陈树新；蔡先东；肖丽英
目的:考察非聚氯乙烯(PVC)多层共挤复合膜输液袋、 PVC输液袋和玻璃瓶与大输液的相容性及 3种材质输液容器对 6种药物的吸附性.方法:将 5%葡萄糖注射液(5% GS)、 0.9%氯化钠注射液(0.9% NaCl)分别置于 3种材质输液容器中存放 1y,观察、测定并比较 5% GS、 0.9% NaCl各质量控制指标及其变化;将一定量 6种药品加入 3种包装材质输液中,与输液混合均匀后分别于 0、 1、 24h时测定药物浓度,并与 0h时比较.结果:与玻璃瓶比较非 PVC和 PVC材质输液容器中 5% GS、 0.9% NaCl多数检测指标结果无显著性差异(P>0.05),但 PVC材质中 2种大输液含量下降(P<0.05);在 PVC输液袋中,胰岛素、硝酸异山梨酯和硝酸甘油含量在 34.44%～ 80.80%之间,含量下降百分比与玻璃瓶比较具有统计学差异(P<0.05);在玻璃瓶中,硝酸异山梨酯和硝酸甘油含量为 72.83%～ 81.86%,含量下降百分比与非 PVC比较具有统计学差异(P<0.05).结论: PVC及玻璃瓶材质对部分药物有吸附性,应引起临床注意;非 PVC材质与大输液相容性良好,对药物吸附性较小.
作者：聂新华；阎翠环；陶金成 刊期： 2005年第16期
目的:研制复方左氧氟沙星锌乳膏并建立其质量控制方法.方法:取左氧氟沙星和硫酸锌制成左氧氟沙星锌,加入基质制备乳膏;采用紫外分光光度法于 293nm波长处测定左氧氟沙星含量.结果:制备的乳膏均匀细腻,易于涂布;左氧氟沙星检测浓度在 2～ 10μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999, n=5),平均回收率为 99.8%, RSD=0.44%(n=5).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：刘联合 刊期： 2005年第16期
目的:考察膦甲酸钠注射液与 5%葡萄糖注射液、 10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定膦甲酸钠注射液与 4种大输液在室温下配伍后 8h内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及测定 pH值与膦甲酸钠紫外吸收光谱的变化.结果:配伍液的含量、外观、 pH值及紫外光谱均无明显变化.结论:膦甲酸钠注射液与 4种大输液在常温下 8h内可配伍使用.
作者：胡宏霞；卞海林 刊期： 2005年第16期
目的:建立咖啡因 4种主要代谢物含量的测定方法,探讨咖啡因代谢物在药物代谢酶 CYP1A2活性评价中的意义.方法:采用反相高效液相梯度洗脱法测定尿液内咖啡因代谢产物 5-乙酰氨基- 6-甲酰氨基- 3-甲基尿酸(AFMU)、 1-甲基尿酸(1U)、 1-甲基黄嘌呤(1X)和 1, 7-二甲基尿酸(17U)的相对含量,计算代谢物比率(AFMU+ 1X+ 1U) /17U,绘制频数分布直方图,评价 CYP1A2活性.结果:受试者代谢物比率平均值为 4.27,呈正态分布.结论:本方法简便、准确、快速,适合于尿液中咖啡因代谢物的测定及 CYP1A2活性的研究.
作者：张鉴；彭向前；李军 刊期： 2005年第16期
目的:考察羧甲基纤维素钠(CMC- Na)胶浆的制备工艺.方法:以溶媒种类、 CMC- Na处方含量及 CMC- Na加入方式 3因素 3水平设计正交试验,考察 CMC- Nz胶浆相对佳的配制方法和处方.结果:以热纯化水为溶媒、 CMC- Na处方含量 2.5%、搅拌下将 CMC- Na撒入溶媒中的工艺为佳工艺.结论:用正交试验优选出的 CMC- Na胶浆的配方、制备方法与<中国医院制剂规范>中收载的一致.
作者：陈树新；蔡先东；肖丽英 刊期： 2005年第16期
目的:研究耐头孢他啶大肠埃希氏菌产β-内酰胺酶的特性.方法:采用 K- B纸片扩散法和等电聚焦对 2株耐药大肠埃希氏菌产β-内酰胺酶类型进行初步判断;采用碱裂解法提取质粒并进行 PCR扩增测序;β-内酰胺酶经饱和硫酸铵反抽提及 Sephadex G- 75凝胶过滤和 DE- 52阴离子交换层析法纯化;以 SDS- PAGE法测定其分子量及紫外分光光度法测定其酶动力学参数.结果: 2株菌产生一种等电点为 8.7的超广谱β-内酰胺酶(CTX- M- 1V),分子量为 29kDa,能水解头孢噻肟和氨曲南,不能水解亚胺培南,对舒巴坦(IC50=94nmol/L)和他唑巴坦(IC50=5nmol/L)敏感.结论: CTX- M- 1V为对抑制剂敏感的 CTX- M型超广谱β-内酰胺酶.
