覃伟；赵春景
目的:研究国产与进口罗红霉素片的人体生物等效性.方法: 20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产或进口罗红霉素片 150mg后 ,采用色谱-质谱联用法测定血浆中的罗红霉素浓度.结果:国产及进口罗红霉素片的 AUC0～ 72分别为(72.81± 23.85)、(72. 63± 20. 86 )(mg· h) / L, AUC0～∞分别为(74.41± 24.45)、(74.42± 24.45)(mg· h) /L, Cmax分别为(6.46± 1.51)、(6.58± 1.55) mg/L, tmax分别为(1.9± 0.5)、(1.8± 0.5) h, t1/2分别为(13.56± 1.35)、(14.18± 1.50) h,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(99.8± 11.2)%.结论:国产与进口罗红霉素片具有生物等效性.
作者：朱余兵；肖大伟；邹健军；钱薇；胡云芳；于翠霞；顾荣 刊期： 2005年第16期
目的:考察羧甲基纤维素钠(CMC- Na)胶浆的制备工艺.方法:以溶媒种类、 CMC- Na处方含量及 CMC- Na加入方式 3因素 3水平设计正交试验,考察 CMC- Nz胶浆相对佳的配制方法和处方.结果:以热纯化水为溶媒、 CMC- Na处方含量 2.5%、搅拌下将 CMC- Na撒入溶媒中的工艺为佳工艺.结论:用正交试验优选出的 CMC- Na胶浆的配方、制备方法与<中国医院制剂规范>中收载的一致.
作者：陈树新；蔡先东；肖丽英 刊期： 2005年第16期
目的:探讨提高电子处方审核质量的措施.方法:对我院 2002年 6月～ 2004年 6月电子处方审核过程中发现的问题处方进行统计、分析.结果:总共审核的 621 092张处方中,问题处方有 8 542张,占总处方数的 1.4%.其中,明显是录入错误的问题处方有 6 749张,占问题处方数的 79%;麻醉药品及精神药品超限量使用的处方有 1 281张,占 15%;青霉素类药品录入有问题的处方有 427张,占 5%;不合理用药处方有 85张,占 1%.结论:可通过完善电子处方审核系统,加强审方药师综合素质等措施来提高电子处方审核的质量.
作者：杨木英；刘茂柏 刊期： 2005年第16期
目的:研究国产奈韦拉平胶囊与进口奈韦拉平片的生物等效性.方法: 24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂(国产奈韦拉平胶囊)或参比制剂(进口奈韦拉平片),采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的 Cmax分别为 (2.516± 0.446)、(2.798± 0.394)μg/ml; tmax分别为 (7.5± 10.7)、(3.6± 2.1) h, t1/2分别为(51.4± 25.3) 、(46.4± 9.8) h; AUC0～ 168分别为(160.540± 38.007) 、(167.459± 30.629) (μg· h) /ml; AUC0～∞分别为(180.064± 51.005) 、(183.052± 36.828) (μg· h) /ml;受试制剂的相对生物利用度为(98.368± 22.99 )%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：徐帆；徐贵丽；尚北城；雷勇；吴承堂 刊期： 2005年第16期
目的:建立复感康颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对复感康颗粒中黄芪、白术、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定复感康颗粒中黄芪甲苷的含量.结果:在薄层色谱中可鉴别出黄芪、白术、陈皮;黄芪甲苷进样量在 1.306μg～ 13.060μg范围内线性关系良好(r=0.9 997),平均加样回收率为 97.62%(RSD=1.72%).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复感康颗粒的质量控制.
作者：覃伟；赵春景 刊期： 2005年第16期
氨基糖苷类抗生素是临床上治疗革兰阴性杆菌的重要药物,由氨基糖和非糖部分的苷元结合而成.
作者：龙敏；陈蓉；王颖 刊期： 2005年第16期
近年来,我国高血压(Hypertension)的发病率呈逐年上升趋势,据统计,其在15a以上人群的平均发病率为11%[1].
作者：任耘；郭秀霞 刊期： 2005年第16期
目的:改变我国不合理用药现状,促进合理用药.方法:分析我国当前不合理用药的原因,并提出对策.结果与结论:我国当前不合理用药现象严重,合理用药工作任重道远,需要政府职能部门、医院、医师与药师等的共同努力,以及全社会的共同关注和配合.
