朱海涛；陈吉炎；黄良永；王章元；涂自良
目的:比较国产与进口盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性.方法:采用多中心、双盲、随机对照方法,128例接受顺铂化疗的恶性肿瘤患者随机分为进口盐酸托烷司琼组和国产盐酸托烷司琼组,于化疗前1d应用盐酸托烷司琼,5mg/次,1次/d,连用6d,观察并记录用药1wk内患者食欲减退、恶心、呕吐及其他不良反应.结果:128例患者按研究要求完成观察,2组在治疗恶心、呕吐方面及发生其他不良反应方面均无显著性差异(P＞0.05).结论:国产盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性与进口盐酸托烷司琼相当.
作者：黄海辉；王东林；梁后杰；陈晓品；陈小勇 刊期： 2005年第17期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方葡萄糖酸钙口服溶液中乳酸钙和葡萄糖酸钙含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为0.025mol/L NaH2PO4(pH=2.50),检测波长为210nm,流速为1.0ml/min,柱温为25℃,进样量为20μl.结果:乳酸、葡萄糖酸检测浓度分别在0.719～46.040(r=0.9 999)、0.315～20.160(r=0.9 999)mmol/L范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为99.0%(RSD=1.65%)、100.5%(RSD=1.36%).结论:本方法快速、简便、准确,且可不经分离直接同时测定本品中乳酸钙和葡萄糖酸钙的含量,可用于复方葡萄糖酸钙口服溶液的质量控制.
作者：孙祥德；高革；赵俊环；齐伟；刘建超 刊期： 2005年第17期
目的:制备克林霉素凝胶并建立其质量控制方法.方法:以盐酸克林霉素为主药,卡波姆-934、丙二醇等为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定盐酸克林霉素的含量.结果:所制凝胶质地均匀,粘稠度适中;盐酸克林霉素检测浓度线性范围为20～80μg/ml,平均回收率为99.50%,RSD=1.05%.结论:该制剂性质稳定,质量易控.
作者：徐晓；李国锋 刊期： 2005年第17期
目的:供我国大陆药学执业人员的管理者及其他相关人员参考.方法:对我国香港、澳门、台湾地区与大陆药学执业人员的有关情况进行比较和分析.结果与结论:我国香港、澳门、台湾地区与大陆在药学执业人员的管理法律依据、管理机构、分类及数量、分布、准入资格、教育和继续教育等方面均存在差异,大陆可以借鉴香港、澳门、台湾地区的可取之处,进一步完善对药学执业人员的管理.
作者：宿凌 刊期： 2005年第17期
目的:建立以高效液相色谱法测定青霉素v钾片中主药含量的方法.方法:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.02mol/L醋酸钠(70:30),流速为1.0 ml/min,检测波长为268nm,灵敏度为0.01AUFS,柱温为(26±1)℃,进样量为20μl.结果:青霉素V钾检测浓度在10.0～120.0μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9 999,n=5);平均加样回收率为100.2%(RSD=0.42%).结论:本方法快速、简便、准确,可用于青霉素v钾片的质量控制.
作者：金建平 刊期： 2005年第17期
目的:提高医院药品管理水平.方法:制订并实施量化的药品供应管理目标,如库存限额、单品种帐物相符率、药品损耗、处方调配差错率等.结果:有效降低了药品库存,提高了帐物相符率,减少了药品损耗和处方调配差错.结论:制订可行的药品供应管理目标,是强化药品管理的有效手段.
作者：袁进；赵树进；季波；李贤文；吴新荣 刊期： 2005年第17期
目的:了解头孢哌酮/舒巴坦钠致凝血功能异常的情况.方法:统计、分析我院2004年3月～5月间应用头孢哌酮/舒巴坦钠致凝血功能异常案例.结果:临床主要表现为消化道出血,与应用头孢哌酮/舒巴坦钠剂量和疗程有关.结论:老年患者应用头孢哌酮/舒巴坦钠应特别注意.
