谢冰；孙会静；熊礼佳
目的 建立化妆品不良反应报告质量评估方法 ,为化妆品不良反应报告和监测工作提供参考.方法 参考世界卫生组织乌普萨拉监测中心(UMC)药品不良反应报告质量评估的警戒分级法,结合我国化妆品不良反应报告表和报告系统,分个例报告质量评估和报告整体质量评估两部分.设置时效性、规范性和附加项3个评估维度,分必填项和非必填项,按重要性不同,赋予50％,30％,10％的加减分比例,以乘法连续运算.整体质量评估以化妆品不良反应报告质量评估的平均值为标准.结果 与现行药品不良反应、医疗器械不良事件报告质量评估方法相比,参考警戒分级法制订的化妆品不良反应报告质量评估方法,更能真实地反映报告质量.结论 基于警戒分级法制订的化妆品不良反应报告评估方法,能迅速查找报告质量缺陷,评估结果更客观,更接近真实水平,可信度更高.
作者：龚立雄；陈超；陈晓博；陈世伟 刊期： 2019年第07期
目的 探讨艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗早期类风湿关节炎(RA)的临床疗效.方法 选择医院2015年3月12日至2016年3月15日收治的早期RA患者102例,按信封随机化分组方案分为常规组与试验组,各51例.常规组采取甲氨蝶呤治疗,试验组在此基础上加用艾拉莫德治疗,均连续治疗15周.结果 治疗后,试验组患者血管内皮生长因子(VEGF)与肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的水平均明显低于常规组(P<0.05);试验组治疗总有效率为94.12％,优于常规组的74.51％(P<0.05);试验组与常规组并发症发生率(7.84％与9.80％)相当(P>0.05).结论 艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗早期RA的疗效确切,安全可靠,值得临床推广.
作者：李连菊；王京旭；李晓丽 刊期： 2019年第07期
目的 探讨导入单病种个案管理系统后急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)医疗质量改善与成效.方法 选取医院2015年1月至4月STEMI患者36例为导入单病种临床服务项目认证(CCPC)前组,2017年1月至4月STEMI患者51例为导入CCPC后组.结果 与导入CCPC前组比较,导入CCPC后组患者到达急诊科至首次心电图接诊时间、至确诊STEMI时间、门-球时间(D2B)、住院时间、D2B 90 min达标率、院内急性心肌梗死(AMI)复发率、院内再次经皮冠状动脉介入治疗(PCI)率和病死率差异均有统计学意义(P<0.05),而次均费用差异无统计学意义(P>0.05).结论 CCPC-AMI单病种个案管理系统,可显著缩短D2B和住院时间,显著降低院内再次PCI率、院内AMI复发率和病死率,但次均费用改善效果不显著.
作者：王雨来；陈维进；吴勇波 刊期： 2019年第07期
目的 探讨真菌性鼻-鼻窦炎(FRS)合并细菌感染的病原菌分布及其耐药性,为抗生素的合理应用提供参考.方法 选择FRS合并细菌感染患者46例,对其鼻腔内分泌物的细菌培养及药物敏感试验检测结果进行回顾性分析.结果 46例患者中,共检出致病菌52株,菌种10个;其中,革兰阴性菌36株(69.23％),革兰阳性菌16株(30.77％);金黄色葡萄球菌(23.08％)多,其次以铜绿假单胞菌(19.23％)、肺炎克雷伯杆菌(15.38％)、鲍曼不动杆菌(11.54％)为主;致病菌对亚胺培南西司他丁均不耐药,耐药率较低的抗生素包括哌拉西林他唑巴坦(9.62％)、莫西沙星(13.46％)、头孢哌酮舒巴坦(34.61％);对青霉素(96.15％)、甲硝唑(80.77％)、头孢唑林(76.92％)、头孢曲松(69.23％)有较高的耐药率.结论 FRS合并细菌感染的主要病原菌以革兰阴性菌为主,单个菌种以金黄色葡萄球菌常见;对亚胺培南西司他丁、哌拉西林他唑巴坦、莫西沙星、头孢哌酮舒巴坦的耐药率较低.
作者：何云；葛家华 刊期： 2019年第07期
目的 建立四味颗粒的微生物限度检查方法 .方法 分别采用常规法、稀释法对四味颗粒的微生物限度检查方法学进行验证.结果 取1:50供试液,采用稀释法测定需氧菌总数,回收率比值均为0.84～1.12;采用常规法测定霉菌和酵母菌总数,回收率比值在1.05～1.08;采用常规法验证控制菌(大肠埃希杆菌),检出阳性菌,阴性对照未检出.结论 可采用稀释法(1:50)测定四味颗粒需氧菌总数,以及常规法进行霉菌和酵母菌总数及控制菌检查.
