徐珍丹；高福明；许仁君
目的 验证注射用水微生物含量与贮存温度、方式及时间的相互关系.方法 参照2010年版<中国药典(二部)>附录微生物限度检查法,检测不同贮存温度、不同贮存方式、不同贮存时间的注射用水中微生物含量.结果 注射用水微生物含量与贮存温度成反比,与时间成正比,高温循环贮存方式可有效抑制注射用水中微生物生长.结论 注射用水的贮存温度、方式与美国食品药物管理局和<药品生产质量管理规范>的要求一致时,可有效抑制微生物的生长,确保注射用水及配制成品的质量.
作者：陈树新；莫玉芳；蔡先东；陈翠环 刊期： 2011年第05期
目的 观察锌制剂联合微生态制剂对婴幼儿肺炎病程及继发腹泻的影响,探讨常规补充锌制剂和微生态制剂对婴幼儿肺炎治疗的必要性.方法 选取医院儿科2008年10月至2009年9月因急性支气管肺炎住院的婴幼儿患者,于入院当天进行血锌含量测定,并与当地妇幼保健院相同年龄段且近期未服用过任何微量元素制剂的健康体检婴幼儿的平均血锌含量比较.将惠儿随机分为观察组和对照组,均给予肺炎常规治疗,观察组加用锌制剂甘草锌和微生态制剂妈咪爱口服.结果 全部惠儿治疗前平均血锌含量为(50.37±9.43)μmol/L,低于当地健康婴幼儿平均血锌含量(56.31±7.52)μmol/L;观察组患儿肺炎病程平均(8.25±2.35)d,对照组平均(9.74±2.12)d.两组比较有显著性差异(P＜0.01);观察组腹泻继发率为16.67%,对照组为44.00%,两组比较有显著性差异(P＜0.01).结论 肺炎婴幼儿的血锌含量降低,锌制剂和微生态制剂联合应用能缩短惠儿肺炎病程,降低惠儿腹泻继发率,可作为婴幼儿肺炎的常规补充治疗.
作者：管丽萍；范州；詹丽；谢艳 刊期： 2011年第05期
目的 采用液相色谱-质谱联用法检测非法制剂中的布洛芬.方法 选用Venusil MP C18色谱柱(150mm×4.6mm,5 μm),以0.01 mol/L醋酸铵溶液(含0.1%的三乙胺,用冰醋酸调pH至3.5)-乙腈(47:53)为流动相,对非法制剂的提取液进行液相色谱-质谱分析.结果 通过比较对照品的色谱、紫外光谱及质谱行为,对非法生产的制剂进行定量测定和定性鉴别,在待检非法制剂中均检出了布洛芬.结论 液相色谱-质谱联用法选择性强,灵敏度高,可用于分析检测非法制剂中的布洛芬.
作者：郑妍；杜健；高琳 刊期： 2011年第05期
目的 观察比较多西环素、左氧氟沙星及阿奇霉素治疗非淋茵性尿道炎的疗效.方法 将197例非淋茵性尿道炎患者随机分为3组,其中多西环素组67例,口服多西环素100 mg,每日2次;左氧氟沙星组64例,口服左氧氟沙星200 mg,每日2次;阿奇霉素组66例,口服阿奇霉素500 mg,每日1次.3组疗程均为14 d,疗程结束2周后对各组的治愈率和总有效率进行比较.结果 多西环素组、左氧氟沙星组、阿奇霉素组的治愈率分别为83.58%,54.69%,69.70%,总有效率分别为94.03%,70.3l%,78.79%,后两组的治愈率和总有效率与多西环素组比较均有显著性差异(P＜0.05),但左氧氟沙星组和阿奇霉素组间疗效比较无显著性差异(P＞0.05).结论 多西环素治疗非淋菌性尿道炎的效果优于左氧氟沙星和阿奇霉素.
