王川平；殷立新；姚玉兰
目的:考察膦甲酸钠注射液与 5%葡萄糖注射液、 10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定膦甲酸钠注射液与 4种大输液在室温下配伍后 8h内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及测定 pH值与膦甲酸钠紫外吸收光谱的变化.结果:配伍液的含量、外观、 pH值及紫外光谱均无明显变化.结论:膦甲酸钠注射液与 4种大输液在常温下 8h内可配伍使用.
作者：胡宏霞；卞海林 刊期： 2005年第16期
目的:研究羟丙基-β-环糊精(HP-β- CD)对穿琥宁溶液稳定性的影响.方法:以穿琥宁含量变化为指标,以未加 HP-β- CD的穿琥宁溶液为对照,采用恒温加速试验考察试验组(穿琥宁溶液+ HP-β- CD)的稳定性.结果:与对照组比较,试验组含量变化更小, 2组有效期分别为 0.657y、 3.40y.结论:穿琥宁溶液中可加入 HP-β- CD,以提高其稳定性.
作者：张婷；徐平声；李新中 刊期： 2005年第16期
目的:为我国中药企业开拓美国市场提供参考.方法:从饮食补充剂领域和药品领域两方面出发,概述美国植物制品的管理模式及相关法规政策.结果与结论:我国的中药欲进入美国市场,从近期来看比较现实的做法是采取循序渐进的策略,即首先进行植物标准提取物的研究,然后以饮食补充剂的身份进入美国市场,销售几年以后再提出临床研究申请,后提出新药申请.
作者：陈巧；马爱霞；潘勤 刊期： 2005年第16期
目的:建立咖啡因 4种主要代谢物含量的测定方法,探讨咖啡因代谢物在药物代谢酶 CYP1A2活性评价中的意义.方法:采用反相高效液相梯度洗脱法测定尿液内咖啡因代谢产物 5-乙酰氨基- 6-甲酰氨基- 3-甲基尿酸(AFMU)、 1-甲基尿酸(1U)、 1-甲基黄嘌呤(1X)和 1, 7-二甲基尿酸(17U)的相对含量,计算代谢物比率(AFMU+ 1X+ 1U) /17U,绘制频数分布直方图,评价 CYP1A2活性.结果:受试者代谢物比率平均值为 4.27,呈正态分布.结论:本方法简便、准确、快速,适合于尿液中咖啡因代谢物的测定及 CYP1A2活性的研究.
作者：张鉴；彭向前；李军 刊期： 2005年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定丹参舒心胶囊中丹参酮Ⅱ A含量的方法.方法:色谱柱为 Shim- Pack CLC- ODS,流动相为甲醇-水(15∶ 5),检测波长为 270nm,柱温为 40℃,流速为 1.5ml/min.结果:丹参酮Ⅱ A检测浓度在 0.05 125～ 0.25 625μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 996, n=5),平均加样回收率为 99.05%(RSD=0.92%).结论:本方法操作简便、精密度好、结果可靠,可用于丹参舒心胶囊的质量控制.
作者：李进英；涂文升；黄其春 刊期： 2005年第16期
目的:研究国产奈韦拉平胶囊与进口奈韦拉平片的生物等效性.方法: 24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂(国产奈韦拉平胶囊)或参比制剂(进口奈韦拉平片),采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的 Cmax分别为 (2.516± 0.446)、(2.798± 0.394)μg/ml; tmax分别为 (7.5± 10.7)、(3.6± 2.1) h, t1/2分别为(51.4± 25.3) 、(46.4± 9.8) h; AUC0～ 168分别为(160.540± 38.007) 、(167.459± 30.629) (μg· h) /ml; AUC0～∞分别为(180.064± 51.005) 、(183.052± 36.828) (μg· h) /ml;受试制剂的相对生物利用度为(98.368± 22.99 )%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：徐帆；徐贵丽；尚北城；雷勇；吴承堂 刊期： 2005年第16期
目的:研究国产与进口罗红霉素片的人体生物等效性.方法: 20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产或进口罗红霉素片 150mg后 ,采用色谱-质谱联用法测定血浆中的罗红霉素浓度.结果:国产及进口罗红霉素片的 AUC0～ 72分别为(72.81± 23.85)、(72. 63± 20. 86 )(mg· h) / L, AUC0～∞分别为(74.41± 24.45)、(74.42± 24.45)(mg· h) /L, Cmax分别为(6.46± 1.51)、(6.58± 1.55) mg/L, tmax分别为(1.9± 0.5)、(1.8± 0.5) h, t1/2分别为(13.56± 1.35)、(14.18± 1.50) h,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(99.8± 11.2)%.结论:国产与进口罗红霉素片具有生物等效性.