作者：胡婧；邓莉；胡斌；马攀；陈勇川 刊期： 2019年第07期
紧密连接(tight junction,TJ)是上皮细胞及内皮细胞之间构成的具备防御功能的一种膜蛋白复合体.上呼吸道是机体与外界直接接触的第一道门户,若呼吸道上皮细胞紧密连接的结构遭到破坏,上皮细胞通透性就会增加,使上呼吸道黏膜屏障功能受损,是导致上呼吸道感染的重要原因.该文就紧密连接蛋白在维持上呼吸道黏膜屏障完整性中的作用及其与上呼吸道感染的关系研究进展进行了综述.
作者：李爽；晏雪梅；肖纯；李秀芳 刊期： 2019年第07期
目的 探讨小剂量瑞芬太尼对糖尿病足溃疡(DFU)清创换药疼痛和应激反应的影响.方法 将DFU患者64例分为试验组(R组)和对照组(C组),各32例.清创换药前5 min,试验组静脉注射瑞芬太尼0.08μg/(kg·min)直至换药结束,对照组静脉注射等剂量0.9％氯化钠注射液.结果 C组揭开纱布时(T1)、清除坏死组织时(T2)的平均动脉压(MAP)、心率(HR)和视觉模拟评分(VAS)[(114.2±11.3)mmHg,(116.3±12.4)mmHg;(92.3±7.9)次/分,(94.6±8.6)次/分;(5.8±1.4)分,(6.3±1.2)分],明显高于组内覆盖治疗创面药物时(T3)、清创换药结束后2 h(T4)和同时点R组[(96.6±9.6)mmHg,(97.8±10.3)mmHg;(71.5±8.2)次/分,(73.4±8.6)次/分;(2.9±1.3)分,(3.0±1.0)分;P<0.05];R组Likert五分量表对清创换药的满意度评价优于C组(P<0.05);C组高血压发生率为37.50％,明显高于R组的12.50％(P<0.05).结论 0.08μg/(kg·min)瑞芬太尼用于DFU清创换药,可减轻患者的疼痛，维持血流动力学平稳,提高患者满意度.
作者：陈丽瑜；刘巧玲；刘春艳；李亚丽；王萍 刊期： 2019年第07期
目的 探讨补肺活血胶囊联合辛伐他汀治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)并肺动脉高压(PH)的临床疗效及安全性.方法 选择医院2015年1月至2017年12月收治的COPD并PH患者93例,按随机数字表法分为对照组(46例)和治疗组(47例).两组患者均给予辛伐他汀治疗,治疗组患者联用补肺活血胶囊,两组均连续治疗3个月.结果 治疗组总有效率为82.98％,明显优于对照组的65.22％(χ2=4.700,P=0.030);治疗后,两组用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、动脉血氧分压(PaO2)、一氧化氮(NO)及一氧化氮合酶(NOS)均明显高于治疗前,肺动脉收缩压(PASP)、脑钠肽(BNP)、纤维蛋白原(FIB)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)均低于治疗前,且治疗组变化均优于对照组(P<0.05).两组治疗过程中均无严重不良反应发生.结论 补肺活血胶囊联合辛伐他汀治疗COPD并PH的临床疗效显著,能明显降低肺动脉收缩压,改善心肺功能、血气水平及血液高凝状态,升高血清NO和NOS水平,且安全性较好,值得临床推广应用.
作者：林毅；宋浩明 刊期： 2019年第07期
目的 分析白薇的化学成分.方法 对95％乙醇提取物分别采用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取,对乙酸乙酯部分依次采用硅胶柱、Sephadex LH-20、ODS柱层析进行分离,半制备型高效液相色谱进行纯化,并根据理化性质和核磁共振波谱数据对分离得到的单体化合物进行鉴定.结果 共分离得到8个化合物,分别为Glaucoside A(1),Glaucoside H(2),Cynatratoside A(3),Cynatratoside C(4),Cynatratoside E(5),Mooreanosid H(6),Sublanceoside L2(7),Sublanceoside H2(8).结论 该研究中分离得到化合物均为首次从白薇中分离得到,具有相似结构,同类结构的富集对于药用植物的质量评价及药理活性研究具有指导意义.
作者：孙瑜；田树成；刘德军；王学妍 刊期： 2019年第07期
目的 建立测定巴西人参中齐墩果酸型皂苷含量的比色法.方法 以人参皂苷Ro和齐墩果酸作为对照品,以5％香草醛-冰醋酸-高氯酸作为显色体系,通过比色法测定皂苷的含量.结果 皂苷比色法与苷元比色法均可用于巴西人参中皂苷含量的测定,齐墩果酸型皂苷含量分别为9.956％和3.232％(n=5).结论 苷元比色法简便、快速,重复性好,测定结果较皂苷比色法更合理、准确.