作者：何江；陈红芳；王慧芬 刊期： 2011年第05期
目的 分析门诊处方退药原因,以尽量减少退药情况的发生.方法 收集门诊退药处方560张,按不同原因分类分析.结果 1年内共调配门诊处方261 100张,其中退药处方560张,占总处方量的0.21%;退药原因包括不良反应、服药禁忌、重复开药、调整治疗方案、处方超量等.结论 有关科室及人员应采取有效措施加强处方管理,提高处方和审方质量,更好地开展药学服务,降低门诊退药率.
作者：贾萍；卿轶 刊期： 2011年第05期
目的 比较两种剂量的辛伐他汀治疗脑梗死的临床疗效及安全性.方法 将180例脑梗死患者随机均分为对照组和观察组.均予降低颅内压与改善脑水肿、调整血压、降纤、抗凝、神经保护、溶栓、对症、支持等治疗,同时对照组睡前顿服辛伐他汀20mg/d,观察组睡前顿服辛伐他汀40 mg/d,疗程均为4周.结果 两组患者治疗后神经功能缺损程度评分均有所改善,观察组效果更加显著(P＜0.05).总有效率为88.89%,优于对照组的77.78%(P＜0.05),但两组不良反应差异无统计学意义(P＞0.05).结论 大剂量辛伐他汀治疗急性脑梗死比常规剂量有更好的疗效且安全,建议对无他汀类药物禁忌证患者在严密监测下增大药物剂量,以取得更好的疗效.
作者：刘忠华 刊期： 2011年第05期
目的 观察奥扎格雷钠治疗慢性肺原性心脏病急性加重期的疗效.方法 将62例住院患者随机分为治疗组32例和对照组30例,均予低流量吸氧、解痉、平喘、祛痰、抗感染等常规治疗,适当应用强心药、利尿药、激素及支持治疗;治疗组另予奥扎格雷钠80mg加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,每日1次,10 d为1个疗程.观察两组患者症状及体征变化,并检测动脉血氧分压、动脉血二氧化碳分压、D-二聚体、纤维蛋白原和肺动脉收缩压.结果 治疗组临床表现及D-二聚体、纤维蛋白原、肺动脉收缩压均较对照组有显著改善(P＜0.05),两组动脉血氧分压和动脉血二氧化碳分压均有非常明显的改善(P＜0.01).结论 奥扎格雷钠对慢性肺原性心脏病急性加重期有显著疗效,并可改善患者的血液高凝状态.
作者：孙丹杰；张小庆；金雯佳 刊期： 2011年第05期
目的 制备哈西奈德凝胶剂并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为凝胶材料制备哈西奈德凝胶剂,采用高效液相色谱法测定其中哈西奈德舍量.结果 哈西奈德质量浓度在5.0～80.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.24%,RSD=0.62%(n=6).结论 所采用的制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法可行,适用于医院制剂室配制和临床使用.
作者：匡长春；杨晓松；刘祖雄 刊期： 2011年第05期
目的 探讨糖皮质激素在中性粒细胞弹力酶(NE)引起气道黏液高分泌中的作用机制.方法 用NE刺激A549细胞,给予地塞米松处理后,以分裂原激活的蛋白激酶磷酸酶-1(MKP-1)特异性抑制剂Ro-3l-8220、糖皮质激素受体(GR)拮抗剂RU-486为干预因素.采用RT-PCR法检测黏蛋白5AC(MUC 5AC)mRNA和MKP-1 mRNA的表达,ELISA法检测细胞中MUC 5AC蛋白含量,Western blotting法检测磷酸化细胞外调节激酶(ERK)水平和MKP-1蛋白的表达.结果 NE刺激后引起MUC 5AC基因转录和蛋白表达水平明显高于未给予NE刺激的对照组,同时伴随P-ERK水平的增高;给予地塞米松处理后,上述指标的水平明显降低,同时MKP-1的蛋白及mRNA水平增高;而给予Ro-31-8220或RU-486干预后,ERK及MUC 5AC蛋白、MUC 5AC mRNA水平则增高,而MKP-1的蛋白及其mRNA水平降低.结论 NE可通过ERK信号通路引起气道黏液的高分泌,而地塞米松可阻断这一过程,这是通过上调MKP-1的水平使ERK去磷酸化失活而实现的,且MKP-1的上调呈GR依赖性.
