学术投稿

120例药品不良反应报告分析

孙远南;金萍;倪慧

关键词:药品不良反应, 统计分析, 合理用药
摘要:目的 了解药品不良反应的发生特点及一般规律,促进临床合理用药.方法 对医院2009年120份不良反应报告进行分类统计和分析.结果 涉及不良反应的药品共5大类,其中抗感染药物90例,占75,00%;所发生的不良反应累及全身多个系统,以皮肤及其附件损害居首位,共81例,占67.50%.结论 药品不良反应的发生在临床上难以完全避免,但可以通过科学有效地开展不良反应监测,健全监督管理机制和技术规范,尽量避免或减少其发生.
中国药业杂志相关文献
  • 静脉注射液中药物配伍后不溶性微粒的考察

    目的 考察静脉注射液中药物配伍后不溶性微粒的变化方法采用光阻法对加入临床常用量的粉针剂、水针刺的复配液进行不溶性微粒检查结果与药物配伍后,静脉注射液的微粒数增加,注射器引入微粒明显,粉针剂的微粒比水针刺增加明显,黏度大的水针剂微粒增加明显.结论 复配后的静脉注射液中不溶性微粒污染不容忽视,临床须高度重视,并加强控制微粒污染的有效预防措施.

    作者:孙冲环;杨文清;陈玲玲 刊期: 2011年第05期

  • 重组人Elafin对肝脏缺血-再灌注损伤的保护作用

    目的 探讨重组人Elafin在大鼠肝脏缺血-再灌注损伤中的保护作用.方法 将50只大鼠随机均分为5组,即正常对照组、肝脏缺血-再灌注损伤模型组以及Elafin低、中、高剂量组.对Elafin低、中、高剂量组给予不同浓度的重组人Elafin进行治疗,然后取血液及肝脏标本,检测血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)及乳酸脱氧酶(LDH)水平,测定肝组织中髓过氧化物酶(MPO)和一氧化氮(NO)舍量,并观察肝脏的病理组织学改变.结果 缺血-再灌注后大鼠肝组织损害较重,血清ALT和AST以及LDH水平明显升高(P<0.001),肝组织中MPO和NO含量明显升高(P<0.001);若手术前给予大鼠一定浓度的重组人Elafin,可使ALT,AST,LDH,MPO及NO水平明显降低(P<0.05).结论 重组人Elafin对肝脏缺血-再灌注损伤有一定的保护作用.

    作者:孙任任;张赢予;孙波;张馨木 刊期: 2011年第05期

  • 呼吸机相关性肺炎病原菌的构成及耐药性分析

    目的 分析引起呼吸机相关性肺炎的病原菌的分布特点及耐药性,指导合理用药.方法 对确诊的60例呼吸机相关性肺炎患者的下呼吸道分泌物进行细菌定量培养及抗菌药物敏感性试验.结果 60例患者下呼吸道分泌物共培养出病原菌282株,其中革兰阴性菌215株(76,24%),革兰阳性菌38株(13.48%),真菌29株(10.28%);同时或先后检出两种以上病原菌合并感染49例(81.67%),合并真茵感染16例.分离所得的铜绿假单胞菌对头孢哌酮舒巴坦、头孢他啶、亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦及阿米卡星敏感,鲍曼不动杆菌对亚胺培南、头孢哌酮舒巴坦敏感,肺炎克雷伯茵和大肠埃希菌对亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦及头孢哌酮舒巴坦敏感,嗜麦芽寡养单胞菌对头孢哌酮舒巴坦和复方新诺明的耐药率低于30%;38株革兰阳性茵中,主要以金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌为主,耐药性严重,对去甲万古霉素仍保持高度敏感;29株真菌对两性霉素B敏感.结论 呼吸机相关性肺炎患者的主要病原茵为革兰阴性杆菌,且存在较严重的耐药现象,混合感染现象严重,进行细菌培养和药物敏感性分析对于合理选用抗菌药物治疗呼吸机相关性肺炎具有重要意义.

    作者:夏斌;周阿旺 刊期: 2011年第05期

  • 盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的制备及质量控制

    目的 介绍盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的制备及质量控制方法.方法 选用甘露醇为稀释剂、阿斯帕坦为矫味剂、薄荷油为芳香剂、微粉硅胶为助流剂、硬脂酸镁为润滑剂、2%羟丙基甲基纤维素E50为黏合剂制备盐酸氨基葡萄糖咀嚼片,采用络合滴定法测定制剂含量.结果 制得的盐酸氨基葡萄糖咀嚼片口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便.结论 该制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确,适于医院配制和应用.