作者：韦贵云；李芳；黄程；许崇摇 刊期： 2019年第07期
目的 探讨知黄溃疡合剂治疗大鼠口腔溃疡的药效学.方法 口腔黏膜下注射20％醋酸,建立大鼠口腔溃疡模型,知黄溃疡合剂(4 g原生药/kg,8 g原生药/kg,16 g原生药/kg)灌胃给药,每天2次,连续5 d,观察药物对大鼠口腔溃疡的治疗效果.结果 知黄溃疡合剂8 g原生药/kg能显著改善大鼠口腔溃疡组织损伤,与模型对照组比较有显著性差异(P<0.01).结论 知黄溃疡合剂具有治疗口腔溃疡的作用.
作者：唐志立；彭贤东；王娅俐；王丹；谭正怀；张仕瑾；胡晓燕；张燕；郭廷东 刊期： 2019年第07期
目的 比较替吉奥与卡培他滨分别联合奥沙利铂治疗结直肠癌的疗效和安全性.方法 将76例结直肠癌患者随机分为A组(36例)和B组(40例),A组第1天静脉滴注奥沙利铂,同时口服替吉奥14 d;B组第1天静脉滴注奥沙利铂,同时口服卡培他滨14 d.2个化疗周期后计算客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和不良反应发生率.结果 两组的ORR及DCR均无统计学差异(33.33％比40.00％,69.44％比72.50％,P>0.05);但A组的血小板减少、肾功能异常、手足综合征的发生率明显低于B组(P<0.05),其余不良反应发生率无明显差异(P>0.05).结论 两组方案均能有效治疗结肠癌,且疗效无明显差异,但替吉奥联合奥沙利铂安全性更高,为临床较优选择.
作者：张伶俐；谢学建；高茗；王锐；宋海珠；宋小骏；王楠 刊期： 2019年第07期
目的 探讨他汀类药物与常见心血管药物的相互作用.方法 查阅相关文献,统计他汀类药物与其他调脂药物、钙离子拮抗剂、抗心律失常药物等常用心血管药物的相互作用.结果 经CYP3A4酶代谢的洛伐他汀、辛伐他汀及阿托伐他汀与心血管药物相互作用较多,但与洛伐他汀和辛伐他汀的相互作用较严重,与阿托伐他汀的相互作用很轻微;经CYP2C9酶代谢的氟伐他汀和少量经CYP2C9酶代谢的瑞舒伐他汀与心血管药物相互作用较少;不经CYP酶代谢的普伐他汀和极少量经CYP2C9酶代谢的匹伐他汀与心血管药物相互作用较罕见.结论 他汀类药物联用心血管药物时,应警惕可能发生的相互作用,应结合患者具体情况选择获益大的药物.
作者：李萍；王春燕 刊期： 2019年第07期
目的 探讨吗替麦考酚酯联合他克莫司治疗难治性肾病综合征(RNS)的疗效及安全性.方法 选择医院2015年5月至2017年5月收治的RNS患者95例,随机分为对照组(47例)和治疗组(48例).两组患者均给予他克莫司治疗,治疗组患者联合吗替麦考酚酯治疗,两组均连续治疗6个月.结果 治疗后,两组患者的血清蛋白(ALB)水平均明显高于治疗前,24 h尿蛋白定量、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、转化生长因子β1(TGF-β1)、白细胞介素2(IL-2)及白细胞介素8(IL-8)水平均明显低于治疗前,且治疗组患者上述指标改善幅度均明显大于对照组(P<0.05);治疗组总有效率为95.83％,显著高于对照组的74.47％(χ2=8.627,P=0.003);治疗组不良反应发生率为8.33％,与对照组的14.89％相当(χ2=0.998,P=0.318);随访1年,两组复发率比较,差异有统计学意义(χ2=4.095,P=0.043<0.05).结论 吗替麦考酚酯联合他克莫司治疗RNS的临床疗效显著,能明显改善肾功能,抑制肾纤维化和炎性反应,安全性较好,且复发率低,值得临床推广.
作者：谢冰；孙会静；熊礼佳 刊期： 2019年第07期
目的 系统评价莪术油注射液治疗病毒性肠炎的有效性与安全性.方法 计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库和中文科技期刊全文数据库,筛选以利巴韦林为对照的莪术油注射液治疗病毒性肠炎的随机对照试验(RCTs),并对其进行质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 终纳入12篇RCTs,涉及患者共1176例,其中莪术油注射液组622例,利巴韦林组554例;Meta分析结果显示,莪术油注射液组和利巴韦林组有效率分别为93.09％和72.38％[RR=1.29,95％CI(1.22,1.36)];两组不良反应发生率无明显差异.结论 莪术油注射液治疗轮状病毒性肠炎近期疗效优于利巴韦林,且未见明显不良反应,但由于纳入文献质量不高,需进一步开展高质量研究进行验证.
