杨东宝；肖静；李玉洁；徐海蓉；梁小军
目的 建立木香顺气丸红外-紫外光谱(IR-UV)指纹图谱,并以光谱指纹定量法评价其质量.方法 以中药IR-UV为基础,将IR和UV光谱各数据点按平均值法分别生成对照指纹图谱,以光谱点为单位计算两类光谱的宏观定性定量信息,并以等权融合.结果 光谱指纹定量法鉴定出15批木香顺气丸质量好,1批质量为中等.结论 基于IR-UV的光谱指纹定量法可便捷地评价木香顺气丸质量.
作者：王玲娇；孙国祥；戴娜；杨继章；于静 刊期： 2019年第04期
目的 为临床肿瘤住院患者合理使用麻醉药提供参考.方法 调查2015年6月至12月医院肿瘤住院患者麻醉药品处方5008张,采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)进行统计和分析.结果 共400例患者使用麻醉药品,其中男244例(61.00％),女156例(39.00％);年龄23～92岁;患者肿瘤类型主要为肺癌(27.50％)、肠道癌(14.25％)、胃癌(13.50％)、胰腺癌(7.50％)、食道癌(7.00％)及肝癌(4.25％);DDDs排前3位的依次为枸橼酸芬太尼贴膜、盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡缓释片;盐酸羟考酮缓释片、硫酸吗啡缓释片、磷酸可待因片、盐酸布桂嗪片和注射用盐酸瑞芬太尼的DUI均大于1,其他麻醉药品的DUI均小于1.结论 该院麻醉药品使用基本合理,管理符合规定,但仍需进一步加强.
作者：李皓琳；马雪根 刊期： 2019年第04期
目的 探讨静脉用药集中调配中心(PIVAS)采用紫外灯进行空气消毒后对臭氧浓度的影响.方法 采用紫外辐射照度计检测紫外灯照度,采用臭氧检测仪检测臭氧浓度,并观察臭氧产生及消散情况.结果 在水平层流台、A2型及B2型生物安全柜和洁净调配间的紫外灯照度均大于100μW/cm2;预试验检测在洁净调配间空调系统和层流台风机全部开启或关闭状态,以及紫外灯开启或关闭30 min内,臭氧浓度无明显差异(P>0.05);紫外灯开启60 min内的不同时间点臭氧浓度无明显差异(P>0.05);紫外灯开启15,30,60 min关闭后15 min内臭氧浓度无明显差异(P>0.05).结论 PIVAS大量使用紫外灯产生的特殊气味,以及臭氧浓度检测仪检测到的极低浓度臭氧,可能是由空气中的微量臭氧造成,紫外灯的使用对人体相对安全.
作者：黄健；李珂佳；曾海萍；杨文丽；蒋依妮；范悦；温榕秀 刊期： 2019年第04期
目的 为拟建零售药房的医疗机构提供参考.方法 根据医院的前期筹备工作,结合相关政策,对医疗机构零售药房建立的意义及存在的问题进行分析.结果与结论 医疗机构建立零售药房,有满足临床用药需求、方便患者购买、减少医疗事故风险等诸多优点,但需结合自身实际情况和当地政策规划布局,并需解决好设计建设、运营模式、产权结构、规避政策风险等问题.
作者：车连容；曾玉婷；赖宝龙 刊期： 2019年第04期
目的 规范辅助用药.方法 回顾性分析医院2014年至2017年住院患者辅助用药相关数据.结果 2014年至2016年辅助药品销售金额构成比高时达6.33％,2016年实施管控后,2016年至2017年降至1.91％;其中,神经外科辅助用药销售金额高;小牛血清去蛋白注射液和脑苷肌肽注射液用药频度较大;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的限定日费用高.结论 管控后,该院辅助用药销售金额大幅下降,各项数据波动也较一致,但仍需对个别品种进行进一步管控.
作者：李雪；林勇 刊期： 2019年第04期
目的 探讨人工关节置换术联合益气活血汤治疗老年股骨转子间骨折的临床疗效.方法 选取医院2016年5月至2017年5月收治的老年股骨转子间骨折患者76例,按治疗方法的不同分为对照组(37例)和观察组(39例).两组患者均行人工关节置换术,观察组患者加用益气活血汤.结果 与治疗前比较,两组患者治疗6个月后Harris评分均明显升高(P<0.05);与术后1 d比较,两组患者术后10 d血红蛋白(Hb)和红细胞比容(HTC)水平均明显升高(P<0.05),且观察组上述指标均明显优于对照组(P<0.05);观察组患者首次下床活动时间、疼痛消失时间、住院时间与骨折愈合时间均明显短于对照组(P<0.05).结论 人工关节置换术联合益气活血汤治疗老年股骨转子间骨折,可提升Harris评分,改善Hb及HCT水平,并缩短术后恢复时间.