    作者:欧阳京;刘祖雄;符旭东;王志朝 刊期: 2011年第05期

  • 尿囊素烟酰胺乳膏的制备及临床应用

    目的 制备尿囊素烟酰胺乳膏并建立质量控制方法,观察其临床疗效.方法 建立尿囊素烟酰胺乳膏的制备工艺,采用高效液相色谱法测定其主要成分的含量,并进行临床疗效观察.结果 所用制备工艺可行、质量可控,用于治疗皮肤干燥、手足皲裂、银屑病、糙皮病的总有效率为96.90%.结论 所用制剂处方合理,制备工艺简单,质量可控,疗效确切,值得临床推广使用.

    作者:王春艳;杨建春;于桂兰;张琦 刊期: 2011年第05期

  • 乌司他丁对胆道感染中毒性休克患者肝肾功能及白细胞介素6和白细胞介素8水平的影响

    目的 探讨乌司他丁对胆道感染中毒性休克患者肝肾功能的保护作用及白细胞介素6(IL-6)和白细胞介素8(IL-8)的影响.方法 选择急诊胆道感染中毒性休克患者30例,随机均分为两组.在术前、术中及术后第1~3天,乌司他丁治疗组给予乌司他丁20万U静脉滴注,对照组给予等量0.9%氯化钠注射液静脉滴注.结果 两组患者术中0.5 h、术中1 h及术后的平均动脉压均较术前明显升高,而心率均较术前明显降低(P<0.05),但对照组心率降低幅度明显小于治疗组(P<0.05).两组患者术后第1天、第3天丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬酸氨基转移酶(AST)及IL-6和IL-8水平均较术前明显升高(P<0.05),但治疗组升高程度明显低于对照组(P<0.05),术后第5天两组患者均恢复至术前水平(P>0.05).两组患者术后第1天、第3天、第5天尿素一谷酰胺转肽酶(γ-GTP)和血肌酐(SCr)水平均较术前明显升高,但治疗组尿中γ-GTP升高幅度低于对照组,且术后第5天时明显低于对照组(P<0.05);而治疗组血SCr除术后第3天明显升高(P<0.05)外,余时间点无显著性差异(P>0.05),且术后第3天、第5天较对照组显著降低(P<0.05).结论 乌司他丁对胆道感染中毒性休克患者肝肾功能具有保护作用,能有效改善循环功能及降低IL-6和IL-8的水平.

    作者:蔡焕友 刊期: 2011年第05期

  • 莫西沙星药物不良反应分析

    目的 探讨莫西沙星所致药物不良反应的规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法 对国内2000年至2009年关于使用莫西沙星出现不良反应的报道进行统计分析.结果 老年患者不良反应发生率较高;莫西沙星所致不良反应临床表现多样;神经精神系统不良反应和急性过敏反应较为常见,且精神症状多发生于老年人.结论 应重视应用莫西沙星引发不良反应所造成的危害,临床在用药过程中要注意观察,尽量避免不良反应的发生.

    作者:陈国英 刊期: 2011年第05期

  • 麻口皮子药总黄酮的提取及含量测定

    目的 比较麻口皮子药中总黄酮的不同提取方法并进行含量测定,为地方药材资源的合理开发利用提供实验依据.方法 以510 nm为检测波长测定吸光度,比较回流法提取、超声提取和浸渍法提取所得总黄酮的量.结果 回流法提取所得总黄酮量较多,对照品溶液质量浓度在0.42~4.2 μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,回归方程A=0.264 7 C+0.032,r=0.999 0(n=6);平均回收率为97.53%,RSD=1.85%(n=6).结论 紫外分光光度法可用于麻口皮子药的质量控制.

    作者:陈兴;张志国 刊期: 2011年第05期

  • 氟哌噻吨美利曲辛片联合心理护理干预对骨折后抑郁焦虑患者的影响

    目的 探讨氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)联合心理护理干预对骨折后抑郁焦虑患者心理状态和生活质量的影响.方法 选择64例骨折后抑郁焦虑患者,随机分为黛力新组和联合治疗组.两组患者均予以黛力新20 mg,每日上午口服,疗程均为4周;联合治疗组在此基础上加用心理护理干预.观察两组患者治疗前后抑郁焦虑症状及生活质量的变化.结果 两组患者治疗前焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)评分比较均无明显统计学差异(P>0.05),治疗4周后,两组患者的SAS和SDS评分均较治疗前明显下降(P<0.05或P<0.01).且联合治疗组下降幅度明显高于黛力新组(P<0.05);两组患者治疗前的躯体功能、心理功能、社会功能、物质功能及生活质量总分组间比较无明显统计学差异(P>0.05),治疗4周后,两组患者上述各项生活质量指标评分均明显升高(P<0.05或P<0.01),且联合治疗组升高幅度明显高于黛力新组(P<0.05).结论 黛力新联合心理护理干预治疗骨折后抑郁焦虑患者的临床疗效确切,能明显改善患者抑郁焦虑情绪并提高生活质量.

