学术投稿

注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质测定

郑白水;李红;马大中

关键词:阿奇霉素, 有关物质, 测定
摘要:目的 建立注射用乳糖酸阿奇霉素有关物质的定性及检测方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters XTerra MS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为1.8 g/L的无水磷酸氢二钠溶液(用稀磷酸或氢氧化钠调pH至8.9),流动相B为甲醇-乙腈(250:750),梯度洗脱,检测波长为215 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为60℃,进样量为50 μL-结果有关物质与主药色谱峰有很好的分离效果.结论 该方法可用于注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质控制.
中国药业杂志相关文献
  • 我院2007-2009年围手术期抗菌药物应用分析

    目的 了解围手术期患者使用抗菌药物的情况,促进外科手术合理预防应用抗菌药物.方法 随机抽取2007年至2009年各科室每月出院手术患者病历10份,共计360份,结合卫生部评价标准对医院围手术期抗菌药物使用情况进行调查分析.结果 在360例围手术期患者中.抗茵药物使用率为98.06%,其中单一用药率为75.92%,二联用药率为20.96%,三联用药率为3.12%;应用频率高的为头孢菌素类,占77.05%;2007年至2009年该院应用抗茵药物的整体合格率分别为63.33%,80.34%,85.24%.结论 医院通过采取系列措施对围手术期抗茵药物的应用进行监管,可使抗菌药物的应用趋于合理,但还应进一步加强抗茵药物的应用管理,使手术患者的用药更加安全.

    作者:郭峰;赵纳;冯松叶 刊期: 2011年第05期

  • 氟哌噻吨美利曲辛片联合心理护理干预对骨折后抑郁焦虑患者的影响

    目的 探讨氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)联合心理护理干预对骨折后抑郁焦虑患者心理状态和生活质量的影响.方法 选择64例骨折后抑郁焦虑患者,随机分为黛力新组和联合治疗组.两组患者均予以黛力新20 mg,每日上午口服,疗程均为4周;联合治疗组在此基础上加用心理护理干预.观察两组患者治疗前后抑郁焦虑症状及生活质量的变化.结果 两组患者治疗前焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)评分比较均无明显统计学差异(P>0.05),治疗4周后,两组患者的SAS和SDS评分均较治疗前明显下降(P<0.05或P<0.01).且联合治疗组下降幅度明显高于黛力新组(P<0.05);两组患者治疗前的躯体功能、心理功能、社会功能、物质功能及生活质量总分组间比较无明显统计学差异(P>0.05),治疗4周后,两组患者上述各项生活质量指标评分均明显升高(P<0.05或P<0.01),且联合治疗组升高幅度明显高于黛力新组(P<0.05).结论 黛力新联合心理护理干预治疗骨折后抑郁焦虑患者的临床疗效确切,能明显改善患者抑郁焦虑情绪并提高生活质量.

    作者:徐珍丹;高福明;许仁君 刊期: 2011年第05期

  • 113例肺部感染住院患者抗菌药物临床应用分析

    目的 了解成人肺部感染住院治疗中抗菌药物临床应用情况,并分析其合理性.方法 抽取出院归档肺部感染病历113份,统计分析其中112例使用了抗茵药物的患者情况.结果 抗茵药物使用率为99.12%,共应用抗菌药物15类45种,其中非限制使用类、限制使用类、特殊使用类分别为15种、18种、12种,使用患者分别为89例、115例、69例;抗茵药物的使用均为静脉给药,其中有2例合并口服给药;抗茵药物单一使用的患者占51.79%,联合用药率为48.21%,更换使用率为33.04%.结论 所调查医院的抗茵药物临床应用起点高,存在无指征应用特殊使用类抗茵药物、普遍经验性使用抗茵药物等现象,有待进一步规范.

    作者:邓超英;周颖;周国民;汪泽 刊期: 2011年第05期

  • 高效液相色谱法测定盐酸地芬尼多原料中杂质烯化合物的含量

    目的 建立测定盐酸地芬尼多原料中杂质烯化合物含量的高效液相色谱法.方法 采用VP-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(44:56)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃.结果 盐酸地芬尼多与杂质烯化合物及其他杂质完全分离,烯化合物质量浓度在0.309 8~6.195 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=7);低检出限为1.24 ng,低定量限为3.96 ng;回收率为99.94%,RSD=0.09%(n=6).结论 所用方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可测定盐酸地芬尼多原料及制剂中杂质烯化合物的含量.

