速度较趾甲快.
作者:龙振华;张石革 刊期: 2005年第12期
目的:观察复方甘草酸苷联合无环鸟苷治疗带状疱疹的疗效.方法:将98例带状疱疹患者随机分为治疗组(复方甘草酸苷+无环鸟苷)和对照组(无环鸟苷).结果:治疗后症状、体征消退时间治疗组明显短于对照组(P<0.01);治疗组和对照组后遗神经痛发生率分别为6.10%、18.37%(P<0.01).结论:复方甘草酸苷联合无环鸟苷治疗带状疱疹的疗效优于单用无环鸟苷.
作者:郑楷平;盛晚香;宋继权;缪泽群 刊期: 2005年第12期
目的:研究国产草酸依地普仑片在人体内的药动学.方法:10名健康志愿者单剂量口服30mg草酸依地普仑片,采用高效液相色谱法测定其血浆中草酸依地普仑浓度,药动学参数采用3p97软件进行拟合.结果:草酸依地普仑片药-时曲线符合二室模型,其Cmax、tmax、t1/2、AUC 0~132、AUC 0~∞分别为(42.73±10.19)μg/L、(2.90±0.32)h、(35.34±7.78)h、(1 241.5±194.3)(μg·h)/L、(1 327.5±210.5)(μg·h)/L.结论:该药动学研究结果可为临床用药提供参考.
作者:杨婵娟;温预关;王旭荣;马崔;温国林 刊期: 2005年第12期
目的:建立以紫外分光光度法测定复方链霉素软膏中硫酸链霉素和氨苯磺胺含量的方法.方法:采用麦芽酚-硫酸铁铵比色法,以硫酸铁铵为显色剂,于521nm波长处测定硫酸链霉素的吸收度;以0.1mol/L氢氧化钠溶液为溶剂,于251nm波长处测定氨苯磺胺的吸收度.结果:硫酸链霉素、氨苯磺胺检测浓度分别在200~950(r=0.9 994)、1.464~7.784(r=0.9 998)μg/ml范围内与吸收度呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.1%(RSD=1.90%)、99.7%(RSD=1.60%).结论:本方法简便、准确,可用于复方硫酸链霉素软膏的质量控制.
作者:李桂茹;吕慧怡;邓卅 刊期: 2005年第12期
目的:建立更加实用、完善的药品计算机网络管理系统.方法:对我院使用的计算机网络进行分析,寻找其在药品管理中存在的问题,并探讨其解决办法.结果与结论:只有对软件、硬件、使用、管理等方面进行综合改进,才能真正发挥计算机网络的优势.
作者:严俊珍 刊期: 2005年第12期
目的:建立以高效液相色谱-质谱法测定人血浆中非洛地平浓度的方法.方法:采用高效液相分离系统,流动相为甲醇-水-醋酸,流速为1ml/min,分流比2:1,固定相为Hypersil C18柱;采用质谱检测系统,AP-ESI正离子模式,雾化压力0.054Pa(400psi),保护气N 210L/min,毛细管电压4 000V,离子源温度100℃,碎片电压为220V,离子采集方式为SIM,采集离子为非洛地平m/z 411(M+Na),尼莫地平m/z 441(M+Na).结果:非洛地平检测浓度线性范围为0.2~50ng/ml,低检测限为0.15 ng/ml,回收率在90.93%以上,日内、日间RSD均<9.8%.结论:本法灵敏度高,适用于非洛地平治疗药物监测及其药动学和生物利用度研究.
作者:李宇峰;栾好波 刊期: 2005年第12期
目的:探讨项目管理在新药研发中的现实意义.方法:概述国外新药研发中的项目管理,分析项目管理在创新药与仿制药研制中的差异.结果与结论:加强我国新药研发中的项目管理,必须制订完备、详细且具有可操作性的项目计划,确立职责明确、工作有效的项目工作组织,并进行严密的项目监控.
