梁新亮；张守民；王姣峰
本刊讯国家药品监督管理局日前发出通知，终止了 10余种研究中存在问题的药物品种的审评，并责成有关省、市药监部门对相关申报单位作出处理。 这些被终止审评的药物品种分别是：哈尔滨市天一天然药物研究所和黑龙江肇东华富药业有限责任公司共同申报的“尼美舒利分散片”和“尼美舒利颗粒”；黑龙江肇东华富药业有限责任公司申报的“头孢克洛分散片”；哈尔滨博世医药保健品研究所申报的“利肼吡嗪片”；哈尔滨市科雷斯药物研究所申报的“利异嗪片”；辽宁省中药新药研制开发中心申报的“淋忧平胶囊”；山东省生物药物研究所申报的“辛伐他汀原料及片剂”；青岛海洋大学和青岛华海制药厂与河北制药集团公司共同申报的“辛伐他汀原料及片剂”；深圳博大天然产物有限公司和上海延安制药厂共同申报的“辛伐他汀片”；深圳博大天然产物有限公司和上海三欣药业有限公司共同申报的“辛伐他汀原料”；海南亚洲制药有限公司申报的“罗红霉素分散片”。 据介绍，上述品种在研究申报过程中存在的主要问题包括：在工艺上无处方筛选及制备过程、投料量等原始记录或记录严重不全；在质量控制上实验数据不全，无图谱，没有对照品来源、批号、标准等记录；缺少试验起止日期及各测试点时间等记录；有的急性毒性原始资料系重新抄写，缺乏试药的批号及动物合格证号；有的无药效学试验过程和试验方法的描述，无动物性别、受试药情况及数据的计量单位等；还有的人体生物利用度实验知情同意书上无负责人签名，无受试药有关说明，无操作者，无试验单位，各时间点的生物标本测定无图谱、无曲线。
作者： 刊期： 2001年第05期
盐酸乌拉地尔是一种具有外周和中枢双重机制的新型降压药，在外周的作用主要为阻断突触后α 1受体，使外周血管阻力下降；在中枢的作用则为兴奋 5－ HT－ 1A受体，降低心血管中枢的反馈调节。国外（主要为欧洲）已将乌拉地尔针剂列为治疗高血压急症的一线药物，尤其适于高血压危象或伴有急性左心衰竭、急性主动脉夹层分离的急诊降压治疗。国内尚未广泛应用。本研究采用国产乌拉地尔注射液治疗 68例高血压急症，观察其急诊降压效果。
作者：孙宇；王文英；郑德胜；刁树玲 刊期： 2001年第05期
里热症的生成原因有两方面，一是外邪入里化热，外感六淫之邪，侵入体内变为里热证；二是人体情表过极，久而可化内火。凡以清热药为主组成，具有清热、泻火、凉血、解毒等作用，主治里热证的制剂，统称为清热剂。 1 清热剂的功效
作者：张石革；孙定人 刊期： 2001年第05期
甲状腺囊肿可由结节性甲状腺肿、桥本氏病、甲状腺腺瘤、甲状腺滤泡癌等多种甲状腺病变经变性、液化、出血而形成，是甲状腺疾病中的常见病之一。人群中至少有 4％的人可触到大于 1cm的甲状腺结节 [1]，而甲状腺结节约 5％～ 20％为囊性 [2]。传统的治疗方法是手术切除，但存在费用高、可产生手术并发症等不足。因此，研究安全、有效、经济且易于在基层推广应用的治疗甲状腺囊肿的方法确有必要。自 1996年 4月～ 1999年 12月，笔者对 52例甲状腺囊肿在超声介导下穿刺，注射鱼肝油酸钠进行临床研究，并对该疗法的有效性加以评价，现将研究结果报告如下。
作者：陈卫文；朱虹雯；李庆生；邓晓峰；张丽梅；何晋林 刊期： 2001年第05期
处方是药物治疗的书面凭证，直接关系到病人治疗的效果。处方过程包括了许多综合任务，是涉及药物治疗的确定、给予、监测和评价的一系列活动。合理的处方应当满足适当、安全、有效和经济的要求。处方过程中，必须同时熟知病人个体情况和全面掌握药物知识，才能使处方真正合理。要完成处方任务，实现处方合理，由谁来处方即需掌握何种专门知识的人来处方的问题就显得尤为重要。
