刘春金
氨基糖苷类抗生素是临床上治疗革兰阴性杆菌的重要药物,由氨基糖和非糖部分的苷元结合而成.
作者:龙敏;陈蓉;王颖 刊期: 2005年第16期
目的:建立以薄层扫描法测定血尿康颗粒中盐酸水苏碱含量的方法.方法:采用硅胶 G薄层板,展开剂为正丁醇-盐酸-醋酸乙酯(8∶ 3∶ 1),显色剂为稀碘化铋钾试液,测定波长为 515nm,参比波长为 700nm,狭缝大小为 6.00mm× 0.45mm.结果:盐酸水苏碱点样量在 5.06μg~ 25.32μg范围内与斑点峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9 978),平均加样回收率为 96.67%(RSD=2.01%).结论:本方法简便、灵敏度高、重现性好,可用于血尿康颗粒的含量测定与质量控制.
作者:陈树明;孙冬梅 刊期: 2005年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定丹参舒心胶囊中丹参酮Ⅱ A含量的方法.方法:色谱柱为 Shim- Pack CLC- ODS,流动相为甲醇-水(15∶ 5),检测波长为 270nm,柱温为 40℃,流速为 1.5ml/min.结果:丹参酮Ⅱ A检测浓度在 0.05 125~ 0.25 625μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 996, n=5),平均加样回收率为 99.05%(RSD=0.92%).结论:本方法操作简便、精密度好、结果可靠,可用于丹参舒心胶囊的质量控制.
作者:李进英;涂文升;黄其春 刊期: 2005年第16期
目的:研究耐头孢他啶大肠埃希氏菌产β-内酰胺酶的特性.方法:采用 K- B纸片扩散法和等电聚焦对 2株耐药大肠埃希氏菌产β-内酰胺酶类型进行初步判断;采用碱裂解法提取质粒并进行 PCR扩增测序;β-内酰胺酶经饱和硫酸铵反抽提及 Sephadex G- 75凝胶过滤和 DE- 52阴离子交换层析法纯化;以 SDS- PAGE法测定其分子量及紫外分光光度法测定其酶动力学参数.结果: 2株菌产生一种等电点为 8.7的超广谱β-内酰胺酶(CTX- M- 1V),分子量为 29kDa,能水解头孢噻肟和氨曲南,不能水解亚胺培南,对舒巴坦(IC50=94nmol/L)和他唑巴坦(IC50=5nmol/L)敏感.结论: CTX- M- 1V为对抑制剂敏感的 CTX- M型超广谱β-内酰胺酶.
作者:李苌清;谢勇恩;凌保东;周岐新;雷军;余娴 刊期: 2005年第16期
近年来,我国高血压(Hypertension)的发病率呈逐年上升趋势,据统计,其在15a以上人群的平均发病率为11%[1].
作者:任耘;郭秀霞 刊期: 2005年第16期
目的:研究羟丙基-β-环糊精(HP-β- CD)对穿琥宁溶液稳定性的影响.方法:以穿琥宁含量变化为指标,以未加 HP-β- CD的穿琥宁溶液为对照,采用恒温加速试验考察试验组(穿琥宁溶液+ HP-β- CD)的稳定性.结果:与对照组比较,试验组含量变化更小, 2组有效期分别为 0.657y、 3.40y.结论:穿琥宁溶液中可加入 HP-β- CD,以提高其稳定性.
作者:张婷;徐平声;李新中 刊期: 2005年第16期
目的:探讨适合我国生物医药的发展环境.方法:结合我国生物医药的特点,分析适合我国生物医药发展的政策环境、法律环境、金融环境和信息环境.结果与结论:为推动我国生物医药的发展进程,必须不断完善我国生物医药的研发、成果转让、专利申请与注册审批、产业化、人力资源管理、上市销售及国际合作等政策,并优化生物医药发展的法律环境、金融环境和信息环境.
作者:宿凌;李校堃 刊期: 2005年第16期
目的:探讨乙型肝炎疫苗致不良反应的一般规律及特点.方法:对近10年国内报道的使用乙型肝炎疫苗致不良反应72例分类统计分、分析.结果:不良反应多发生于1a~40a年龄组,且男性多于女性;多于用药后30min内发生;不良反应临床表现为变态反应,严惩者可出现过敏性休克.结论:临订应重视乙型肝炎疫苗反致的不良反应,确保用药安全.
