蔡江波;梁毅
目的:探讨医院药师在药物临床试验中的作用.方法:分析医院药师在<药物临床试验质量管理规范>的宣传、培训,各项标准操作规程的制订过程中及临床试验各期所发挥的作用.结果与结论:医院药师在药物临床试验中占有举足轻重的地位,而医院药师通过参与药物临床试验也熟悉了科学研究的基本方法,强化了科研意识.
作者:马珂;俞佳 刊期: 2005年第17期
目的:供我国大陆药学执业人员的管理者及其他相关人员参考.方法:对我国香港、澳门、台湾地区与大陆药学执业人员的有关情况进行比较和分析.结果与结论:我国香港、澳门、台湾地区与大陆在药学执业人员的管理法律依据、管理机构、分类及数量、分布、准入资格、教育和继续教育等方面均存在差异,大陆可以借鉴香港、澳门、台湾地区的可取之处,进一步完善对药学执业人员的管理.
作者:宿凌 刊期: 2005年第17期
目的:为我国零售药店监管体制的完善提供借鉴.方法:收集与整理美、英等发达国家零售药店监管机构的相关法律法规条款,并进行比较和分析.结果:美、英等国家在零售药店监管体制方面具有显著的先进性和合理性.结论:美、英等国家零售药店监管机构的组成及职权的设置,对我国零售药店监管更加合理化和人性化具有一定的参考价值.
作者:王怡慧;李艳秋;叶桦 刊期: 2005年第17期
目的:提高医院药品管理水平.方法:制订并实施量化的药品供应管理目标,如库存限额、单品种帐物相符率、药品损耗、处方调配差错率等.结果:有效降低了药品库存,提高了帐物相符率,减少了药品损耗和处方调配差错.结论:制订可行的药品供应管理目标,是强化药品管理的有效手段.
作者:袁进;赵树进;季波;李贤文;吴新荣 刊期: 2005年第17期
目的:建立以高效液相色谱法测定依托度酸缓释片中有关物质的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-乙腈-0.055mol/L醋酸铵溶液(60:40:900)与甲醇-乙腈-0.5mol/L醋酸铵溶液(540:360:100),并进行梯度洗脱,流速为1.0ml/min,柱温为35℃,检测波长为220nm,进样量为10μl.结果:各项专属性试验中,依托度酸主峰与其它杂质峰均分离较好;3批样品中各杂质的检测均符合依托度酸缓释片中有关物质检查的要求.结论:本方法可用于依托度酸缓释片中有关物质的检测.
作者:杨婉花 刊期: 2005年第17期
目的:建立生物等效性贝叶斯法评价的数据处理方法.方法:利用Excel编制双交叉设计的生物等效性贝叶斯法分析表格,简化后验概率计算步骤.结果:本法可进行方差分析及贝叶斯法评价的数据处理.结论:本法结果准确,应用方便.
作者:林观样;徐晓卫 刊期: 2005年第17期
目的:制备奥硝唑-β-环糊精包合物并建立其质量控制方法.方法:采用饱和水溶液法制备奥硝唑-β-环糊精包合物,并用紫外分光光度法进行含量测定.结果:经显微观察证实,所得成品为奥硝唑-β-环糊精包合物;奥硝唑检测浓度线性范围为5.1~20.5μg/ml(r=0.9 999),平均回收率为101.52%,RSD=1.4%.结论:该制剂制备方法可行,所得成品稳定性好,且所建立的质量控制方法简便、可靠.
作者:朱海涛;陈吉炎;黄良永;王章元;涂自良 刊期: 2005年第17期
目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药.方法:对我院2002年~2004年间收集到的1 162例ADR报告进行回顾性分析.结果:与合并用药有关的ADR占总例数的33.6%(390例),以静脉给药方式为主;共涉及531种药品,与抗感染用药有关的ADR为多见,占总例数的51.3%(涉及110种抗感染药),其次为抗肿瘤药、心血管系统用药、中药制剂等;ADR发生频率高的3种药品是左氧氟沙星、头孢哌酮/舒巴坦和阿奇霉素;ADR表现以皮肤损伤为常见,其次是消化系统损害等;较严重的ADR有28例.结论:应加强专业人员的业务和素质培养,开展全方位的ADR监测工作,以减少和避免ADR发生.