作者：田丽娟；于培明 刊期： 2005年第16期
目的:为我国中药企业开拓美国市场提供参考.方法:从饮食补充剂领域和药品领域两方面出发,概述美国植物制品的管理模式及相关法规政策.结果与结论:我国的中药欲进入美国市场,从近期来看比较现实的做法是采取循序渐进的策略,即首先进行植物标准提取物的研究,然后以饮食补充剂的身份进入美国市场,销售几年以后再提出临床研究申请,后提出新药申请.
作者：陈巧；马爱霞；潘勤 刊期： 2005年第16期
目的:研究耐头孢他啶大肠埃希氏菌产β-内酰胺酶的特性.方法:采用 K- B纸片扩散法和等电聚焦对 2株耐药大肠埃希氏菌产β-内酰胺酶类型进行初步判断;采用碱裂解法提取质粒并进行 PCR扩增测序;β-内酰胺酶经饱和硫酸铵反抽提及 Sephadex G- 75凝胶过滤和 DE- 52阴离子交换层析法纯化;以 SDS- PAGE法测定其分子量及紫外分光光度法测定其酶动力学参数.结果: 2株菌产生一种等电点为 8.7的超广谱β-内酰胺酶(CTX- M- 1V),分子量为 29kDa,能水解头孢噻肟和氨曲南,不能水解亚胺培南,对舒巴坦(IC50=94nmol/L)和他唑巴坦(IC50=5nmol/L)敏感.结论: CTX- M- 1V为对抑制剂敏感的 CTX- M型超广谱β-内酰胺酶.
作者：李苌清；谢勇恩；凌保东；周岐新；雷军；余娴 刊期： 2005年第16期
目的:评价 4种口服抗生素治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎(NGU)的成本-效果.方法:收集口服国产阿奇霉素与司帕沙星、进口阿奇霉素与司帕沙星治疗 NGU的临床资料,进行成本-效果分析.结果:国产阿奇霉素与司帕沙星、进口阿奇霉素与司帕沙星治疗 NGU的治愈率分别为 89.6%与 83.2%、 95.5%与 88.3%;成本-效果比分别为 39与 139、 140与 220.结论:国产与进口阿奇霉素、国产与进口司帕沙星均能有效治疗 NGU,但国产阿奇霉素的成本-效果优于国产司帕沙星,进口阿奇霉素的成本-效果亦优于进口司帕沙星.
作者：林建设；何春妮 刊期： 2005年第16期
目的:探讨医院药库能否实施零库存.方法:分析医院药库实施零库存的优点、条件及模式.结果与结论:在满足一定条件的基础上,医院药库可以实施零库存,这也符合未来的发展趋势.
作者：黄丽华 刊期： 2005年第16期
目的:研制复方左氧氟沙星锌乳膏并建立其质量控制方法.方法:取左氧氟沙星和硫酸锌制成左氧氟沙星锌,加入基质制备乳膏;采用紫外分光光度法于 293nm波长处测定左氧氟沙星含量.结果:制备的乳膏均匀细腻,易于涂布;左氧氟沙星检测浓度在 2～ 10μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999, n=5),平均回收率为 99.8%, RSD=0.44%(n=5).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：刘联合 刊期： 2005年第16期
目的:考察非聚氯乙烯(PVC)多层共挤复合膜输液袋、 PVC输液袋和玻璃瓶与大输液的相容性及 3种材质输液容器对 6种药物的吸附性.方法:将 5%葡萄糖注射液(5% GS)、 0.9%氯化钠注射液(0.9% NaCl)分别置于 3种材质输液容器中存放 1y,观察、测定并比较 5% GS、 0.9% NaCl各质量控制指标及其变化;将一定量 6种药品加入 3种包装材质输液中,与输液混合均匀后分别于 0、 1、 24h时测定药物浓度,并与 0h时比较.结果:与玻璃瓶比较非 PVC和 PVC材质输液容器中 5% GS、 0.9% NaCl多数检测指标结果无显著性差异(P>0.05),但 PVC材质中 2种大输液含量下降(P<0.05);在 PVC输液袋中,胰岛素、硝酸异山梨酯和硝酸甘油含量在 34.44%～ 80.80%之间,含量下降百分比与玻璃瓶比较具有统计学差异(P<0.05);在玻璃瓶中,硝酸异山梨酯和硝酸甘油含量为 72.83%～ 81.86%,含量下降百分比与非 PVC比较具有统计学差异(P<0.05).结论: PVC及玻璃瓶材质对部分药物有吸附性,应引起临床注意;非 PVC材质与大输液相容性良好,对药物吸附性较小.
