学术投稿

盐酸氨溴索口腔崩解片的制备及质量评价

奚炜;杨柳;张书银;熊长友

关键词:盐酸氨溴索, 口腔崩解片, 制备, 质量评价
摘要:目的:制备盐酸氨溴索口腔崩解片并对其进行质量评价.方法:以甘露醇为主要辅料制备口腔崩解片,采用分光光度法测定氨溴索含量,并对崩解时限、口感、溶出度进行考查、测定.结果:佳处方为微晶纤维素50g、甘露醇20g、羟丙基纤维素10g、碳酸氢钠2g;氨溴索检测浓度线性范围为0.005~0.030mg/ml(r=0.9 999),平均回收率为100.50%,平均RSD=0.71%;成品在30s内崩解完全.结论:该制剂具有快速崩解作用,并与市售片等效.
中国药房杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定虎耳草中槲皮苷的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定虎耳草中槲皮苷含量的方法.方法:色谱柱为C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%H3PO4溶液(45:55),流速为1.0ml/min,检测波长为350nm,柱温为室温.结果:槲皮苷进样量在0.40μg~2.00μg范围内线性关系良好(r=0.9 996),加样回收率为95.33%(RSD=2.80%).结论:本方法简便、稳定、快速、重现性好、无杂质干扰,可用于虎耳草质量控制.

    作者:郑一敏;杨艳红;胥秀英;傅善权 刊期: 2005年第18期

  • 多索茶碱注射液与地塞米松磷酸钠注射液配伍稳定性考察

    目的:考察多索茶碱注射液与地塞米松磷酸钠注射液的配伍稳定性.方法:观察及测定多索茶碱注射液与地塞米松磷酸钠注射液在5%葡萄糖注射液中配伍后于25℃放置6h内的外观及pH值,并采用高效液相色谱法测定配伍液的含量.结果:与配伍后0h比较,配伍液放置6h内的外观色泽、澄明度及含量均无明显变化,而pH值有所升高.结论:多索茶碱注射液与地塞米松磷酸钠注射液在5%葡萄糖注射液中配伍后于25℃放置6h内质量稳定.

    作者:彭向前;李军;张鉴 刊期: 2005年第18期

  • 二阶导数紫外分光光度法测定酒石酸美托洛尔体外经皮渗透量

    目的:建立以二阶导数紫外分光光度法测定酒石酸美托洛尔(MP)体外经皮渗透量的方法.方法:对MP的二阶导数紫外扫描图谱在224nm和234nm波长处出现的特征谷和特征峰间的振幅△A进行定量.结果:MP检测浓度在5~60μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为98.89%,RSD平均值为2.05%.结论:本法可排除皮肤渗出物干扰并准确测定MP体外经皮渗透量,且操作简便、快速,结果准确、可靠.

    作者:王文刚;恽榴红;王睿;周筱青 刊期: 2005年第18期

  • 原子吸收分光光度法测定常通口服液中微量元素锰的含量

    目的:建立以原子吸收分光光度法测定常通口服液中微量元素锰含量的方法.方法:光源为锰空心阴极灯,波长为279.5nm,灯电流为3.0mA,狭缝宽度为1.2nm,空气流量为5.0L/min,乙炔流量为1.0L/min.结果:锰检测浓度在0.5~2.5μg/ml范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.9 997),平均加样回收率为99.24%(RSD=2.06%,n=5).结论:本方法简便、快速、准确、灵敏度高、精密度好.

    作者:郭丹;陈娜娜;杨西晓;侯连兵 刊期: 2005年第18期

  • 我院557例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药.方法:采用回顾性方法,对我院2004年收集到的557例ADR报告分别从报告人、药品种类、给药途径、引发ADR前10位的药品等方面进行统计、分析.结果:抗感染药物和中药制剂的ADR报告例数居第1、第2位;静脉滴注药物引发的ADR占55.83%;ADR发生率高的是克林霉素注射剂;报告来源于药师的占63.91%.结论:开展ADR监测工作是医疗机构的重要任务,加强ADR监测是患者用药安全的保障.

