陈渝军；张少文；张华年；徐华
目的:研究国产与进口佐米曲普坦片的人体生物等效性.方法:采用高效液相色谱-荧光法测定 24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服佐米曲普坦片 5mg后血浆中的药物浓度,计算其药动学参数及相对生物利用度.结果:口服佐米曲普坦片的药-时曲线符合线性动力学一室开放模型,国产及进口佐米曲普坦片的 Cmax分别为(8.273± 3.379)、(7.756± 2.623) ng/ml, tmax分别为(2.341± 1.169)、(2.644± 1.121) h, AUC0～ t分别为(47.95± 15.75)、(46.27± 13.71)(ng· h) / ml,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(106.72± 32.03)%.结论:国产与进口佐米曲普坦片具有生物等效性.
作者：谭玲；张姗姗；张相林 刊期： 2005年第16期
目的:促进<药品经营质量管理规范>(GSP)认证工作的顺利实施.方法:针对部分药品经营企业通过 GSP认证后质量管理出现的大滑坡现象,结合企业的具体实践和操作情况,调查和分析影响认证成果巩固的原因.结果与结论:必须加强思想认识和规范管理认识,不断完善、配套与协调政策法规,方可确保 GSP认证工作顺利开展.
作者：韩希成；罗兰 刊期： 2005年第16期
目的:考察非聚氯乙烯(PVC)多层共挤复合膜输液袋、 PVC输液袋和玻璃瓶与大输液的相容性及 3种材质输液容器对 6种药物的吸附性.方法:将 5%葡萄糖注射液(5% GS)、 0.9%氯化钠注射液(0.9% NaCl)分别置于 3种材质输液容器中存放 1y,观察、测定并比较 5% GS、 0.9% NaCl各质量控制指标及其变化;将一定量 6种药品加入 3种包装材质输液中,与输液混合均匀后分别于 0、 1、 24h时测定药物浓度,并与 0h时比较.结果:与玻璃瓶比较非 PVC和 PVC材质输液容器中 5% GS、 0.9% NaCl多数检测指标结果无显著性差异(P>0.05),但 PVC材质中 2种大输液含量下降(P<0.05);在 PVC输液袋中,胰岛素、硝酸异山梨酯和硝酸甘油含量在 34.44%～ 80.80%之间,含量下降百分比与玻璃瓶比较具有统计学差异(P<0.05);在玻璃瓶中,硝酸异山梨酯和硝酸甘油含量为 72.83%～ 81.86%,含量下降百分比与非 PVC比较具有统计学差异(P<0.05).结论: PVC及玻璃瓶材质对部分药物有吸附性,应引起临床注意;非 PVC材质与大输液相容性良好,对药物吸附性较小.
作者：聂新华；阎翠环；陶金成 刊期： 2005年第16期
目的:建立甘草麻黄碱片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对甘草麻黄碱片中甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定甘草麻黄碱片中盐酸麻黄碱含量.结果:在薄层色谱中能检测出甘草;盐酸麻黄碱检测浓度在 0.502～ 7.530μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9 998),平均加样回收率为 98.80%(RSD=0.42%).结论:本方法可用于甘草麻黄碱片的质量控制.
作者：黄璐敏；简淑娟 刊期： 2005年第16期
目的:改变我国不合理用药现状,促进合理用药.方法:分析我国当前不合理用药的原因,并提出对策.结果与结论:我国当前不合理用药现象严重,合理用药工作任重道远,需要政府职能部门、医院、医师与药师等的共同努力,以及全社会的共同关注和配合.
作者：田丽娟；于培明 刊期： 2005年第16期
目的:研制复方左氧氟沙星锌乳膏并建立其质量控制方法.方法:取左氧氟沙星和硫酸锌制成左氧氟沙星锌,加入基质制备乳膏;采用紫外分光光度法于 293nm波长处测定左氧氟沙星含量.结果:制备的乳膏均匀细腻,易于涂布;左氧氟沙星检测浓度在 2～ 10μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999, n=5),平均回收率为 99.8%, RSD=0.44%(n=5).结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：刘联合 刊期： 2005年第16期
目的:建立复感康颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对复感康颗粒中黄芪、白术、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定复感康颗粒中黄芪甲苷的含量.结果:在薄层色谱中可鉴别出黄芪、白术、陈皮;黄芪甲苷进样量在 1.306μg～ 13.060μg范围内线性关系良好(r=0.9 997),平均加样回收率为 97.62%(RSD=1.72%).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复感康颗粒的质量控制.
