学术投稿

复方氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

杨宏图;宗林丽;冯启英;常翠;董淳

关键词:氧氟沙星, 地塞米松磷酸钠, 凝胶, 质量控制
摘要:目的:制备复方氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法.方法:以氧氟沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选择卡波姆-940作为基质,采用高效液相色谱法测定氧氟沙星、地塞米松的含量.结果:氧氟沙星、地塞米松磷酸钠检测浓度线性范围分别为20~300、5~50μg/ml,平均回收率分别为(99.8±0.5)%(RSD=0.84%)、(100.6±0.8)%(RSD=0.87%).结论:该制剂质量稳定,制备工艺简单,质控方法可靠.
中国药房杂志相关文献
  • 148例铜绿假单胞菌感染病例的耐药监测和用药分析

    目的:了解铜绿假单胞菌的耐药及用药现状,为临床控制其感染提供参考.方法:对我院2004年分离确认的148例铜绿假单胞菌感染病例所作药敏试验的敏感率进行统计,及作抗菌药物用药全程跟踪统计.结果:铜绿假单胞菌耐药现象严重,对所有抗菌药物都有不同程度的耐药;哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、碳青霉烯类抗生素敏感率较高,分别为75.68%、73.65%、70.27%;第3代头孢菌素与其含抑酶剂的复合制剂交叉耐药现象严重且增长很快;药敏试验前敏感品种选用率不足50%.结论:及早进行菌株培养分离和药敏试验,不失为控制铜绿假单胞菌感染的有效举措.

    作者:殷秀贞;时萍;彭红艳;姜思通 刊期: 2005年第18期

  • 澳大利亚临床药师如何促进药物的佳使用

    药物的佳使用是指在临床药物治疗过程中通过高质量地使用药物,使患者获得佳的治疗效果.高质量地使用药物意味着在获得佳治疗效益的同时,将药物引起的不良影响或药物造成的伤害降到低程度.药物的使用是由医师、药师和护士共同合作、参与完成的综合过程,在这个过程中临床药师起着关键的作用.在澳大利亚[1],临床药师越来越积极地参与治疗药物的选择、监测和评价工作,他们主要通过参与临床药物治疗方案的确定、提供临床用药指导和开展用药趋势评价等手段致力于药物的佳使用,从而促进合理用药,提高治疗水平.

    作者:沈芊;王育琴 刊期: 2005年第18期

  • 注射用阿克拉霉素A固体脂质纳米粒小鼠体内抗肝癌活性及急性毒性研究

    目的:以注射用阿克拉霉素A(ACM)为参比制剂,研究注射用阿克拉霉素A固体脂质纳米粒(ACM-SLN)在裸小鼠体内的抗肝癌活性及急性毒性.方法:将移植肿瘤后的裸小鼠分为对照组、ACM组、ACM-SLN组,各组分别注射相应药物后计算抑瘤率,再取小鼠分别注射ACM和ACM-SLN后计算LD50值.结果:与对照组比较,ACM-SLN组和ACM组抑瘤率分别为78.4%和38.8%,LD50值分别为16.3、18.0mg/kg.结论:ACM-SLN对裸小鼠抗肿瘤作用优于ACM,且毒性未见增加.

    作者:孙世明;何林;吴正中;荣祖元;朱洁 刊期: 2005年第18期

  • 植物雌激素对心血管系统的保护作用

    近年来,心血管疾病发病率的性别差异引起了人们广泛关注.流行病学研究显示,女性冠心病较男性平均晚10y~15y发生,绝经前女性冠心病的发生率仅为男性的10%~30%,而绝经后女性冠心病的发病率则显著升高.临床试验表明,雌激素替代疗法在一定程度上可使绝经期女性冠心病发病率降低至绝经前水平[1~4].提示雌激素对心血管系统有一定的保护作用,但长期应用则会增加子宫内膜癌、乳腺癌、胆囊炎和静脉血栓等的发病风险[5].因此,人们不懈努力地寻找具有心血管保护作用且不良反应较小的药物,植物雌激素的发现促进了对该类化合物的深入研究.本文拟就有关植物雌激素对心血管系统的保护作用的国内、外研究成果进行综述.

