学术投稿

盐酸氨溴索注射液细菌内毒素检查法研究

王莉;张红宇;刘勤;赵祎

关键词:盐酸氨溴索注射液, 细菌内毒素检查, 干扰试验
摘要:目的 建立盐酸氨溴索注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行试验.结果 盐酸氨溴索注射液经5倍及以上稀释,质量浓度在1.5 g/L以下时对鲎试剂与内毒素的反应无干扰.结论 盐酸氨溴索注射液可以采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查.
中国药业杂志相关文献
  • 重组人Elafin对肝脏缺血-再灌注损伤的保护作用

    目的 探讨重组人Elafin在大鼠肝脏缺血-再灌注损伤中的保护作用.方法 将50只大鼠随机均分为5组,即正常对照组、肝脏缺血-再灌注损伤模型组以及Elafin低、中、高剂量组.对Elafin低、中、高剂量组给予不同浓度的重组人Elafin进行治疗,然后取血液及肝脏标本,检测血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)及乳酸脱氧酶(LDH)水平,测定肝组织中髓过氧化物酶(MPO)和一氧化氮(NO)舍量,并观察肝脏的病理组织学改变.结果 缺血-再灌注后大鼠肝组织损害较重,血清ALT和AST以及LDH水平明显升高(P<0.001),肝组织中MPO和NO含量明显升高(P<0.001);若手术前给予大鼠一定浓度的重组人Elafin,可使ALT,AST,LDH,MPO及NO水平明显降低(P<0.05).结论 重组人Elafin对肝脏缺血-再灌注损伤有一定的保护作用.

    作者:孙任任;张赢予;孙波;张馨木 刊期: 2011年第05期

  • Q TRAP在药物代谢研究中的应用

    三重四极杆质谱仪在定量分析方面较优,而离子阱质谱仪则在定性分析方面较优.Q TRAP质谱仪将三重四极杆质谱仪和离子阱质谱仪的功能以一种新的方式结合在一起,既保留了串联四极杆质谱仪的优点,如母离子扫描、中性丢失扫描、选择反应监测的功能,又克服了传统3D离子阱质谱仪诸如低质量截止点(1/3效应)等缺点,是一台集定性与定量功能于一体的质谱仪.该文介绍了Q TRAP四极杆一线性离子阱质谱仪的基本原理和分析策略,并简述其在药物代谢研究方面的应用.

    作者:杨波;王柯静;冉健莉;刘松青 刊期: 2011年第05期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定健天颗粒中黄芪甲苷含量

    目的 建立测定健天颗粒中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测法.方法 色谱柱采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水-四氢呋喃(27:69:4),流速1.0 mL/min,柱温35 ℃,检测器温度为40℃,氮气压力0.41 MPa.结果 黄芪甲苷进样量在0.98~4.9 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 0),平均加样回收率为99.08%,RSD为1.11%(n=6).结论 所建立的方法准确、重复性好,可用于健天颗粒的质量控制.

    作者:许锋;高华宏 刊期: 2011年第05期

  • 高效液相色谱法测定醋酸肤轻松搽剂中醋酸肤轻松含量

    目的 建立醋酸肤轻松搽剂中醋酸肤轻松含量测定的高效液相色谱法.方法 色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-水(70:30),检测波长为240 nm,流速为1.0 mL/min.结果 醋酸肤轻松质量浓度在6.20~31.00 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999).平均加样回收率为99.18%,RSD为0.33%(n=6).结论 所建立的方法简便、快捷、结果准确,适用于该制荆的质量控制.

