学术投稿

甲硝唑经皮给药制剂的体外质量守恒研究

贾卫哺;张嫣;李楠

关键词:局部给药系统, 甲硝唑, 质量守恒
摘要:目的 设计一种更适宜皮肤局部给药系统的体外研究的质量守恒方法.方法 对甲硝唑(MTZ)凝胶剂进行体外透皮渗透试验,分别用无毛小鼠离体皮肤、猪离体皮肤作为透皮模型,在不同时间点(1,2,4,8,12,16,20,24 h)检测甲硝唑在皮肤表面残留、角质层、活性表皮/真皮层、接受液4层中的药物含量,并计算其回收率.结果 用无毛小鼠离体皮肤作为透皮模型,给予不同处方量时甲硝唑的回收率均在80%以上,每组试验数据的RSD均在15%以下.用猪皮作为透皮模型,给予不同处方量时甲硝唑的回收率均高于85%,每组试验数据的RSD均在15%以下.结论 此质量守恒方法回收率高,重现性好,适宜不同皮肤模型,可应用于局部给药系统.
中国药业杂志相关文献
  • 酚妥拉明与硝酸甘油分别联用垂体后叶素治疗支气管扩张咯血的疗效对比

    目的 观察并对比酚妥拉明、硝酸甘油分别联合垂体后叶素治疗支气管扩张咯血的临床疗效.方法 将90例支气管扩张咯血患者随机分为A组和B组,各45例.在常规镇静、抗感染等对症治疗基础上,A组患者予垂体后叶素联合酚妥拉明治疗方案,B组予垂体后叶素联合硝酸甘油用药方案,均以5d为1个疗程,记录并对比两组患者止血时间、1个疗程内咯血量、临床疗效及药物不良反应等指标.结果 A组平均止血时间为(6.2±0.8)d,1个疗程内咯血量为(241.5±32.4) mL,低于B组的(6.8±1.1)d及(265.3±54.5)mL,差别均具有统计学意义(P<0.05).A组痊愈率(60.00%)与总有效率(100.00%)高于B组(40.00%和95.56%).A组药物不良反应发生率(15.56%)高于B组(8.89%),差异不具有统计学意义(P>0.05).结论 垂体后叶素联合酚妥拉明治疗支气管扩张咯血方案较之联用硝酸甘油方案起效相对更快,疗效更明显,但要注意酚妥拉明的药物不良反应.

    作者:李静杰 刊期: 2012年第23期

  • 氟哌啶醇在治疗颅脑外伤致精神障碍的应用及护理体会

    目的 评价氟哌啶醇治疗颅脑外伤致精神障碍的效果,并对其护理体会进行总结.方法 给30例因颅脑外伤所致的精神障碍患者口服氟哌啶醇片,根据患者个体情况调整用药剂量,并进行具有针对性的综合护理.结果 基本痊愈9例,显效12例,有效5例,无效4例,总有效率为86.67% (26/30).结论 服用氟哌啶醇后给予针对性的综合护理,能有效治疗颅脑外伤致精神障碍,提高其生活质量.

    作者:朱华美;胡小静 刊期: 2012年第23期

  • 消癌平注射液高效液相色谱指纹图谱的建立

    目的 建立消癌平注射液高效液相色谱(HPLC)指纹图谱分析方法.方法 色谱柱为Diamonsil(R)(钻石)C18柱(250 mm× 4.6 mm,5 μm),以A(甲醇)∶B(磷酸盐缓冲液)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长为327 nm,柱温为25 ℃,进样量为20μL.结果 在消癌平注射液中检测到9个共有指纹峰,各峰分离度良好,以绿原酸峰为参照物峰,各共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均符合要求.结论 所建立的高效液相色谱指纹图谱方法具有较好的精密度、稳定性和重现性,可用于消癌平注射液的质量控制.