作者：王艳宁；钟慧 刊期： 2005年第17期
目的:研究氨氯地平对映体在家兔体内的手性药动学过程.方法:家兔灌胃给予氨氯地平对映体10mg/kg,分别于灌胃前及灌胃后0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10、12、24 h自耳动脉采血,采用反相高效液相色谱法结合手性高效液相色谱法测定血浆中(R)-和(S)-氨氯地平的浓度.结果:家兔体内氨氯地平2种对映体的药动学过程均呈二室模型;家兔体内不同时间点氨氯地平2种对映体的血浆浓度比较无显著性差异(t=0.78,P＞0.05),主要药动学参数接近.结论:氨氯地平对映体在家兔体内的药动学过程并不存在立体选择性差异.
作者：刘晶；邢翔飞；金桂兰 刊期： 2005年第17期
目的:制备奥硝唑-β-环糊精包合物并建立其质量控制方法.方法:采用饱和水溶液法制备奥硝唑-β-环糊精包合物,并用紫外分光光度法进行含量测定.结果:经显微观察证实,所得成品为奥硝唑-β-环糊精包合物;奥硝唑检测浓度线性范围为5.1～20.5μg/ml(r=0.9 999),平均回收率为101.52%,RSD=1.4%.结论:该制剂制备方法可行,所得成品稳定性好,且所建立的质量控制方法简便、可靠.
作者：朱海涛；陈吉炎；黄良永；王章元；涂自良 刊期： 2005年第17期
目的:为完善我国<药品生产质量管理规范>(GMP)提供参考.方法:结合GMP标准和GMP实施过程中出现的问题,从系统、顾客、供应商、企业负责人和文件等方面进行分析.结果与结论:GMP标准本身存在的问题影响了我国GMP工作的深入实施.为改进和优化GMP标准,建议整合过程系统,使设计质量与生产质量相匹配,构建开放的质量管理体系,强调企业负责人的引领作用,建立层次清晰、通用性强的文件系统.
作者：蔡江波；梁毅 刊期： 2005年第17期
目的:研究博安霉素的药动学特点,并进行临床评价.方法:36例恶性肿瘤患者肌肉注射0.5～7.5mg/m2博安霉素后进行Ⅰ期临床试验,从中选择8例患者,采用微生物法进行药动学研究.结果:博安霉素对心、肝、肾、肺功能影响较小,无骨髓抑制作用;按5.29～7.65mg/m2剂量肌肉注射博安霉素后,t1/2α为(14.036±4.409)min.t1/2β为(39.160±5.599)min,AUC为(14.697±1.826)(μg·min)/ml,CLs为(0.781±0.102)L/min.结论:血清中博安霉素清除呈二室模型.
作者：马金兰；冯奉仪；周立强；孙燕 刊期： 2005年第17期
目的:评价氟西汀与帕罗西汀治疗抑郁症的成本-效果.方法:采用循证医学方法收集氟西汀与帕罗西汀治疗抑郁症的临床资料,应用药物经济学的成本-效果分析法进行分析.结果:氟西汀与帕罗西汀治疗抑郁症的治愈率分别为36.30%、58.73%;成本-效果比分别为14.13、9.73;后者相对于前者的增量成本-效果比为2.60.结论:帕罗西汀治疗抑郁症的成本-效果优于氟西汀.
作者：杜彪 刊期： 2005年第17期
目的:为我国零售药店监管体制的完善提供借鉴.方法:收集与整理美、英等发达国家零售药店监管机构的相关法律法规条款,并进行比较和分析.结果:美、英等国家在零售药店监管体制方面具有显著的先进性和合理性.结论:美、英等国家零售药店监管机构的组成及职权的设置,对我国零售药店监管更加合理化和人性化具有一定的参考价值.
作者：王怡慧；李艳秋；叶桦 刊期： 2005年第17期
丹参为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza bge)的干燥根及根茎,主要产于四川、山西、河北、江苏、安徽等省.其始载于<神龙本草经>,被列为上品.中医理论认为,丹参性味苦,微寒,归心、肝经,具有祛淤止痛、活血通经、清心除烦之功效.丹参及其制剂对治疗心、脑血管疾病,癌症、中风、肝炎等疾病及抗衰老均有良好的效果[1].近年来,国内、外学者对丹参的化学成分、药效学、药理学、药动学等方面进行了大量研究.本文拟对丹参的化学成分及其制剂的指纹图谱与质量标准研究等方面的进展作一综述,以为其深入研究提供参考.