作者：王璐；唐少文；徐航；葛卫红 刊期： 2019年第07期
目的 探讨普罗布考联合阿托伐他汀对急性冠脉综合征患者血脂代谢及血清N端前脑利钠肽(NT-proBNP)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血小板功能的影响.方法 选取医院2016年1月至2017年1月收治的急性冠脉综合征患者90例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,各45例.两组均给予常规治疗,对照组患者给予阿托伐他汀,观察组患者在对照组基础上给予普罗布考.结果 治疗后,两组患者三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、NT-proBNP、hs-CRP水平均明显低于治疗前(P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平明显高于治疗前(P<0.05),且观察组上述指标明显优于对照组(P<0.05);两组患者治疗前后血浆可溶性P选择素(sP-S)水平比较均无统计学差异(P>0.05);随访6个月观察组患者发生血管疾病风险事件发生率为11.11％,明显低于对照组的31.11％(χ2=5.404,P=0.020).结论 普罗布考联合阿托伐他汀可有效降低急性冠脉综合征患者的血脂和体内炎性水平,改善预后.
作者：冯喜芳；郭英周；曹静 刊期： 2019年第07期
目的 探讨银杏叶胶囊联合单硝酸异山梨酯治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)心绞痛的疗效及对患者内皮功能的影响.方法 选择医院2017年1月至2018年1月收治的冠心病心绞痛患者215例,随机分为对照组(107例)和治疗组(108例).两组患者均给予单硝酸异山梨酯治疗,治疗组患者联用银杏叶胶囊治疗,两组均连续治疗3个月.结果 治疗组的总有效率为89.81％,高于对照组的70.09％(χ2=13.065,P=0.000);治疗后,两组患者的左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室舒张末期容积(LVEDV)、内皮素(ET)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素6(IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均明显低于治疗前(P<0.05),左心室射血分数(LVEF)及血清一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)水平均明显高于治疗前,且治疗组患者的LVESV,LVEDV,LVEF及血清NO,NOS,ET,CRP,IL-6,TNF-α水平的变化幅度均明显优于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率相当(4.63％比3.74％,χ2=0.106,P=0.744).结论 银杏叶胶囊联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的疗效显著,可明显改善心功能和血管内皮功能,减轻炎性反应,且安全性较好.
作者：陈锦荣；张淑丽；吕峰峰 刊期： 2019年第07期
目的 考察重组C因子法的品种适用性,以加快该方法 的推广.方法 选取有代表性的6个典型品种,每个品种3个批次,进行重组C因子法干扰试验,并经过国内4个实验室进行复核验证.以回收率为评价指标,以2015年版《中国药典》为评价标准,总结4个实验室应用该方法产生的问题和解决策略.结果 6个品种18个批次在验证实验室和3个复核实验室的回收率结果均在《中国药典》要求的50％ ～200％范围内,符合干扰试验要求;该方法应用中的常见问题和解决策略共有7项21条.结论 重组C因子法在国内4个实验室对6个典型品种具有较好的品种适用性.
作者：裴宇盛；蔡彤；陈晨；高华；魏霞；刘洋；王婷婷；祝清芬；陆益红；朴晋华；刘琦；张蕻；李松梅 刊期： 2019年第07期
目的 提高特殊级抗菌药物的应用合理性.方法 对医院2017年1月至12月抗微生物药物管理(AMS)实施前后特殊级抗菌药物应用情况进行回顾性分析,比较特殊级抗菌药物的品规数、使用金额、使用率、微生物使用前送检率、用药频度(DDDs)、使用强度(AUD)及细菌耐药率的变化.结果 与AMS实施前相比,实施后特殊级抗菌药物的品规数、使用金额、使用率有较大下降,使用前送检率有所上升,DDDs及AUD下降显著(P<0.05),耐药菌的检出率有下降趋势.结论 实施AMS可显著降低特殊级抗菌药物的使用率及使用强度,降低细菌的耐药率,以及提高其使用合理率.
作者：王冠杰；孙清海；赵斌；王振华 刊期： 2019年第07期
目的 为充分利用南通的资源优势和传统医药产品的品牌效应,推动南通生物医药产业的发展.方法 采用调查研究法,从产业规模与结构、产业市场运营情况、研发投入与产出及产业集聚与布局4个方面分析南通生物医药产业现状及存在的问题,并提出应对措施.结果与结论 夯实现有产业基础,激发优势品种价值,加大人才吸引力度,加强医药特色财税融资政策,推动绿色链式发展,以高质量推动南通市生物医药产业发展.
作者：柳婷婷；缪宝迎；向星萍；陈永法 刊期： 2019年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
