学术投稿

甲硝唑经皮给药制剂的体外质量守恒研究

贾卫哺;张嫣;李楠

关键词:局部给药系统, 甲硝唑, 质量守恒
摘要:目的 设计一种更适宜皮肤局部给药系统的体外研究的质量守恒方法.方法 对甲硝唑(MTZ)凝胶剂进行体外透皮渗透试验,分别用无毛小鼠离体皮肤、猪离体皮肤作为透皮模型,在不同时间点(1,2,4,8,12,16,20,24 h)检测甲硝唑在皮肤表面残留、角质层、活性表皮/真皮层、接受液4层中的药物含量,并计算其回收率.结果 用无毛小鼠离体皮肤作为透皮模型,给予不同处方量时甲硝唑的回收率均在80%以上,每组试验数据的RSD均在15%以下.用猪皮作为透皮模型,给予不同处方量时甲硝唑的回收率均高于85%,每组试验数据的RSD均在15%以下.结论 此质量守恒方法回收率高,重现性好,适宜不同皮肤模型,可应用于局部给药系统.
中国药业杂志相关文献
  • 复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗婴幼儿湿疹45例

    目的 观察复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗婴幼儿湿疹的临床疗效.方法 选取2010年6月至2011年6月医院收治的湿疹患儿135例,按随机数字表法分为3组,每组45例.对照Ⅰ组采用复方氟米松软膏治疗,对照Ⅱ组采用复方甘草酸苷片治疗,观察组采用复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗,观察3组临床疗效及不良反应发生情况.结果 观察组总有效率为95.56%(43/45),对照Ⅰ组为77.78% (35/45),对照Ⅱ组为80.00%(36/45),差异均有统计学意义(P<0.05);观察组复发率为11.54%(3/26),对照Ⅰ组为50.00% (8/16),对照Ⅱ组为41.18%(7/17),差异均有统计学意义(P<0.05);3组均未发生不良反应.结论 复方氟米松软膏联合复方甘草酸苷片治疗婴幼儿湿疹能显著提高疗效,降低复发率,且无不良反应,值得临床推广.

    作者:谢昭群 刊期: 2012年第23期

  • 高效液相色谱法测定丹参益坤口服液中芍药苷含量

    目的 提高丹参益坤口服液的质量标准.方法 采用高效液相色谱法测定丹参益坤口服液中芍药苷的含量.色谱柱采用Agilent-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(14 ∶86),检测波长230 nm,柱温25℃,流速1.0 mL/min,进样量10μL.结果 丹参益坤口服液中芍药苷的进样量在3.082 0 ~ 61.640 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.17%,RSD为1.12%(n=6).结论 该方法操作易行、稳定可靠,可用于丹参益坤口服液中芍药苷的含量测定,以控制其质量.

    作者:张颖;王伟丽;朱明伟 刊期: 2012年第23期

  • 甲硝唑经皮给药制剂的体外质量守恒研究

    目的 设计一种更适宜皮肤局部给药系统的体外研究的质量守恒方法.方法 对甲硝唑(MTZ)凝胶剂进行体外透皮渗透试验,分别用无毛小鼠离体皮肤、猪离体皮肤作为透皮模型,在不同时间点(1,2,4,8,12,16,20,24 h)检测甲硝唑在皮肤表面残留、角质层、活性表皮/真皮层、接受液4层中的药物含量,并计算其回收率.结果 用无毛小鼠离体皮肤作为透皮模型,给予不同处方量时甲硝唑的回收率均在80%以上,每组试验数据的RSD均在15%以下.用猪皮作为透皮模型,给予不同处方量时甲硝唑的回收率均高于85%,每组试验数据的RSD均在15%以下.结论 此质量守恒方法回收率高,重现性好,适宜不同皮肤模型,可应用于局部给药系统.

    作者:贾卫哺;张嫣;李楠 刊期: 2012年第23期

  • 30例急性硫化氢中毒患者的急救护理与管理

    目的 探讨应对突发群体中毒事件的急救护理与管理.方法 接收硫化氢中毒患者后,迅速启动应急预案,开放抢救绿色通道,合理调配人力资源,确保人力到位,实施有效的急救护理与管理.结果 30例硫化氢中毒患者中,5例因中毒过深、来院时已无生命体征而死亡,其余25例通过及时的救治,治愈出院.在整个抢救过程中,无护理差错事故及投诉发生,患者满意率达100%.结论 在突发急性群体中毒事件处置中,合理调配人力、物力,做好组织协调,实现与患者有效的信息沟通及身份识别,有序开展抢救工作,是提高抢救成功率的根本保证.