作者:王川平;殷立新;姚玉兰 刊期: 2005年第16期
目的:研究国产与进口罗红霉素片的人体生物等效性.方法: 20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产或进口罗红霉素片 150mg后 ,采用色谱-质谱联用法测定血浆中的罗红霉素浓度.结果:国产及进口罗红霉素片的 AUC0~ 72分别为(72.81± 23.85)、(72. 63± 20. 86 )(mg· h) / L, AUC0~∞分别为(74.41± 24.45)、(74.42± 24.45)(mg· h) /L, Cmax分别为(6.46± 1.51)、(6.58± 1.55) mg/L, tmax分别为(1.9± 0.5)、(1.8± 0.5) h, t1/2分别为(13.56± 1.35)、(14.18± 1.50) h,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(99.8± 11.2)%.结论:国产与进口罗红霉素片具有生物等效性.
作者:朱余兵;肖大伟;邹健军;钱薇;胡云芳;于翠霞;顾荣 刊期: 2005年第16期
目的:评价沙美特罗 /氟替卡松复合干粉吸入剂(SFC)与布地奈德干粉吸入剂(BUD)治疗哮喘的成本-效果.方法:在 SFC 50/100μg、 bid与 BUD 400μg、bid治疗386例哮喘患者的多中心、随机临床对照试验基础上回顾性收集资料,进行成本-效果分析,效果指标采用成功治疗周、无症状日和未受累日;成本指标采用直接医疗服务成本.结果: SFC组的平均每日治疗成本(15.6元)略高于 BUD组(13.8元),但 SFC组每成功治疗周、无症状日和未受累日成本分别为 166.5元、33.4元和 41.2元,均低于 BUD组(188.6元、50.6元和 66.1元);SFC组相对于 BUD组的增量成本-效果比分别为每成功治疗周 88.7元、每无症状日 9.4元和每未受累日 10.8元.结论: SFC 50/100 μg、 bid治疗哮喘的成本-效果优于 BUD 400 μg、bid.
作者:杨莉;陈文;Alison Tan- Mulligan;杜欣;盛峰 刊期: 2005年第16期
目的:为我国中药企业开拓美国市场提供参考.方法:从饮食补充剂领域和药品领域两方面出发,概述美国植物制品的管理模式及相关法规政策.结果与结论:我国的中药欲进入美国市场,从近期来看比较现实的做法是采取循序渐进的策略,即首先进行植物标准提取物的研究,然后以饮食补充剂的身份进入美国市场,销售几年以后再提出临床研究申请,后提出新药申请.
作者:陈巧;马爱霞;潘勤 刊期: 2005年第16期
目的:为我国制药企业选择合理的新药研发方向提供参考.方法:从新药研发的特点入手,分析制药企业内、外影响因素和技术竞争地位,选择合理的新药研发方向.结果与结论:我国制药企业可充分考虑新药研发内、外两方面影响因素和对自身技术竞争地位的评价,找到新药研发的突破点.
作者:孙利华;赵娓娓;王悦;张敏 刊期: 2005年第16期
目的:比较褪黑素普通片与缓释片在 Beagle犬体内药动学参数.方法: 6只 Beagle犬随机、交叉、单剂量灌服褪黑素缓释片 6mg或普通片 3mg后,采用高效液相色谱法测定其血药浓度;以 3p97软件计算药动学参数.结果:普通片和缓释片犬体内药-时曲线符合二室模型, Cmax分别为(11.27± 3.77)、(8.31± 5.11) ng/ml, tmax分别为(0.50± 0.18) h、(1.00± 0.37) h, t1/2ke分别为(1.21± 0.52) h、(3.27± 0.89) h, AUC0~ t分别为(25.23± 7.71)、(38.03± 16.45)(ng· h) /ml.结论:与普通片比较,缓释片吸收较慢,药物达峰时间更长,峰浓度更低,消除更慢,维持时间更长.
作者:张斌;汪华蓉;余蕾;周远大 刊期: 2005年第16期
目的:探讨提高电子处方审核质量的措施.方法:对我院 2002年 6月~ 2004年 6月电子处方审核过程中发现的问题处方进行统计、分析.结果:总共审核的 621 092张处方中,问题处方有 8 542张,占总处方数的 1.4%.其中,明显是录入错误的问题处方有 6 749张,占问题处方数的 79%;麻醉药品及精神药品超限量使用的处方有 1 281张,占 15%;青霉素类药品录入有问题的处方有 427张,占 5%;不合理用药处方有 85张,占 1%.结论:可通过完善电子处方审核系统,加强审方药师综合素质等措施来提高电子处方审核的质量.