作者：陈跃华；房静华 刊期： 2019年第04期
目的 探讨纳洛酮注射液联合无创正压通气(NPPV)治疗急性左心衰竭的疗效及对热休克蛋白47(HSP47)和生长分化因子-15(GDF-15)水平的影响.方法 回顾性分析医院2015年6月至2016年6月收治的64例急性左心衰竭患者的临床资料,根据治疗方法的不同分为对照组和研究组,各32例.两组患者均予以常规对症治疗及NPPV治疗,研究组患者在此基础上加用盐酸纳洛酮注射液.结果 研究组总有效率为96.88％,显著高于对照组的65.62％(P<0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后血氧分压和pH显著升高,二氧化碳分压、血清HSP47及GDF-15水平显著降低(P<0.05),且研究组均显著优于对照组(P<0.05).结论 纳洛酮注射液联合NPPV治疗急性左心衰竭疗效确切,其作用机制与改善呼吸功能,降低HSP47及GDF-15水平有关.
作者：李铁志 刊期： 2019年第04期
目的 建立藏药十味木香散的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中的木香、马尿泡、人工牛黄;采用高效液相色谱(HPLC)法测定样品含量,色谱柱为Inertsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(58:42,V/V),柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm.结果 TLC图中各药材斑点清晰,且阴性对照无干扰;木香烃内酯、去氢木香内酯进样量分别在0.0651～1.0302μg和0.0870～1.7400μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98.29％和97.76％,RSD分别为0.71％和0.58％(n=6);5批样品中木香烃内酯及去氢木香内酯含量之和均不低于3.59 mg/g.结论 该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于十味木香散的质量控制.
作者：高永民；秦启亮；胡耀嘉 刊期： 2019年第04期
目的 系统评价左氧氟沙星治疗结核性胸膜炎的有效性与安全性.方法 计算机检索Cochrane Library,Embase,PubMed,CNKI,CBM,VIP和Wanfang数据库,纳入左氧氟沙星治疗结核性胸膜炎的相关随机对照试验(RCTs),检索时限为自建库至2017年12月.按Cochrane系统评价方案进行文献数据提取和质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 纳入18个研究,共1713例患者.Meta分析结果显示,HRZE(标准四联)联合左氧氟沙星组有效率显著高于HRZE组[RR=1.19,95％CI(1.13,1.27),P<0.001];HRZE联合左氧氟沙星长、短疗程组有效率比较,差异无统计学意义[RR=1.01,95％CI(0.96,1.05),P=0.83],短疗程组不良反应发生率显著低于长疗程组[RR=0.40,95％CI(0.28,0.56),P<0.001],且血管炎、皮疹和肝毒性发生率显著低于长疗程组(P<0.01);两组中枢神经刺激症状发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 与HRZE比较,加用左氧氟沙星治疗结核性胸膜炎临床疗效更好,长短疗程左氧氟沙星疗效无明显差异,短疗程不良反应发生率更低.
作者：石宇；田方圆；徐珽 刊期： 2019年第04期
目的 探讨缩宫素联合米索前列醇对二次剖宫产产后出血的影响.方法 选取医院2016年4月至2017年10月收治行二次剖宫产的产妇84例,采用随机数字表法分为对照组及观察组,各42例.对照组产妇于术中及术后宫体注射缩宫素注射液,观察组产妇在此基础上给予米索前列醇片术中口服.结果 观察组疗效明显优于对照组(P<0.05),且围术期各时间点出血量均明显少于对照组(P<0.05);两组均未出现药物相关不良反应;术后24 h时,两组产妇血红蛋白、红细胞、纤维蛋白原水平均较术前明显降低(P<0.05),凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间均较术前明显延长(P<0.05),且观察组产妇上述指标水平均优于对照组产妇(P<0.05).结论 缩宫素联合米索前列醇防控二次剖宫产术后出血效果较好,可减少围术期出血量及缓解术后凝血功能障碍,且不良反应少.