    作者:赵红;邓佳琳;唐佳 刊期: 2012年第23期

  • 新疆曼陀罗子对大鼠组织匀浆单胺氧化酶及乙酰胆碱酯酶的影响

    目的 观察新疆曼陀罗子(生品、提取物)及其代表制剂镇痛艾比西帕丸对大鼠抗氧化指标的影响.方法 选用SD大鼠,随机分为空白对照组(0.5%羟甲基纤维素钠)、曼陀罗子提取物组(每kg含生药1.55,3.10,6.20 g)、曼陀罗子生品组(每kg含生药3.1g)、曼陀罗子代表制剂镇痛艾比西帕丸组(成品组,每kg含生药2 g),每100 g体重1 mL连续灌胃大鼠90 d,分别观察在给药90 d和停药15d后大鼠肝、脑、肾组织匀浆单胺氧化酶(MAO)、乙酰胆碱酯酶(TChE)指标.结果 与对照组比较,给药组对大鼠肝、脑、肾组织匀浆MAO、TCHE影响虽有统计学差异,但其差异没有剂量和时间规律性.结论 在规定的时间和剂量范围内,新疆曼陀罗子及其代表制剂镇痛艾比西帕丸对大鼠肝、脑、肾组织匀浆MAO及TChE无明显影响.

    作者:热比姑丽·伊斯拉木;阿布都吉力力·阿布都艾尼;尤力都孜·买买提;艾西木江·热甫卡提;闫明 刊期: 2012年第23期

  • 高效液相色谱法测定脉管复康胶囊中丹酚酸B含量

    目的 建立测定脉管复康胶囊中丹酚酸B含量的方法.方法 采用反相高效液相色谱法测定方中丹酚酸B的含量.色谱柱为DikmaC18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-甲醇-甲酸-水(10∶30∶1∶59),流速为1.0 mL/min,柱温为30C,检测波长为286 mm,进样量为10μL.结果 丹酚酸B质量浓度在28.08 ~140.4 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5),平均回收率为100.12%,RSD=1.99%(n=9).结论 所建立的方法简便、准确,专属性强,重现性好,可作为脉管复康胶囊的质量控制方法.

    作者:王瑾;王友兰;吴爱英 刊期: 2012年第23期

  • 药物加心理干预对急诊ICU急性心肌梗死患者心理的影响

    目的 探讨急诊ICU急性心肌梗死(AMI)患者的心理变化及实施干预的效果.方法 选择70例合并有焦虑、抑郁或混合型焦虑抑郁的AMI患者,随机分为对照组和治疗组,对照组给予常规心内科治疗,治疗组在此基础上给予心理干预并加用盐酸氟西汀分散片和地西泮治疗,干预前和干预后72 h对患者的焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、汉密尔顿抑郁量表(HAMA)、汉密尔顿焦虑量表(HAMD)进行测评和比较.结果 干预后急诊ICU急性心肌梗死患者的负性情绪均得到缓解,治疗组干预效果优于对照组,两组比较差异有显著性(P<0.05).结论 对急诊ICU急性心肌梗死患者实施心理干预,可以减轻患者的负性情绪,有利于疾病康复.

    作者:徐志莹;唐海川;钱文茹 刊期: 2012年第23期

  • 地奥司明片用于痔疮患者术后40例

    目的 观察地奥司明片用于痔疮患者术后的疗效.方法 选择手术治疗的痔疮患者80例,随机分为观察组和对照组.两组均采用外剥内扎术式进行手术,术后予以常规抗炎、局部坐浴和对症治疗.观察组在此治疗基础上予以加用地奥司明片0.9g,每天2次,连用7d.结果 观察组术后第2,4天临床疗效总评分均明显低于对照组(P<0.01),术后第7天两组患者的临床疗效总评分比较无明显统计学差异(P>0.05);观察组术后创面愈合时间明显短于对照组(P<0.05);两组患者治疗期间无严重的药物不良反应.结论 地奥司明片应用于痔疮术后疗效较显著,对患术后肛门疼痛、出血、水肿和分泌物增加等局部症状控制效果良好,可缩短创面愈合时间,安全性较好,是一种安全有效的痔疮患者围手术期辅助药物.