    作者:蔡果;申国庆;龚春燕 刊期: 2011年第05期

  • 27例原发性阑尾肿瘤的临床治疗分析

    目的 探讨原发性阑尾肿瘤的临床特征、诊断及治疗要点.方法 回顾性分析1985年1月至2008年10月医院收治的27例原发性阑尾肿瘤患者的临床资料.结果 27例患者中,良性肿瘤12例,均为黏液囊肿;恶性肿瘤15例,其中类癌12例,腺癌2例,黏液裳腺癌1例.所有患者首次均行阑尾切除术,其中4例(1例类癌、2例腺癌、1例黏液囊腺癌)术后3~6个月再次行右半结肠切除术,2例类癌患者分别于术后3个月和术后5个月再次行回盲部切除术,其他21例均未行二期手术治疗;2例腺癌患者术后予5-氟尿嘧啶化学治疗.随访患者25例,其中21例随访5个月至25年,未发现阑尾肿瘤复发和转移,1例类癌患者术后5年死于全身转移,1例囊腺癌患者术后6个月死于全身转移,1例腺癌患者术后8个月死于全身转移,1例类癌患者术后2年死于车祸.结论 原发性阑尾肿瘤缺乏特异性临床症状和体征,术前诊断困难,对术中可疑者应行快速冰冻切片明确诊断,而确诊后手术为主要的治疗方法,术式选择是影响其预后的关键因素.

    作者:池圣亮 刊期: 2011年第05期

  • 锌制剂联合微生态制剂对婴幼儿肺炎病程及继发腹泻的影响

    目的 观察锌制剂联合微生态制剂对婴幼儿肺炎病程及继发腹泻的影响,探讨常规补充锌制剂和微生态制剂对婴幼儿肺炎治疗的必要性.方法 选取医院儿科2008年10月至2009年9月因急性支气管肺炎住院的婴幼儿患者,于入院当天进行血锌含量测定,并与当地妇幼保健院相同年龄段且近期未服用过任何微量元素制剂的健康体检婴幼儿的平均血锌含量比较.将惠儿随机分为观察组和对照组,均给予肺炎常规治疗,观察组加用锌制剂甘草锌和微生态制剂妈咪爱口服.结果 全部惠儿治疗前平均血锌含量为(50.37±9.43)μmol/L,低于当地健康婴幼儿平均血锌含量(56.31±7.52)μmol/L;观察组患儿肺炎病程平均(8.25±2.35)d,对照组平均(9.74±2.12)d.两组比较有显著性差异(P<0.01);观察组腹泻继发率为16.67%,对照组为44.00%,两组比较有显著性差异(P<0.01).结论 肺炎婴幼儿的血锌含量降低,锌制剂和微生态制剂联合应用能缩短惠儿肺炎病程,降低惠儿腹泻继发率,可作为婴幼儿肺炎的常规补充治疗.

    作者:管丽萍;范州;詹丽;谢艳 刊期: 2011年第05期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定心脑补益口服液中黄芪甲苷含量

    目的 探讨心脑补益口服液中黄芪甲苷含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法,色谱柱为Shimadzu C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(32:68),流速1.0 mL/min.结果 黄芪甲苷进样量在1.78~8.90 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 8,n=5);平均回收卒为100.46%,RSD=1.28%(n=6).结论 所用方法快速简便、准确可靠,能有效控制心脑补益口服液的质量.

    作者:李飞;周洪雷;杜昊忱;查慧敏 刊期: 2011年第05期

  • 高效液相色谱法测定盐酸左旋多巴正丁酯的含量

    目的 建立测定盐酸左旋多巴正丁酯含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用WondailTMC18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢纳(用4.3%氢氧化钠溶液调pH至5.0)-甲醇(60:40),流速1.0 mL/min,检测波长280 nm,柱温40℃,进样量20 μL.结果 盐酸左旋多巴正丁酯质量浓度在25.1~251.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.77%,RSD为0.83%(n=9).结论 高效液相色谱法简便、准确、专属性好,可用于盐酸左旋多巴正丁酯的含量测定.

    作者:吕立;施晓霞;黄兴振;巫世红;许崇摇;蒋伟哲 刊期: 2011年第05期

  • 活血镇痛胶囊质量控制方法研究

    目的 建立活血镇痛胶囊的质量控制方法.方法 用薄层色谱法鉴别方中当归、延胡索、冰片,用反相高效液相色谱法测定丹参中丹参酮ⅡA含量.结果 鉴别方法简便、专属;定量方法简便、准确,丹参酮ⅡA进样量在0.035 2~1.408 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为96.46%,RSD=1.91%(n=9).结论 所建立的定性、定量方法能有效控制活血镇痛胶囊的质量.

