学术投稿

环丙沙星注射液与甲硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性探讨

孙言才;方焱;屈建

关键词:环丙沙星, 甲硝唑, 胆道感染, 配伍, 稳定性
摘要:目的:探讨在高温(50℃~70℃)和室温((20±1)℃)下乳酸环丙沙星注射液与甲硝唑葡萄糖注射液(甲硝唑G)配伍的稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定环丙沙星和甲硝唑的含量;用经典恒温法、留样观察法考察环丙沙星与甲硝唑G配伍液的含量、pH值及外观变化.结果:环丙沙星、甲硝唑的线性范围分别为1.00~10.02μg/ml、2.01~20.08μg/ml;平均回收率分别为(101.30±4.28)%、(99.58±1.63)%;70℃、8h内的热分解产物不干扰测定.高温、8h内的恒温加速试验以及室温、0~120h内的留样观察结果表明,环丙沙星与甲硝唑在配伍前、后药物残存率均大于95%;pH值、外观均无明显变化.结论:环丙沙星与甲硝唑以5%葡萄糖为溶媒,在高温、8h内和室温、120h内均稳定,可以配伍应用.
中国药房杂志相关文献
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    作者:罗东;彭永富;刘松青;邢根生 刊期: 2002年第08期

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    作者:王宇明;王永刚 刊期: 2002年第08期

  • 新型抗癫痫药托吡酯治疗癫痫的临床研究

    目的:观察托吡酯治疗癫痫的临床疗效及安全性.方法:采用开放性试验,对15例难治性癫痫患者进行托吡酯添加治疗以及对61例新诊断的癫痫患者进行托吡酯单药治疗.结果:15例难治性癫痫发作频率减少≥50%者10例,有效率66.7%,其中2例发作停止;61例新诊断的癫痫发作频率减少≥50%者45例,有效率73.8%,其中16例(26.2%)完全控制.不良反应发生率低,且程度较轻.结论:托吡酯不论作为添加治疗或单药治疗,对多种癫痫发作形式均有良好的疗效,而且安全.

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  • 医院药学在中、小型医院的发展探讨

    医院药剂科在不同等级的综合性医院和专科医院中均占有重要地位,它具体实施着医院药学服务.一般人认为,传统的医院药学服务就是以购药、制剂、调剂、发药为主的一般性工作.但随着现代医药科技的发展,医院药学工作也随之发生了转变,传统的医院药剂科工作模式也受到了挑战.

    作者:郝志仙 刊期: 2002年第08期

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    目的:探讨葛根总黄酮缓释片的体外释放度及其释药动力学,测定、比较生物粘附性缓释片和普通片与家兔离体胃、小肠组织的粘附力.方法:采用转篮法,以0.1mol/LHCl900ml为溶出介质,转速100r/min测定其累积释放度,并分别用单指数模型、威布尔分布函数、Higuchi方程、零级释放模型对释放度进行释药动力学模拟,根据各模型拟合的AIC计算值与实测值的绝对误差和相对误差确定缓释片的佳拟合模型,同时以自制粘附力测定装置测定、比较生物粘附性缓释片及普通片与家兔离体胃、肠组织的粘附力.结果:缓释片以单指数模型拟合佳,生物粘附性缓释片与家兔离体胃、肠组织的粘附力明显大于普通片(P<0.01),且与小肠的粘附力大于胃(P<0.05).结论:缓释片在体外释药动力学符合单指数模型;生物粘附性缓释片在胃、肠道具有较强的粘附作用.

    作者:向大雄;李焕德;罗杰英;张杰;袁红波 刊期: 2002年第08期

  • 法莫替丁分散片的研制及体外溶出特性

    目的:研制法莫替丁分散片,并考察其体外溶出特性.方法:采用正交设计方法优选出制备的佳条件.结果:本品在1min内可完全崩解;体外溶出度表明,T50=0.56min.结论:用优选处方制备的法莫替丁分散片比市售片崩解快,分散均匀.

    作者:张建春;王原;陈鼎继;王春宏;温亚旭 刊期: 2002年第08期

  • 环丙沙星注射液与甲硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性探讨

    目的:探讨在高温(50℃~70℃)和室温((20±1)℃)下乳酸环丙沙星注射液与甲硝唑葡萄糖注射液(甲硝唑G)配伍的稳定性.方法:采用紫外分光光度法测定环丙沙星和甲硝唑的含量;用经典恒温法、留样观察法考察环丙沙星与甲硝唑G配伍液的含量、pH值及外观变化.结果:环丙沙星、甲硝唑的线性范围分别为1.00~10.02μg/ml、2.01~20.08μg/ml;平均回收率分别为(101.30±4.28)%、(99.58±1.63)%;70℃、8h内的热分解产物不干扰测定.高温、8h内的恒温加速试验以及室温、0~120h内的留样观察结果表明,环丙沙星与甲硝唑在配伍前、后药物残存率均大于95%;pH值、外观均无明显变化.结论:环丙沙星与甲硝唑以5%葡萄糖为溶媒,在高温、8h内和室温、120h内均稳定,可以配伍应用.

