李军山；张博；校军彦
目的 评价国产复方缬沙坦片在健康人体的相对生物利用度,并与参比制剂比较其生物等效性.方法 将18名男性健康志愿者随机分组,依照自身交叉、对照方案单剂量口服国产复方缬沙坦片及参比制剂各2片(含缬沙坦160 mg/氢氯噻嗪25 mg),采用高效液相色谱(HPLC)-荧光法及离子对色谱法测定血浆中缬沙坦、氢氯噻嗪的质量浓度,并用BAPP2.0软件计算药代动力学参数.结果 国产复方缬沙坦片和参比制剂的主要药代动力学参数,缬沙坦达峰时间(Tmax)分别为(2.75±0.55)h和(2.75±0.31)h,峰浓度(Cmax)分别为(4 496.44±1 453.66)ng/mL和(4 387.46±1 445.47) ng/mL,0～24 h药时曲线下面积AUC0-24分别为(28 955.11±8 122.35)ng/(h· mL)和(29 783.15±9 706.08)ng/(h·mL);氢氯噻嗪Tmax分别为(2.44±0.66)h和(2.25±0.35)h,Cmax分别为(136.68±33.91)ng/mL和(128.12±37.35)ng/mL,AUC0-24分别为(1 018.54±200.73)ng/(h· mL)和(1 008.44±292.30)ng/(h·mL).国产复方缬沙坦片中的缬沙坦和氢氯噻嗪的相对生物利用度(F)分别为(99.8±15.5)％和(107.9±30.6)％.结论 受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者：张鹏；廉江平；李小川；方志远 刊期： 2013年第16期
目的 了解南京地区免疫抑制剂的应用情况及发展趋势.方法 对南京地区2009年至2011年免疫抑制剂主要品种销售金额、用量、用药频度和增长率进行归类统计,并结合文献对其应用前景进行分析.结果 南京地区免疫抑制剂的销售金额逐年上升,品种、规格有所改变,用药频度中甲氨蝶呤、来氟米特和霉酚酸酯占主导地位.结论 南京地区免疫抑制剂用药结构基本合理,消耗品种较稳定,能够保障患者需要.
作者：花蓉；刘慧 刊期： 2013年第16期
目的 阐述药品包装对安全用药的影响.方法 分析笔者多年来在窗口发药中遇到的包装问题.结果 包装设计不合理,可引起患者出现药物性肝病、肾脏损害等不良反应.结论 药品生产企业改进药品包装势在必行.
作者：周祖萍 刊期： 2013年第16期
目的 建立清咽糖浆中靛玉红的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为ZorbaxEclipse XDB C1s柱(150 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(62∶38),检测波长289 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果 制剂中其他成分不干扰测定.靛玉红进样量在8 ～ 160 ng(r=0.999 8,n=6)范围内与峰面积呈良好线性关系;绝对提取回收率为85.32％,日内精密度RSD为0.18％(n=5),日间精密度RSD为0.72％(n=5).结论 该制剂稳定,含量测定方法简便、准确,质量可控.
作者：刘敏；陈慧群 刊期： 2013年第16期
目的 观察荆花胃康胶丸联合三联疗法治疗幽门螺旋杆菌(HP)阳性消化性溃疡的疗效.方法 将92例患者随机分为两组,对照组46例采用标准三联疗法(奥美拉唑、阿莫西林、甲硝唑)治疗,治疗组46例在对照组基础上加用荆花胃康胶丸治疗,治疗4周后评价临床疗效、复查胃镜、检测HP.结果 治疗组总有效率为93.48％,HP转阴率89.13％,明显高于对照组的78.26％和67.39％(P＜0.05).结论 荆花胃康胶丸联合三联疗法中西医结合治疗HP阳性消化性溃疡,具有协同作用,患者依从性好,值得推广.
作者：张贺燕 刊期： 2013年第16期
目的 观察风芍六君子汤治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效.方法 将83例患者随机分为两组,治疗组42例采用风芍六君子汤治疗,对照组41例采用蒙脱石散和马来酸曲美布汀胶囊治疗,3周后评价疗效.结果 治疗组临床总有效率为90.48％,明显高于对照组80.49％(P＜0.05).结论 风芍六君子汤治疗腹泻型肠易激综合征疗效确切,值得推广.
作者：薛梅；李柏群；王恩元；王奎；邓天伟；彭腾 刊期： 2013年第16期
目的 观察硼酸湿敷加药浴辅助治疗湿疹的效果.方法 将176例湿疹患者随机分成对照组和治疗组,各88例.治疗组给予硼酸湿敷同时加药浴治疗;对照组只给予3％硼酸湿敷局部皮损处,不采用药浴治疗.两者均给予抗组胺、抗过敏、糖皮质激素治疗,若伴有浅表的化脓性感染,加用抗生素等常规治疗.结果 对照组、治疗组的总有效率分别为70.45％和87.50％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 硼酸湿敷加药浴辅助治疗可提高湿疹治疗有效率.
