法莫替丁咀嚼片的人体生物等效性研究

王世萍；何海霞

关键词：法莫替丁, 咀嚼片, 药动学, 生物等效性

摘要：目的:比较法莫替丁咀嚼片、普通片的人体生物等效性.方法:20名健康志愿受试者随机、交叉、单剂量口服法莫替丁咀嚼片和普通片,用高效液相色谱法测定血药浓度,以3p97计算机软件计算两种制剂的药动学参数并比较生物等效性.结果:口服咀嚼片和普通片后,两者的体内药-时曲线符合二室模型,Cmax分别为(156.30±105.63)、(156.8:3±99.62)ng/ml,Tmax分别为(2.28±0.66)、(2.28±0.77)h,AUC(0～24)分别为(857.55±517.39)、(912.94±638.17)(ng·h)/ml,咀嚼片的相对生物利用度为(93.93±14.49)%.结论:经方差分析和单、双侧t检验,表明法莫替丁咀嚼片与普通片具有生物等效性.

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头孢哌酮及其与他唑巴坦的复方制剂在家犬体内的药动学研究

目的:考察头孢哌酮钠在家犬体内的药动学特征,比较头孢哌酮钠复方制剂与单组分头孢哌酮钠的药动学差异.方法:对6只健康家犬单剂量静脉注射头孢哌酮钠粉针剂和注射用头孢哌酮钠/他唑巴坦钠复方制剂后,采用反相高效液相色谱法测定血清中头孢哌酮钠的血药浓度,用3p97药动学程序计算药动学参数.结果:单一制剂与复方制剂的头孢哌酮钠在体内的处置都符合二室模型,AUC0→∞分别为(486.17±117.98)、(469.74±71.49)(mg·h)/L,T1/2β分别为(0.96±0.13)、(0.85±0.17)h;参数值经方差分析、双单侧t检验和[1-2α]置信区间法分析,均无显著性差异(P＞0.05).结论:以AUC0→∞为衡量指标,两种制剂中的头孢哌酮钠具有生物等效性.

作者：王晓江；赵语；蒋学华刊期： 2004年第08期
鸡眼和胼胝与角质溶解药

鸡眼俗称脚疔,是由于掌、跖、指(趾)等部位长时间受挤压或摩擦,导致角质层增厚而形成的一块明显的厚块,多见于角化型和鳞屑型脚癣患者.胼胝是由于手足(掌、跖)皮肤受压或摩擦而形成的较厚的淡黄色扁平角质增生斑块,质地坚硬呈半透明状,中央较厚,边缘模糊,表面光滑,皮纹清晰,局部反应迟钝,但挤压时会有疼痛甚至刺痛感.

作者：张石革；宋慧中；修赤英刊期： 2004年第08期
正交设计法优选5F疤痕乳膏基质组成及制备工艺

目的:优选半边旗提取物5F疤痕乳膏基质组成及工艺.方法:针对影响乳剂稳定性的因素,用正交设计法,以单硬脂酸甘油酯、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠及乳化温度为可变因素,选用L9(34)表进行试验.结果:优的基质组成及工艺为单硬脂酸甘油酯6%、三乙醇胺0.5%、十二烷基硫酸钠0%、乳化温度80℃.结论:按此法制备出的乳膏符合<中国药典>2000年版的规定.

作者：吴科锋；汤南；李宝红刊期： 2004年第08期
不同厂家尼莫地平片溶出度考察

目的:对5个厂家的尼莫地平片进行溶出度比较.方法:根据<中国药典>溶出度检查法,采用高效液相色谱法检查A、B、C、D、E厂的尼莫地平片累计溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数T50、Ta、m的值,并对参数值进行显著性t检验.结果:各厂家的T50、Td、m间有显著性差异(P＜0.05).其中,B、C、D、E厂采用固体分散技术生产的尼莫地平片溶出度均符合部颁标准规定的溶出限度.结论:采用固体分散技术生产的尼莫地平片放置1年以后的溶出度明显高于普通技术生产的产品.