    作者:徐珍丹;高福明;许仁君 刊期: 2011年第05期

  • 液相色谱-质谱联用法检测非法制剂中的布洛芬

    目的 采用液相色谱-质谱联用法检测非法制剂中的布洛芬.方法 选用Venusil MP C18色谱柱(150mm×4.6mm,5 μm),以0.01 mol/L醋酸铵溶液(含0.1%的三乙胺,用冰醋酸调pH至3.5)-乙腈(47:53)为流动相,对非法制剂的提取液进行液相色谱-质谱分析.结果 通过比较对照品的色谱、紫外光谱及质谱行为,对非法生产的制剂进行定量测定和定性鉴别,在待检非法制剂中均检出了布洛芬.结论 液相色谱-质谱联用法选择性强,灵敏度高,可用于分析检测非法制剂中的布洛芬.

    作者:郑妍;杜健;高琳 刊期: 2011年第05期

  • 我院万古霉素临床联合用药合理性分析

    目的 评价医院万古霉素临床联合用药情况.方法 参照卫生部颁布的<抗菌药物临床应用指导原则>,对2009年8月至2009年10月共123例使用万古霉素联合其他抗生素行药物治疗的住院患者进行临床资料的统计分析:结果万古霉素联合其他抗生素使用的比例为46.07%.结论 万古霉素的使用基本符合有关规定,但还存在部分不合理用药现象,应根据临床适应证有针对性地用药,严格控制联合用药.

    作者:谢学建;宋小骏;倪江洪 刊期: 2011年第05期

  • 锌制剂联合微生态制剂对婴幼儿肺炎病程及继发腹泻的影响

    目的 观察锌制剂联合微生态制剂对婴幼儿肺炎病程及继发腹泻的影响,探讨常规补充锌制剂和微生态制剂对婴幼儿肺炎治疗的必要性.方法 选取医院儿科2008年10月至2009年9月因急性支气管肺炎住院的婴幼儿患者,于入院当天进行血锌含量测定,并与当地妇幼保健院相同年龄段且近期未服用过任何微量元素制剂的健康体检婴幼儿的平均血锌含量比较.将惠儿随机分为观察组和对照组,均给予肺炎常规治疗,观察组加用锌制剂甘草锌和微生态制剂妈咪爱口服.结果 全部惠儿治疗前平均血锌含量为(50.37±9.43)μmol/L,低于当地健康婴幼儿平均血锌含量(56.31±7.52)μmol/L;观察组患儿肺炎病程平均(8.25±2.35)d,对照组平均(9.74±2.12)d.两组比较有显著性差异(P<0.01);观察组腹泻继发率为16.67%,对照组为44.00%,两组比较有显著性差异(P<0.01).结论 肺炎婴幼儿的血锌含量降低,锌制剂和微生态制剂联合应用能缩短惠儿肺炎病程,降低惠儿腹泻继发率,可作为婴幼儿肺炎的常规补充治疗.

    作者:管丽萍;范州;詹丽;谢艳 刊期: 2011年第05期

  • 2009年我院122例药品不良反应报告分析

    目的 了解医院药品不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对医院2009年上报的122例药品不良反应报告按患者年龄、性别和给药途径、药品种类、抗菌药物类别、药品不良反应累及器官/系统及其临床表现等进行统计分析.结果 122例药品不良反应中抗菌药物和中药制剂引发的多,以静脉给药引发率高.结论 应重视抗菌药物及中药注射剂的使用,加强药品不良反应监测,以减少药品不良反应的发生.

    作者:曾海萍;黄健;班立丽;李珂佳 刊期: 2011年第05期

  • 113例肺部感染住院患者抗菌药物临床应用分析

    目的 了解成人肺部感染住院治疗中抗菌药物临床应用情况,并分析其合理性.方法 抽取出院归档肺部感染病历113份,统计分析其中112例使用了抗茵药物的患者情况.结果 抗茵药物使用率为99.12%,共应用抗菌药物15类45种,其中非限制使用类、限制使用类、特殊使用类分别为15种、18种、12种,使用患者分别为89例、115例、69例;抗茵药物的使用均为静脉给药,其中有2例合并口服给药;抗茵药物单一使用的患者占51.79%,联合用药率为48.21%,更换使用率为33.04%.结论 所调查医院的抗茵药物临床应用起点高,存在无指征应用特殊使用类抗茵药物、普遍经验性使用抗茵药物等现象,有待进一步规范.

    作者:邓超英;周颖;周国民;汪泽 刊期: 2011年第05期

  • 盐酸氨溴索注射液细菌内毒素检查法研究

    目的 建立盐酸氨溴索注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行试验.结果 盐酸氨溴索注射液经5倍及以上稀释,质量浓度在1.5 g/L以下时对鲎试剂与内毒素的反应无干扰.结论 盐酸氨溴索注射液可以采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查.