作者：聂新华；阎翠环；陶金成 刊期： 2005年第16期
目的:保障患儿用药安全,促进合理用药.方法:随机抽查我院2004年12天中的门诊输液处方的33001张,根据临床药理学知识及文献资料,对不合理用药处方进行分类和统计分析.结果:联合用药较多,占调查处方的60.56%;不合理用药处方共1354张,占调查处方的4.10%,多为重复用药、联合用药不当、用法不当。结论:将用药信息及时反馈给临床医师,可减少不良反应的发生.
作者：陈渝军；张少文；张华年；徐华 刊期： 2005年第16期
目的:建立甘草麻黄碱片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对甘草麻黄碱片中甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定甘草麻黄碱片中盐酸麻黄碱含量.结果:在薄层色谱中能检测出甘草;盐酸麻黄碱检测浓度在 0.502～ 7.530μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9 998),平均加样回收率为 98.80%(RSD=0.42%).结论:本方法可用于甘草麻黄碱片的质量控制.
作者：黄璐敏；简淑娟 刊期： 2005年第16期
目的:比较褪黑素普通片与缓释片在 Beagle犬体内药动学参数.方法: 6只 Beagle犬随机、交叉、单剂量灌服褪黑素缓释片 6mg或普通片 3mg后,采用高效液相色谱法测定其血药浓度;以 3p97软件计算药动学参数.结果:普通片和缓释片犬体内药-时曲线符合二室模型, Cmax分别为(11.27± 3.77)、(8.31± 5.11) ng/ml, tmax分别为(0.50± 0.18) h、(1.00± 0.37) h, t1/2ke分别为(1.21± 0.52) h、(3.27± 0.89) h, AUC0～ t分别为(25.23± 7.71)、(38.03± 16.45)(ng· h) /ml.结论:与普通片比较,缓释片吸收较慢,药物达峰时间更长,峰浓度更低,消除更慢,维持时间更长.
作者：张斌；汪华蓉；余蕾；周远大 刊期： 2005年第16期
目的:研究羟丙基-β-环糊精(HP-β- CD)对穿琥宁溶液稳定性的影响.方法:以穿琥宁含量变化为指标,以未加 HP-β- CD的穿琥宁溶液为对照,采用恒温加速试验考察试验组(穿琥宁溶液+ HP-β- CD)的稳定性.结果:与对照组比较,试验组含量变化更小, 2组有效期分别为 0.657y、 3.40y.结论:穿琥宁溶液中可加入 HP-β- CD,以提高其稳定性.
作者：张婷；徐平声；李新中 刊期： 2005年第16期
自进入21世纪,随着信息技术的迅猛发展,其在药学中的应用几乎涵盖了教育、科研、生产、经营、管理及药学服务等各个领域.
作者：刘春金 刊期： 2005年第16期
目的:建立咖啡因 4种主要代谢物含量的测定方法,探讨咖啡因代谢物在药物代谢酶 CYP1A2活性评价中的意义.方法:采用反相高效液相梯度洗脱法测定尿液内咖啡因代谢产物 5-乙酰氨基- 6-甲酰氨基- 3-甲基尿酸(AFMU)、 1-甲基尿酸(1U)、 1-甲基黄嘌呤(1X)和 1, 7-二甲基尿酸(17U)的相对含量,计算代谢物比率(AFMU+ 1X+ 1U) /17U,绘制频数分布直方图,评价 CYP1A2活性.结果:受试者代谢物比率平均值为 4.27,呈正态分布.结论:本方法简便、准确、快速,适合于尿液中咖啡因代谢物的测定及 CYP1A2活性的研究.
作者：张鉴；彭向前；李军 刊期： 2005年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
