刘联合
目的:建立咖啡因 4种主要代谢物含量的测定方法,探讨咖啡因代谢物在药物代谢酶 CYP1A2活性评价中的意义.方法:采用反相高效液相梯度洗脱法测定尿液内咖啡因代谢产物 5-乙酰氨基- 6-甲酰氨基- 3-甲基尿酸(AFMU)、 1-甲基尿酸(1U)、 1-甲基黄嘌呤(1X)和 1, 7-二甲基尿酸(17U)的相对含量,计算代谢物比率(AFMU+ 1X+ 1U) /17U,绘制频数分布直方图,评价 CYP1A2活性.结果:受试者代谢物比率平均值为 4.27,呈正态分布.结论:本方法简便、准确、快速,适合于尿液中咖啡因代谢物的测定及 CYP1A2活性的研究.
作者：张鉴；彭向前；李军 刊期： 2005年第16期
目的:促进<药品经营质量管理规范>(GSP)认证工作的顺利实施.方法:针对部分药品经营企业通过 GSP认证后质量管理出现的大滑坡现象,结合企业的具体实践和操作情况,调查和分析影响认证成果巩固的原因.结果与结论:必须加强思想认识和规范管理认识,不断完善、配套与协调政策法规,方可确保 GSP认证工作顺利开展.
作者：韩希成；罗兰 刊期： 2005年第16期
目的:评价 4种口服抗生素治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎(NGU)的成本-效果.方法:收集口服国产阿奇霉素与司帕沙星、进口阿奇霉素与司帕沙星治疗 NGU的临床资料,进行成本-效果分析.结果:国产阿奇霉素与司帕沙星、进口阿奇霉素与司帕沙星治疗 NGU的治愈率分别为 89.6%与 83.2%、 95.5%与 88.3%;成本-效果比分别为 39与 139、 140与 220.结论:国产与进口阿奇霉素、国产与进口司帕沙星均能有效治疗 NGU,但国产阿奇霉素的成本-效果优于国产司帕沙星,进口阿奇霉素的成本-效果亦优于进口司帕沙星.
作者：林建设；何春妮 刊期： 2005年第16期
目的:探讨适合我国生物医药的发展环境.方法:结合我国生物医药的特点,分析适合我国生物医药发展的政策环境、法律环境、金融环境和信息环境.结果与结论:为推动我国生物医药的发展进程,必须不断完善我国生物医药的研发、成果转让、专利申请与注册审批、产业化、人力资源管理、上市销售及国际合作等政策,并优化生物医药发展的法律环境、金融环境和信息环境.
作者：宿凌；李校堃 刊期： 2005年第16期
目的:研究国产与进口佐米曲普坦片的人体生物等效性.方法:采用高效液相色谱-荧光法测定 24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服佐米曲普坦片 5mg后血浆中的药物浓度,计算其药动学参数及相对生物利用度.结果:口服佐米曲普坦片的药-时曲线符合线性动力学一室开放模型,国产及进口佐米曲普坦片的 Cmax分别为(8.273± 3.379)、(7.756± 2.623) ng/ml, tmax分别为(2.341± 1.169)、(2.644± 1.121) h, AUC0～ t分别为(47.95± 15.75)、(46.27± 13.71)(ng· h) / ml,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(106.72± 32.03)%.结论:国产与进口佐米曲普坦片具有生物等效性.
作者：谭玲；张姗姗；张相林 刊期： 2005年第16期
目的:建立甘草麻黄碱片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对甘草麻黄碱片中甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定甘草麻黄碱片中盐酸麻黄碱含量.结果:在薄层色谱中能检测出甘草;盐酸麻黄碱检测浓度在 0.502～ 7.530μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9 998),平均加样回收率为 98.80%(RSD=0.42%).结论:本方法可用于甘草麻黄碱片的质量控制.
作者：黄璐敏；简淑娟 刊期： 2005年第16期
目的:探讨医院药库能否实施零库存.方法:分析医院药库实施零库存的优点、条件及模式.结果与结论:在满足一定条件的基础上,医院药库可以实施零库存,这也符合未来的发展趋势.
作者：黄丽华 刊期： 2005年第16期
自进入21世纪,随着信息技术的迅猛发展,其在药学中的应用几乎涵盖了教育、科研、生产、经营、管理及药学服务等各个领域.
作者：刘春金 刊期： 2005年第16期
目的:观察复方甘草酸苷联合人工肝治疗重型肝炎的疗效.方法:将 58例重型肝炎患者随机分为治疗组和对照组,对照组除给予基础治疗外,根据患者情况每隔 3d～ 5d行血浆置换或血液灌流,每位患者一般做 5次～ 10次;治疗组在对照组治疗的基础上给予复方甘草酸苷治疗.结果:治疗组与对照组总有效率分别为 64.52%、 40.74%,二者间有显著性差异(P<0.05);治疗 8wk时治疗组肝功能改善情况优于对照组(P< 0.05).结论:复方甘草酸苷联合人工肝治疗重型肝炎有效、安全.
作者：刘春华；吴玮 刊期： 2005年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定丹参舒心胶囊中丹参酮Ⅱ A含量的方法.方法:色谱柱为 Shim- Pack CLC- ODS,流动相为甲醇-水(15∶ 5),检测波长为 270nm,柱温为 40℃,流速为 1.5ml/min.结果:丹参酮Ⅱ A检测浓度在 0.05 125～ 0.25 625μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 996, n=5),平均加样回收率为 99.05%(RSD=0.92%).结论:本方法操作简便、精密度好、结果可靠,可用于丹参舒心胶囊的质量控制.