作者：陈星荣；许爱萍 刊期： 2013年第16期
目的 观察云南白药胶囊治疗外科整形术后面部肿胀的效果.方法 选取2009年1月至2011年3月医院美容整形外科行面部整形术的患者112例,随机分为术后面部肿胀云南白药胶囊治疗观察组(56例)和安慰剂治疗对照组(56例).分别采集两组整形者的血液标本,检查整形者术前,术后2,3,5d各个时间段上的血清C-反应蛋白(CRP)值.并对术后面部肿胀程度进行分级评价,比较两组分级评价效果.结果 术后2d时对照组平均CRP值为(62.36 ±33.27)mg/L,观察组为(33.72±20.33) mg/L;术后3d,对照组平均CRP值为(28.46±13.75) mg/L,观察组为(14.26±13.18)mg/L;术后5d,对照组平均CRP值为(10.27±8.45)mg/L,观察组为(2.66±2.49) mg/L.两组整形者术后CRP值均显著升高,但观察组各时段CRP值均明显低于对照组,两组差异有统计学意义(P＜0.05).在两组整形者治疗后面部肿胀程度分级比较中,观察组肿胀程度明显低于对照组(P＜0.05).结论 云南白药胶囊具有良好的抗炎消肿疗效,治疗外科整形术后面部肿胀具有较好的效果.
作者：纪英 刊期： 2013年第16期
目的 探讨无需停止哺乳治疗早期急性乳腺炎的方法.方法 采用中药芒硝和大蒜外敷肿块局部治疗,以及指导产妇正确哺乳和定时用手挤空或用吸奶器吸空淤积乳汁,治疗早期乳腺炎50例,取得了较好的疗效,且无须停止哺乳.结果 患者均治愈.结论 大蒜及芒硝外敷并加强护理指导对早期哺乳期急性乳腺炎的效果好,产妇可继续哺乳,且安全无副作用,建议临床推广.
作者：王红耐；张彩芬；孟惠茹 刊期： 2013年第16期
目的 分析医院门诊退药干预措施的效果.方法 应用计算机系统汇总2011年1月至2012年4月的所有门诊退药处方,分析干预措施致门诊退药处方的变化.结果与结论 门诊退药比例控制为0.5％ ～0.8％,实施干预后,规范了门诊退药的流程,完善对门诊退药的全面监控,促进了患者合理用药.
作者：焦亿；赵镭 刊期： 2013年第16期
目的 建立测定中药材当归中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)、锑(Sb)、锡(Sn)、铬(Cr)、镍(Ni)、钡(Ba)、锰(Mn)、铊(Ti)、银(Ag)、铍(Be)、镝(Dy)、铝(Al)16种元素含量的电感藕合等离子体-质谱(ICP-MS)法.方法 采用微波消解法制备供试品,全定量法采集数据.结果 16种元素标准曲线线性关系良好,所有元素的线性相关系数(r)均大于0.9995,检出限在0.002～0.455 μg/kg之间,各元素回收率在80％～107％之间,RSD＜5％.结论 该法简便、快速、灵敏、准确,适于中药材当归的质量控制.
作者：奚玮；徐慧；迟少云 刊期： 2013年第16期
压片机是药物固体制剂制备中生产片剂为重要的设备之一,目前国内外对压片机的研究热点主要在生产的封闭性、片剂质量检测、高速高质量生产及在位清洗等.该文就目前国内外压片机技术的研究现状进行总结,并针对当今片剂生产中出现的问题对未来压片机的发展方向进行展望.
作者：王笛；赵文昌；赵振昇；宋丽军；石敏；叶伟萍 刊期： 2013年第16期
目的 考察金蝉止痒胶囊对试验性非免疫性接触性荨麻疹模型的治疗作用,为临床提供药理学依据.方法 采用二甲基亚砜(DMSO)和桂皮酸(CA)所致豚鼠非免疫性接触性荨麻疹模型,考察金蝉止瘁胶囊对豚鼠耳肿胀的影响.结果 与模型对照组比较,涂抹80％ DMSO和5％ CA醇溶液后,豚鼠表现出耳肿胀;DMSO涂抹豚鼠耳廓后,仅45 min低剂量组和180 min中剂量组2个时间点耳肿胀度较模型对照组显著降低(P ＜0.05);CA涂抹后,金蝉止痒胶囊高、中、低3个剂量组在30,45,60,120 min 4个时间点耳肿胀度均较模型对照组显著降低(P＜0.05).结论 金蝉止痒胶囊对非免疫性接触性荨麻疹具有良好的治疗作用.