    作者:闫素英;程红勤;曾艳;陈莲珍 刊期: 2005年第18期

  • 高效液相色谱法测定人血浆中西洛他唑浓度

    目的:建立以高效液相色谱法测定人血浆中西洛他唑浓度的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-0.03mol/L醋酸铵(62:38,V/V),流速为0.8ml/min,检测波长为257nm,以乙酸乙酯为提取剂.结果:西洛他唑检测浓度在10.0~1 500.0ng/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),高、中、低系列浓度的平均回收率分别为99.82%、97.30%、97.14%,日内和日间RSD均小于6%.结论:本方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血药浓度监测和药动学研究.

    作者:李萍;温预关;何倩 刊期: 2005年第18期

  • 148例铜绿假单胞菌感染病例的耐药监测和用药分析

    目的:了解铜绿假单胞菌的耐药及用药现状,为临床控制其感染提供参考.方法:对我院2004年分离确认的148例铜绿假单胞菌感染病例所作药敏试验的敏感率进行统计,及作抗菌药物用药全程跟踪统计.结果:铜绿假单胞菌耐药现象严重,对所有抗菌药物都有不同程度的耐药;哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、碳青霉烯类抗生素敏感率较高,分别为75.68%、73.65%、70.27%;第3代头孢菌素与其含抑酶剂的复合制剂交叉耐药现象严重且增长很快;药敏试验前敏感品种选用率不足50%.结论:及早进行菌株培养分离和药敏试验,不失为控制铜绿假单胞菌感染的有效举措.

    作者:殷秀贞;时萍;彭红艳;姜思通 刊期: 2005年第18期

  • 3种高血压药物治疗方案的小成本分析

    目的:评价3种高血压药物治疗方案的经济学效果.方法:对69例患者分别采用的以依那普利(A组)、氯沙坦(B组)、非洛地平(C组)为主要降压药的治疗方案进行小成本分析.结果:3组临床疗效无显著性差异(P>0.05),A组的总成本为(922.07±649.06)元,降压总成本为(487.54±173.13)元;B组总成本为(1 981.99±791.83)元,降压总成本为(1 056.30±375.70)元;C组总成本为(1 054.09±445.75)元,降压总成本为(706.23±219.63)元.结论:从药物经济学角度看,A方案为较佳选择.

    作者:刘玉兰;刘世坤;叶旋 刊期: 2005年第18期

  • 美托洛尔治疗急性心肌梗死的临床研究

    目的:探讨美托洛尔降低急性心肌梗死(AMI)死亡率的可能机制.方法:60例AMI患者随机均分为治疗组和对照组,治疗组在对照组常规治疗的基础上应用美托洛尔,比较2组恶性心律失常和再发心肌梗死的发生情况以及QT离散度、左室重构指标的变化.结果:与对照组比较,治疗组恶性心律失常、再发心肌梗死的发生例数明显降低(P<0.01~0.05),QT离散度显著减少(P<0.01),左室重构变化更小(P<0.05).结论:美托洛尔可能通过降低恶性心律失常及再发心肌梗死的发生、减少QT离散度、抑制左室重构等方面降低AMI的死亡率.

    作者:王希柱;宋月霞 刊期: 2005年第18期

  • 山蒟提取物对兔动脉粥样硬化的影响

    目的:观察山蒟提取物对高脂喂养家兔动脉粥样硬化的影响,并初步探讨其作用机制.方法:将家兔随机分为高脂组和山蒟(高、低剂量)组,高脂食物饲养3wk后给予药物或生理盐水,12wk周后考察并测定其血脂、主动脉病变程度、冠状动脉病变情况、血清总超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)活性,并设对照组.结果:与高脂组比较,山蒟高剂量组血胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白(LDL)显著降低(P<0.05),高、低剂量组主动脉及冠状动脉病变程度显著降低(P<0.05),血清SOD活性升高,血清MDA活性降低(P<0.05).结论:山蒟提取物能够明显降低兔动脉粥样硬化病理病变程度,具有良好的抗氧化能力,并且对血脂具有一定的调节作用.