作者：王宁；陈锋杰；赵语；韩璞刊期： 2004年第08期
法莫替丁咀嚼片的人体生物等效性研究

目的:比较法莫替丁咀嚼片、普通片的人体生物等效性.方法:20名健康志愿受试者随机、交叉、单剂量口服法莫替丁咀嚼片和普通片,用高效液相色谱法测定血药浓度,以3p97计算机软件计算两种制剂的药动学参数并比较生物等效性.结果:口服咀嚼片和普通片后,两者的体内药-时曲线符合二室模型,Cmax分别为(156.30±105.63)、(156.8:3±99.62)ng/ml,Tmax分别为(2.28±0.66)、(2.28±0.77)h,AUC(0～24)分别为(857.55±517.39)、(912.94±638.17)(ng·h)/ml,咀嚼片的相对生物利用度为(93.93±14.49)%.结论:经方差分析和单、双侧t检验,表明法莫替丁咀嚼片与普通片具有生物等效性.

作者：王世萍；何海霞刊期： 2004年第08期
第三代头孢菌素类药物的不良反应与防治

头孢菌素(Cephalosporins)类抗生素是以头孢菌培养得到的天然头孢菌素C为原料,在其母核7-氨基头孢烷酸(7-A-CA)上加接不同的侧链而制成的一类广谱半合成抗生素.头孢菌素类药物以其抗菌谱广、杀菌力强、耐酸、耐酶、毒副作用相对较小等优点而广泛应用于临床.但随着临床应用的增多,其不良反应(ADR)也时有报道,其中又以包括头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松、头孢他啶等在内的第三代头孢菌素的ADR报道为普遍.已引起了医药界的广泛关注.

作者：蒋潇潇刊期： 2004年第08期
社会药房药品说明书服务的调查分析

药品说明书是药物信息基本、主要的来源,是指导临床用药和病人自我药疗的主要依据,是国家食品药品监督管理局(SFDA)审核批准的具有法律效力的文件,是其他药物信息所不可替代的[1].社会药房有必要为病人或消费者提供药品说明书服务,使病人或消费者在选购药品时能够阅读到药品说明书,从而帮助病人或消费者正确选购药品,促进合理用药.笔者此次对社会药房药品说明书服务的情况进行了调查与分析,并提出了相应的建议.

作者：杨训刊期： 2004年第08期
国内医药代表现状的思考

1 医药代表的定义和国内医药代表的群体特征1.1医药代表的定义医药代表(medical representative,M.R.)或者医院代表(hospital representative,H.R),原本是指负责向临床医生介绍药品的性能及告知各种使用禁忌、收集临床应用过程中的各种不良反应,以及发现药品新的治疗功能、延长药品生命力的药厂或医药销售企业的代表.但是,在我国,医药代表同时还是医药生产企业或销售企业的营销人员.与其他行业的营销人员一样,他们的职责还包括为企业的产品在所辖区域内建立销售渠道和终端体系,同时负责产品从进入市场、促销到完成回款整个销售流程的人员.

作者：韩英光刊期： 2004年第08期
医院制剂室制剂生产记录软件的程序设计和应用

鉴于目前医院内各药房的应用程序较多,但专门针对医院制剂室的应用程序却未见国内文献报道,为填补这一空白,笔者开发了针对医院制剂室的制剂生产记录软件,命名为Drug1.0版.经实践操作证明,该程序界面友好,操作简单,解决了以往手工记录工作量大,查询繁琐,大量重复劳动的问题,提高了制剂室的工作效率.

作者：王剑虹刊期： 2004年第08期
阿普唑仑治疗药源性顽固性呃逆疗效观察

目的:评价阿普唑仑治疗药源性顽固性呃逆的疗效.方法:在停用涉及引发呃逆的药物及积极治疗基础疾病的基础上,治疗组加用阿普唑仑片,对照组加用七叶神安片.结果:治疗组有效率为84.4%,对照组有效率为66.7%,两组有效率具有显著性差异(P＜0.01).结论:阿普唑仑对药源性顽固性呃逆有较好的治疗作用,起效快,不良反应少.