    作者:付晓秀;周国威;齐永秀 刊期: 2012年第23期

  • 丙泊酚自身复合诱导及其与咪达唑仑复合诱导效果比较

    目的 探讨丙泊酚自身复合诱导与咪达唑仑-丙泊酚复合诱导对围插管期的血流动力学及对减少药物用量的影响,为临床合理用药提供理论依据.方法 选择医院择期行上腹部手术的患者90例,ASA Ⅰ或Ⅱ级,年龄18 ~50岁.将患者随机分成3组,Ⅰ组静脉滴注丙泊酚0.5 mg/kg(20%的诱导剂量),Ⅱ组静注咪达唑仓0.05 mg/kg,Ⅲ组为对照组,静脉滴注0.9%氯化钠注射液3 mL.2 min后,按照预先设定的速度给予丙泊酚诱导,当脑电双频指数(BIS)达到40时停止灌注.结果 两个试验组比对照组明显减少诱导药的用量(P<0.05),但丙泊酚自身复合诱导组在诱导和插管期的血流动力学更稳定.结论 丙泊酚自身复合诱导以及咪达唑仑-丙泊酚复合诱导都可以明显减少诱导药的用量,在不影响治疗效果的前提下可以减少患者的负担.

    作者:励玲芬;宋小珍 刊期: 2012年第23期

  • 埃索美拉唑四联1周疗法根除幽门螺旋杆菌临床研究

    目的 观察四联(埃索美拉唑、复方铝酸铋、阿莫西林、克拉霉素)1周疗法治疗初发消化性溃疡的疗效,为根治消化性溃疡幽门螺旋杆菌(HP)感染新疗法提供科学依据.方法 将2010年8月至2012年5月共100例确诊HP感染的消化性溃疡患者随机均分为两组,使用埃索美拉唑、复方铝酸铋、阿莫西林、克拉霉素联合服用1周(观察组)或使用埃索美拉唑、阿莫西林、克拉霉素联合服用1周(对照组),行根除HP治疗,停药1月复查胃镜了解HP根除情况,同时观察联合根除治疗的临床效果.结果 观察组临床症状缓解率、HP根除率、溃疡愈合率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).两组均未观察到明显不良反应.结论 埃索美拉唑四联1周疗法疗效较好,是一种可供选择的根治HP感染相关溃疡的一线治疗方案.

    作者:张军汉;张伟;罗玉;迟雪梅 刊期: 2012年第23期

  • 盐酸罗哌卡因用于剖宫产合并子宫肌瘤剔除术麻醉84例

    目的 探讨盐酸罗哌卡因腰硬联合麻醉用于剖宫产合并子宫肌瘤剔除术患者的临床价值.方法 将168例拟行手术的患者随机分为两组,各84例.观察组采用盐酸罗哌卡因腰硬联合麻醉,对照组采用布比卡因腰硬联合麻醉.结果 观察组感觉阻滞起效时间为(70.2±22.4)s,运动阻滞起效时间为(142.7±49.2)s,对照组分别为(61.7±21.3)s和(89.2±38.7)s,观察组明显长于对照组(t=46.667,57.424,P< 0.01).观察组患者感觉恢复时间为(215.2±28.7) min、运动恢复时间为(116.6 ±22.4) min,对照组分别为(249.7±38.2) min和(184.9±38.6)min,观察组明显早于对照组(t=87.147,69.152,P<0.01).结论 盐酸罗哌卡因腰硬联合麻醉用于剖宫产合并子宫肌瘤剔除术患者,可满足临床手术麻醉需求,患者生命体征平稳,不良反应发生率低,值得临床推广.

    作者:龚云敏 刊期: 2012年第23期

  • 高效液相色谱法测定路边菊中绿原酸含量

    目的 建立测定路边菊中绿原酸含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Agilent SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸,检测波长为348 nm,柱温为35℃.结果 绿原酸进样量在0.026 05 ~1.667 2 μg之间和峰面积具有良好线性关系,线性回归方程为Y=1 846 039X-10 829,r=0.999 8(n=5);测得10批路边菊中的绿原酸平均含量为0.19%.结论 该方法简便可行,重现性好.可作为路边菊的质量控制方法.

