黄健；李珂佳；曾海萍；杨文丽；蒋依妮；范悦；温榕秀
目的 规范辅助用药.方法 回顾性分析医院2014年至2017年住院患者辅助用药相关数据.结果 2014年至2016年辅助药品销售金额构成比高时达6.33％,2016年实施管控后,2016年至2017年降至1.91％;其中,神经外科辅助用药销售金额高;小牛血清去蛋白注射液和脑苷肌肽注射液用药频度较大;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的限定日费用高.结论 管控后,该院辅助用药销售金额大幅下降,各项数据波动也较一致,但仍需对个别品种进行进一步管控.
作者：李雪；林勇 刊期： 2019年第04期
目的 为我国药品不良反应(ADR)监测工作的开展提供参考.方法 概述ADR的被动和主动监测模式,分析两者的区别,简述国外主动监测模式,探讨我国ADR监测的发展方向.结果与结论 近年来,我国 ADR 监测有意义的领域包括基于医院信息系统(HIS)的 ADR快速上报和智能搜索系统,触发器技术和文本信息提取技术,中国医院药品警戒系统和哨点医院联盟计划,这些项目对进一步加强我国 ADR监测工作具有重要意义.
作者：刘玉龙；孙燕；张明霞；舒冰 刊期： 2019年第04期
目的 提高芪桑口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芪、陈皮、麻黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的黄芩苷含量,色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液(47:53,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为20μL.结果 TLC图中特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.黄芩苷质量浓度在10～200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率为102.11％,RSD为0.42％(n=6).结论 该方法简便,专属性强,精密度、稳定性、重复性均较好,可用于芪桑口服液的质量控制.
作者：钟文雨；于士龙；汪宇 刊期： 2019年第04期
目的 探讨静脉用药集中调配中心(PIVAS)采用紫外灯进行空气消毒后对臭氧浓度的影响.方法 采用紫外辐射照度计检测紫外灯照度,采用臭氧检测仪检测臭氧浓度,并观察臭氧产生及消散情况.结果 在水平层流台、A2型及B2型生物安全柜和洁净调配间的紫外灯照度均大于100μW/cm2;预试验检测在洁净调配间空调系统和层流台风机全部开启或关闭状态,以及紫外灯开启或关闭30 min内,臭氧浓度无明显差异(P>0.05);紫外灯开启60 min内的不同时间点臭氧浓度无明显差异(P>0.05);紫外灯开启15,30,60 min关闭后15 min内臭氧浓度无明显差异(P>0.05).结论 PIVAS大量使用紫外灯产生的特殊气味,以及臭氧浓度检测仪检测到的极低浓度臭氧,可能是由空气中的微量臭氧造成,紫外灯的使用对人体相对安全.
作者：黄健；李珂佳；曾海萍；杨文丽；蒋依妮；范悦；温榕秀 刊期： 2019年第04期
目的 建立藏药十味木香散的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中的木香、马尿泡、人工牛黄;采用高效液相色谱(HPLC)法测定样品含量,色谱柱为Inertsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(58:42,V/V),柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm.结果 TLC图中各药材斑点清晰,且阴性对照无干扰;木香烃内酯、去氢木香内酯进样量分别在0.0651～1.0302μg和0.0870～1.7400μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98.29％和97.76％,RSD分别为0.71％和0.58％(n=6);5批样品中木香烃内酯及去氢木香内酯含量之和均不低于3.59 mg/g.结论 该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于十味木香散的质量控制.
作者：高永民；秦启亮；胡耀嘉 刊期： 2019年第04期
目的 建立木香顺气丸红外-紫外光谱(IR-UV)指纹图谱,并以光谱指纹定量法评价其质量.方法 以中药IR-UV为基础,将IR和UV光谱各数据点按平均值法分别生成对照指纹图谱,以光谱点为单位计算两类光谱的宏观定性定量信息,并以等权融合.结果 光谱指纹定量法鉴定出15批木香顺气丸质量好,1批质量为中等.结论 基于IR-UV的光谱指纹定量法可便捷地评价木香顺气丸质量.