作者:于海;黄泰康;吴春福 刊期: 2005年第12期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定黄连解毒胶囊中盐酸小檗碱、盐酸巴马亭、盐酸药根碱、黄芩苷、栀子苷含量的方法.方法:采用3种紫外检测波长同时进行测定,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为水-甲醇-0.05%磷酸(梯度洗脱),柱温为35℃,流速为1.0ml/min,检测波长为345、280、238nm,进样量为10μl.结果:盐酸小檗碱、盐酸巴马亭、盐酸药根碱、黄芩苷、栀子苷进样量分别在0.105μg~1.680μg(r=0.9 999)、0.045μg~0.720μg(r=0.9 998)、0.065μg~1.040μg(r=0.9 997)、0.190μg~3.040μg(r=0.9 999)、0.145μg~2.320μg(r=0.9 999)范围内呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.11%、98.19%、97.21%、98.52%、99.22%.结论:本方法快速、重现性好、灵敏度高,可为黄连解毒胶囊提供更合理、可靠的质量控制方法.
作者:雷鹏;刘韶;李新中;钱康年 刊期: 2005年第12期
目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中樟脑含量的方法.方法:色谱柱为Waters Nova-pak C18,流动相为三氯甲烷-甲醇-水(14:52:30),流速为1.0ml/min,检测波长为289nm,柱温为35℃.结果:樟脑检测浓度在0.8~5.6μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 998),平均加样回收率为99.4%(RSD=0.7%).结论:本方法专属性好、简便、快速、准确,可用于该制剂的质量控制.
作者:田静;许亚玲;杨迪 刊期: 2005年第12期
淫羊藿苷(Icariin,Ica)是小檗科(Berberidaceae)淫羊藿属(Epimedium)植物中的一种主要活性成分.现代药理学研究表明,Ica具有免疫调节、抗肿瘤、影响内分泌和心血管系统等多种重要的生物活性,是一类很有应用前景的中药单体.本文就近年对其药理作用的研究进展扼要综述如下.
作者:李梨;周岐新;石京山 刊期: 2005年第12期
目的:观察罗格列酮对老年2型糖尿病肾病发生和发展的保护与延缓作用.方法:将23例老年2型糖尿病肾病患者随机均分为A、B组.在控制饮食的基础上,A组给予罗格列酮4mg/d,B组给予二甲双胍1 750mg/d,分3次口服,疗程均为4mo.结果:治疗前、后2组餐后2h血糖均有显著性差异(P<0.01);与治疗前比较,A组空腹血糖和24h尿蛋白治疗后均有明显降低(P<0.05),而B组治疗前、后空腹血糖和24h尿蛋白均无显著性差异(P>0.05).结论:罗格列酮对糖尿病不仅有明显的治疗作用,而且可延缓蛋白尿的发生,明显减轻肾小球的病理改变.
作者:邹晓波;周耀辉 刊期: 2005年第12期
目的:研究褪黑素在Beagle犬体内药动学参数.方法:6只Beagle犬分别单剂口服褪黑素(3mg/只),以高效液相色谱法测定血中褪黑素浓度,经3p97程序推算药动学参数.结果:褪黑素在体内药时曲线符合二室模型.t1/2Ka为(0.16±0.10)h,t1/2Kc为(1.21±0.52)h,tmax(0.50±0.18)h,Cmax为(11.27±3.77)ng/ml,CL为(0.13±0.04)L/h,AUC(0~T)为(25.23±7.71)(ng·h)/ml.结论:褪黑素在犬体内口服吸收快、作用迅速,但维持时间短.
作者:周远大;何海霞;杨勇;何清泉 刊期: 2005年第12期
目的:研制更昔洛韦分散片,并考察其体外溶出特性.方法:对处方中微晶纤维素与交联聚乙烯吡咯烷酮的用量进行正交试验筛选;采用紫外分光光度法测定更昔洛韦的含量;比较更昔洛韦分散片与普通片、胶囊的溶出度.结果:微晶纤维素与交联聚乙烯吡咯烷酮的佳处方用量分别为40%、10%;更昔洛韦检测浓度在2~20μg/ml范围内与吸收度的线性关系良好(r=0.9 999,n=6);平均回收率为(100.21±0.38)%;日内、日间精密度平均值分别为0.22%、0.32%;分散片可在30s内完全崩解,T50=(0.03±0.001)min,Td=(0.18±0.006)min,均低于普通片和胶囊(P<0.01).结论:用优化处方制备的更昔洛韦分散片体外溶出特性明显优于普通片和胶囊.