    作者:孙言才;方焱;屈建 刊期: 2002年第08期

  • 南京地区19家医院1997年~2001年心血管系统用药情况及趋势分析

    目的:了解南京地区心血管系统药物的应用现状和发展趋势,为该类药物的研究、生产、销售和临床应用提供参考.方法:采用南京地区19家医院1997年~2001年的心血管系统购药数据,按金额排序法进行分析.结果:19家医院心血管系统用药金额5年内增长了2倍多,其中抗心绞痛及血管扩张药、抗血栓药、抗高血压药3个亚类用量,在5年内始终占据该大类药物的前3位.近3年,钙拮抗剂已基本占据心血管系统用药的前3名.进口与合资药品占总量的综合比例,在二、三级医院中5年内基本稳定.结论:心血管系统药物的市场需求潜力巨大,具备广阔的开发前景.

    作者:冯琳;侯晓云;孙春雨 刊期: 2002年第08期

  • 正交与调优运算法对硝酸毛果芸香碱滴眼液稳定性的研究

    目的:运用正交试验与调优运算法对硝酸毛果芸香碱滴眼液佳配方进行优选,并对其稳定性进行预测。方法:选取影响硝酸毛果芸香碱滴眼液稳定性3个主要因素:pH值、温度和贮存时间,每个因素选3个水平,按L9(33)正交表安排试验,以3个指标评定硝酸毛果芸香碱滴眼液稳定性,筛选稳定因素进行温度加速试验,并采用t0.9法对其稳定性进行预测。结果:pH为4、温度为8℃、贮存时间为12h为佳优选点;温度加速试验预测其贮存期为76.9d。结论:用正交与调优运算法对硝酸毛果芸香碱滴眼液稳定性进行预测,方法简便、快速、准确。

    作者:邹英华;崔静杰;潘明臣 刊期: 2002年第08期

  • 上市药品风险管理的措施和原则

    一种新药在经过一系列临床前和临床研究获得足够的安全性、有效性证据,并进行充分的利益-风险分析后方可被批准上市.上市药品通过临床使用和上市后研究将获得进一步的信息,尤其是许多在上市前未观察到的罕见、迟发不良反应和药物相互作用等,此时才有可能充分暴露出来.这些新的信息经常会给药品的利益-风险平衡带来显著的改变,因而必须对该产品重新进行利益-风险评价,并据此进行管理决策.

    作者:王兰明 刊期: 2002年第08期

  • 减肥药物的研究进展及市场前景

    肥胖症是一种多因素的慢性代谢性疾病,主要表现为体内脂肪堆积过多,体重增加.一般用体重指数(body mass index,BMI,BMI=体重(kg)/身高2(m2))来表示肥胖程度.在我国,理想的BMI值为21kg/m2,BMI值大于24则为肥胖.近年来,由于人民生活水平不断提高,加上许多人接受西方的饮食习惯,我国的肥胖症发病率逐年上升.

    作者:沃联群;俞松林 刊期: 2002年第08期

  • 反相高效液相色谱法测定生物介质中泼尼松龙及泼尼松龙琥珀酸半酯

    目的:建立生物介质测定泼尼松龙及其琥珀酸半酯药物浓度的分析方法.方法:采用反相高效液相色谱法,内容物及血浆样品均用正戊烷-甲基叔丁醚(2∶3)混合液提取,挥干后以乙腈-柠檬酸缓冲液(33∶67)为流动相,经过反相C18柱(250mm×4.6mm,5μm)分离后在254nm波长处检测.结果:两种药物提取回收率高于80%,日内、日间精密度均低于3%.结论:本方法具有快速、简便、灵敏、准确的特点,适用于泼尼松龙新剂型药代动力学研究,也可推广应用于泼尼松龙其它剂型及同类药物.

    作者:周瑾;梅其柄;周四元;李平;程建峰 刊期: 2002年第08期

  • 高效液相色谱法同时测定氯地滴耳液中主药的含量

    目的:建立测定氯地滴耳液中氯霉素和地塞米松磷酸钠含量的高效液相色谱法.方法:色谱柱为KromasilC8柱,流动相为甲醇-0.34%磷酸二氢钾水溶液(60∶40,V/V),检测波长为240nm.结果:氯霉素在100~500μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.9999,回收率为98.5%~100.8%,RSD≤1.5%;地塞米松磷酸钠在16~80μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.9990,回收率为98.8%~100.6%,RSD≤2.0%.结论:该方法可用于同时测定氯地滴耳液中氯霉素和地塞米松磷酸钠的含量.