作者：覃伟；赵春景 刊期： 2005年第16期
目的:探讨乙型肝炎疫苗致不良反应的一般规律及特点.方法:对近10年国内报道的使用乙型肝炎疫苗致不良反应72例分类统计分、分析.结果:不良反应多发生于1a～40a年龄组,且男性多于女性;多于用药后30min内发生;不良反应临床表现为变态反应,严惩者可出现过敏性休克.结论:临订应重视乙型肝炎疫苗反致的不良反应,确保用药安全.
作者：王川平；殷立新；姚玉兰 刊期： 2005年第16期
石杉碱甲(Huperzine-A,HupA,1)是一种强效的可逆性胆碱酯酶抑制药,具有脂深性高,易通过血-脑屏障等特点,对真性胆碱酯酶有选择性抑制作用,临床主要用于重症肌无力的治疗,其能改善老年性记忆功能减退,可显著提高阿尔海默病(Alzheimer's disease,AD)患者的记忆、认知和行为功能,示发明明显的不良反应,是一种治疗AD的前景药物[1].
作者：任晓辉；王伟 刊期： 2005年第16期
目的:为我国制药企业选择合理的新药研发方向提供参考.方法:从新药研发的特点入手,分析制药企业内、外影响因素和技术竞争地位,选择合理的新药研发方向.结果与结论:我国制药企业可充分考虑新药研发内、外两方面影响因素和对自身技术竞争地位的评价,找到新药研发的突破点.
作者：孙利华；赵娓娓；王悦；张敏 刊期： 2005年第16期
目的:保障患儿用药安全,促进合理用药.方法:随机抽查我院2004年12天中的门诊输液处方的33001张,根据临床药理学知识及文献资料,对不合理用药处方进行分类和统计分析.结果:联合用药较多,占调查处方的60.56%;不合理用药处方共1354张,占调查处方的4.10%,多为重复用药、联合用药不当、用法不当。结论:将用药信息及时反馈给临床医师,可减少不良反应的发生.
作者：陈渝军；张少文；张华年；徐华 刊期： 2005年第16期
目的:建立以高效液相色谱法测定丹参舒心胶囊中丹参酮Ⅱ A含量的方法.方法:色谱柱为 Shim- Pack CLC- ODS,流动相为甲醇-水(15∶ 5),检测波长为 270nm,柱温为 40℃,流速为 1.5ml/min.结果:丹参酮Ⅱ A检测浓度在 0.05 125～ 0.25 625μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 996, n=5),平均加样回收率为 99.05%(RSD=0.92%).结论:本方法操作简便、精密度好、结果可靠,可用于丹参舒心胶囊的质量控制.
作者：李进英；涂文升；黄其春 刊期： 2005年第16期
目的:为我国中药企业开拓美国市场提供参考.方法:从饮食补充剂领域和药品领域两方面出发,概述美国植物制品的管理模式及相关法规政策.结果与结论:我国的中药欲进入美国市场,从近期来看比较现实的做法是采取循序渐进的策略,即首先进行植物标准提取物的研究,然后以饮食补充剂的身份进入美国市场,销售几年以后再提出临床研究申请,后提出新药申请.
作者：陈巧；马爱霞；潘勤 刊期： 2005年第16期
目的:研究国产奈韦拉平胶囊与进口奈韦拉平片的生物等效性.方法: 24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服受试制剂(国产奈韦拉平胶囊)或参比制剂(进口奈韦拉平片),采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的 Cmax分别为 (2.516± 0.446)、(2.798± 0.394)μg/ml; tmax分别为 (7.5± 10.7)、(3.6± 2.1) h, t1/2分别为(51.4± 25.3) 、(46.4± 9.8) h; AUC0～ 168分别为(160.540± 38.007) 、(167.459± 30.629) (μg· h) /ml; AUC0～∞分别为(180.064± 51.005) 、(183.052± 36.828) (μg· h) /ml;受试制剂的相对生物利用度为(98.368± 22.99 )%.结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：徐帆；徐贵丽；尚北城；雷勇；吴承堂 刊期： 2005年第16期
自进入21世纪,随着信息技术的迅猛发展,其在药学中的应用几乎涵盖了教育、科研、生产、经营、管理及药学服务等各个领域.