    作者:周国儿;李彬 刊期: 2011年第05期

  • 我院2007-2009年围手术期抗菌药物应用分析

    目的 了解围手术期患者使用抗菌药物的情况,促进外科手术合理预防应用抗菌药物.方法 随机抽取2007年至2009年各科室每月出院手术患者病历10份,共计360份,结合卫生部评价标准对医院围手术期抗菌药物使用情况进行调查分析.结果 在360例围手术期患者中.抗茵药物使用率为98.06%,其中单一用药率为75.92%,二联用药率为20.96%,三联用药率为3.12%;应用频率高的为头孢菌素类,占77.05%;2007年至2009年该院应用抗茵药物的整体合格率分别为63.33%,80.34%,85.24%.结论 医院通过采取系列措施对围手术期抗茵药物的应用进行监管,可使抗菌药物的应用趋于合理,但还应进一步加强抗茵药物的应用管理,使手术患者的用药更加安全.

    作者:郭峰;赵纳;冯松叶 刊期: 2011年第05期

  • 尿囊素烟酰胺乳膏的制备及临床应用

    目的 制备尿囊素烟酰胺乳膏并建立质量控制方法,观察其临床疗效.方法 建立尿囊素烟酰胺乳膏的制备工艺,采用高效液相色谱法测定其主要成分的含量,并进行临床疗效观察.结果 所用制备工艺可行、质量可控,用于治疗皮肤干燥、手足皲裂、银屑病、糙皮病的总有效率为96.90%.结论 所用制剂处方合理,制备工艺简单,质量可控,疗效确切,值得临床推广使用.

    作者:王春艳;杨建春;于桂兰;张琦 刊期: 2011年第05期

  • 哈西奈德凝胶剂的制备与质量控制

    目的 制备哈西奈德凝胶剂并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为凝胶材料制备哈西奈德凝胶剂,采用高效液相色谱法测定其中哈西奈德舍量.结果 哈西奈德质量浓度在5.0~80.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.24%,RSD=0.62%(n=6).结论 所采用的制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法可行,适用于医院制剂室配制和临床使用.

    作者:匡长春;杨晓松;刘祖雄 刊期: 2011年第05期

  • 干扰素稀释液创面外涂治疗小儿口腔溃疡56例

    目的 观察干扰素稀释液创面外涂治疗小儿口腔溃疡的疗效.方法 将确诊为口腔溃疡的112例患儿随机均分为两组,治疗组将重组人干扰素α-2b 500万U/瓶加生理盐水稀释至15万U/mL,以生理盐水清洁口腔后采用此干扰素稀释液外涂溃疡创面,对照组以生理盐水清洁口腔后将桂林西瓜霜喷于溃疡面上,两组均于每天上午、下午、睡前各用药1次,用药后禁食、禁饮30min,分别观察患儿的临床症状、体征变化.结果 治疗组溃疡面面积缩小、充血消退等方面均优于对照组,症状缓解快、持续时间短.结论 干扰素稀释液创面外涂治疗小儿口腔溃疡的疗效确切,近期不良反应少.

    作者:周跃华 刊期: 2011年第05期

  • 硝苯地平控释片抗高血压的疗效和依从性前瞻对比研究

    目的 对硝苯地平控释片抗高血压的临床疗效和依从性进行前瞻对比研究.方法 采用前瞻性调研和对比研究分析法.将100例高血压病患者分为3组,A组35例口服硝苯地平控释片,B组32例口服依那普利片,C组33例口服短效硝苯地平片:结果A组、B组、C组的显效率和总有效率分别为57.14%和97.14%,37.50%和81.25%,30,30%和75.78%,A组显效率和总有效率显著优于B组、C组(P<0.05,P<0.01);治疗依从性比率分别为A组91.43%,B组62.50%,C组45.45%,A组明显优于B组和C组(P<0.05,P<0.01).治疗依从性比率与总有效率呈正相关,r=0.83.结论 硝苯地平控释片具有显著的临床疗效和较好的治疗依从性,适宜于高血压病患者的长期治疗.

    作者:姜素伟;周建;徐爱建;姜小琴 刊期: 2011年第05期

  • 米非司酮用于中期妊娠引产60例

    目的 观察米非司酮用于中期妊娠引产的效果.方法 选择孕16~24周自愿要求终止妊娠的患者120例,随机均分为两组.观察组60例口服米非司酮75 mg,24 h后再服75 mg,同时经腹向羊膜腔内注入利凡诺100 mg;对照组60例直接经腹向羊膜腔内注入利凡诺100mg.结果 两组引产成功率均为100%,但观察组引产时间、产程及疼痛程度均比对照组明显缩短(P<0.05).结论 米非司酮用于中期妊娠引产可缩短引产时间及产程,减轻疼痛程度.