    作者:唐细兰;王延东 刊期: 2005年第18期

  • 我国居民自我药疗健康风险的行为干预策略探讨

    目的:为减少我国居民自我药疗的健康风险提供行为干预策略.方法:分析我国居民自我药疗的健康风险与行为模式.结果与结论:必须通过加大健康教育力度,提高居民用药能力,规范非处方药品的包装和说明书管理,推广实施<优良药店工作规范>,广泛开展消费者用药咨询服务,提高药师素质,加强药品不良反应监测与报告等方法,方可对居民的自我药疗行为进行干预.

    作者:胡银环;张亮 刊期: 2005年第18期

  • 山东省8家医院脑梗死住院患者用药分析

    目的:为临床研究脑梗死佳药物治疗方案提供参考.方法:对2003年1月~2005年1月山东省8家三级甲等医院1 738例脑梗死住院患者的用药情况进行统计分析.结果:大多病例采用脱水、溶栓、抗血小板聚集、改善脑循环、改善脑代谢药及支持疗法为主的综合性疗法,治愈率及好转率为92.69%,死亡率为3.45%,未愈自动出院率为2.42%,用药基本合理.结论:在脑梗死患者的治疗中存在用药多、疗程长、价格高、患者经济负担重的现象.为减轻患者的经济负担和寻求佳治疗方案,有必要进行药物经济学研究.

    作者:赵宪荣;武夏明;刘伦;孝建华;郭丰广 刊期: 2005年第18期

  • 二阶导数紫外分光光度法测定酒石酸美托洛尔体外经皮渗透量

    目的:建立以二阶导数紫外分光光度法测定酒石酸美托洛尔(MP)体外经皮渗透量的方法.方法:对MP的二阶导数紫外扫描图谱在224nm和234nm波长处出现的特征谷和特征峰间的振幅△A进行定量.结果:MP检测浓度在5~60μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为98.89%,RSD平均值为2.05%.结论:本法可排除皮肤渗出物干扰并准确测定MP体外经皮渗透量,且操作简便、快速,结果准确、可靠.

    作者:王文刚;恽榴红;王睿;周筱青 刊期: 2005年第18期

  • 银杏叶提取物在哮喘治疗中的可能机制

    现代医学研究证实,气道变应性炎症是支气管哮喘主要的病理生理改变,气道高反应性是支气管哮喘的主要特征.其中,血小板激活因子(Platelet activatingfactors,PAF)是引起气道变应性炎症的主要炎症介质之一.银杏叶提取物(Ginkgo bil-oba extract,EGB761)是PAF的天然拮抗因子,并具有独特的抗自由基作用,在支气管哮喘的治疗中,能减轻气道炎症和抑制气道高反应性,同时还可调节机体免疫功能.本文拟就此作一综述.

    作者:王家珍;吕祖铭 刊期: 2005年第18期

  • 盐酸氨溴索口腔崩解片的制备及质量评价

    目的:制备盐酸氨溴索口腔崩解片并对其进行质量评价.方法:以甘露醇为主要辅料制备口腔崩解片,采用分光光度法测定氨溴索含量,并对崩解时限、口感、溶出度进行考查、测定.结果:佳处方为微晶纤维素50g、甘露醇20g、羟丙基纤维素10g、碳酸氢钠2g;氨溴索检测浓度线性范围为0.005~0.030mg/ml(r=0.9 999),平均回收率为100.50%,平均RSD=0.71%;成品在30s内崩解完全.结论:该制剂具有快速崩解作用,并与市售片等效.