作者：徐蜀远 刊期： 2001年第05期
目的：建立高效液相色谱法－紫外检测器测定人血浆中芬太尼浓度的方法。方法：本实验采用外标法，以 Shim－ Pack CLC－ ODS（ 6 0mm× 150mm， 5μ m）为固定相，含 0 015mol/L NaH2PO4的乙腈－水溶液（ 30∶ 70， v/v）为流动相，流速 1 5ml/min，紫外检测波长 195nm。结果：标准曲线在 2 0～ 100ng/ml范围内线性关系良好（ r=0 999），低检测浓度为 1ng/ml，方法回收率为（ 91 70± 4 70）％，提取回收率为（ 97 38± 3 69）％，日内变异 RSD（ 6 50± 2 79）％，日间变异 RSD（ 6 70± 3 04）％。结论：本方法简便，准确，检测浓度低，能够满足血浆中低浓度芬太尼的测定及临床药代动力学研究的要求。
作者：林长赋；刘春婷；李文志；李恩有 刊期： 2001年第05期
抗菌药物是临床应用为广泛的一类药物。据报道，我国医院抗菌药物约占购药总金额的 40％，住院患者平均应用率大于 70％ [1]。近年来，抗菌药物滥用现象十分严重，不合理的应用率高达 20 7％ [2]。这不仅会造成资源浪费，还会引起许多药源性疾病，诱导细菌的耐药性发生，甚至会导致更为复杂的二重感染，使以后抗感染治疗更为困难。抗菌药物合理应用问题已引起各级医院管理部门的重视，并已作为提高医疗质量的一项重要内容。目前，临床治疗或预防某一疾病，大多数情况下采用其固有的一套治疗方案。但越来越多的实践证明，由于缺乏明确的应用指征和应用效果反馈，在固有方案的指导下，常常很难达到预期目的。在此背景下，各级医院均相继制定了用于宏观控制抗菌药物应用的抗菌药物应用指导原则（ Guideline），例如上海市静安区中心医院也曾制定本项指导原则，但效果甚微；而由临床药师与医师共同参与合理应用抗菌药物，在其实践过程中取得了令人满意的效果。
作者：张慧明；黄仲义；范瑛；黄毅慧 刊期： 2001年第05期
目的：通过对血管紧张素转化酶抑制剂（ ACEI）引起的不良反应的分析，提高对其不良反应的认识，以便更好地发挥 ACEI的治疗作用。方法：回顾分析住院患者应用 ACEI治疗高血压、心力衰竭的临床疗效与不良反应，探讨 ACEI引起不良反应的发生率及不良反应与不同 ACEI药物之间的关系。结果：（ 1） ACEI引起不良反应的发生率为 12％，常见类型有刺激性咳嗽、味觉异常及胃肠道不适、皮疹及皮肤瘙痒、低血压、头痛及眩晕、蛋白尿与血管性水肿等。（ 2）比较的 5种 ACEI药物中，不良反应发生率高的为卡托普利，且以咳嗽、味觉异常及胃肠道不适、皮疹及皮肤瘙痒多。结论： ACEI引起的不良反应以咳嗽、胃肠道不适及皮疹常见，停药后可自行消失。
作者：李永新；宋志远；刘松青 刊期： 2001年第05期
据新华社讯国家统计局数据显示，我国药品零售价格指数首次出现负增长。 2000年以来，在国务院纠风办的统一组织下，各地全面加强了对医药市场的监管力度。全国先后取缔了 113个非法药品集贸市场，并且绝大部分关闭后没有出现反弹，中药材专业市场得到进一步规范。同时，严厉打击非法生产经营活动和制售假劣药品行为，各地共取缔无证照药品生产经营户 11 947个，清理销毁假劣、过期药品案值 5 2亿多元，端掉制假大窝点 50多个，查抄“地下”药品仓库 100多个，清理整顿私人诊所 15万多个、虚假药品广告 65 000余条。医药生产经营秩序进一步好转。 全国有近 30个省（区、市）都开展了药品集中招标采购试点工作，在保证药品质量、降低药价、加强药品购销管理等方面起到了重要作用。