    作者:曹凤习;刘红莉 刊期: 2011年第05期

  • 重组人Elafin对肝脏缺血-再灌注损伤的保护作用

    目的 探讨重组人Elafin在大鼠肝脏缺血-再灌注损伤中的保护作用.方法 将50只大鼠随机均分为5组,即正常对照组、肝脏缺血-再灌注损伤模型组以及Elafin低、中、高剂量组.对Elafin低、中、高剂量组给予不同浓度的重组人Elafin进行治疗,然后取血液及肝脏标本,检测血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)及乳酸脱氧酶(LDH)水平,测定肝组织中髓过氧化物酶(MPO)和一氧化氮(NO)舍量,并观察肝脏的病理组织学改变.结果 缺血-再灌注后大鼠肝组织损害较重,血清ALT和AST以及LDH水平明显升高(P<0.001),肝组织中MPO和NO含量明显升高(P<0.001);若手术前给予大鼠一定浓度的重组人Elafin,可使ALT,AST,LDH,MPO及NO水平明显降低(P<0.05).结论 重组人Elafin对肝脏缺血-再灌注损伤有一定的保护作用.

    作者:孙任任;张赢予;孙波;张馨木 刊期: 2011年第05期

  • 干扰素稀释液创面外涂治疗小儿口腔溃疡56例

    目的 观察干扰素稀释液创面外涂治疗小儿口腔溃疡的疗效.方法 将确诊为口腔溃疡的112例患儿随机均分为两组,治疗组将重组人干扰素α-2b 500万U/瓶加生理盐水稀释至15万U/mL,以生理盐水清洁口腔后采用此干扰素稀释液外涂溃疡创面,对照组以生理盐水清洁口腔后将桂林西瓜霜喷于溃疡面上,两组均于每天上午、下午、睡前各用药1次,用药后禁食、禁饮30min,分别观察患儿的临床症状、体征变化.结果 治疗组溃疡面面积缩小、充血消退等方面均优于对照组,症状缓解快、持续时间短.结论 干扰素稀释液创面外涂治疗小儿口腔溃疡的疗效确切,近期不良反应少.

    作者:周跃华 刊期: 2011年第05期

  • 三维适形放射治疗联合替莫唑胺治疗恶性脑胶质瘤25例

    目的 比较三维适形放射治疗联合替莫唑胺化学治疗与单纯放射治疗对脑胶质瘤部分切除术后患者的疗效.方法 选取48例患者并随机分为两组.A组23例仅行三维适形放射治疗,分次局部照射,每次2.0 Gy,每日1次,每周5 d,共6~7周,总剂量64~70 Gy;B组25例在三维适形放射治疗期间同步口服替莫唑胺75 mg/(m2·d),6~7周后行辅助化学治疗,予替莫唑胺150~200 mg/(m2·d)口服,连续5 d,每28 d为1个疗程,替莫唑胺共服用6个周期.结果 治疗结束后3个月复查MRI,A组缓解率(完全缓解3例、部分缓解6例)为39.13%,B组缓解率(完全缓解7例、部分缓解10例)为68.00%;A组和B组的中位生存期分别为12.3月和16.4月,1年生存率分别为47.83%和76.00%.2年生存率分别为17.39%和44.00%.两纽比较均有统计学意义(P<0.05).结论 三维适形放射治疗联合替莫唑胺化学治疗可提高脑胶质瘤部分切除术后患者的临床缓解率和生存率.

    作者:陈运强 刊期: 2011年第05期

  • 我院2009年住院患者麻醉性镇痛药物使用情况分析

    目的 了解住院患者麻醉性镇痛药物使用情况及用药趋势,为临床合理用药提供参考.方法 提取医院HIS系统中2009年住院患者使用麻醉性镇痛药物的相关数据,计算用药频度并进行统计分析.结果 芬太尼注射液的使用频率高,哌替啶注射液的用量始终较大.结论 住院患者麻醉性镇痛药物的使用基本合理;对麻醉性镇痛药物,医院在加强监督、防止非法滥用的同时,还应注意保障合法需求,提高合理用药水平.

    作者:郭晓华;赵颖 刊期: 2011年第05期

  • 米非司酮用于中期妊娠引产60例

    目的 观察米非司酮用于中期妊娠引产的效果.方法 选择孕16~24周自愿要求终止妊娠的患者120例,随机均分为两组.观察组60例口服米非司酮75 mg,24 h后再服75 mg,同时经腹向羊膜腔内注入利凡诺100 mg;对照组60例直接经腹向羊膜腔内注入利凡诺100mg.结果 两组引产成功率均为100%,但观察组引产时间、产程及疼痛程度均比对照组明显缩短(P<0.05).结论 米非司酮用于中期妊娠引产可缩短引产时间及产程,减轻疼痛程度.

    作者:商良波 刊期: 2011年第05期

  • 哈西奈德凝胶剂的制备与质量控制

    目的 制备哈西奈德凝胶剂并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为凝胶材料制备哈西奈德凝胶剂,采用高效液相色谱法测定其中哈西奈德舍量.结果 哈西奈德质量浓度在5.0~80.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.24%,RSD=0.62%(n=6).结论 所采用的制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法可行,适用于医院制剂室配制和临床使用.