    作者:枉前;曹健;葛勤;樊莉;张恩娟 刊期: 2005年第18期

  • 甘肃道地药材大黄不同部位的指纹图谱研究

    目的:考察甘肃道地药材大黄不同部位(根头、根身和根尾)有效成分的差异性,为其质量控制提供理论依据.方法:采用高效液相色谱法对大黄不同部位提取物的指纹图谱进行比较研究,其中色谱柱为C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(70:30),流速为1.0ml/min,柱温为室温,检测波长为280nm.结果:大黄不同部位的高效液相色谱指纹图谱具有明显的区别,有效成分大黄素、大黄酚等含量差别很大,含量自根头、根身和根尾部位逐渐递减.结论:为更好地保证大黄药材的药用价值和质量,应区别不同部位对其进行质量控制.

    作者:王荣;贾正平;张强;樊俊杰;谢华;葛欣;马骏;费改顺;王娟 刊期: 2005年第18期

  • 澳大利亚临床药师如何促进药物的佳使用

    药物的佳使用是指在临床药物治疗过程中通过高质量地使用药物,使患者获得佳的治疗效果.高质量地使用药物意味着在获得佳治疗效益的同时,将药物引起的不良影响或药物造成的伤害降到低程度.药物的使用是由医师、药师和护士共同合作、参与完成的综合过程,在这个过程中临床药师起着关键的作用.在澳大利亚[1],临床药师越来越积极地参与治疗药物的选择、监测和评价工作,他们主要通过参与临床药物治疗方案的确定、提供临床用药指导和开展用药趋势评价等手段致力于药物的佳使用,从而促进合理用药,提高治疗水平.

    作者:沈芊;王育琴 刊期: 2005年第18期

  • 印度医药企业新药研发经验启示

    目的:培育和发展我国医药企业的新药研发能力.方法:分析印度医药企业在新药研发方面的经验.结果与结论:我国医药企业培育新药研发能力,不仅要在战略上重视新药研发的价值,更要在加强外部合作、吸引海外人才及培育整合能力等方面,积极探索有效的方法和措施.

    作者:茅宁莹 刊期: 2005年第18期

  • 盐酸氨溴索口腔崩解片的制备及质量评价

    目的:制备盐酸氨溴索口腔崩解片并对其进行质量评价.方法:以甘露醇为主要辅料制备口腔崩解片,采用分光光度法测定氨溴索含量,并对崩解时限、口感、溶出度进行考查、测定.结果:佳处方为微晶纤维素50g、甘露醇20g、羟丙基纤维素10g、碳酸氢钠2g;氨溴索检测浓度线性范围为0.005~0.030mg/ml(r=0.9 999),平均回收率为100.50%,平均RSD=0.71%;成品在30s内崩解完全.结论:该制剂具有快速崩解作用,并与市售片等效.

    作者:奚炜;杨柳;张书银;熊长友 刊期: 2005年第18期

  • 山东省8家医院脑梗死住院患者用药分析

    目的:为临床研究脑梗死佳药物治疗方案提供参考.方法:对2003年1月~2005年1月山东省8家三级甲等医院1 738例脑梗死住院患者的用药情况进行统计分析.结果:大多病例采用脱水、溶栓、抗血小板聚集、改善脑循环、改善脑代谢药及支持疗法为主的综合性疗法,治愈率及好转率为92.69%,死亡率为3.45%,未愈自动出院率为2.42%,用药基本合理.结论:在脑梗死患者的治疗中存在用药多、疗程长、价格高、患者经济负担重的现象.为减轻患者的经济负担和寻求佳治疗方案,有必要进行药物经济学研究.