    作者:王莉;张红宇;刘勤;赵祎 刊期: 2011年第05期

  • 我院2007-2009年围手术期抗菌药物应用分析

    目的 了解围手术期患者使用抗菌药物的情况,促进外科手术合理预防应用抗菌药物.方法 随机抽取2007年至2009年各科室每月出院手术患者病历10份,共计360份,结合卫生部评价标准对医院围手术期抗菌药物使用情况进行调查分析.结果 在360例围手术期患者中.抗茵药物使用率为98.06%,其中单一用药率为75.92%,二联用药率为20.96%,三联用药率为3.12%;应用频率高的为头孢菌素类,占77.05%;2007年至2009年该院应用抗茵药物的整体合格率分别为63.33%,80.34%,85.24%.结论 医院通过采取系列措施对围手术期抗茵药物的应用进行监管,可使抗菌药物的应用趋于合理,但还应进一步加强抗茵药物的应用管理,使手术患者的用药更加安全.

    作者:郭峰;赵纳;冯松叶 刊期: 2011年第05期

  • 罗红霉素联合氨溴索口服液治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期80例

    目的 观察罗红霉素联合氨溴索口服液治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的效果.方法 将196例慢性阻塞性肺疾病患者随机分成试验组和对照组,对照组常规戒烟,加强营养和运动锻炼,并进行呼吸功能训练,治疗组在对照组治疗基础上加用罗红霉素和氨溴索口服液,6个月后比较两组患者治疗前后的肺功能、6 min步行试验及痰涂片结果结果两组患者的肺功能、痰涂片、6 min步行试验结果治疗前比较均无统计学差异(P>0.05),治疗后比较均有显著性差异(P<0.05).结论 罗红霉素联合氨溴索口服液治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期疗效确切.

    作者:孙明明;杨建新 刊期: 2011年第05期

  • 120例药品不良反应报告分析

    目的 了解药品不良反应的发生特点及一般规律,促进临床合理用药.方法 对医院2009年120份不良反应报告进行分类统计和分析.结果 涉及不良反应的药品共5大类,其中抗感染药物90例,占75,00%;所发生的不良反应累及全身多个系统,以皮肤及其附件损害居首位,共81例,占67.50%.结论 药品不良反应的发生在临床上难以完全避免,但可以通过科学有效地开展不良反应监测,健全监督管理机制和技术规范,尽量避免或减少其发生.

    作者:孙远南;金萍;倪慧 刊期: 2011年第05期

  • 高效液相色谱法测定盐酸地芬尼多原料中杂质烯化合物的含量

    目的 建立测定盐酸地芬尼多原料中杂质烯化合物含量的高效液相色谱法.方法 采用VP-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(44:56)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃.结果 盐酸地芬尼多与杂质烯化合物及其他杂质完全分离,烯化合物质量浓度在0.309 8~6.195 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=7);低检出限为1.24 ng,低定量限为3.96 ng;回收率为99.94%,RSD=0.09%(n=6).结论 所用方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可测定盐酸地芬尼多原料及制剂中杂质烯化合物的含量.

    作者:曹凤习;刘红莉 刊期: 2011年第05期

  • 地塞米松在中性粒细胞弹力酶致气道黏液高分泌中的作用机制

    目的 探讨糖皮质激素在中性粒细胞弹力酶(NE)引起气道黏液高分泌中的作用机制.方法 用NE刺激A549细胞,给予地塞米松处理后,以分裂原激活的蛋白激酶磷酸酶-1(MKP-1)特异性抑制剂Ro-3l-8220、糖皮质激素受体(GR)拮抗剂RU-486为干预因素.采用RT-PCR法检测黏蛋白5AC(MUC 5AC)mRNA和MKP-1 mRNA的表达,ELISA法检测细胞中MUC 5AC蛋白含量,Western blotting法检测磷酸化细胞外调节激酶(ERK)水平和MKP-1蛋白的表达.结果 NE刺激后引起MUC 5AC基因转录和蛋白表达水平明显高于未给予NE刺激的对照组,同时伴随P-ERK水平的增高;给予地塞米松处理后,上述指标的水平明显降低,同时MKP-1的蛋白及mRNA水平增高;而给予Ro-31-8220或RU-486干预后,ERK及MUC 5AC蛋白、MUC 5AC mRNA水平则增高,而MKP-1的蛋白及其mRNA水平降低.结论 NE可通过ERK信号通路引起气道黏液的高分泌,而地塞米松可阻断这一过程,这是通过上调MKP-1的水平使ERK去磷酸化失活而实现的,且MKP-1的上调呈GR依赖性.

    作者:田柳 刊期: 2011年第05期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局