作者：田柳 刊期： 2011年第05期
目的 考察静脉注射液中药物配伍后不溶性微粒的变化方法采用光阻法对加入临床常用量的粉针剂、水针刺的复配液进行不溶性微粒检查结果与药物配伍后,静脉注射液的微粒数增加,注射器引入微粒明显,粉针剂的微粒比水针刺增加明显,黏度大的水针剂微粒增加明显.结论 复配后的静脉注射液中不溶性微粒污染不容忽视,临床须高度重视,并加强控制微粒污染的有效预防措施.
作者：孙冲环；杨文清；陈玲玲 刊期： 2011年第05期
目的 建立测定盐酸地芬尼多原料中杂质烯化合物含量的高效液相色谱法.方法 采用VP-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(44:56)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃.结果 盐酸地芬尼多与杂质烯化合物及其他杂质完全分离,烯化合物质量浓度在0.309 8～6.195 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=7);低检出限为1.24 ng,低定量限为3.96 ng;回收率为99.94%,RSD=0.09%(n=6).结论 所用方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可测定盐酸地芬尼多原料及制剂中杂质烯化合物的含量.
作者：曹凤习；刘红莉 刊期： 2011年第05期
目的 制备尿囊素烟酰胺乳膏并建立质量控制方法,观察其临床疗效.方法 建立尿囊素烟酰胺乳膏的制备工艺,采用高效液相色谱法测定其主要成分的含量,并进行临床疗效观察.结果 所用制备工艺可行、质量可控,用于治疗皮肤干燥、手足皲裂、银屑病、糙皮病的总有效率为96.90%.结论 所用制剂处方合理,制备工艺简单,质量可控,疗效确切,值得临床推广使用.
作者：王春艳；杨建春；于桂兰；张琦 刊期： 2011年第05期
目的 了解住院患者麻醉性镇痛药物使用情况及用药趋势,为临床合理用药提供参考.方法 提取医院HIS系统中2009年住院患者使用麻醉性镇痛药物的相关数据,计算用药频度并进行统计分析.结果 芬太尼注射液的使用频率高,哌替啶注射液的用量始终较大.结论 住院患者麻醉性镇痛药物的使用基本合理;对麻醉性镇痛药物,医院在加强监督、防止非法滥用的同时,还应注意保障合法需求,提高合理用药水平.
作者：郭晓华；赵颖 刊期： 2011年第05期
目的 探讨环孢霉素滴眼液对长期配戴角膜接触镜所致严重干眼症的疗效.方法 将89例干眼症患者随机分为对照组44例88只眼和试验组45例90只眼,对照组单纯使用泪然滴眼液,每日4次,试验组在对照组治疗基础上加用0.05%环孢霉素滴眼液,每日3次.结果 两组患者眼部症状评分、结膜充血症状评分、泪膜破裂时间、角膜荧光染色后上皮损伤程度评价在治疗前组间比较均无显著性差异(P＞0.05),治疗后均较治疗前有明显改善(P＜0.05),且试验组明显优于对照组(P＜0.05).结论 0.05%环孢霉素滴眼液对长期配戴角膜接触镜所致严重干眼症具有一定临床疗效,配合人工泪液共同使用比单纯使用人工泪液疗效显著.
作者：张区；郑直；陈健；叶小青 刊期： 2011年第05期
目的 了解药品不良反应的发生特点及一般规律,促进临床合理用药.方法 对医院2009年120份不良反应报告进行分类统计和分析.结果 涉及不良反应的药品共5大类,其中抗感染药物90例,占75,00%;所发生的不良反应累及全身多个系统,以皮肤及其附件损害居首位,共81例,占67.50%.结论 药品不良反应的发生在临床上难以完全避免,但可以通过科学有效地开展不良反应监测,健全监督管理机制和技术规范,尽量避免或减少其发生.