作者：关伟伟；金文杰；高莹莹；明靖芬；裴娟；王丹；董丹；陈亚娟 刊期： 2019年第04期
目的 观察医用自交联透明质酸钠凝胶对慢性鼻窦炎行鼻窦开放术术后早期术腔上皮化的作用.方法 选择医院2015年1月至2016年1月收治的保守治疗3个月无效需行鼻窦开放术的慢性鼻窦炎患者50例,按入院顺序随机分为试验组和对照组,各25例.试验组患者手术结束时将医用自交联透明质酸钠凝胶涂布于术腔,对照组患者不予涂布.结果 试验组患者术腔清洁持续时间和上皮化所需时间显著短于对照组(P<0.05).结论 医用自交联透明质酸钠凝胶可促进鼻窦开放术后早期术腔上皮化,其机制可能为减少术腔炎性渗出,抑制囊泡、息肉、肉芽组织增生.
作者：杨东宝；肖静；李玉洁；徐海蓉；梁小军 刊期： 2019年第04期
目的 探讨天麻素注射液联合瑞芬太尼对宫颈癌根治术后脑代谢及认知功能的影响.方法 选择医院2016年3月至2017年5月收治的行腹腔镜下宫颈癌根治术患者87例,随机分为对照组(43例)和观察组(44例).两组患者均行常规监测及治疗,对照组患者用瑞芬太尼进行麻醉诱导,观察组患者在此基础上加用天麻素注射液.结果 观察组患者睁眼、拔管及苏醒的时间均明显短于对照组(P<0.05);与术前(T0)比较,两组患者术后6 h(T1)、术后24 h(T2)和术后72 h(T3)时简易智力状态检查量表(MMSE)评分,颈静脉球部氧饱和度(SjvO2),颈静脉球部氧分压(PjvO2),脑氧饱和度(rSO2)水平均明显降低,而脑氧摄取率(CEO2)和动-颈静脉血氧含量差值(AVDO2)水平均明显升高(P<0.05),观察组患者T2和T3时的MMSE评分和T1,T2,T3时上述其他指标改善情况均明显优于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率相当(6.98％比4.55％,P>0.05).结论 天麻素注射液联合瑞芬太尼,可有效改善宫颈癌根治术后脑代谢和认知功能,改善预后,且不增加不良反应.
作者：肖峰；张琳玲 刊期： 2019年第04期
目的 优选表面活性剂-超声协同提取红景天总黄酮的工艺.方法 以总黄酮提取率为评价指标,对不同类型的表面活性剂进行筛选,再分别以表面活性剂体积分数、乙醇体积分数、超声功率、提取时间、料液比进行单因素试验,采用L27(35)正交试验优选提取工艺.结果 十二烷基硫酸钠(SDS)在60％乙醇中对总黄酮的增溶效果好;正交试验优选的佳提取工艺为以1.5％SDS作为增溶剂,超声功率为600 W,60％乙醇为溶剂,料液比为1:15(g:L),提取15 min.验证试验结果显示,总黄酮的平均提取率为4.04％,RSD为0.81％(n=5).结论 所建表面活性剂-超声协同提取工艺可经济、高效地提取红景天中总黄酮.
作者：洪松彬；何石兰；黄海潮；聂阳 刊期： 2019年第04期
目的 探讨左西孟旦联合个性化护理干预用于体外循环心脏手术的疗效.方法 选取医院2014年11月至2016年11月行体外循环心脏手术患者110例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各55例.对照组患者采用常规治疗+常规护理,观察组患者在此基础上于麻醉前持续24 h外周静脉滴注左西孟旦注射液0.2μg/(kg·min).结果 治疗后,两组患者左室舒张末期内径(LVEDd)、左室收缩末期内径(LVESd)均显著降低,左心室射血分数(LVEF)均显著升高(P<0.05);观察组每搏输出量显著升高(P<0.05);从升主动脉开放后1 h至术后72 h,观察组各项指标的变化比对照组平稳(P<0.05);观察组术后心脏自动复跳率为83.00％,明显高于对照组的47.25％(P<0.05);对照组不良反应发生率为10.91％,与观察组的9.09％相当(P>0.05);观察组护理总满意度为98.18％,明显高于对照组的65.45(P<0.05).结论 左西孟旦联合个性化护理干预用于体外循环心脏手术,可保护心肌,有利于术后心脏自动复跳.