    作者:赵宇 刊期: 2012年第23期

  • 高效液相色谱法测定四乙酰葛根素的含量及有关物质

    目的 建立测定四乙酰葛根素的含量及有关物质的高效液相色谱法.方法 采用Agilent XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(45∶55),流速为1.2 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为30℃.结果 四乙酰葛根素的质量浓度在0.103 8~0.934 2μg范围内与峰面积线性关系良好,y=12 871X-24.554,r=0.999 9(n =7),检测限为6.65 ng/mL(S/N=3);平均加样回收率为99.94%,RSD=1.32%(n=9),有关物质含量为1.02%~1.28%.结论 该方法简便、准确,可用于四乙酰葛根素的含量测定.

    作者:胡人月;张毅;陈国庆;杜洪飞;杨大坚 刊期: 2012年第23期

  • 右美托咪啶清醒镇静复合局部麻醉用于上气道手术30例

    目的 采用静脉输注右美托咪啶复合局部麻醉为患者实施清醒镇静、镇痛麻醉,并观察右美托咪啶用于上气道手术的临床效果.方法 采用随机数字表法将诊断为中、重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征并拟行上气道手术的患者60例,分为A、B两组,每组30例.A组用1%丁卡因5 mL对口咽部以及舌体行局部麻醉,然后用0.5%利多卡因10 mL对舌体、软腭和下鼻甲行局部麻醉.B组在A组麻醉基础上再经静脉输注右美托咪啶0.1 μg/kg负荷剂量用电子微泵于10 min内注完.记录两组局部浸润麻醉时(T1)、口咽组织减容时(T2)、舌根减容时(T3)、下鼻甲减容时(T4)患者的疼痛评分、Ramsay镇静评分及围术期中发生的不良反应.结果 A组患者镇静与镇痛失败率均显著高于B组,组间比较有显著性差异(P<0.05);A组血流动力学波动显著大于B组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 采用右美托咪啶0.1μg/kg慢诱导实施清醒、镇静、镇痛辅助局部麻醉,可为低温射频消融辅助上气道手术患者提供安全、有效的镇静、镇痛条件.

    作者:吴炜;裘燕;王传光;程锐 刊期: 2012年第23期

  • 关节镜下清理术联合得宝松治疗膝骨关节炎的临床观察

    目的 探讨关节镜下清理术配合得宝松治疗膝关节骨关节炎的疗效.方法 将完成关节镜下清理术配合得宝松治疗膝关节骨关节炎129例(140膝)平衡分为试验组和对照组,试验组采用关节镜下清理后配合得宝松治疗,对照组术后不加得宝松治疗.于术后6个月进行问卷调查随访,了解膝关节功能(Lysholm评分)及视觉模拟疼痛评分情况.结果 共118例(127膝)完成问卷调查,试验组60例(65膝),对照组58例(62膝).试验组和对照组的视觉模拟疼痛VAS评分分别由术前的(6.4±2.1)分和(6.5±2.3)降低到术后的(2.0±0.5)分和(3.3±0.6)分(P<0.01),Lysholm评分分别由术前的(48.3±16.4)分和(48.7±17.1)分提高到术后的(83.4±18.2)分和(75.1±16.7)分,(P<0.01).同时,试验组术后6个月的VAS评分、Lysholm评分均优于对照组(P<0.01).结论 关节镜下清理术联合得宝松治疗膝关节骨关节炎疗效显著,能明显减轻疼痛和和改善功能.