一些地方还围绕医药卫生体制改革，积极探索在城镇医疗机构推行医药分开核算、分别管理的制度和对药品销售收入实行“收支两条线”管理，积极改革药品和医疗服务价格管理办法，推广了住院患者费用“一日清单”、“病人选医生”、“单病种全程包干”等做法，收到了较好的效果。 国家计委分三批降低了 210多个品种规格的中央定价药品零售价格，平均降价幅度约 20％，年降价总金额约 32亿元；全国 31个省（区、市）价格主管部门进一步降低了省管药品零售价格，年降价总金额约 42亿元。据国家统计局统计， 1996年以前全国药品零售价格指数一般在 10％以上， 2000年为— 0 1％，首次出现负增长，社会医药费用不合理负担开始减轻。
作者： 刊期： 2001年第05期
环加氧酶（ Cyclooxygenase,COX）是前列腺素（ Prostagla_ ndins,PGs）生物合成的关键酶，在膜磷脂的代谢中起重要作用。 PGs与炎症的发生发展有密切的关系，以阿司匹林为代表的非甾体抗炎药（ Nonsteroidal antiinflammatory drugs,NSAIDs），即解热镇痛抗炎药，能够降低 PGs的生物合成，在关节炎症和肌肉骨骼损伤的治疗中得到了广泛的应用。早在 1971年， Vane即提出 NSAIDs是通过抑制 COX来减少 PGs生物合成的。
作者：王庆利；盛春元；赵桂宏 刊期： 2001年第05期
随着处方药与非处方药的分类管理、定点药店与非定点药店的分设以及其他相关配套措施的出台和实施，无不给医药企业带来冲击和震动，同时也给药品零售业创造了发展契机。据统计，药品零售额的比重已由前些年的 5％上升到近几年的 20％～ 30％，甚至更高。药品零售业也因其经营的相对地域垄断性和资金周转快、本小利大等特点正越来越多地被各方所关注。作为专事医药经营的医药公司，我们更应抓住机遇，对药品零售给予更多的思考和重视。
作者：付正磊；彭承明 刊期： 2001年第05期
目的：通过复方核酸颗粒剂的研制及临床疗效观察，确定其药理作用。方法：采用质控标准，制备药品；按临床诊断标准筛选 22例冠心病、稳定型心绞痛伴有高血脂的患者，进行疗效观察。结果：（ 1）心绞痛临床症状改善情况：显效 22 7％，有效 68 2％，无效 9 0％；（ 2）血脂分析：胆固醇及甘油三酯用药后均有显著改善（P<0.05及P〈0.01）。结论：复方核酸颗粒剂有显著的抗冠心病、心绞痛及降血脂作用。
作者：王伟；刘高峰；白秀萍；李延平；唐迎繁 刊期： 2001年第05期
1 过敏反应 过敏反应是一种变态反应性疾病，是当人体接触了某些特殊的过敏原时所发生的异常反应，它发作急促，多在 1分钟～ 10分钟后出现，但也有在几日后出现的。它可由多种物质引起，包括异种血清（如破伤风抗毒素）、某些动物蛋白（如鸡蛋、羊肉、鸡、鱼、虾、蟹等）、细菌、病毒、寄生虫、动物毛皮、空气中的植物花粉和尘螨以及油漆、染料、化学品、塑料、化学纤维和药物等，甚至淀粉也可导致过敏，以上这些物质均称为过敏原。过敏反应的程度与过敏原的数量并不呈正比，即症状的出现及其严重程度与数量没有关系。
作者：孙定人；张石革 刊期： 2001年第05期
近年来，国内服务行业掀起了 ISO9002国际质量认证热潮，但在医疗服务行业尚处于起步阶段。我院于 2000年 9月 14日正式由法国 BVQI公司审核通过 ISO9002国际质量认证，系华东地区首家通过此认证的医疗单位。本文主要介绍 ISO9002质量标准及其要素在医院药剂科管理中的应用。
作者：杨益峰 刊期： 2001年第05期