作者：王玲娇；孙国祥；戴娜；杨继章；于静 刊期： 2019年第04期
目的 观察医用自交联透明质酸钠凝胶对慢性鼻窦炎行鼻窦开放术术后早期术腔上皮化的作用.方法 选择医院2015年1月至2016年1月收治的保守治疗3个月无效需行鼻窦开放术的慢性鼻窦炎患者50例,按入院顺序随机分为试验组和对照组,各25例.试验组患者手术结束时将医用自交联透明质酸钠凝胶涂布于术腔,对照组患者不予涂布.结果 试验组患者术腔清洁持续时间和上皮化所需时间显著短于对照组(P<0.05).结论 医用自交联透明质酸钠凝胶可促进鼻窦开放术后早期术腔上皮化,其机制可能为减少术腔炎性渗出,抑制囊泡、息肉、肉芽组织增生.
作者：杨东宝；肖静；李玉洁；徐海蓉；梁小军 刊期： 2019年第04期
目的 探讨曲美他嗪联合美托洛尔治疗高血压性心脏病(HHD)的疗效及对心肌重构和氧化应激水平的影响.方法 选取海南省人民医院2015年1月至2017年12月收治的HHD患者89例,随机分为对照组(44例)和治疗组(45例).在常规治疗基础上,对照组患者给予琥珀酸美托洛尔缓释片口服,治疗组患者在此基础上给予盐酸曲美他嗪片口服,均连续治疗3个月.结果 治疗组总有效率为95.56％,明显高于对照组的72.73％(χ2=8.746,P=0.003<0.05);治疗后,两组患者收缩压(SBP)、舒张压(DBP)均明显低于治疗前(P<0.05),但组间比较无明显差异(P>0.05);治疗后,两组患者左心室舒张末期内径(LVEDd)、左心室收缩末期内径(LVESd)和左心室质量指数(LVMI)均明显小于治疗前,且治疗组明显小于对照组(P<0.05);两组患者血清超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平均明显高于治疗前,活性氧(ROS)、丙二醛(MDA)水平均明显低于治疗前,且治疗组均明显优于对照组(P<0.05);两组患者治疗过程中均无严重不良反应发生.结论 曲美他嗪联合美托洛尔治疗HHD,能有效降低血压,改善心肌重构,减轻氧化应激反应,且安全性较高.
作者：黄浪；许光宇；罗卫华；李海嵘 刊期： 2019年第04期
目的 加强对零售药店质量负责人的监管,促进药品流通安全.方法 对杭州市江干区2014年至2017年历年企业质量负责人变更数据进行统计与分析.结果 质量负责人变更率由2014年的48.53％降至2017年的32.54％;2014年及2015年变更率均显著高于2016年和2017年(P<0.01),但2014年与2015年,以及2016年与2017年变更率均相当(P>0.05).结论 应从企业自身、监管部门、社会角度出发,提出相应对策,确保质量负责人的稳定性,发挥其应有作用,维护药品经营质量安全.
作者：张守钗；张丽；余佳；何林飞 刊期： 2019年第04期
目的 考察功能化阿霉素脂质体(DOX/LP/HS)的物理性质及体外肿瘤靶向性.方法 合成透明质酸-硬脂胺聚合物(HS),通过后插入法修饰制备DOX/LP/HS;考察脂质体粒径电位、包封率、体外释放和稳定性等物理性质;选择MCF-7细胞考察脂质体的体外靶向性.结果 成功合成HS;DOX/LP/HS的平均粒径为(51.97±0.95)nm,电位值为(-9.48±0.55)mV,包封率为(98.34±1.02)％,体外缓释现象明显;经HS修饰后,脂质体泄漏率降低,稳定性提高,在MCF-7细胞内的摄取率升高.结论 成功制备了功能化阿霉素脂质体,且具有明显的肿瘤靶向性.
作者：宋振国；吴小瑜；程沁园；陈慧；龙苗苗 刊期： 2019年第04期
目的 建立肠可宁微丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别黄芪、黄柏;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量,色谱柱为YMC-Pack ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(25:75,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为345 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 黄芪、黄柏的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3％;盐酸小檗碱质量浓度在10～100μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9997(n=5);回收率为99.84％ ～102.93％,RSD为1.21％(n=6).结论 该方法操作简单,精密度、稳定性、重复性均好,专属性强,可用于肠可宁微丸的质量控制.