作者：陈晓雪；胡勇；谯志文；吕姗珊；周年华；陈成；徐世军 刊期： 2013年第16期
目的 促进中成药的安全、合理使用.方法 通过万方数据库知识服务平台检索2007年至2011年“中成药不良反应”相关文献,对患者年龄、不良反应类型和药物剂型进行统计分析;收集2012年2月至3月潮州医院门诊部回收的由患者填写的有效调查问卷50份,统计患者的中成药使用情况.结果 共检索到591篇文献、中成药制剂不良反应347例,其中患者以10岁以下儿童和51至60岁中老年人居多,分别占24.50％和20.46％;常见的不良反应为皮肤及其附件损害,占61.61％;共涉及54种药品,其中中药注射剂多,占85.88％.结论 医院应做好对中成药不良反应的预防工作,建立并健全中成药不良反应监测制度,规范中成药的合理使用.
作者：黄秀纯；吴雪荣 刊期： 2013年第16期
目的 探讨对重症社区获得性肺炎合并肾功能不全患者的药学监护方法.方法 介绍临床药师参与l例重症社区获得性合并肾功能不全患者药物治疗的经验.结果与结论 临床药师开展药学监护,可提高重症社区获得性肺炎合并肾功能不全患者用药的安全性、有效性和经济性,改善患者预后,让患者获得良好疗效.
作者：应茵；赖志珍 刊期： 2013年第16期
目的 观察妇卫康肛门用药配合中药口服治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 选取60例慢性盆腔炎患者给予妇卫康肛门用药并配合中药口服治疗.治疗1个月为1疗程,3个疗程后观察临床疗效.结果 60例患者中治愈35例,显效12例,有效8例,有效率达91.67％.结论 妇卫康肛门用药配合中药口服治疗慢性盆腔炎,效果显著,副作用小,操作简单,值得临床推广.
作者：刘文青；牛艳丽；于长缨 刊期： 2013年第16期
目的 通过体感诱发电位(SEP)评价银杏达莫注射液治疗急性脑梗死的疗效.方法 将50例急性脑梗死患者随机分为两组各25例.对照组采用常规疗法.观察组加用银杏达莫注射液30 mL+0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,每天2次,连续2周.治疗前后行神经功能缺损程度评分,观察患者瘫痪肢体SEP的N20波变化.结果 治疗后观察组神经功能缺损程度评分较对照组显著下降(P＜0.05);观察组的总有效率为96.00％,显著高于对照组的72.00％(P＜0.05).治疗后2组患侧SEP的N20波幅都明显提高(P＜0.01或P＜0.05),治疗组升幅更高(P＜0.05).用药期间两组均未出现明显不良反应.结论 银杏叶注射液对脑卒中后偏瘫患者脑功能的恢复疗效确切.
作者：杨柳；张敏；余宏；黄艳玲；王兴 刊期： 2013年第16期
目的 验证杰雪皮肤消毒液消毒效果的可靠性.方法 皮肤试验采用同体自身对照,试验组30例,杰雪消毒患者右手背皮肤,消毒区采样细菌培养72 h;对照组30例,碘酊酒精消毒患者左手背皮肤,消毒区采样细菌培养72 h.瓶塞试验,试验组30例,杰雪消毒瓶塞,消毒区采样细菌培养72h;对照组30例,碘酊酒精消毒瓶塞,消毒区采样细菌培养72 h.结果 杰雪和碘酊酒精消毒皮肤、瓶塞后均无细菌生长.结论 杰雪对皮肤和瓶塞消毒效果均可靠.
作者：石慧；吴萍；郭辉梦；向成玉；周晓英；吴显和 刊期： 2013年第16期
目的 探讨降低破伤风抗毒素皮肤过敏试验(皮试)结果假阳性率的措施.方法 选择正确的注射溶剂及消毒措施,严格掌握皮试液配制方法,规范皮试结果判断标准.结果 采取新的综合措施进行破伤风抗毒素(TAT)皮试,医院门诊皮试结果阳性率从2010年的50％降至2011年的19.52％和2012年的16.54％.结论 严格执行新措施中的操作规范,可降低TAT皮试结果的假阳性率,增加患者的用药机会和安全.
作者：罗雪飞 刊期： 2013年第16期
目的 建立顶空静态进样快速分析茅莓根挥发性成分的方法.方法 采用顶空静态进样,提取茅莓根挥发性成分,对其进行气相色谱-质谱(GC-MS)分析.结果 经GC-MS分析结合NIST数据库检索,鉴定出茅莓根中17个挥发性化学成分.结论 茅莓根低温易挥发性成分中,戊醛、乙酸、3-苯基-2-丙烯酸甲酯3种成分约占茅莓根挥发性化学成分的50％以上.
作者：刘江亭；李慧芬；崔伟亮；蒋海强 刊期： 2013年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