作者:冯琳;蒋宇利;欧宁;邵志高 刊期: 2005年第17期
1日光性、药物光敏感性皮炎概述及临床表现1.1日光性皮炎日光性皮炎(Solar dermatitis)又称多形性日光疹(Polymorphous sunlight eruption),与日晒伤(Sunburn)均属于日光性皮肤病,是一种内源性、延迟性、光变态反应性皮肤病.目前,尽管其确切的病因尚不清楚,但毋庸质疑与日光有关.系因过度日照(亦可为光源照射)发生的皮肤炎症,致病波长为290nm~320nm的紫外光.
作者:张石革;龙振华 刊期: 2005年第17期
丹参为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza bge)的干燥根及根茎,主要产于四川、山西、河北、江苏、安徽等省.其始载于<神龙本草经>,被列为上品.中医理论认为,丹参性味苦,微寒,归心、肝经,具有祛淤止痛、活血通经、清心除烦之功效.丹参及其制剂对治疗心、脑血管疾病,癌症、中风、肝炎等疾病及抗衰老均有良好的效果[1].近年来,国内、外学者对丹参的化学成分、药效学、药理学、药动学等方面进行了大量研究.本文拟对丹参的化学成分及其制剂的指纹图谱与质量标准研究等方面的进展作一综述,以为其深入研究提供参考.
作者:曹冬;黄喜茹;王建华;刘伟娜;侯海妮 刊期: 2005年第17期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方葡萄糖酸钙口服溶液中乳酸钙和葡萄糖酸钙含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为0.025mol/L NaH2PO4(pH=2.50),检测波长为210nm,流速为1.0ml/min,柱温为25℃,进样量为20μl.结果:乳酸、葡萄糖酸检测浓度分别在0.719~46.040(r=0.9 999)、0.315~20.160(r=0.9 999)mmol/L范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为99.0%(RSD=1.65%)、100.5%(RSD=1.36%).结论:本方法快速、简便、准确,且可不经分离直接同时测定本品中乳酸钙和葡萄糖酸钙的含量,可用于复方葡萄糖酸钙口服溶液的质量控制.
作者:孙祥德;高革;赵俊环;齐伟;刘建超 刊期: 2005年第17期
目的:观察芬太尼透皮贴治疗晚期癌痛的镇痛效果及不良反应.方法:晚期癌痛患者43例,给予芬太尼透皮贴,3d更换1次,并酌情调整剂量,使患者24h不痛或基本不痛.结果:芬太尼透皮贴治疗中、重度癌痛的总缓解率为90.7%,不良反应以头晕、嗜睡、恶心、呕吐、便秘多见,但发生率低,程度较轻.结论:芬太尼透皮贴以其独特的透皮缓释方式,有持久稳定的镇痛作用,具有操作简便、不良反应小等优点,可作为口服强阿片类药的替代品.
作者:王明军;邝翠仪;唐蕾;彭佐良 刊期: 2005年第17期
目的:比较国产与进口盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性.方法:采用多中心、双盲、随机对照方法,128例接受顺铂化疗的恶性肿瘤患者随机分为进口盐酸托烷司琼组和国产盐酸托烷司琼组,于化疗前1d应用盐酸托烷司琼,5mg/次,1次/d,连用6d,观察并记录用药1wk内患者食欲减退、恶心、呕吐及其他不良反应.结果:128例患者按研究要求完成观察,2组在治疗恶心、呕吐方面及发生其他不良反应方面均无显著性差异(P>0.05).结论:国产盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性与进口盐酸托烷司琼相当.
作者:黄海辉;王东林;梁后杰;陈晓品;陈小勇 刊期: 2005年第17期
目的:建立以高效液相色谱法测定青霉素v钾片中主药含量的方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.02mol/L醋酸钠(70:30),流速为1.0 ml/min,检测波长为268nm,灵敏度为0.01AUFS,柱温为(26±1)℃,进样量为20μl.结果:青霉素V钾检测浓度在10.0~120.0μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9 999,n=5);平均加样回收率为100.2%(RSD=0.42%).结论:本方法快速、简便、准确,可用于青霉素v钾片的质量控制.