    作者:梁聂彦;陈学松 刊期: 2012年第23期

  • 盐酸西替利嗪联合糠酸莫米松乳膏治疗慢性湿疹39例

    目的 观察盐酸西替利嗪联合糠酸莫米松乳膏与单独使用糠酸莫米松乳膏治疗湿疹的临床疗效.方法 将98例慢性湿疹患者随机分为两组,各39例.治疗组口服盐酸西替利嗪10 mg,并外用糠酸莫米松乳膏,每日1次;对照组单独使用糠酸莫米松乳膏,每日1次.连续用药两周.结果 治疗组治愈率38.46%,总有效率82.05%;对照组治愈率20.51%,总有效率56.41%.两组总有效率比较差异有统计学意义(Z=-2.448,P<0.05),治疗后两组皮损严重程度评分差异有显著统计学意义(t=2.058,P<0.05).结论 盐酸西替利嗪联合外用糠酸莫米松乳膏治疗慢性湿疹疗效确切.

    作者:陶国平 刊期: 2012年第23期

  • 玻璃酸钠关节内注射治疗膝关节骨性关节炎112例

    目的 研究玻璃酸钠关节内注射在治疗膝关节骨性关节炎中的应用价值.方法 采用随机数字表法将2010年1月至2012年1月选取的224例骨性膝关节关节炎患者,随机分为观察组和对照组,各112例.观察组采用玻璃酸钠关节内注射联合运动和物理疗法进行治疗,对照组单纯采用运动和物理疗法进行治疗.治疗两个月后比较疗效.结果 观察组治疗1个月后膝关节Lysholm评分为(28.98±2.40)分,治疗两个月后评分为(37.72±2.69)分,对照组分别为(22.52±2.82)分和(32.15±2.42)分,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05).总体治疗效果评价结果显示,观察组优69例,良27例,可11例,差4例;对照组优51例,良22例,可31例,差8例,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 在常规运动和物理治疗的基础上,联合应用玻璃酸钠关节内注射治疗膝关节骨性关节炎可有效提高治疗效果,值得临床应用.

    作者:陈桂新 刊期: 2012年第23期

  • 关节镜下清理术联合得宝松治疗膝骨关节炎的临床观察

    目的 探讨关节镜下清理术配合得宝松治疗膝关节骨关节炎的疗效.方法 将完成关节镜下清理术配合得宝松治疗膝关节骨关节炎129例(140膝)平衡分为试验组和对照组,试验组采用关节镜下清理后配合得宝松治疗,对照组术后不加得宝松治疗.于术后6个月进行问卷调查随访,了解膝关节功能(Lysholm评分)及视觉模拟疼痛评分情况.结果 共118例(127膝)完成问卷调查,试验组60例(65膝),对照组58例(62膝).试验组和对照组的视觉模拟疼痛VAS评分分别由术前的(6.4±2.1)分和(6.5±2.3)降低到术后的(2.0±0.5)分和(3.3±0.6)分(P<0.01),Lysholm评分分别由术前的(48.3±16.4)分和(48.7±17.1)分提高到术后的(83.4±18.2)分和(75.1±16.7)分,(P<0.01).同时,试验组术后6个月的VAS评分、Lysholm评分均优于对照组(P<0.01).结论 关节镜下清理术联合得宝松治疗膝关节骨关节炎疗效显著,能明显减轻疼痛和和改善功能.

    作者:张英波;金琦 刊期: 2012年第23期

  • 尼莫地平治疗蛛网膜下腔出血40例

    目的 探讨尼莫地平对蛛网膜下腔出血(SAH)的治疗效果.方法 将43例蛛网膜下腔出血患者作为对照组,采用脱水降颅内压、营养神经等常规治疗;将同期40例患者作为试验组,在常规治疗基础上应用尼莫地平治疗.利用经颅多普勒超声诊断仪(TCD)检测治疗前、治疗后(3,6,10,14 d)大脑中动脉的收缩峰流速(Vp)变化,记录患者格拉斯哥昏迷(GCS)评分变化.结果 治疗后,试验组大脑中动脉的收缩峰流速较对照组下降显著,GCS评分增高显著,临床症状、体征改善有效率明显于高对照组(P<0.05或P<0.01).结论 应用尼莫地平治疗蛛网膜下腔出血,可以明显减少脑血管痉挛(CVS)的发生,改善临床症状.