作者：刘春金 刊期： 2005年第16期
近年来,我国高血压(Hypertension)的发病率呈逐年上升趋势,据统计,其在15a以上人群的平均发病率为11%[1].
作者：任耘；郭秀霞 刊期： 2005年第16期
目的:研究国产与进口罗红霉素片的人体生物等效性.方法: 20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产或进口罗红霉素片 150mg后 ,采用色谱-质谱联用法测定血浆中的罗红霉素浓度.结果:国产及进口罗红霉素片的 AUC0～ 72分别为(72.81± 23.85)、(72. 63± 20. 86 )(mg· h) / L, AUC0～∞分别为(74.41± 24.45)、(74.42± 24.45)(mg· h) /L, Cmax分别为(6.46± 1.51)、(6.58± 1.55) mg/L, tmax分别为(1.9± 0.5)、(1.8± 0.5) h, t1/2分别为(13.56± 1.35)、(14.18± 1.50) h,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(99.8± 11.2)%.结论:国产与进口罗红霉素片具有生物等效性.
作者：朱余兵；肖大伟；邹健军；钱薇；胡云芳；于翠霞；顾荣 刊期： 2005年第16期
目的:以多层包衣法制备 4-氨基水杨酸钠口服结肠定位系统,并考察其释放度,评价包衣工艺的稳定性.方法:用渗透型和肠溶型丙烯酸树脂依次包衣,制备 pH、时间双重依赖的 4-氨基水杨酸钠口服结肠定位包衣片;采用紫外分光光度法测定包衣片在不同 pH条件下的释放度及 3批包衣片在 pH=7.4介质中的累积释放度,计算并比较释放参数 T50、 Td、 T80、 m.结果:包衣片在 pH=6.5介质中 12h释药量小于 5%,有明显时滞;在 pH=7.0、 pH=7.4介质中 12h内释药量均大于 80%,无时滞效应; 3批包衣片溶出度参数之间比较均无显著性差异(P>0.05).结论:以渗透型和肠溶型丙烯酸树脂依次包衣制备的 4-氨基水杨酸钠口服结肠定位包衣片具备理想的定位与缓释功能,包衣工艺稳定,重现性好.
作者：李妍；李宏建；张曼红；孙杰 刊期： 2005年第16期
目的:研究耐头孢他啶大肠埃希氏菌产β-内酰胺酶的特性.方法:采用 K- B纸片扩散法和等电聚焦对 2株耐药大肠埃希氏菌产β-内酰胺酶类型进行初步判断;采用碱裂解法提取质粒并进行 PCR扩增测序;β-内酰胺酶经饱和硫酸铵反抽提及 Sephadex G- 75凝胶过滤和 DE- 52阴离子交换层析法纯化;以 SDS- PAGE法测定其分子量及紫外分光光度法测定其酶动力学参数.结果: 2株菌产生一种等电点为 8.7的超广谱β-内酰胺酶(CTX- M- 1V),分子量为 29kDa,能水解头孢噻肟和氨曲南,不能水解亚胺培南,对舒巴坦(IC50=94nmol/L)和他唑巴坦(IC50=5nmol/L)敏感.结论: CTX- M- 1V为对抑制剂敏感的 CTX- M型超广谱β-内酰胺酶.
作者：李苌清；谢勇恩；凌保东；周岐新；雷军；余娴 刊期： 2005年第16期
目的:探讨医院药库能否实施零库存.方法:分析医院药库实施零库存的优点、条件及模式.结果与结论:在满足一定条件的基础上,医院药库可以实施零库存,这也符合未来的发展趋势.
作者：黄丽华 刊期： 2005年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