    作者:匡长春;杨晓松;刘祖雄 刊期: 2011年第05期

  • 孟鲁司特对哮喘患者白细胞介素4和白细胞介素16及肺功能的影响

    目的 探讨孟鲁司特对哮喘患者外周血白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素16(IL-16)和IgE水平及肺功能的影响.方法 对42例急性发作期哮喘患者(治疗组)在哮喘常规治疗的基础上加用孟鲁司特钠片10mg,口服,每晚1次,连用3个月,分别在治疗前和治疗3个月后抽取静脉血检测血浆IL-4,IL-16,IgE水平,并观察治疗前后患者肺功能的变化.以同期入选的健康体检者34例作对照(对照组).结果 治疗组患者治疗前血浆IL-4,IL-16,IgE水平明显高于对照组(P<0.01),治疗3个月后与治疗前比较则明显降低(P<0.01),且肺功能指标用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容量(FEV1)以及大呼气峰流速(PEF)明显改善(P<0.05).结论 孟鲁司特治疗哮喘的临床疗效确切,能明显改善患者肺功能.其作用机制可能是通过抑制血浆IL-4和IL-16的表达,抑制嗜酸性粒细胞聚集,使B细胞分泌IgE减少,从而缓解气道痉挛、降低气道高反应性、改善肺功能.

    作者:张蓉映 刊期: 2011年第05期

  • 罗红霉素联合氨溴索口服液治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期80例

    目的 观察罗红霉素联合氨溴索口服液治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的效果.方法 将196例慢性阻塞性肺疾病患者随机分成试验组和对照组,对照组常规戒烟,加强营养和运动锻炼,并进行呼吸功能训练,治疗组在对照组治疗基础上加用罗红霉素和氨溴索口服液,6个月后比较两组患者治疗前后的肺功能、6 min步行试验及痰涂片结果结果两组患者的肺功能、痰涂片、6 min步行试验结果治疗前比较均无统计学差异(P>0.05),治疗后比较均有显著性差异(P<0.05).结论 罗红霉素联合氨溴索口服液治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期疗效确切.

    作者:孙明明;杨建新 刊期: 2011年第05期

  • 注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质测定

    目的 建立注射用乳糖酸阿奇霉素有关物质的定性及检测方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters XTerra MS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为1.8 g/L的无水磷酸氢二钠溶液(用稀磷酸或氢氧化钠调pH至8.9),流动相B为甲醇-乙腈(250:750),梯度洗脱,检测波长为215 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为60℃,进样量为50 μL-结果有关物质与主药色谱峰有很好的分离效果.结论 该方法可用于注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质控制.

    作者:郑白水;李红;马大中 刊期: 2011年第05期

  • 环孢霉素滴眼液治疗配戴角膜接触镜所致重症干眼症45例

    目的 探讨环孢霉素滴眼液对长期配戴角膜接触镜所致严重干眼症的疗效.方法 将89例干眼症患者随机分为对照组44例88只眼和试验组45例90只眼,对照组单纯使用泪然滴眼液,每日4次,试验组在对照组治疗基础上加用0.05%环孢霉素滴眼液,每日3次.结果 两组患者眼部症状评分、结膜充血症状评分、泪膜破裂时间、角膜荧光染色后上皮损伤程度评价在治疗前组间比较均无显著性差异(P>0.05),治疗后均较治疗前有明显改善(P<0.05),且试验组明显优于对照组(P<0.05).结论 0.05%环孢霉素滴眼液对长期配戴角膜接触镜所致严重干眼症具有一定临床疗效,配合人工泪液共同使用比单纯使用人工泪液疗效显著.

    作者:张区;郑直;陈健;叶小青 刊期: 2011年第05期

  • 高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定心脑补益口服液中黄芪甲苷含量

    目的 探讨心脑补益口服液中黄芪甲苷含量测定的方法.方法 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法,色谱柱为Shimadzu C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(32:68),流速1.0 mL/min.结果 黄芪甲苷进样量在1.78~8.90 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 8,n=5);平均回收卒为100.46%,RSD=1.28%(n=6).结论 所用方法快速简便、准确可靠,能有效控制心脑补益口服液的质量.