    作者:奚炜;杨柳;张书银;熊长友 刊期: 2005年第18期

  • 关于开展药物政策学研究的探讨

    目的:倡导在我国开展药物政策学研究.方法:采用移植公共政策学科的方法,分析药物政策学的概念、内容、学科特征及其发展方向.结果与结论:开展药物政策学研究具有重要意义,它不仅可改进我国药物政策的制订系统,还可为我国药物政策质量的提高提供有效的理论和方法.

    作者:游述华;黄泰康 刊期: 2005年第18期

  • 高效液相色谱法测定人血浆中西洛他唑浓度

    目的:建立以高效液相色谱法测定人血浆中西洛他唑浓度的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-0.03mol/L醋酸铵(62:38,V/V),流速为0.8ml/min,检测波长为257nm,以乙酸乙酯为提取剂.结果:西洛他唑检测浓度在10.0~1 500.0ng/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),高、中、低系列浓度的平均回收率分别为99.82%、97.30%、97.14%,日内和日间RSD均小于6%.结论:本方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血药浓度监测和药动学研究.

    作者:李萍;温预关;何倩 刊期: 2005年第18期

  • 对当前我国遏制药品费用过快上涨政策的理性思考

    目的:探讨有效遏制药品费用过快上涨的对策.方法:全面分析药品费用过快上涨的原因和遏制政策.结果与结论:造成药品费用过快上涨的因素很多,现行的遏制政策各有利弊,应采用系统方法,不断加以改进和完善,并加强监督管理.

    作者:何志高 刊期: 2005年第18期

  • 高效液相色谱法测定虎耳草中槲皮苷的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定虎耳草中槲皮苷含量的方法.方法:色谱柱为C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%H3PO4溶液(45:55),流速为1.0ml/min,检测波长为350nm,柱温为室温.结果:槲皮苷进样量在0.40μg~2.00μg范围内线性关系良好(r=0.9 996),加样回收率为95.33%(RSD=2.80%).结论:本方法简便、稳定、快速、重现性好、无杂质干扰,可用于虎耳草质量控制.

    作者:郑一敏;杨艳红;胥秀英;傅善权 刊期: 2005年第18期

  • 山莨菪碱对急性肺损伤作用机制研究进展

    急性肺损伤(Acute lung injury,ALI)系由化学因素(吸入烟雾、毒气、胃内容物等)、物理因素(创伤、化学损伤、放射损伤等)、生物因素(病原微生物)、某些治疗措施(血液透析、体外循环等)以及全身病理过程(休克、大面积烧伤等)等多种因素所致的急性弥漫性肺损伤,严重者可形成肺不张,甚至可发展为呼吸窘迫综合征(ARDS),且ARDS的死亡率可达50%.因此,人们研究具有预防和减轻肺损伤作用的药物有重要的临床意义.近年来,国内许多学者采用油酸、创伤、脂多糖(LPS)等复制的实验性ALI模型,研究了山莨菪碱(Anisodamine,ADM,合成品为654-2)对ALI的治疗作用,并对其机制进行较深入的探讨.

    作者:崔忠生;郭占锋;魏智东 刊期: 2005年第18期

  • 甘肃道地药材大黄不同部位的指纹图谱研究

    目的:考察甘肃道地药材大黄不同部位(根头、根身和根尾)有效成分的差异性,为其质量控制提供理论依据.方法:采用高效液相色谱法对大黄不同部位提取物的指纹图谱进行比较研究,其中色谱柱为C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(70:30),流速为1.0ml/min,柱温为室温,检测波长为280nm.结果:大黄不同部位的高效液相色谱指纹图谱具有明显的区别,有效成分大黄素、大黄酚等含量差别很大,含量自根头、根身和根尾部位逐渐递减.结论:为更好地保证大黄药材的药用价值和质量,应区别不同部位对其进行质量控制.