作者：李增梅 刊期： 2019年第04期
目的 建立测定不同产地生姜药材中铅(Pb)、镉(Cd)、铬(Cr)、铜(Cu)、砷(As)、汞(Hg)6种重金属元素含量的电感耦合等离子体质谱法.方法 药材样品经微波消解后,Cu及Cr以钪作内标,Hg及Pb以铋作内标,As以锗作内标,Cd以铟作内标.结果 Pb,Cd,Cr,Cu,As,Hg质量浓度分别在0～80.0,0～8.0,0～35.0,40.0～800.0,0～16.0,0～18.0 ng/mL范围为与仪器信号值线性关系良好,r均大于0.995,检测限分别为0.032,0.005,0.016,0.051,0.003,0.020 mg/kg;回收率为81.62％ ～101.59％,RSD均小于3％(n=6).结论 该方法操作简单,分析速度快,准确度高,可用于生姜药材中6种重金属元素的含量测定.
作者：谭丽盈；胡国辉 刊期： 2019年第04期
目的 加强对零售药店质量负责人的监管,促进药品流通安全.方法 对杭州市江干区2014年至2017年历年企业质量负责人变更数据进行统计与分析.结果 质量负责人变更率由2014年的48.53％降至2017年的32.54％;2014年及2015年变更率均显著高于2016年和2017年(P<0.01),但2014年与2015年,以及2016年与2017年变更率均相当(P>0.05).结论 应从企业自身、监管部门、社会角度出发,提出相应对策,确保质量负责人的稳定性,发挥其应有作用,维护药品经营质量安全.
作者：张守钗；张丽；余佳；何林飞 刊期： 2019年第04期
目的 提高芪桑口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芪、陈皮、麻黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的黄芩苷含量,色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液(47:53,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 TLC图中特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.黄芩苷质量浓度在10～200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率为102.11％,RSD为0.42％(n=6).结论 该方法简便,专属性强,精密度、稳定性、重复性均较好,可用于芪桑口服液的质量控制.
作者：钟文雨；于士龙；汪宇 刊期： 2019年第04期
目的 观察足量营养支持药物用于有营养不良风险结直肠癌根治术患者的临床效果.方法 选择2016年5月至2018年3月医院胃肠外科收治的有营养不良风险的结直肠癌根治术患者100例,按随机数字表法分为干预组(予足量营养支持药物)和对照组(予常规营养支持药物),各50例,比较两组患者入院时、出院时的营养风险评分、体质量、体质量指数(BMI)、小腿围、血清总蛋白、前白蛋白、白蛋白、血红蛋白水平变化及术后并发症.结果 出院时,干预组体质量、BMI、小腿围、总蛋白、白蛋白、前白蛋白、血红蛋白水平均高于对照组(P<0.05);干预组出院时营养风险评分及感染性并发症发生率低于对照组,其余指标均高于对照组(P<0.05).结论 对于有营养不良风险的结直肠癌患者,围术期给予足量营养支持药物治疗,能改善其营养状况,减少术后并发症.
作者：陈小玉；白錬 刊期： 2019年第04期
目的 为省级药品监管部门实施注射剂类药品生产质量管理规范(GMP)认证提供参考.方法 汇总湖北省通过药品GMP认证的10家注射剂类高风险药品生产企业产品质量相关的基本情况,并分析相关问题.结果 企业产品自检合格率由认证工作下放前的95.50％提升至下放后的99.98％,管理质量稳步提升,但在注册工艺变更、企业技术人员储备和检查员培训方面还有待进一步提升.结论 药品GMP认证检查工作下放成功,建议进一步缩短注册工艺变更的审批时间,加强对企业和地方局检查员的培训和指导.
作者：陈相龙；张国强；刘文斌；刘将；王元；曹轶 刊期： 2019年第04期
目的 观察氢化可的松联合布洛芬治疗动脉导管未闭(PDA)早产儿的临床疗效.方法 选取承德医学院附属医院2016年1月至2017年10月收治的PDA早产儿91例,按随机数字表法分为布洛芬组(A组,30例),氢化可的松组(B组,30例),氢化可的松联合布洛芬组(C组,31例).结果 A组、B组、C组分别有25,23,29例患儿动脉导管关闭,3组比较差异无统计学意义(P>0.05);3组患儿治疗后血清前列腺素E2(PGE2)、脑钠肽(BNP)、内皮素-1(ET-1)水平,左心室收缩末前后径及容量和左心室舒张末前后径及容量均较治疗前降低,且C组均明显优于A组和B组(P<0.05);C组不良反应发生率明显低于A组和B组(P<0.05).结论 氢化可的松联合布洛芬可用于PDA早产儿的治疗,其机制与降低患儿血清PGE2,BNP,ET-1水平及改善心功能有关.
作者：姚芒；黄慧洁；刘丽娜；封丽娟 刊期： 2019年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