作者:吴畏;何凤慈 刊期: 2005年第12期
目的:探讨有效遏制药品费用不合理增长的对策与办法.方法:全面分析决定药品费用多少的根本性因素.结果与结论:造成药品费用不合理增长的主要原因在于药品订价及使用等方面存在太多的管理漏洞,应完善药品订价方法并由国家统一确定所有药品的高零售价,加强质量监督和检查,提高药品标准,建立医师奖惩机制.
作者:孙利华 刊期: 2005年第12期
目的:制备奥硝唑口腔膜剂并建立其质量控制方法.方法:以聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等为辅料制备奥硝唑口腔膜剂;采用紫外分光光度法测定其主药奥硝唑含量,测定波长为316nm.结果:奥硝唑检测浓度在6.0~18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 997),平均回收率为100.19%(RSD=0.66%,n=5).结论:该膜剂制备工艺简单,含量测定快速、准确,质量可控.
作者:安媛;孙德江 刊期: 2005年第12期
目的:优选水基磁流体制备工艺.方法:采用正交试验,考察NaOH浓度、反应温度、反应时间及分散剂与铁含量重量比4种因素对水基磁流体制备的影响,并通过测定灭菌前、后磁流体的粒径分布来考察其稳定性.结果:以磁流体的粒度和稳定性为考察指标,优选出佳制备工艺为NaOH浓度2mol/L、反应温度60℃、反应时间30min、分散剂与铁含量重量比5:1;灭菌前、后粒径和磁性均无显著性差异(P>0.05).结论:用优选工艺制备的磁流体粒径分布均匀,稳定性好,磁性强.
作者:金星;刘世霆;陈志良;晏媛 刊期: 2005年第12期
目的:探讨持续输注国产阿曲库铵的可行性及平均输注速率,检测验证其临床效价.方法:择期手术患者80例,采用全凭静脉麻醉,肌松监测下(TOF)国产阿曲库铵0.5 mg/kg诱导插管,术中调整持续输注速率以维持T1于对照值的1%~10%,术毕前20min停止输注.结果:平均输注速率(5.1±0.4)(μg·kg)/min,起效时间(203±47)s,临床作用时间(41.5±4.5)min;TOF无反应期PTC与T1首次出现时间之间及拔管时TR值与DBS值之间均显著相关(P<0.001);恢复指数(14.9±3.7)min,停药到拔管时间(44.1±6.1)min.结论:在肌松监测下,持续输注国产阿曲库铵不但可为手术提供稳定的、可控的肌肉松弛,而且输注停止后,神经肌肉传递功能恢复迅速而完全.
作者:邹伟;王瑞;高春霖;薛玉良 刊期: 2005年第12期
目的:评价8种用药方案预防胆囊炎、胆石症手术感染的经济效果.方法:运用药物经济学原理对氨苄西林+阿米卡星+甲硝唑(A)、氨氯西林+甲硝唑(B)、左氧氟沙星+甲硝唑(C)、头孢哌酮/舒巴坦+甲硝唑(D)、头孢他啶+甲硝唑(E)、哌拉西林/他唑巴坦+甲硝唑(F)、头孢曲松+甲硝唑(G)、头孢噻肟/舒巴坦+甲硝唑(H)8种用药方案的成本效果进行分析.结果:A、B、C、D、E、F、G、H 8组成本分别为72.75、497.75、339.75、392.75、1 213.95、931.75、315.75、1 409.75元,A组成本低;效果各组间无显著性差异.结论:A方案为较佳选择.
作者:林朝仙;蔡小燕;佘白蓉;蔡木禹 刊期: 2005年第12期