目的：制备依托泊苷白蛋白微球，并对其动物体内分布及药代动力学进行研究。方法：用高效液相色谱法测定各组织中依托泊苷浓度。结果：小鼠尾静脉注射微球后 15 min，肺内依托泊苷量占注入总量的 (47.88± 2.56)％ ,微球小鼠肺组织内药代动力学方程为： C=149.0 897e－ 1.7 780t＋ 3.9 627 e－ 0.0 398t — 153.0 524 e－ 3.5 054t。结论：依托泊苷白蛋白微球具有明显的肺靶向效果，小鼠肺组织中药代动力学规律可以二室模型拟合。
作者：张志清；杨秀岭；孙莉；李素民；王淑梅；王川平；雷建明；樊德厚；蒋俊康 刊期： 2001年第05期
目的：研究柔肝降脂胶囊的制备方法和质控标准。方法：采用高效液相色谱法对成品中大黄素进行含量测定，线性范围 8 0～ 40 0μ g/ml， r=0 9 997。结果：成品中大黄素的含量不低于 1 6mg/粒。结论：制备工艺合理，高效液相色谱法可靠，制剂质量可控。
作者：于忠兴；范正达；唐风雷 刊期： 2001年第05期
干扰素具有抗病毒和免疫调节双重作用，是迄今治疗慢性病毒性肝炎疗效较好的药物。笔者于 1996年 1月～ 2000年 12月应用国产 IFN－α 1b（赛若金）治疗慢性乙型肝炎，并进行了系统临床观察，以了解其临床疗效和探讨影响疗效的相关因素。
作者：李韶光；杨小云；温帆渊；周华坚；吴静黎；曾宏 刊期： 2001年第05期
目的：系统评价头孢三嗪治疗下呼吸道感染的疗效。方法：采用 meta－ analysis的分析方法对头孢三嗪、头孢噻肟和头孢呋辛治疗下呼吸道感染的疗效进行评价。结果与结论：头孢三嗪治疗下呼吸道感染时疗效较好，且成本较低，值得临床推荐使用。
作者：何志高；周东；舒丽芯 刊期： 2001年第05期
目的：研究萘丁美酮对小鼠免疫功能的影响。方法：小鼠灌胃萘丁美酮后，分别观察胸腺、脾脏重量，腹腔巨噬细胞吞噬功能和游走功能，体内 PHA诱导的淋巴细胞转化。结果：萘丁美酮能明显减轻小鼠胸腺和脾脏重量，降低小鼠腹腔巨噬细胞吞噬游走功能，抑制 PHA诱导的小鼠淋巴细胞转化。结论：萘丁美酮对小鼠细胞免疫功能有明显的抑制作用。
作者：周世文；姚娉；康钦树 刊期： 2001年第05期
本刊讯 2001年 3月 7日，中国药房经国家工商行政管理局商标局批准注册，并获得商标注册证。至此，中国药房作为商标受到国家知识产权保护。 《中国药房》杂志自 1990年创刊以来，经过近 12年的洗礼，无论其内在质量或外在形象，皆有上佳口碑，已成为我国从事医院药房（药剂科）、社会药房（店）工作的各级各类人员，药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理人员喜爱的品牌刊物。随着经济全球化的发展和知识经济的兴起，知识产权保护日益受到社会的重视。为防止中国药房这一品牌被假冒、仿冒或侵害，寻求品牌权益人合法权的保护，进一步提高中国药房知名度，着力培育其成为重点商标、驰名商标，中国药房杂志社于 2000年 1月 3日正式向国家工商行政管理局商标局申请注册中国药房的商标权。 2001年 3月 7日，国家工商行政管理局商标局正式确认中国药房为第 16类商标，并颁发了商标注册证（注册号： 1532645），同时在《商标公告》总第 774期上公告；注册权益人：中国药房杂志社；注册有效期限自公元 2001年 3月 7日至 2011年 3月 6日。 中国药房的注册确权，不仅激励杂志再上层楼，更要求我们充分利用这一知识产权的合法权益，打好这张牌！
作者： 刊期： 2001年第05期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