    作者:黄奠坤;雷鹏;戴智勇 刊期: 2002年第08期

  • 养血妇康颗粒止血作用的实验研究

    目的:探讨养血妇康颗粒治疗产后出血的药理学作用基础.方法:分别采用断尾出血法、毛细玻管法和复钙法观察养血妇康颗粒对动物出血时间和凝血时间的影响.结果:养血妇康颗粒可显著缩短实验性类中医气血虚证小鼠断尾出血时间和凝血时间,以及正常大鼠断尾出血时间和家兔凝血时间.结论:养血妇康颗粒治疗产后出血的机理中,除了可增强体质和提高产后子宫平滑肌收缩功能外,还具有提高机体凝血功能、增强止血的作用.

    作者:曹舫;吴古生;刘传镐;赵进;吴捷 刊期: 2002年第08期

  • 孕激素用于防治骨质疏松

    人们一般认为,绝经后发生骨质疏松主要与体内雌激素下降有关,目前不少实验也证明,应用雌激素可以明显减少骨量的丢失[1].但作为女性体内的另一种重要的激素--孕激素对于防治骨质疏松究竟有没有作用,长期以来存在争议.随着研究手段的进展,人们对孕激素对骨代谢的影响有了一些新的了解,大部分研究认为孕激素对于防治骨质疏松的作用是肯定的,其作用机制有直接作用和间接作用两种.

    作者:陈惠英;赵鸿;杨川 刊期: 2002年第08期

  • 蚁皇口服液对小鼠免疫性肝损伤的保护作用

    目的:研究蚁皇口服液对小鼠免疫性肝损伤的保护作用.方法:小鼠分别尾静脉注射卡介苗+脂多糖造摸,灌胃给予蚁皇口服液后检测小鼠血清中ALT、AST及肝、脾重量,并在光镜下观察给药前、后小鼠肝损伤的病理变化.结果:大、中剂量蚁皇口服液可明显降低肝损伤小鼠的血清ALT、AST,使肿大的肝、脾缩小,光镜下可见小鼠肝细胞变性、坏死程度及肝实质与汇管区的炎细胞浸润明显减轻.小剂量蚁皇口服液一方面可抑制正常或亢进的小鼠细胞免疫功能,使小鼠迟发性超敏反应减轻;另一方面也可提高低下的小鼠细胞免疫功能,使小鼠迟发性超敏反应增强.结论:蚁皇口服液具有调节细胞免疫的功能,对免疫性肝损伤确有明显的保护作用.

    作者:顾卫;刘进学;袁盛榕;詹元红;赵敏 刊期: 2002年第08期

  • 苦豆子栓剂的研制及临床应用

    目的:研制治疗慢性前列腺炎的栓剂并考察其临床疗效.方法:以苦豆子总生物碱(TASa)为主药,用酸性染料分光光度法测定TASa的含量,并与前列安栓进行对照,观察其临床疗效.结果:TASa的线性范围为0.14~15.4μg/ml,氧化苦参碱对照品的加样回收率为101.2%,RSD=0.55%.结论:该制剂制备工艺简单,质控方法可靠;对直肠刺激性小,临床疗效确切,值得临床推广应用.

    作者:任棣;常威;白进良 刊期: 2002年第08期

  • 儿童佝偻病与补充维生素D

    佝偻病是婴、幼儿常见的一种慢性营养缺乏症,发病以6个月~2岁儿童为多.其致病机理主要是由于患儿体内缺乏维生素D,以致钙和磷元素的代谢失常,引起骨骼发育障碍及全身性生理功能紊乱,使骨骺软骨细胞的正常变性出现异常,毛细血管对软骨的侵入及软骨与骨样组织的正常钙化发生障碍,同时骨样组织的形成继续进行,骺干连接处原来的钙化预备区渐被较宽的佝偻性中间区所代替,中间区缺乏钙质而变软,受压时向四周凸出,产生畸形.导致佝偻病的病因主要是由于婴、幼儿饮食中长期缺乏钙、磷元素或维生素D,或乳母缺乏钙,饮食结构不合理或儿童吸收不良,活动较少和接受阳光照射不足.

    作者:张石革;孙定人 刊期: 2002年第08期

  • 论药品的感性消费

    目的:了解消费者心理需求,为药品生产、销售企业提供产销参考.方法:介绍和分析了目前国内感性消费的状况以及相关的营销策略.结果与结论:我国药品市场感性消费意识正在萌芽,医药企业应抓住机遇,制定相应的感性营销策略,以期在药品市场中立于不败之地.

    作者:陈玉文;刘皓;陈晶 刊期: 2002年第08期

  • 中药致血液系统损害文献分析

    随着人们对中药药理和剂型改革研究的不断深入,已逐渐认识到中药在保健和医疗等方面均起着积极的作用.一般人认为,中药药性缓和,不良反应小,应用较安全.然而,事实并非如此,中药引起的药物不良反应和药源性疾病已为广大临床工作者所关注,部分中药对血液系统造成的各种损害也已多见于临床报道.就此,笔者对1995年1月~2001年6月国内有关中药致血液系统损害的临床报道进行了回顾性分析,拟为中药的安全、合理应用提供参考.

    作者:李秋娥;朱运贵 刊期: 2002年第08期

中国药房杂志

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