    作者:商良波 刊期: 2011年第05期

  • 地塞米松在中性粒细胞弹力酶致气道黏液高分泌中的作用机制

    目的 探讨糖皮质激素在中性粒细胞弹力酶(NE)引起气道黏液高分泌中的作用机制.方法 用NE刺激A549细胞,给予地塞米松处理后,以分裂原激活的蛋白激酶磷酸酶-1(MKP-1)特异性抑制剂Ro-3l-8220、糖皮质激素受体(GR)拮抗剂RU-486为干预因素.采用RT-PCR法检测黏蛋白5AC(MUC 5AC)mRNA和MKP-1 mRNA的表达,ELISA法检测细胞中MUC 5AC蛋白含量,Western blotting法检测磷酸化细胞外调节激酶(ERK)水平和MKP-1蛋白的表达.结果 NE刺激后引起MUC 5AC基因转录和蛋白表达水平明显高于未给予NE刺激的对照组,同时伴随P-ERK水平的增高;给予地塞米松处理后,上述指标的水平明显降低,同时MKP-1的蛋白及mRNA水平增高;而给予Ro-31-8220或RU-486干预后,ERK及MUC 5AC蛋白、MUC 5AC mRNA水平则增高,而MKP-1的蛋白及其mRNA水平降低.结论 NE可通过ERK信号通路引起气道黏液的高分泌,而地塞米松可阻断这一过程,这是通过上调MKP-1的水平使ERK去磷酸化失活而实现的,且MKP-1的上调呈GR依赖性.

    作者:田柳 刊期: 2011年第05期

  • 我院万古霉素临床联合用药合理性分析

    目的 评价医院万古霉素临床联合用药情况.方法 参照卫生部颁布的<抗菌药物临床应用指导原则>,对2009年8月至2009年10月共123例使用万古霉素联合其他抗生素行药物治疗的住院患者进行临床资料的统计分析:结果万古霉素联合其他抗生素使用的比例为46.07%.结论 万古霉素的使用基本符合有关规定,但还存在部分不合理用药现象,应根据临床适应证有针对性地用药,严格控制联合用药.

    作者:谢学建;宋小骏;倪江洪 刊期: 2011年第05期

  • 麻口皮子药总黄酮的提取及含量测定

    目的 比较麻口皮子药中总黄酮的不同提取方法并进行含量测定,为地方药材资源的合理开发利用提供实验依据.方法 以510 nm为检测波长测定吸光度,比较回流法提取、超声提取和浸渍法提取所得总黄酮的量.结果 回流法提取所得总黄酮量较多,对照品溶液质量浓度在0.42~4.2 μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,回归方程A=0.264 7 C+0.032,r=0.999 0(n=6);平均回收率为97.53%,RSD=1.85%(n=6).结论 紫外分光光度法可用于麻口皮子药的质量控制.

    作者:陈兴;张志国 刊期: 2011年第05期

  • 注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质测定

    目的 建立注射用乳糖酸阿奇霉素有关物质的定性及检测方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters XTerra MS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为1.8 g/L的无水磷酸氢二钠溶液(用稀磷酸或氢氧化钠调pH至8.9),流动相B为甲醇-乙腈(250:750),梯度洗脱,检测波长为215 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为60℃,进样量为50 μL-结果有关物质与主药色谱峰有很好的分离效果.结论 该方法可用于注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质控制.

    作者:郑白水;李红;马大中 刊期: 2011年第05期

  • 2009年我院122例药品不良反应报告分析

    目的 了解医院药品不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对医院2009年上报的122例药品不良反应报告按患者年龄、性别和给药途径、药品种类、抗菌药物类别、药品不良反应累及器官/系统及其临床表现等进行统计分析.结果 122例药品不良反应中抗菌药物和中药制剂引发的多,以静脉给药引发率高.结论 应重视抗菌药物及中药注射剂的使用,加强药品不良反应监测,以减少药品不良反应的发生.

    作者:曾海萍;黄健;班立丽;李珂佳 刊期: 2011年第05期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局