    作者:王荣;贾正平;张强;樊俊杰;谢华;葛欣;马骏;费改顺;王娟 刊期: 2005年第18期

  • 急性淋巴细胞白血病患儿甲氨蝶呤化疗中血药浓度的监测

    目的:通过血药浓度监测,提高对小儿急性淋巴细胞白血病大剂量甲氨蝶呤化疗的有效性和安全性.方法:以接受55次1.5~4.0 g/m2的大剂量甲氨蝶呤化疗的27例急性淋巴细胞白血病患儿为研究对象,定时采血测定甲氨蝶呤血药浓度,根据甲氨蝶呤静脉滴注结束时(12h)血药浓度评价化疗的有效性,根据甲氨蝶呤消除末端血药浓度决定四氢叶酸钙救援方案.结果:2.0、3.0、4.0 g/m2剂量组的甲氨蝶呤静脉滴注结束时(12h)血药浓度维持在渗透浓度(2×10-5mol/L)以上的化疗次数分别占75%、92.1%、100%;仅1例患儿出现大面积皮肤粘膜损伤,其余无不可逆的严重不良反应发生.结论:进行甲氨蝶呤血药浓度监测有利于掌握好甲氨蝶呤和四氢叶酸钙的救援剂量,从而保证化疗的有效性和安全性.

    作者:唐薇;张峻;张瑛;杨龙;王雅湘 刊期: 2005年第18期

  • 反相高效液相色谱法测定人血浆中倍他司汀浓度

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定人血浆中倍他司汀浓度的方法.方法:色谱柱为C18,检测波长为261nm,流动相为0.05mol/L乙酸胺-乙腈-0.3mol/L十二烷基硫酸钠(60:40:1.5),流速为0.5ml/min.结果:倍他司汀检测浓度在24~480ng/ml范围内线性关系良好,提取回收率在81.75%~87.99%之间,日内和日间RSD分别为0.60%~4.82%和4.78%~12.15%.结论:本方法操作简便、快速、准确、重现性好,适用于人体倍他司汀的药动学研究.

    作者:潘淳;唐坤 刊期: 2005年第18期

  • 我院557例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药.方法:采用回顾性方法,对我院2004年收集到的557例ADR报告分别从报告人、药品种类、给药途径、引发ADR前10位的药品等方面进行统计、分析.结果:抗感染药物和中药制剂的ADR报告例数居第1、第2位;静脉滴注药物引发的ADR占55.83%;ADR发生率高的是克林霉素注射剂;报告来源于药师的占63.91%.结论:开展ADR监测工作是医疗机构的重要任务,加强ADR监测是患者用药安全的保障.

    作者:闫素英;程红勤;曾艳;陈莲珍 刊期: 2005年第18期

  • 多索茶碱注射液与地塞米松磷酸钠注射液配伍稳定性考察

    目的:考察多索茶碱注射液与地塞米松磷酸钠注射液的配伍稳定性.方法:观察及测定多索茶碱注射液与地塞米松磷酸钠注射液在5%葡萄糖注射液中配伍后于25℃放置6h内的外观及pH值,并采用高效液相色谱法测定配伍液的含量.结果:与配伍后0h比较,配伍液放置6h内的外观色泽、澄明度及含量均无明显变化,而pH值有所升高.结论:多索茶碱注射液与地塞米松磷酸钠注射液在5%葡萄糖注射液中配伍后于25℃放置6h内质量稳定.

    作者:彭向前;李军;张鉴 刊期: 2005年第18期

  • 不同剂量复方甘草酸苷注射液治疗重型肝炎的疗效比较

    目的:比较不同剂量复方甘草酸苷注射液治疗重型肝炎的疗效.方法:将62例重型肝炎患者随机分为高剂量治疗组(30例)和低剂量治疗组(32例),分别给予复方甘草酸苷注射液100ml或40ml,均加入10%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,1次/d,连用4wk.结果:高剂量组在症状、体征的改善方面及药品不良反应发生方面与低剂量组比较无显著性差异(P>0.05),而高剂量组在肝功能和凝血酶原活动度改善方面与低剂量组比较有显著性差异(P<0.05).结论:高剂量复方甘草酸苷治疗重型肝炎效果显著.

    作者:王永兵;徐海峰 刊期: 2005年第18期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社