作者：王明华 刊期： 2019年第04期
目的 系统评价并比较多索茶碱与氨茶碱治疗老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)的安全性.方法 计算机检索Medline、Embase、Cochrane Library、CNKI、Wanfang、VIP及其他注册实验平台,收集多索茶碱、氨茶碱治疗老年COPD住院患者的随机对照试验(RCT),筛选文献、提取数据并评价文献质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入9项RCTs;671例患者;Meta分析结果显示,两组老年COPD患者用药后,除心律失常发生率无明显差异外,其余茶碱类药物常见不良反应发生率,多索茶碱均显著低于氨茶碱(P<0.05).结论 多索茶碱治疗老年COPD的安全性优于氨茶碱.
作者：唐仕炜；田方圆；谷娟；王凌；蒋学华；郑咏池；刘泽玉 刊期： 2019年第04期
目的 探讨心脉隆注射液治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并心力衰竭老年患者的疗效及对血浆超敏C反应蛋白(hs-CRP)与N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的影响.方法 选取医院2016年1月至2018年1月收治的COPD合并心力衰竭老年患者92例,随机分为对照组和观察组,各46例.对照组患者给予常规治疗,观察组患者加用心脉隆注射液治疗.结果 治疗后,两组患者白细胞介素10(IL-10)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)和大呼气峰流速(PEFR)水平均升高,血浆hs-CRP、NT-proBNP、白细胞介素18(IL-18)水平均降低,且观察组变化幅度大于对照组(P<0.05);治疗后,观察组心功能疗效明显优于对照组(P<0.05);观察组患者初次使用心脉隆注射液时出现轻微恶心1例,穿刺处有轻度刺痒感2例,轻度心悸3例,减慢滴速后不良反应均消失,后续用药无上述现象发生.结论 心脉隆注射液能有效改善COPD合并心力衰竭老年患者的肺功能和心功能,缓解炎性反应,且无严重不良反应.
作者：赵桂香；都雯；刘志强 刊期： 2019年第04期
目的 探讨三伏三九贴对实验动物的止咳、祛痰、平喘作用.方法 采用小鼠浓氨水喷雾法、大鼠毛细玻管法观察三伏三九贴的止咳、祛痰作用;采用组胺致豚鼠哮喘和卵清蛋白引发豚鼠过敏性哮喘试验观察三伏三九贴的平喘作用.结果 三伏三九贴能明显延长小鼠的咳嗽潜伏期,并可减少咳嗽次数,增加大鼠痰液分泌量,延长豚鼠引喘潜伏期和哮喘潜伏期并减轻哮喘症状.结论 三伏三九贴具有明显的止咳、祛痰、平喘作用.
作者：陈永亮；舒东；陶银利；谢小林；陶静；刘杰；袁樱；刘琼；谭长现；施汀兰 刊期： 2019年第04期
目的 建立测定门冬胰岛素含量的超高效液相色谱法.方法 色谱柱为Shim-pack GISS C18柱(100 mm×2.1 mm,1.9μm);流动相A为0.2 mmol/L Na2SO4溶液(加85％磷酸溶液2.7 mL,用乙醇胺调pH至3.6)-乙腈(72:18,V/V),流动相B为50％乙腈,梯度洗脱;流速为0.25 mL/min,检测波长为214 nm,柱温为40℃,进样量为2μL.结果 门冬胰岛素质量浓度在0.05～1.30 g/L范围内与峰面积线性关系良好,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1％,加样回收率为100.42％,RSD为0.41％(n=9).结论 该方法专属性强,精密度、稳定性、重复性好,可用于门冬胰岛素的含量测定.
作者：梅丽；栗凤娟；杨桦 刊期： 2019年第04期
目的 探讨柴黄清胰活血颗粒联合乌司他丁治疗急性胰腺炎(AP)的临床疗效.方法 选取河北省三河市燕郊人民医院2014年6月至2017年11月收治的AP患者103例,按随机数字表法分为观察组(52例)和对照组(51例).两组患者均给予常规治疗,及微量泵泵入注射用乌司他丁,观察组在此基础上给予柴黄清胰活血颗粒冲服,感染严重者微量泵泵入注射用生长抑素,均治疗1周.结果 观察组总有效率为94.23％,明显高于对照组的76.47％(χ2=6.527,P=0.010<0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血清淀粉酶和血清脂肪酶水平均明显降低,且观察组明显低于对照组(P<0.01);两组患者白细胞介素10(IL-10)、γ-干扰素(IFN-γ)、对氧磷酶-1水平均明显升高,且观察组明显高于对照组(P<0.01);观察组患者的腹胀、腹痛、恶心呕吐、腹膜刺激征等症状消失时间均明显短于对照组(P<0.01),两组患者不良反应发生率相当(9.62％比11.76％,χ2=0.125,P>0.05).结论 柴黄清胰活血颗粒联合乌司他丁可用于治疗AP,其机制与减少胰酶分泌和炎性介质释放,促进组织功能恢复有关,且安全性较高.