    作者:李飞;周洪雷;杜昊忱;查慧敏 刊期: 2011年第05期

  • 呼吸机相关性肺炎病原菌的构成及耐药性分析

    目的 分析引起呼吸机相关性肺炎的病原菌的分布特点及耐药性,指导合理用药.方法 对确诊的60例呼吸机相关性肺炎患者的下呼吸道分泌物进行细菌定量培养及抗菌药物敏感性试验.结果 60例患者下呼吸道分泌物共培养出病原菌282株,其中革兰阴性菌215株(76,24%),革兰阳性菌38株(13.48%),真菌29株(10.28%);同时或先后检出两种以上病原菌合并感染49例(81.67%),合并真茵感染16例.分离所得的铜绿假单胞菌对头孢哌酮舒巴坦、头孢他啶、亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦及阿米卡星敏感,鲍曼不动杆菌对亚胺培南、头孢哌酮舒巴坦敏感,肺炎克雷伯茵和大肠埃希菌对亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦及头孢哌酮舒巴坦敏感,嗜麦芽寡养单胞菌对头孢哌酮舒巴坦和复方新诺明的耐药率低于30%;38株革兰阳性茵中,主要以金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌为主,耐药性严重,对去甲万古霉素仍保持高度敏感;29株真菌对两性霉素B敏感.结论 呼吸机相关性肺炎患者的主要病原茵为革兰阴性杆菌,且存在较严重的耐药现象,混合感染现象严重,进行细菌培养和药物敏感性分析对于合理选用抗菌药物治疗呼吸机相关性肺炎具有重要意义.

    作者:夏斌;周阿旺 刊期: 2011年第05期

  • 高效液相色谱法测定醋酸肤轻松搽剂中醋酸肤轻松含量

    目的 建立醋酸肤轻松搽剂中醋酸肤轻松含量测定的高效液相色谱法.方法 色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-水(70:30),检测波长为240 nm,流速为1.0 mL/min.结果 醋酸肤轻松质量浓度在6.20~31.00 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999).平均加样回收率为99.18%,RSD为0.33%(n=6).结论 所建立的方法简便、快捷、结果准确,适用于该制荆的质量控制.

    作者:蔡果;申国庆;龚春燕 刊期: 2011年第05期

  • 两种剂量辛伐他汀治疗急性脑梗死的疗效及安全性比较

    目的 比较两种剂量的辛伐他汀治疗脑梗死的临床疗效及安全性.方法 将180例脑梗死患者随机均分为对照组和观察组.均予降低颅内压与改善脑水肿、调整血压、降纤、抗凝、神经保护、溶栓、对症、支持等治疗,同时对照组睡前顿服辛伐他汀20mg/d,观察组睡前顿服辛伐他汀40 mg/d,疗程均为4周.结果 两组患者治疗后神经功能缺损程度评分均有所改善,观察组效果更加显著(P<0.05).总有效率为88.89%,优于对照组的77.78%(P<0.05),但两组不良反应差异无统计学意义(P>0.05).结论 大剂量辛伐他汀治疗急性脑梗死比常规剂量有更好的疗效且安全,建议对无他汀类药物禁忌证患者在严密监测下增大药物剂量,以取得更好的疗效.

    作者:刘忠华 刊期: 2011年第05期

  • 高效液相色谱法测定盐酸左旋多巴正丁酯的含量

    目的 建立测定盐酸左旋多巴正丁酯含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用WondailTMC18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢纳(用4.3%氢氧化钠溶液调pH至5.0)-甲醇(60:40),流速1.0 mL/min,检测波长280 nm,柱温40℃,进样量20 μL.结果 盐酸左旋多巴正丁酯质量浓度在25.1~251.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.77%,RSD为0.83%(n=9).结论 高效液相色谱法简便、准确、专属性好,可用于盐酸左旋多巴正丁酯的含量测定.

    作者:吕立;施晓霞;黄兴振;巫世红;许崇摇;蒋伟哲 刊期: 2011年第05期

  • 多西环素治疗非淋菌性尿道炎67例

    目的 观察比较多西环素、左氧氟沙星及阿奇霉素治疗非淋茵性尿道炎的疗效.方法 将197例非淋茵性尿道炎患者随机分为3组,其中多西环素组67例,口服多西环素100 mg,每日2次;左氧氟沙星组64例,口服左氧氟沙星200 mg,每日2次;阿奇霉素组66例,口服阿奇霉素500 mg,每日1次.3组疗程均为14 d,疗程结束2周后对各组的治愈率和总有效率进行比较.结果 多西环素组、左氧氟沙星组、阿奇霉素组的治愈率分别为83.58%,54.69%,69.70%,总有效率分别为94.03%,70.3l%,78.79%,后两组的治愈率和总有效率与多西环素组比较均有显著性差异(P<0.05),但左氧氟沙星组和阿奇霉素组间疗效比较无显著性差异(P>0.05).结论 多西环素治疗非淋菌性尿道炎的效果优于左氧氟沙星和阿奇霉素.

    作者:何江;陈红芳;王慧芬 刊期: 2011年第05期

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