作者：曹冬；黄喜茹；王建华；刘伟娜；侯海妮 刊期： 2005年第17期
目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药.方法:对我院2002年～2004年间收集到的1 162例ADR报告进行回顾性分析.结果:与合并用药有关的ADR占总例数的33.6%(390例),以静脉给药方式为主;共涉及531种药品,与抗感染用药有关的ADR为多见,占总例数的51.3%(涉及110种抗感染药),其次为抗肿瘤药、心血管系统用药、中药制剂等;ADR发生频率高的3种药品是左氧氟沙星、头孢哌酮/舒巴坦和阿奇霉素;ADR表现以皮肤损伤为常见,其次是消化系统损害等;较严重的ADR有28例.结论:应加强专业人员的业务和素质培养,开展全方位的ADR监测工作,以减少和避免ADR发生.
作者：冯琳；蒋宇利；欧宁；邵志高 刊期： 2005年第17期
目的:建立以高效液相色谱法测定参芍肝康口服液中芍药苷含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-异丙醇(60:173:4,用醋酸调节pH值至4.0),检测波长为230nm,流速为1.0ml/min.结果:芍药苷检测浓度在0.027～0.230mg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 999);平均加样回收率为100.97%(RSD=1.28%,n=5).结论:本方法简单、快速、精密度高、重现性好,可用于参芍肝康口服液的质量控制.
作者：李宏亮；吴金虎；肖雨清；雷龙 刊期： 2005年第17期
目的:观察胃肠道术后患者在经周围静脉全肠外营养(TPN)中应用丙氨酰谷氨酰胺双肽的安全性和有效性.方法:64例胃肠道手术患者随机均分为常规TPN组(对照组)和TPN+丙氨酰谷氨酰胺双肽组(治疗组),所有患者均于术后第1d～第7d给予相应药物治疗.结果:术后第8 d血清白蛋白、前白蛋白2组均有回升,但对照组回升较慢,2组间比较有显著性差异(P＜0.05);术后第8 d治疗组氮平衡明显优于对照组(P＜0.01);术后感染发生率治疗组显著低于对照组(P＜0.01);术后平均住院时间治疗组短于对照组(P＜0.05).结论:丙氨酰谷氨酰胺双肽在胃肠道术后经周围静脉TPN应用安全、有效.
作者：周燕萍；龚茜芬；王自强 刊期： 2005年第17期
目的:观察芬太尼透皮贴治疗晚期癌痛的镇痛效果及不良反应.方法:晚期癌痛患者43例,给予芬太尼透皮贴,3d更换1次,并酌情调整剂量,使患者24h不痛或基本不痛.结果:芬太尼透皮贴治疗中、重度癌痛的总缓解率为90.7%,不良反应以头晕、嗜睡、恶心、呕吐、便秘多见,但发生率低,程度较轻.结论:芬太尼透皮贴以其独特的透皮缓释方式,有持久稳定的镇痛作用,具有操作简便、不良反应小等优点,可作为口服强阿片类药的替代品.
作者：王明军；邝翠仪；唐蕾；彭佐良 刊期： 2005年第17期
目的:观察复方甘草酸苷联合氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法:将66例慢性乙型肝炎患者随机分为2组.治疗组36例,给予复方甘草酸苷联合氧化苦参碱治疗;对照组30例,给予甘草酸二铵治疗.用药8wk后观察2组临床症状、体征、肝功能及肝纤维化指标变化.结果:治疗组在临床症状、体征、肝功能及肝纤维化指标的改善方面较对照组有显著性差异(P＜0.05).结论:复方甘草酸苷联合氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎临床疗效明显优于甘草酸二铵.
作者：李冬申 刊期： 2005年第17期
目的:了解结核病患者用药依从性的现状及用药中存在的问题,以便有针对性地进行用药指导.方法:采用当面询问及填写问卷相结合的方法,对定期复查的结核病患者的用药依从情况进行调查、统计和分析.结果:在被调查的562名患者中,54%能遵守或基本遵守医务人员的指导用药;46%由于各种各样的原因未能坚持规范治疗.结论:药学人员应积极拓展医院药学服务范围,以提高患者用药依从性.
作者：赵良义；谢晓燕；沈颜红；邵艳新；郭燕 刊期： 2005年第17期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