    作者:李洁 刊期: 2012年第23期

  • 复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗婴幼儿湿疹45例

    目的 观察复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗婴幼儿湿疹的临床疗效.方法 选取2010年6月至2011年6月医院收治的湿疹患儿135例,按随机数字表法分为3组,每组45例.对照Ⅰ组采用复方氟米松软膏治疗,对照Ⅱ组采用复方甘草酸苷片治疗,观察组采用复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗,观察3组临床疗效及不良反应发生情况.结果 观察组总有效率为95.56%(43/45),对照Ⅰ组为77.78% (35/45),对照Ⅱ组为80.00%(36/45),差异均有统计学意义(P<0.05);观察组复发率为11.54%(3/26),对照Ⅰ组为50.00% (8/16),对照Ⅱ组为41.18%(7/17),差异均有统计学意义(P<0.05);3组均未发生不良反应.结论 复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗婴幼儿湿疹能显著提高疗效,降低复发率,且无不良反应,值得临床推广.

    作者:谢昭群 刊期: 2012年第23期

  • 静脉用药调配中心冲配人员心理压力源分析与对策

    目的 减轻静脉用药调配中心冲配人员的心理压力,提高配液工作效率.方法 分析调配中心冲配人员压力源,针对心理问题进行心理疏导.结果 配液工作责任大,技术操作环节多,工作不规律,冲配人员心理压力源来自各方面,心理健康不容乐观.结论 管理者应注意缓解冲配人员的工作压力,重视冲配人员的心理健康状况,努力创造轻松愉快的工作氛围,更多地给予冲配人员理解和支持.

    作者:陈翠萌;丁小荣 刊期: 2012年第23期

  • 孟鲁司特治疗过敏性紫癜的疗效及安全性观察

    目的 探讨孟鲁司特治疗过敏性紫癜的疗效及安全性.方法 选择过敏性紫癜患儿68例,随机均分为观察组和对照组.两组患儿均予以常规对症综合治疗,观察组加用孟鲁司特咀嚼片口服,6岁以下4 mg,6~ 14岁5 mg,每日1次,睡前服用,连用4周.观察并比较两组患儿治疗后的临床疗效及不良反应,随访1年内的复发率.结果 治疗4周后,观察组的临床总有效率明显高于对照组(x2=6.48,P<0.05).两组患儿治疗期间均未出现明显的不良反应.对治疗有效者(观察组32例和对照组24例)随访观察1年,观察组复发2例,对照组复发8例,观察组的复发率明显低于对照组(x2=5.14,P<0.05).结论 孟鲁司特治疗过敏性紫癜的临床疗效确切,能明显改善患儿的症状和体征,安全性较好,且能明显降低其复发率,值得临床推广.

    作者:沈科;应立绒;叶峰;黄青春 刊期: 2012年第23期

  • 规范化癌痛治疗中阿片类药物合理使用探析

    针对我国阿片类药物的使用现状及疼痛治疗认识与实践上的误区,阐述规范化癌痛治疗中合理使用阿片类药物应注意的问题,以促进和保障癌症患者无痛,并提高其生存质量.

    作者:陈雪梅 刊期: 2012年第23期

  • 药物加心理干预对急诊ICU急性心肌梗死患者心理的影响

    目的 探讨急诊ICU急性心肌梗死(AMI)患者的心理变化及实施干预的效果.方法 选择70例合并有焦虑、抑郁或混合型焦虑抑郁的AMI患者,随机分为对照组和治疗组,对照组给予常规心内科治疗,治疗组在此基础上给予心理干预并加用盐酸氟西汀分散片和地西泮治疗,干预前和干预后72 h对患者的焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、汉密尔顿抑郁量表(HAMA)、汉密尔顿焦虑量表(HAMD)进行测评和比较.结果 干预后急诊ICU急性心肌梗死患者的负性情绪均得到缓解,治疗组干预效果优于对照组,两组比较差异有显著性(P<0.05).结论 对急诊ICU急性心肌梗死患者实施心理干预,可以减轻患者的负性情绪,有利于疾病康复.