作者：朱余兵；肖大伟；邹健军；钱薇；胡云芳；于翠霞；顾荣 刊期： 2005年第16期
目的:建立以薄层扫描法测定血尿康颗粒中盐酸水苏碱含量的方法.方法:采用硅胶 G薄层板,展开剂为正丁醇-盐酸-醋酸乙酯(8∶ 3∶ 1),显色剂为稀碘化铋钾试液,测定波长为 515nm,参比波长为 700nm,狭缝大小为 6.00mm× 0.45mm.结果:盐酸水苏碱点样量在 5.06μg～ 25.32μg范围内与斑点峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9 978),平均加样回收率为 96.67%(RSD=2.01%).结论:本方法简便、灵敏度高、重现性好,可用于血尿康颗粒的含量测定与质量控制.
作者：陈树明；孙冬梅 刊期： 2005年第16期
目的:研制复方左氧氟沙星锌乳膏并建立其质量控制方法.方法:取左氧氟沙星和硫酸锌制成左氧氟沙星锌,加入基质制备乳膏;采用紫外分光光度法于 293nm波长处测定左氧氟沙星含量.结果:制备的乳膏均匀细腻,易于涂布;左氧氟沙星检测浓度在 2～ 10μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999, n=5),平均回收率为 99.8%, RSD=0.44%(n=5).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：刘联合 刊期： 2005年第16期
目的:比较褪黑素普通片与缓释片在 Beagle犬体内药动学参数.方法: 6只 Beagle犬随机、交叉、单剂量灌服褪黑素缓释片 6mg或普通片 3mg后,采用高效液相色谱法测定其血药浓度;以 3p97软件计算药动学参数.结果:普通片和缓释片犬体内药-时曲线符合二室模型, Cmax分别为(11.27± 3.77)、(8.31± 5.11) ng/ml, tmax分别为(0.50± 0.18) h、(1.00± 0.37) h, t1/2ke分别为(1.21± 0.52) h、(3.27± 0.89) h, AUC0～ t分别为(25.23± 7.71)、(38.03± 16.45)(ng· h) /ml.结论:与普通片比较,缓释片吸收较慢,药物达峰时间更长,峰浓度更低,消除更慢,维持时间更长.
作者：张斌；汪华蓉；余蕾；周远大 刊期： 2005年第16期
目的:改变我国不合理用药现状,促进合理用药.方法:分析我国当前不合理用药的原因,并提出对策.结果与结论:我国当前不合理用药现象严重,合理用药工作任重道远,需要政府职能部门、医院、医师与药师等的共同努力,以及全社会的共同关注和配合.
作者：田丽娟；于培明 刊期： 2005年第16期
氨基糖苷类抗生素是临床上治疗革兰阴性杆菌的重要药物,由氨基糖和非糖部分的苷元结合而成.
作者：龙敏；陈蓉；王颖 刊期： 2005年第16期
目的:探讨适合我国生物医药的发展环境.方法:结合我国生物医药的特点,分析适合我国生物医药发展的政策环境、法律环境、金融环境和信息环境.结果与结论:为推动我国生物医药的发展进程,必须不断完善我国生物医药的研发、成果转让、专利申请与注册审批、产业化、人力资源管理、上市销售及国际合作等政策,并优化生物医药发展的法律环境、金融环境和信息环境.
作者：宿凌；李校堃 刊期： 2005年第16期
目的:评价 4种口服抗生素治疗非淋菌性尿道(宫颈)炎(NGU)的成本-效果.方法:收集口服国产阿奇霉素与司帕沙星、进口阿奇霉素与司帕沙星治疗 NGU的临床资料,进行成本-效果分析.结果:国产阿奇霉素与司帕沙星、进口阿奇霉素与司帕沙星治疗 NGU的治愈率分别为 89.6%与 83.2%、 95.5%与 88.3%;成本-效果比分别为 39与 139、 140与 220.结论:国产与进口阿奇霉素、国产与进口司帕沙星均能有效治疗 NGU,但国产阿奇霉素的成本-效果优于国产司帕沙星,进口阿奇霉素的成本-效果亦优于进口司帕沙星.