作者：孙远南；金萍；倪慧 刊期： 2011年第05期
目的 探讨孟鲁司特对哮喘患者外周血白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素16(IL-16)和IgE水平及肺功能的影响.方法 对42例急性发作期哮喘患者(治疗组)在哮喘常规治疗的基础上加用孟鲁司特钠片10mg,口服,每晚1次,连用3个月,分别在治疗前和治疗3个月后抽取静脉血检测血浆IL-4,IL-16,IgE水平,并观察治疗前后患者肺功能的变化.以同期入选的健康体检者34例作对照(对照组).结果 治疗组患者治疗前血浆IL-4,IL-16,IgE水平明显高于对照组(P＜0.01),治疗3个月后与治疗前比较则明显降低(P＜0.01),且肺功能指标用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容量(FEV1)以及大呼气峰流速(PEF)明显改善(P＜0.05).结论 孟鲁司特治疗哮喘的临床疗效确切,能明显改善患者肺功能.其作用机制可能是通过抑制血浆IL-4和IL-16的表达,抑制嗜酸性粒细胞聚集,使B细胞分泌IgE减少,从而缓解气道痉挛、降低气道高反应性、改善肺功能.
作者：张蓉映 刊期： 2011年第05期
三重四极杆质谱仪在定量分析方面较优,而离子阱质谱仪则在定性分析方面较优.Q TRAP质谱仪将三重四极杆质谱仪和离子阱质谱仪的功能以一种新的方式结合在一起,既保留了串联四极杆质谱仪的优点,如母离子扫描、中性丢失扫描、选择反应监测的功能,又克服了传统3D离子阱质谱仪诸如低质量截止点(1/3效应)等缺点,是一台集定性与定量功能于一体的质谱仪.该文介绍了Q TRAP四极杆一线性离子阱质谱仪的基本原理和分析策略,并简述其在药物代谢研究方面的应用.
作者：杨波；王柯静；冉健莉；刘松青 刊期： 2011年第05期
目的 建立醋酸肤轻松搽剂中醋酸肤轻松含量测定的高效液相色谱法.方法 色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-水(70:30),检测波长为240 nm,流速为1.0 mL/min.结果 醋酸肤轻松质量浓度在6.20～31.00 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999).平均加样回收率为99.18%,RSD为0.33%(n=6).结论 所建立的方法简便、快捷、结果准确,适用于该制荆的质量控制.
作者：蔡果；申国庆；龚春燕 刊期： 2011年第05期
目的 探讨重组人Elafin在大鼠肝脏缺血-再灌注损伤中的保护作用.方法 将50只大鼠随机均分为5组,即正常对照组、肝脏缺血-再灌注损伤模型组以及Elafin低、中、高剂量组.对Elafin低、中、高剂量组给予不同浓度的重组人Elafin进行治疗,然后取血液及肝脏标本,检测血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)及乳酸脱氧酶(LDH)水平,测定肝组织中髓过氧化物酶(MPO)和一氧化氮(NO)舍量,并观察肝脏的病理组织学改变.结果 缺血-再灌注后大鼠肝组织损害较重,血清ALT和AST以及LDH水平明显升高(P＜0.001),肝组织中MPO和NO含量明显升高(P＜0.001);若手术前给予大鼠一定浓度的重组人Elafin,可使ALT,AST,LDH,MPO及NO水平明显降低(P＜0.05).结论 重组人Elafin对肝脏缺血-再灌注损伤有一定的保护作用.
作者：孙任任；张赢予；孙波；张馨木 刊期： 2011年第05期
目的 建立测定盐酸左旋多巴正丁酯含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用WondailTMC18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢纳(用4.3%氢氧化钠溶液调pH至5.0)-甲醇(60:40),流速1.0 mL/min,检测波长280 nm,柱温40℃,进样量20 μL.结果 盐酸左旋多巴正丁酯质量浓度在25.1～251.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.77%,RSD为0.83%(n=9).结论 高效液相色谱法简便、准确、专属性好,可用于盐酸左旋多巴正丁酯的含量测定.
作者：吕立；施晓霞；黄兴振；巫世红；许崇摇；蒋伟哲 刊期： 2011年第05期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