作者：王有广；席向艳；席向利 刊期： 2019年第04期
目的 观察足量营养支持药物用于有营养不良风险结直肠癌根治术患者的临床效果.方法 选择2016年5月至2018年3月医院胃肠外科收治的有营养不良风险的结直肠癌根治术患者100例,按随机数字表法分为干预组(予足量营养支持药物)和对照组(予常规营养支持药物),各50例,比较两组患者入院时、出院时的营养风险评分、体质量、体质量指数(BMI)、小腿围、血清总蛋白、前白蛋白、白蛋白、血红蛋白水平变化及术后并发症.结果 出院时,干预组体质量、BMI、小腿围、总蛋白、白蛋白、前白蛋白、血红蛋白水平均高于对照组(P<0.05);干预组出院时营养风险评分及感染性并发症发生率低于对照组,其余指标均高于对照组(P<0.05).结论 对于有营养不良风险的结直肠癌患者,围术期给予足量营养支持药物治疗,能改善其营养状况,减少术后并发症.
作者：陈小玉；白錬 刊期： 2019年第04期
目的 建立测定不同产地生姜药材中铅(Pb)、镉(Cd)、铬(Cr)、铜(Cu)、砷(As)、汞(Hg)6种重金属元素含量的电感耦合等离子体质谱法.方法 药材样品经微波消解后,Cu及Cr以钪作内标,Hg及Pb以铋作内标,As以锗作内标,Cd以铟作内标.结果 Pb,Cd,Cr,Cu,As,Hg质量浓度分别在0～80.0,0～8.0,0～35.0,40.0～800.0,0～16.0,0～18.0 ng/mL范围为与仪器信号值线性关系良好,r均大于0.995,检测限分别为0.032,0.005,0.016,0.051,0.003,0.020 mg/kg;回收率为81.62％ ～101.59％,RSD均小于3％(n=6).结论 该方法操作简单,分析速度快,准确度高,可用于生姜药材中6种重金属元素的含量测定.
作者：谭丽盈；胡国辉 刊期： 2019年第04期
目的 优选表面活性剂-超声协同提取红景天总黄酮的工艺.方法 以总黄酮提取率为评价指标,对不同类型的表面活性剂进行筛选,再分别以表面活性剂体积分数、乙醇体积分数、超声功率、提取时间、料液比进行单因素试验,采用L27(35)正交试验优选提取工艺.结果 十二烷基硫酸钠(SDS)在60％乙醇中对总黄酮的增溶效果好;正交试验优选的佳提取工艺为以1.5％SDS作为增溶剂,超声功率为600 W,60％乙醇为溶剂,料液比为1:15(g:L),提取15 min.验证试验结果显示,总黄酮的平均提取率为4.04％,RSD为0.81％(n=5).结论 所建表面活性剂-超声协同提取工艺可经济、高效地提取红景天中总黄酮.
作者：洪松彬；何石兰；黄海潮；聂阳 刊期： 2019年第04期
目的 探讨纳洛酮注射液联合无创正压通气(NPPV)治疗急性左心衰竭的疗效及对热休克蛋白47(HSP47)和生长分化因子-15(GDF-15)水平的影响.方法 回顾性分析医院2015年6月至2016年6月收治的64例急性左心衰竭患者的临床资料,根据治疗方法的不同分为对照组和研究组,各32例.两组患者均予以常规对症治疗及NPPV治疗,研究组患者在此基础上加用盐酸纳洛酮注射液.结果 研究组总有效率为96.88％,显著高于对照组的65.62％(P<0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后血氧分压和pH显著升高,二氧化碳分压、血清HSP47及GDF-15水平显著降低(P<0.05),且研究组均显著优于对照组(P<0.05).结论 纳洛酮注射液联合NPPV治疗急性左心衰竭疗效确切,其作用机制与改善呼吸功能,降低HSP47及GDF-15水平有关.
作者：李铁志 刊期： 2019年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