作者:杨木英;刘茂柏 刊期: 2005年第16期
目的:考察非聚氯乙烯(PVC)多层共挤复合膜输液袋、 PVC输液袋和玻璃瓶与大输液的相容性及 3种材质输液容器对 6种药物的吸附性.方法:将 5%葡萄糖注射液(5% GS)、 0.9%氯化钠注射液(0.9% NaCl)分别置于 3种材质输液容器中存放 1y,观察、测定并比较 5% GS、 0.9% NaCl各质量控制指标及其变化;将一定量 6种药品加入 3种包装材质输液中,与输液混合均匀后分别于 0、 1、 24h时测定药物浓度,并与 0h时比较.结果:与玻璃瓶比较非 PVC和 PVC材质输液容器中 5% GS、 0.9% NaCl多数检测指标结果无显著性差异(P>0.05),但 PVC材质中 2种大输液含量下降(P<0.05);在 PVC输液袋中,胰岛素、硝酸异山梨酯和硝酸甘油含量在 34.44%~ 80.80%之间,含量下降百分比与玻璃瓶比较具有统计学差异(P<0.05);在玻璃瓶中,硝酸异山梨酯和硝酸甘油含量为 72.83%~ 81.86%,含量下降百分比与非 PVC比较具有统计学差异(P<0.05).结论: PVC及玻璃瓶材质对部分药物有吸附性,应引起临床注意;非 PVC材质与大输液相容性良好,对药物吸附性较小.
作者:聂新华;阎翠环;陶金成 刊期: 2005年第16期
目的:探讨医院药库能否实施零库存.方法:分析医院药库实施零库存的优点、条件及模式.结果与结论:在满足一定条件的基础上,医院药库可以实施零库存,这也符合未来的发展趋势.
作者:黄丽华 刊期: 2005年第16期
目的:分析当归补血汤煎剂中醋酸乙酯部位主要化学成分.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为 Hypersil ODS,流动相为甲醇- 0.5%冰醋酸(梯度洗脱),检测波长为 280nm,流速为 1ml/min,柱温为室温.结果:当归补血汤煎剂中醋酸乙酯部位主要有 7个特征峰,其中 6个峰来自黄芪的异黄酮, 1个峰来自当归的阿魏酸.结论:当归补血汤煎剂中的主要特征峰为黄芪、当归煎剂峰的叠加,而未产生明显的其它组分峰.
作者:黄月纯;黄水清;刘东辉;魏刚 刊期: 2005年第16期
目的:建立复感康颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对复感康颗粒中黄芪、白术、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定复感康颗粒中黄芪甲苷的含量.结果:在薄层色谱中可鉴别出黄芪、白术、陈皮;黄芪甲苷进样量在 1.306μg~ 13.060μg范围内线性关系良好(r=0.9 997),平均加样回收率为 97.62%(RSD=1.72%).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复感康颗粒的质量控制.
作者:覃伟;赵春景 刊期: 2005年第16期
目的:观察复方甘草酸苷联合人工肝治疗重型肝炎的疗效.方法:将 58例重型肝炎患者随机分为治疗组和对照组,对照组除给予基础治疗外,根据患者情况每隔 3d~ 5d行血浆置换或血液灌流,每位患者一般做 5次~ 10次;治疗组在对照组治疗的基础上给予复方甘草酸苷治疗.结果:治疗组与对照组总有效率分别为 64.52%、 40.74%,二者间有显著性差异(P<0.05);治疗 8wk时治疗组肝功能改善情况优于对照组(P< 0.05).结论:复方甘草酸苷联合人工肝治疗重型肝炎有效、安全.
作者:刘春华;吴玮 刊期: 2005年第16期
目的:评价 4种口服抗生素治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎(NGU)的成本-效果.方法:收集口服国产阿奇霉素与司帕沙星、进口阿奇霉素与司帕沙星治疗 NGU的临床资料,进行成本-效果分析.结果:国产阿奇霉素与司帕沙星、进口阿奇霉素与司帕沙星治疗 NGU的治愈率分别为 89.6%与 83.2%、 95.5%与 88.3%;成本-效果比分别为 39与 139、 140与 220.结论:国产与进口阿奇霉素、国产与进口司帕沙星均能有效治疗 NGU,但国产阿奇霉素的成本-效果优于国产司帕沙星,进口阿奇霉素的成本-效果亦优于进口司帕沙星.
作者:林建设;何春妮 刊期: 2005年第16期