作者：刘志新刊期： 2004年第08期
盐酸乌拉地尔注射液在眼底病伴高血压手术中控制血压的应用

目的:观察乌拉地尔在眼底病伴高血压手术患者中降压效果.方法:采用静脉先推注后滴注方法,定时测定患者的收缩压、舒张压及心率,并监测持续心电.结果:用药后总有效率为95.1%,平均收缩压下降43.97mmHg(P＜0.001),平均舒张压下降28.56mmHg(P＜0.001),平均心率下降3.39次/min(P＜0.001),用药前、后心电图波形无异常改变.结论:乌拉地尔对围手术期高血压是一安全、可靠、速效降压药,且无反射性心率加快,不良反应小.

作者：高燕；张毅；高少勇刊期： 2004年第08期
甲壳素及其衍生物在烧伤、烫伤方面的药理作用及其应用

甲壳素(chitin)又名几丁质、甲壳质、壳多糖等,广泛存在于甲壳纲动物如蟹、虾、昆虫及真菌中,其资源丰富,产量仅次于纤维素,是自然界第二大有机物质.壳聚糖(chitosan)是甲壳素重要的衍生物,是甲壳素部分或全部脱乙酰基的产物.自1811年Braconnol发现甲壳素和1894年Hoppe将甲壳素与KOH在180℃下熔融得到壳聚糖以来,人们对此类化合物进行了大量的基础和应用研究,揭示了其在食品、美容、纺织、环境保护、农业、生物等一系列领域的应用价值.近年来,随着高分子科学和生物医学工程的发展,甲壳素及其衍生物在医药方面的应用研究也日益增多.国内、外多项实验已经证明,甲壳素及其衍生物具有多种药理作用,临床用于治疗相关病症收到了良好的效果.本文中,笔者将对甲壳素及其衍生物在烧伤、烫伤方面的药理作用及其应用做一综述.

作者：廖红；董志；傅洁民刊期： 2004年第08期
反相高效液相色谱法同时测定家兔血清中阿魏酸和川芎嗪浓度

目的:建立同时测定家兔血清中阿魏酸和川芎嗪浓度的方法.方法:水浴法去蛋白后,采用反相高效液相色谱法,以甲醇-水(7:18,加入1%冰醋酸)为流动相,以ODS C18不锈钢柱(4.6mm×250mm)为固定相,紫外检测波长为280nm.结果:阿魏酸在30.2～70.8μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9 974);磷酸川芎嗪在10.1～50.7μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9 922),二者色谱分离良好.结论:本方法具有快速、精确、简便、不引入杂质的优点,可为人血清中中药多种有效成分的测定提供实验依据.

作者：宋金春；曾俊芬；何宏宇；杨鹤刊期： 2004年第08期
地高辛血药浓度数据处理程序的研制及有效血药浓度范围的调整

目的:开发地高辛血药浓度数据处理(DBDP)程序,确定地高辛有效血药浓度范围.方法:采用VB6.0开发DBDP程序,在WIN95操作系统上运行;对经荧光偏振免疫法测定的血药浓度数据运用DBDP程序处理.结果:该程序具有估算药动学参数、建立有效血药浓度范围、管理血药浓度监测数据、自动添加患者档案、多功能模糊查询、回顾性分析等综合功能及临床用药查询等综合功能;确定地高辛的理想有效血药浓度范围为0.58～2.01ng/ml.结论:DBDP程序是开展治疗药物监测工作非常实用的工具.开展血药浓度监测并建立理想的有效血药浓度范围是非常必要的.