作者:金建平 刊期: 2005年第17期
目的:探讨如何开发和整改农村药品市场.方法:查阅近年有关农村药品市场的数据和材料,分析我国农村药品市场的现状、存在的主要问题及其成因.结果与结论:我国农村药品市场现存问题的主要原因,在于药品供应网络和监管网络两方面,其开发与整改需要政府和企业共同努力.
作者:马爱霞;杜晶晶 刊期: 2005年第17期
目的:研究不同浓度冰片滴鼻后对豚鼠鼻粘膜血管和脑血管通透性的影响.方法:将豚鼠随机分为系列浓度冰片(0.5%、1.0%、2.0%)组、组胺组和液体石蜡组,滴鼻给药后静脉注射2%伊文思蓝(EB),10min后处死豚鼠,取鼻粘膜和脑组织,测定并计算鼻粘膜和脑组织中EB含量.结果:与液体石蜡组比较,系列浓度冰片组鼻粘膜和脑组织中EB含量更高(P<0.05或P<0.01),并以2.0%冰片组为明显.结论:冰片滴鼻可以明显增加豚鼠鼻粘膜血管和脑血管的通透性.
作者:张瑞涛;王晖;陈丽;李昕 刊期: 2005年第17期
痤疮,俗称粉刺,是一种常见的毛囊、皮脂腺慢性炎症疾病,好发于青春期.其发病因素很多,一般认为主要是青春期雄性激素分泌增多,引起皮脂腺肿大,同时使毛囊、皮脂腺导管角化栓塞,皮脂淤积于毛囊形成脂栓,即人们所说的粉刺.在无氧环境下,痤疮丙酸杆菌等厌氧菌大量增生、繁殖,产生溶脂酶,分离皮脂产生游离酸,刺激毛囊引起炎症,致使毛囊壁损伤破裂,淤积的皮脂进入真皮内,从而引起毛囊周围程度不等的炎症反应.此外,遗传、内分泌障碍、多脂多糖及刺激性饮食、高温及某些化学因素,对其发生、发展也有一定作用.
作者:郝靖;王效杰 刊期: 2005年第17期
目的:研究博安霉素的药动学特点,并进行临床评价.方法:36例恶性肿瘤患者肌肉注射0.5~7.5mg/m2博安霉素后进行Ⅰ期临床试验,从中选择8例患者,采用微生物法进行药动学研究.结果:博安霉素对心、肝、肾、肺功能影响较小,无骨髓抑制作用;按5.29~7.65mg/m2剂量肌肉注射博安霉素后,t1/2α为(14.036±4.409)min.t1/2β为(39.160±5.599)min,AUC为(14.697±1.826)(μg·min)/ml,CLs为(0.781±0.102)L/min.结论:血清中博安霉素清除呈二室模型.
作者:马金兰;冯奉仪;周立强;孙燕 刊期: 2005年第17期
目的:了解头孢哌酮/舒巴坦钠致凝血功能异常的情况.方法:统计、分析我院2004年3月~5月间应用头孢哌酮/舒巴坦钠致凝血功能异常案例.结果:临床主要表现为消化道出血,与应用头孢哌酮/舒巴坦钠剂量和疗程有关.结论:老年患者应用头孢哌酮/舒巴坦钠应特别注意.
作者:王艳宁;钟慧 刊期: 2005年第17期
目的:观察胃肠道术后患者在经周围静脉全肠外营养(TPN)中应用丙氨酰谷氨酰胺双肽的安全性和有效性.方法:64例胃肠道手术患者随机均分为常规TPN组(对照组)和TPN+丙氨酰谷氨酰胺双肽组(治疗组),所有患者均于术后第1d~第7d给予相应药物治疗.结果:术后第8 d血清白蛋白、前白蛋白2组均有回升,但对照组回升较慢,2组间比较有显著性差异(P<0.05);术后第8 d治疗组氮平衡明显优于对照组(P<0.01);术后感染发生率治疗组显著低于对照组(P<0.01);术后平均住院时间治疗组短于对照组(P<0.05).结论:丙氨酰谷氨酰胺双肽在胃肠道术后经周围静脉TPN应用安全、有效.
作者:周燕萍;龚茜芬;王自强 刊期: 2005年第17期