作者：李苌清；谢勇恩；凌保东；周岐新；雷军；余娴 刊期： 2005年第16期
目的:促进<药品经营质量管理规范>(GSP)认证工作的顺利实施.方法:针对部分药品经营企业通过 GSP认证后质量管理出现的大滑坡现象,结合企业的具体实践和操作情况,调查和分析影响认证成果巩固的原因.结果与结论:必须加强思想认识和规范管理认识,不断完善、配套与协调政策法规,方可确保 GSP认证工作顺利开展.
作者：韩希成；罗兰 刊期： 2005年第16期
目的:探讨适合我国生物医药的发展环境.方法:结合我国生物医药的特点,分析适合我国生物医药发展的政策环境、法律环境、金融环境和信息环境.结果与结论:为推动我国生物医药的发展进程,必须不断完善我国生物医药的研发、成果转让、专利申请与注册审批、产业化、人力资源管理、上市销售及国际合作等政策,并优化生物医药发展的法律环境、金融环境和信息环境.
作者：宿凌；李校堃 刊期： 2005年第16期
石杉碱甲(Huperzine-A,HupA,1)是一种强效的可逆性胆碱酯酶抑制药,具有脂深性高,易通过血-脑屏障等特点,对真性胆碱酯酶有选择性抑制作用,临床主要用于重症肌无力的治疗,其能改善老年性记忆功能减退,可显著提高阿尔海默病(Alzheimer's disease,AD)患者的记忆、认知和行为功能,示发明明显的不良反应,是一种治疗AD的前景药物[1].
作者：任晓辉；王伟 刊期： 2005年第16期
目的:以多层包衣法制备 4-氨基水杨酸钠口服结肠定位系统,并考察其释放度,评价包衣工艺的稳定性.方法:用渗透型和肠溶型丙烯酸树脂依次包衣,制备 pH、时间双重依赖的 4-氨基水杨酸钠口服结肠定位包衣片;采用紫外分光光度法测定包衣片在不同 pH条件下的释放度及 3批包衣片在 pH=7.4介质中的累积释放度,计算并比较释放参数 T50、 Td、 T80、 m.结果:包衣片在 pH=6.5介质中 12h释药量小于 5%,有明显时滞;在 pH=7.0、 pH=7.4介质中 12h内释药量均大于 80%,无时滞效应; 3批包衣片溶出度参数之间比较均无显著性差异(P>0.05).结论:以渗透型和肠溶型丙烯酸树脂依次包衣制备的 4-氨基水杨酸钠口服结肠定位包衣片具备理想的定位与缓释功能,包衣工艺稳定,重现性好.
作者：李妍；李宏建；张曼红；孙杰 刊期： 2005年第16期
目的:分析当归补血汤煎剂中醋酸乙酯部位主要化学成分.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为 Hypersil ODS,流动相为甲醇- 0.5%冰醋酸(梯度洗脱),检测波长为 280nm,流速为 1ml/min,柱温为室温.结果:当归补血汤煎剂中醋酸乙酯部位主要有 7个特征峰,其中 6个峰来自黄芪的异黄酮, 1个峰来自当归的阿魏酸.结论:当归补血汤煎剂中的主要特征峰为黄芪、当归煎剂峰的叠加,而未产生明显的其它组分峰.
作者：黄月纯；黄水清；刘东辉；魏刚 刊期： 2005年第16期
目的:评价 4种口服抗生素治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎(NGU)的成本-效果.方法:收集口服国产阿奇霉素与司帕沙星、进口阿奇霉素与司帕沙星治疗 NGU的临床资料,进行成本-效果分析.结果:国产阿奇霉素与司帕沙星、进口阿奇霉素与司帕沙星治疗 NGU的治愈率分别为 89.6%与 83.2%、 95.5%与 88.3%;成本-效果比分别为 39与 139、 140与 220.结论:国产与进口阿奇霉素、国产与进口司帕沙星均能有效治疗 NGU,但国产阿奇霉素的成本-效果优于国产司帕沙星,进口阿奇霉素的成本-效果亦优于进口司帕沙星.