    作者:徐志莹;唐海川;钱文茹 刊期: 2012年第23期

  • 根除幽门螺杆菌联合莫沙必利治疗功能性消化不良疗效分析

    目的 评价根除幽门螺杆菌联合莫沙必利治疗幽门螺杆菌阳性的功能性消化不良的疗效.方法 将168例幽门螺杆菌阳性的功能性消化不良患者随机分为3组,每组56例.A组给予根除幽门螺杆菌治疗,B组给予莫沙必利治疗,C组给予根除幽门螺杆菌、莫沙必利联合治疗,疗程均为4周.结果 C组总有效率为85.71%,显著高于A组和B组(69.64%和71.43%)(P<0.05).结论 根除幽门螺杆菌联合莫沙必利治疗功能性消化不良,安全有效,值得临床推广.

    作者:石淑青 刊期: 2012年第23期

  • 盐酸坦索罗辛治疗前列腺增生52例

    目的 探讨盐酸坦索罗辛对前列腺增生的临床治疗效果,分析其安全性.方法 选择52例前列腺增生患者,分为重症组25例,轻症组27例,均给予口服盐酸坦索罗辛,每天1次,每次0.2 mg.记录比较52例患者治疗前、连续服药治疗4周以及治疗半年后国际前列腺症状评分(IPSS)、大尿流率(MFR)及前列腺大小的变化.结果 治疗4周后,重症组患者23例有效,轻症组27例均有效,均无不良反应发生.重症组和轻症组的IPSS评分分别为(20.11±2.33)分、(10.51±1.03)分,MFR评分分别为(9.23±2.01)分、(11.63±1.31)分,与治疗前相比有明显改善(P<0.05).治疗半年后重症组和轻症组的前列腺体积分别为(33.71±5.23)mm3和(29.57±4.45)mm3,与治疗前相比无明显变化(P>0.05).结论 盐酸坦索罗辛对于改善前列腺增生患者的下尿路症状效果明显,且安全性高.

    作者:王俊岭;邵强;宫香宇 刊期: 2012年第23期

  • 奥美拉唑联合阿莫西林、克拉霉素治疗消化性溃疡86例

    目的 观察奥美拉唑联合阿莫西林、克拉霉素治疗消化性溃疡的疗效.方法 选择2010年2月至2011年12月医院收治的消化性溃疡患者160例,将患者随机分成对照组和治疗组.治疗组86例,每次给予奥美拉唑20 mg,克拉霉素0.5g,阿莫西林胶囊1.0g,口服,每天2次;对照组74例,给予患者口服泮托拉唑40 mg,每天1次.两组均治疗6周,观察两组治疗后的临床疗效及不良反应发生情况.结果 治疗6周后,对照组总有效率为86.64%,治疗组总有效率为95.35%,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组有80例幽门螺杆菌转阴,有效率为93.02%,对照组有38例幽门螺杆菌转阴,有效率为51.35%.治疗后对照组不良反应发生率为9.46%,治疗组的不良反应发生率为9.30%.结论 奥美拉唑联合阿莫西林、克拉霉素治疗消化性溃疡安全有效,值得临床推广.

    作者:俞燕华 刊期: 2012年第23期

  • 米非司酮配伍米索前列醇终止特殊群体早孕170例

    目的 观察米非司酮配伍米索前列醇终止特殊群体早孕的临床效果.方法 选取2008年9月至2011年3月药流孕妇340例分为特殊群体药流组170例(特殊组)与普通药流组170例(普通组),比较两组胚囊排出时间、阴道出血量、阴道出血时间、转为正常月经时间及药物不良反应差异.结果 特殊组完全流产率为87.64%,低于普通组的93.53%;胚囊排出时间为(6.45±2.23)h、阴道出血量为(92.23±10.34) mL、阴道出血时间为(6.12±1.34)d,分别高于普通组的(5.27±2.12)h、(80.67±10.45) mL和(4.21±1.21)d(P<0.05);特殊组转为正常月经时间为(28.34±5.23)d,药物不良发生率为39.41%,高于普通组的(27.98±4.45)d和37.06%,两组比较无统计学差异(P>0.05).结论 特殊群体实施药物流产,虽具有可行性,但实施过程中需注意掌握适应证与禁忌证、取得本人同意、密切观察流产情况并积极处理异常情况.

    作者:吴丽琴 刊期: 2012年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局