作者：李进英；涂文升；黄其春 刊期： 2005年第16期
目的:比较褪黑素普通片与缓释片在 Beagle犬体内药动学参数.方法: 6只 Beagle犬随机、交叉、单剂量灌服褪黑素缓释片 6mg或普通片 3mg后,采用高效液相色谱法测定其血药浓度;以 3p97软件计算药动学参数.结果:普通片和缓释片犬体内药-时曲线符合二室模型, Cmax分别为(11.27± 3.77)、(8.31± 5.11) ng/ml, tmax分别为(0.50± 0.18) h、(1.00± 0.37) h, t1/2ke分别为(1.21± 0.52) h、(3.27± 0.89) h, AUC0～ t分别为(25.23± 7.71)、(38.03± 16.45)(ng· h) /ml.结论:与普通片比较,缓释片吸收较慢,药物达峰时间更长,峰浓度更低,消除更慢,维持时间更长.
作者：张斌；汪华蓉；余蕾；周远大 刊期： 2005年第16期
目的:为我国中药企业开拓美国市场提供参考.方法:从饮食补充剂领域和药品领域两方面出发,概述美国植物制品的管理模式及相关法规政策.结果与结论:我国的中药欲进入美国市场,从近期来看比较现实的做法是采取循序渐进的策略,即首先进行植物标准提取物的研究,然后以饮食补充剂的身份进入美国市场,销售几年以后再提出临床研究申请,后提出新药申请.
作者：陈巧；马爱霞；潘勤 刊期： 2005年第16期
目的:研究羟丙基-β-环糊精(HP-β- CD)对穿琥宁溶液稳定性的影响.方法:以穿琥宁含量变化为指标,以未加 HP-β- CD的穿琥宁溶液为对照,采用恒温加速试验考察试验组(穿琥宁溶液+ HP-β- CD)的稳定性.结果:与对照组比较,试验组含量变化更小, 2组有效期分别为 0.657y、 3.40y.结论:穿琥宁溶液中可加入 HP-β- CD,以提高其稳定性.
作者：张婷；徐平声；李新中 刊期： 2005年第16期
目的:为我国制药企业选择合理的新药研发方向提供参考.方法:从新药研发的特点入手,分析制药企业内、外影响因素和技术竞争地位,选择合理的新药研发方向.结果与结论:我国制药企业可充分考虑新药研发内、外两方面影响因素和对自身技术竞争地位的评价,找到新药研发的突破点.
作者：孙利华；赵娓娓；王悦；张敏 刊期： 2005年第16期
目的:建立复感康颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对复感康颗粒中黄芪、白术、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定复感康颗粒中黄芪甲苷的含量.结果:在薄层色谱中可鉴别出黄芪、白术、陈皮;黄芪甲苷进样量在 1.306μg～ 13.060μg范围内线性关系良好(r=0.9 997),平均加样回收率为 97.62%(RSD=1.72%).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复感康颗粒的质量控制.
作者：覃伟；赵春景 刊期： 2005年第16期
目的:探讨提高电子处方审核质量的措施.方法:对我院 2002年 6月～ 2004年 6月电子处方审核过程中发现的问题处方进行统计、分析.结果:总共审核的 621 092张处方中,问题处方有 8 542张,占总处方数的 1.4%.其中,明显是录入错误的问题处方有 6 749张,占问题处方数的 79%;麻醉药品及精神药品超限量使用的处方有 1 281张,占 15%;青霉素类药品录入有问题的处方有 427张,占 5%;不合理用药处方有 85张,占 1%.结论:可通过完善电子处方审核系统,加强审方药师综合素质等措施来提高电子处方审核的质量.
作者：杨木英；刘茂柏 刊期： 2005年第16期
目的:探析医药企业的善因营销策略.方法:介绍善因营销理念,并结合实例对善因营销模式进行分析.结果与结论:医药企业通过选择合适的公益项目实施善因营销,可实现经济效益和社会效益的双赢.
作者：王淑玲；王恕 刊期： 2005年第16期
目的:以多层包衣法制备 4-氨基水杨酸钠口服结肠定位系统,并考察其释放度,评价包衣工艺的稳定性.方法:用渗透型和肠溶型丙烯酸树脂依次包衣,制备 pH、时间双重依赖的 4-氨基水杨酸钠口服结肠定位包衣片;采用紫外分光光度法测定包衣片在不同 pH条件下的释放度及 3批包衣片在 pH=7.4介质中的累积释放度,计算并比较释放参数 T50、 Td、 T80、 m.结果:包衣片在 pH=6.5介质中 12h释药量小于 5%,有明显时滞;在 pH=7.0、 pH=7.4介质中 12h内释药量均大于 80%,无时滞效应; 3批包衣片溶出度参数之间比较均无显著性差异(P>0.05).结论:以渗透型和肠溶型丙烯酸树脂依次包衣制备的 4-氨基水杨酸钠口服结肠定位包衣片具备理想的定位与缓释功能,包衣工艺稳定,重现性好.
作者：李妍；李宏建；张曼红；孙杰 刊期： 2005年第16期
目的:考察羧甲基纤维素钠(CMC- Na)胶浆的制备工艺.方法:以溶媒种类、 CMC- Na处方含量及 CMC- Na加入方式 3因素 3水平设计正交试验,考察 CMC- Nz胶浆相对佳的配制方法和处方.结果:以热纯化水为溶媒、 CMC- Na处方含量 2.5%、搅拌下将 CMC- Na撒入溶媒中的工艺为佳工艺.结论:用正交试验优选出的 CMC- Na胶浆的配方、制备方法与<中国医院制剂规范>中收载的一致.
作者：陈树新；蔡先东；肖丽英 刊期： 2005年第16期
近年来,我国高血压(Hypertension)的发病率呈逐年上升趋势,据统计,其在15a以上人群的平均发病率为11%[1].
作者：任耘；郭秀霞 刊期： 2005年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