作者：林建设；何春妮 刊期： 2005年第16期
目的:评价沙美特罗 /氟替卡松复合干粉吸入剂(SFC)与布地奈德干粉吸入剂(BUD)治疗哮喘的成本-效果.方法:在 SFC 50/100μg、 bid与 BUD 400μg、bid治疗386例哮喘患者的多中心、随机临床对照试验基础上回顾性收集资料,进行成本-效果分析,效果指标采用成功治疗周、无症状日和未受累日;成本指标采用直接医疗服务成本.结果: SFC组的平均每日治疗成本(15.6元)略高于 BUD组(13.8元),但 SFC组每成功治疗周、无症状日和未受累日成本分别为 166.5元、33.4元和 41.2元,均低于 BUD组(188.6元、50.6元和 66.1元);SFC组相对于 BUD组的增量成本-效果比分别为每成功治疗周 88.7元、每无症状日 9.4元和每未受累日 10.8元.结论: SFC 50/100 μg、 bid治疗哮喘的成本-效果优于 BUD 400 μg、bid.
作者：杨莉；陈文；Alison Tan- Mulligan；杜欣；盛峰 刊期： 2005年第16期
目的:比较褪黑素普通片与缓释片在 Beagle犬体内药动学参数.方法: 6只 Beagle犬随机、交叉、单剂量灌服褪黑素缓释片 6mg或普通片 3mg后,采用高效液相色谱法测定其血药浓度;以 3p97软件计算药动学参数.结果:普通片和缓释片犬体内药-时曲线符合二室模型, Cmax分别为(11.27± 3.77)、(8.31± 5.11) ng/ml, tmax分别为(0.50± 0.18) h、(1.00± 0.37) h, t1/2ke分别为(1.21± 0.52) h、(3.27± 0.89) h, AUC0～ t分别为(25.23± 7.71)、(38.03± 16.45)(ng· h) /ml.结论:与普通片比较,缓释片吸收较慢,药物达峰时间更长,峰浓度更低,消除更慢,维持时间更长.
作者：张斌；汪华蓉；余蕾；周远大 刊期： 2005年第16期
目的:探讨乙型肝炎疫苗致不良反应的一般规律及特点.方法:对近10年国内报道的使用乙型肝炎疫苗致不良反应72例分类统计分、分析.结果:不良反应多发生于1a～40a年龄组,且男性多于女性;多于用药后30min内发生;不良反应临床表现为变态反应,严惩者可出现过敏性休克.结论:临订应重视乙型肝炎疫苗反致的不良反应,确保用药安全.
作者：王川平；殷立新；姚玉兰 刊期： 2005年第16期
目的:探析医药企业的善因营销策略.方法:介绍善因营销理念,并结合实例对善因营销模式进行分析.结果与结论:医药企业通过选择合适的公益项目实施善因营销,可实现经济效益和社会效益的双赢.
作者：王淑玲；王恕 刊期： 2005年第16期
目的:建立复感康颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对复感康颗粒中黄芪、白术、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定复感康颗粒中黄芪甲苷的含量.结果:在薄层色谱中可鉴别出黄芪、白术、陈皮;黄芪甲苷进样量在 1.306μg～ 13.060μg范围内线性关系良好(r=0.9 997),平均加样回收率为 97.62%(RSD=1.72%).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复感康颗粒的质量控制.
作者：覃伟；赵春景 刊期： 2005年第16期
目的:研究羟丙基-β-环糊精(HP-β- CD)对穿琥宁溶液稳定性的影响.方法:以穿琥宁含量变化为指标,以未加 HP-β- CD的穿琥宁溶液为对照,采用恒温加速试验考察试验组(穿琥宁溶液+ HP-β- CD)的稳定性.结果:与对照组比较,试验组含量变化更小, 2组有效期分别为 0.657y、 3.40y.结论:穿琥宁溶液中可加入 HP-β- CD,以提高其稳定性.
作者：张婷；徐平声；李新中 刊期： 2005年第16期
目的:探讨医院药库能否实施零库存.方法:分析医院药库实施零库存的优点、条件及模式.结果与结论:在满足一定条件的基础上,医院药库可以实施零库存,这也符合未来的发展趋势.
作者：黄丽华 刊期： 2005年第16期
目的:研究国产与进口佐米曲普坦片的人体生物等效性.方法:采用高效液相色谱-荧光法测定 24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服佐米曲普坦片 5mg后血浆中的药物浓度,计算其药动学参数及相对生物利用度.结果:口服佐米曲普坦片的药-时曲线符合线性动力学一室开放模型,国产及进口佐米曲普坦片的 Cmax分别为(8.273± 3.379)、(7.756± 2.623) ng/ml, tmax分别为(2.341± 1.169)、(2.644± 1.121) h, AUC0～ t分别为(47.95± 15.75)、(46.27± 13.71)(ng· h) / ml,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(106.72± 32.03)%.结论:国产与进口佐米曲普坦片具有生物等效性.
作者：谭玲；张姗姗；张相林 刊期： 2005年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