作者：林建设；何春妮 刊期： 2005年第16期
石杉碱甲(Huperzine-A,HupA,1)是一种强效的可逆性胆碱酯酶抑制药,具有脂深性高,易通过血-脑屏障等特点,对真性胆碱酯酶有选择性抑制作用,临床主要用于重症肌无力的治疗,其能改善老年性记忆功能减退,可显著提高阿尔海默病(Alzheimer's disease,AD)患者的记忆、认知和行为功能,示发明明显的不良反应,是一种治疗AD的前景药物[1].
作者：任晓辉；王伟 刊期： 2005年第16期
目的:探讨医院药库能否实施零库存.方法:分析医院药库实施零库存的优点、条件及模式.结果与结论:在满足一定条件的基础上,医院药库可以实施零库存,这也符合未来的发展趋势.
作者：黄丽华 刊期： 2005年第16期
目的:考察非聚氯乙烯(PVC)多层共挤复合膜输液袋、 PVC输液袋和玻璃瓶与大输液的相容性及 3种材质输液容器对 6种药物的吸附性.方法:将 5%葡萄糖注射液(5% GS)、 0.9%氯化钠注射液(0.9% NaCl)分别置于 3种材质输液容器中存放 1y,观察、测定并比较 5% GS、 0.9% NaCl各质量控制指标及其变化;将一定量 6种药品加入 3种包装材质输液中,与输液混合均匀后分别于 0、 1、 24h时测定药物浓度,并与 0h时比较.结果:与玻璃瓶比较非 PVC和 PVC材质输液容器中 5% GS、 0.9% NaCl多数检测指标结果无显著性差异(P>0.05),但 PVC材质中 2种大输液含量下降(P<0.05);在 PVC输液袋中,胰岛素、硝酸异山梨酯和硝酸甘油含量在 34.44%～ 80.80%之间,含量下降百分比与玻璃瓶比较具有统计学差异(P<0.05);在玻璃瓶中,硝酸异山梨酯和硝酸甘油含量为 72.83%～ 81.86%,含量下降百分比与非 PVC比较具有统计学差异(P<0.05).结论: PVC及玻璃瓶材质对部分药物有吸附性,应引起临床注意;非 PVC材质与大输液相容性良好,对药物吸附性较小.
作者：聂新华；阎翠环；陶金成 刊期： 2005年第16期
目的:保障患儿用药安全,促进合理用药.方法:随机抽查我院2004年12天中的门诊输液处方的33001张,根据临床药理学知识及文献资料,对不合理用药处方进行分类和统计分析.结果:联合用药较多,占调查处方的60.56%;不合理用药处方共1354张,占调查处方的4.10%,多为重复用药、联合用药不当、用法不当。结论:将用药信息及时反馈给临床医师,可减少不良反应的发生.
作者：陈渝军；张少文；张华年；徐华 刊期： 2005年第16期
目的:考察羧甲基纤维素钠(CMC- Na)胶浆的制备工艺.方法:以溶媒种类、 CMC- Na处方含量及 CMC- Na加入方式 3因素 3水平设计正交试验,考察 CMC- Nz胶浆相对佳的配制方法和处方.结果:以热纯化水为溶媒、 CMC- Na处方含量 2.5%、搅拌下将 CMC- Na撒入溶媒中的工艺为佳工艺.结论:用正交试验优选出的 CMC- Na胶浆的配方、制备方法与<中国医院制剂规范>中收载的一致.
作者：陈树新；蔡先东；肖丽英 刊期： 2005年第16期
目的:研究国产与进口佐米曲普坦片的人体生物等效性.方法:采用高效液相色谱-荧光法测定 24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服佐米曲普坦片 5mg后血浆中的药物浓度,计算其药动学参数及相对生物利用度.结果:口服佐米曲普坦片的药-时曲线符合线性动力学一室开放模型,国产及进口佐米曲普坦片的 Cmax分别为(8.273± 3.379)、(7.756± 2.623) ng/ml, tmax分别为(2.341± 1.169)、(2.644± 1.121) h, AUC0～ t分别为(47.95± 15.75)、(46.27± 13.71)(ng· h) / ml,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(106.72± 32.03)%.结论:国产与进口佐米曲普坦片具有生物等效性.
作者：谭玲；张姗姗；张相林 刊期： 2005年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