    作者:张英波;金琦 刊期: 2012年第23期

  • 精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液治疗2型糖尿病患者31例

    目的 研究精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液对2型糖尿病患者的疗效影响及并发症发生率.方法 采用随机数字表法将62例患者随机分为观察组和对照组,各31例.对照组采用降糖药物治疗,观察组采用胰岛素联合降糖药物治疗,比较两组患者血糖控制效果、治疗依从性、药物不良反应发生率和糖尿病并发症发生率.结果 观察组患者空腹血糖为(7.07±0.25) mmol/L,餐后2h血糖(8.43 ±0.37)mmol/L,糖化血红蛋白(6.92±0.44)%,对照组分别为(7.34±0.30)mmol/L,(9.12±0.48)mmol/L,(7.29±0.54)%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05).观察组患者糖尿病急性并发症发生率为16.13%,慢性并发症发生率为9.68%;对照组患者分别为38.71%和29.03%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液有助于患者血糖控制,可有效降低药物不良反应和糖尿病并发症发生率.

    作者:陈爱贞 刊期: 2012年第23期

  • 乌司他丁治疗胰腺炎200例

    目的 观察乌司他丁治疗胰腺炎的临床疗效及安全性.方法 选择医院2011年1月至2012年1月收治的急性胰腺炎患者400例,随机分成两组,各200例.对照组给予一般常规治疗,治疗组在对照组一般常规治疗的基础上给予乌司他丁20万单位静脉滴注,比较两组患者的临床疗效、临床症状缓解时间及血尿淀粉酶恢复时间,观察不良反应发生情况.结果 对照组总有效率为84.00%,治疗组总有效率为94.50%,两组差异有统计学意义(P<0.05).治疗组临床症状缓解时间和血尿淀粉酶恢复时间显著早于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05).对照组发生胃肠道反应38例,治疗组仅6例,治疗组显著少于对照组.结论 早期应用乌司他丁治疗急性胰腺炎疗效显著,可有效减少并发症的发生,值得临床推广.

    作者:沈剑彬 刊期: 2012年第23期

  • 护理干预对美辛唑酮红古豆醇酯栓治疗肛肠病术后疼痛和尿潴留发生率的影响

    目的 探讨护理干预在美辛唑酮红古豆醇酯栓治疗肛肠病方面的应用价值.方法 选取2011年1月至12月医院收治的肛肠病术后应用美辛唑酮红古豆醇酯治疗的患者168例,随机分为干预组和对照组,每组84例.两组患者术后均给予美辛唑酮红古豆醇酯栓的药物治疗和一般常规护理,干预组在此基础上加用针对性的护理干预,分别就两组的术后疼痛改善情况和术后尿潴留发生情况进行比较和分析.结果 与对照组患者相比,干预组手术当天、术后第1天、术后第2天疼痛程度为Ⅰ级的比率均显著提高,术后第1天和术后第2天疼痛程度为Ⅱ级的比率显著降低,手术当天和术后第1天疼痛程度为Ⅲ级的比率明显减少,差别均有统计学意义(P<0.05);干预组手术当天、术后第1天、术后第2天尿潴留的发生率均明显降低,差别有统计学意义(P<0.05).结论 护理干预能够增强美辛唑酮红古豆醇酯栓治疗肛肠病术后疼痛的疗效,并能大限度地减少尿潴留的发生,值得临床推广.

    作者:石红霞 刊期: 2012年第23期

  • 盐酸坦索罗辛治疗前列腺增生52例

    目的 探讨盐酸坦索罗辛对前列腺增生的临床治疗效果,分析其安全性.方法 选择52例前列腺增生患者,分为重症组25例,轻症组27例,均给予口服盐酸坦索罗辛,每天1次,每次0.2 mg.记录比较52例患者治疗前、连续服药治疗4周以及治疗半年后国际前列腺症状评分(IPSS)、大尿流率(MFR)及前列腺大小的变化.结果 治疗4周后,重症组患者23例有效,轻症组27例均有效,均无不良反应发生.重症组和轻症组的IPSS评分分别为(20.11±2.33)分、(10.51±1.03)分,MFR评分分别为(9.23±2.01)分、(11.63±1.31)分,与治疗前相比有明显改善(P<0.05).治疗半年后重症组和轻症组的前列腺体积分别为(33.71±5.23)mm3和(29.57±4.45)mm3,与治疗前相比无明显变化(P>0.05).结论 盐酸坦索罗辛对于改善前列腺增生患者的下尿路症状效果明显,且安全性高.