    作者:赵宪荣;武夏明;刘伦;孝建华;郭丰广 刊期: 2005年第18期

  • 急性淋巴细胞白血病患儿甲氨蝶呤化疗中血药浓度的监测

    目的:通过血药浓度监测,提高对小儿急性淋巴细胞白血病大剂量甲氨蝶呤化疗的有效性和安全性.方法:以接受55次1.5~4.0 g/m2的大剂量甲氨蝶呤化疗的27例急性淋巴细胞白血病患儿为研究对象,定时采血测定甲氨蝶呤血药浓度,根据甲氨蝶呤静脉滴注结束时(12h)血药浓度评价化疗的有效性,根据甲氨蝶呤消除末端血药浓度决定四氢叶酸钙救援方案.结果:2.0、3.0、4.0 g/m2剂量组的甲氨蝶呤静脉滴注结束时(12h)血药浓度维持在渗透浓度(2×10-5mol/L)以上的化疗次数分别占75%、92.1%、100%;仅1例患儿出现大面积皮肤粘膜损伤,其余无不可逆的严重不良反应发生.结论:进行甲氨蝶呤血药浓度监测有利于掌握好甲氨蝶呤和四氢叶酸钙的救援剂量,从而保证化疗的有效性和安全性.

    作者:唐薇;张峻;张瑛;杨龙;王雅湘 刊期: 2005年第18期

  • 正交试验优选强肝利胆口服液提取工艺

    目的:筛选强肝利胆口服液的佳提取工艺.方法:采用正交设计试验,以总黄酮含量为指标,考察加水量、煎煮时间、煎煮次数、醇沉浓度4种因素对提取结果的影响.结果:佳提取工艺为10倍药材量的水、煎煮时间60min、醇沉浓度50%、煎煮次数2次.结论:该工艺所制成品澄明度好,含量稳定.

    作者:王军喜;孙文清;臧援朝;李晓玲;赵俊英 刊期: 2005年第18期

  • 植物雌激素对心血管系统的保护作用

    近年来,心血管疾病发病率的性别差异引起了人们广泛关注.流行病学研究显示,女性冠心病较男性平均晚10y~15y发生,绝经前女性冠心病的发生率仅为男性的10%~30%,而绝经后女性冠心病的发病率则显著升高.临床试验表明,雌激素替代疗法在一定程度上可使绝经期女性冠心病发病率降低至绝经前水平[1~4].提示雌激素对心血管系统有一定的保护作用,但长期应用则会增加子宫内膜癌、乳腺癌、胆囊炎和静脉血栓等的发病风险[5].因此,人们不懈努力地寻找具有心血管保护作用且不良反应较小的药物,植物雌激素的发现促进了对该类化合物的深入研究.本文拟就有关植物雌激素对心血管系统的保护作用的国内、外研究成果进行综述.

    作者:唐细兰;王延东 刊期: 2005年第18期

  • 袋泡纸小包装饮片与传统饮片的比较研究

    目的:探讨袋泡纸小包装饮片代替传统饮片的可行性.方法:采用常规煎煮法,比较7种药材袋泡纸小包装饮片与传统饮片煎出量的差异以及煅牡蛎袋泡纸小包装饮片与传统饮片中Ca2+煎出率的差异;采用高效液相色谱法,比较丹参袋泡纸小包装饮片与传统饮片中丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的含量.结果:袋泡纸小包装饮片与传统饮片的煎出量、Ca2+煎出率、丹参酮Ⅰ及丹参酮ⅡA的含量均无显著性差异(P>0.05).结论:袋泡纸小包装饮片可代替传统饮片.

    作者:王添生;梅全喜;何新荣 刊期: 2005年第18期

  • 山莨菪碱对急性肺损伤作用机制研究进展

    急性肺损伤(Acute lung injury,ALI)系由化学因素(吸入烟雾、毒气、胃内容物等)、物理因素(创伤、化学损伤、放射损伤等)、生物因素(病原微生物)、某些治疗措施(血液透析、体外循环等)以及全身病理过程(休克、大面积烧伤等)等多种因素所致的急性弥漫性肺损伤,严重者可形成肺不张,甚至可发展为呼吸窘迫综合征(ARDS),且ARDS的死亡率可达50%.因此,人们研究具有预防和减轻肺损伤作用的药物有重要的临床意义.近年来,国内许多学者采用油酸、创伤、脂多糖(LPS)等复制的实验性ALI模型,研究了山莨菪碱(Anisodamine,ADM,合成品为654-2)对ALI的治疗作用,并对其机制进行较深入的探讨.

    作者:崔忠生;郭占锋;魏智东 刊期: 2005年第18期

中国药房杂志

中国药房杂志

主管:中华人民共和国卫生部

主办:中国医院协会,中国药房杂志社