作者：向莉；李盾刊期： 2004年第08期
影响葛根总黄酮生物粘附片体外释放度的因素研究

目的:探讨影响葛根总黄酮生物粘附片释放度的主要因素.方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)与卡波姆(CP)为生物粘附材料和骨架材料、乳糖为致孔剂制备葛根总黄酮生物粘附片;采用转篮法测定释放度,以0.1mol/L HCl为溶出介质,转速为100r/min,测定累积释放度,同时考察HPMC用量、CP用量、致孔剂种类、乳糖用量、压片颗粒大小、介质pH等因素对释放度的影响.结果与结论:HPMC用量、CP用量、致孔剂种类、乳糖用量、压片时颗粒大小、介质pH等因素对生物粘附片溶出均有明显影响.

作者：向大雄；李焕德；罗杰英；袁红波；张杰；孙银香刊期： 2004年第08期
1999年～2003年广东省60家医院药物利用分析

目的:了解广东省医院用药现状及发展趋势.方法:对广东省60家医院1999年～2003年购药数据(包括药品名称、规格、数量、金额、生产厂商等)进行统计分析.结果与结论:药品销售金额逐年增长,且增长速度较快;抗感染药物、心血管系统用药、作用于消化系统药物、呼吸系统用药、维生素类药物、利尿药和脱水药物的应用情况比较稳定;销售金额排前10位的药品中以抗生素居多;销售金额排前10位生产厂商中,国外厂商已较少,合资厂商居多.

作者：黄际薇刊期： 2004年第08期
植入型丹参凝胶的制备与质量控制

目的:制备植入型丹参凝胶并建立质量控制方法.方法:以卡波姆934为辅料制备2%丹参凝胶;采用高效液相色谱法,以甲醇-水(70:30)为流动相、检测波长为269nm测定其含量.结果:丹参酮ⅡA浓度在16.59～33.18ng/ml范围内,峰高与进样量线形关系良好,回归方程为Y=9 723X-2 569(n=5),r=0.9 987.结论:制备方法简单,质量稳定,质控方法可行.

作者：徐群英；陈蓟；常翠；杨宏图；宁德俄刊期： 2004年第08期
阿奇霉素治疗下呼吸道感染两种方案的药物经济学评价

目的:评价阿奇霉素治疗下呼吸道感染两种方案的经济效果.方法:将45例下呼吸道感染患者随机分为阿奇霉素静脉滴注组和阿奇霉素静脉-口服序贯疗法组,观察临床治疗效果并作成本-效果分析.结果:阿奇霉素静脉滴注组与阿奇霉素静脉-口服序贯疗法组总成本分别为415.00元、260.08元,疗效分别为89.2%、87.6%(P＞0.05).结论:阿奇霉素静脉-口服序贯疗法是治疗下呼吸道感染的较佳方案.

作者：杨鹏飞；叶尔江；刘强；廖娟刊期： 2004年第08期
细胞毒类化疗药品等危险药品的处置与防护

随着卫生部<医疗机构药事管理暂行规定>的颁布,越来越多的医院着手建立静脉药物配制中心,准备逐步实行肠外营养和肿瘤化疗药品集中配制和供应.肿瘤化疗药品有其特殊的治疗作用和不良反应,如何在满足临床需求的同时大限度地降低其职业暴露危害,对药学工作提出了新的挑战,要求我们从硬件设备、质量保证体系和员工培训三方面综合考虑,寻求对策.笔者此次结合有关文献,对细胞毒类化疗药品等危险药品的特点和危害,防护设施和材料的使用、贮存、配制、运输及废弃物的处理等问题做一探讨,希望能有一些参考价值.

作者：郑策；梅丹；杜小莉；李大魁刊期： 2004年第08期
药学教育改革与医院药学发展趋势分析报告(上)

1 前言我国社会主义建设的快速发展,要求上层建筑必须适应并服务于经济基础;而经济基础的改革、完善与进步,要求属于上层建筑范畴的文教卫生事业也必须改革与完善.发展药学高等教育和医院药学,调整教育专业设置与教学课程内容和医院药学卫生技术队伍知识结构,完善药学教育体系和医院药学的功能与职责是社会发展的必然,也是实现药学教育和医院药学与国际接轨、赶上国际药学高等教育和医院药学发展水平的需要.

作者：吴永佩；颜青刊期： 2004年第08期