    作者:王俊岭;邵强;宫香宇 刊期: 2012年第23期

  • 酒鬼乐颗粒中挥发油包合工艺研究

    目的 优选β-环糊精包合酒鬼乐颗粒中挥发油的佳工艺.方法 采用L9(34)正交试验,以挥发油利用率、包合物收得率及包合物含油率为评价指标优选其佳包合工艺.结果 佳包合工艺为A2B2C3,即挥发油与β-环糊精之比为1∶6,包合温度45℃,包合时间1.5h.结论 该工艺切实可行,重复性好,适合于工业化生产.

    作者:李红;蒋晓煌;蒋孟良;杨欣 刊期: 2012年第23期

  • 酚妥拉明与硝酸甘油分别联用垂体后叶素治疗支气管扩张咯血的疗效对比

    目的 观察并对比酚妥拉明、硝酸甘油分别联合垂体后叶素治疗支气管扩张咯血的临床疗效.方法 将90例支气管扩张咯血患者随机分为A组和B组,各45例.在常规镇静、抗感染等对症治疗基础上,A组患者予垂体后叶素联合酚妥拉明治疗方案,B组予垂体后叶素联合硝酸甘油用药方案,均以5d为1个疗程,记录并对比两组患者止血时间、1个疗程内咯血量、临床疗效及药物不良反应等指标.结果 A组平均止血时间为(6.2±0.8)d,1个疗程内咯血量为(241.5±32.4) mL,低于B组的(6.8±1.1)d及(265.3±54.5)mL,差别均具有统计学意义(P<0.05).A组痊愈率(60.00%)与总有效率(100.00%)高于B组(40.00%和95.56%).A组药物不良反应发生率(15.56%)高于B组(8.89%),差异不具有统计学意义(P>0.05).结论 垂体后叶素联合酚妥拉明治疗支气管扩张咯血方案较之联用硝酸甘油方案起效相对更快,疗效更明显,但要注意酚妥拉明的药物不良反应.

    作者:李静杰 刊期: 2012年第23期

  • 地佐辛与芬太尼用于剖宫产孕妇术后止痛的效果比较

    目的 评价地佐辛和芬太尼用于剖宫产孕妇术后皮下止痛的效果及不良反应.方法 选择剖宫产孕妇60例,美国麻醉师协会分级标准(ASA)Ⅰ或Ⅱ级,随机分为A组和B组,各30例.术毕前10 min给予负荷量,A组静脉注射地佐辛0.1 mg/kg,B组静脉注射芬太尼1μg/kg.术后接止痛泵,A组地佐辛0.8mg/kg+氟哌利多5 mg +0.9%氯化钠注射液至100 mL;B组芬太尼16μg/kg+氟哌利多5 mg+0.9%氯化钠注射液至100 mL.比较两组止痛效果及不良反应并记录.结果 两组止痛效果无统计学差异(P>0.05);不良反应发生率A组明显低于B组(P<0.05).结论 地佐辛用于剖宫产术后皮下止痛效果满意,安全可靠.

    作者:康志宇 刊期: 2012年第23期

  • 替米沙坦联合依那普利治疗肾性高血压84例

    目的 研究替米沙坦联合依那普利治疗肾性高血压的临床疗效和安全性.方法 将168例肾性高血压患者随机分为观察组和对照组,各84例.对照组单纯应用依那普利治疗,观察组采用替米沙坦联合依那普利治疗,比较两组患者的治疗效果和安全性.结果 治疗8周后观察组患者收缩压(SBP)和舒张压(DBP)均明显降低,与对照组患者比较差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者血尿素氮、血肌酐及24 h尿蛋白定量均明显降低,内生肌酐清除率明显升高,与对照组同期比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 替米沙坦联合依那普利治疗肾性高血压可有效降低患者血压,保护患者肾功能.

    作者:丁祥云 刊期: 2012年第23期

  • 高效液相色谱法测定复方消渴滴丸中葛根素含量

    目的 建立复方消渴滴丸中葛根素的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(28∶72),流速1.0 mL/min,柱温30℃,紫外检测波长250 nm,进样体积10 μL.结果 葛根素质量浓度在83.68~836.8 μg/mL内与峰面积线性关系良好,r=0.999 8(n=7).高、中、低3种不同质量浓度溶液的平均回收率为99.08%,RSD=1.09%(n=9).结论 该方法简便易行、重复性好,可作为复方消渴滴丸的质量控制方法.

    作者:戴薇;张锦 刊期: 2012年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局