学术投稿

克霉唑栓含量和有关物质的测定

周琳;王伯初

关键词:克霉唑, 二苯基-(2-氯苯基)甲醇, 有关物质, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立测定克霉唑栓含量和有关物质的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Waters C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为用稀磷酸调pH至5.75的0.05 moI/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(3:7),流速1.5 mL/min,检测波长215 nm.结果 克霉唑质量浓度在10.62~106.20 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.O%,RSD=0.85%(n=9);有关物质二苯基-(2-氯苯基)甲醇质量浓度在0.254 8~10.19 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.8%,RSD=0.7%(n=9);有关物质含量限度为克霉唑标示量的1.0%.结论 高效液相色谱法准确、简便、快速,适用于克霉唑栓的含量测定和有关物质测定.
中国药业杂志相关文献
  • 环孢霉素滴眼液治疗配戴角膜接触镜所致重症干眼症45例

    目的 探讨环孢霉素滴眼液对长期配戴角膜接触镜所致严重干眼症的疗效.方法 将89例干眼症患者随机分为对照组44例88只眼和试验组45例90只眼,对照组单纯使用泪然滴眼液,每日4次,试验组在对照组治疗基础上加用0.05%环孢霉素滴眼液,每日3次.结果 两组患者眼部症状评分、结膜充血症状评分、泪膜破裂时间、角膜荧光染色后上皮损伤程度评价在治疗前组间比较均无显著性差异(P>0.05),治疗后均较治疗前有明显改善(P<0.05),且试验组明显优于对照组(P<0.05).结论 0.05%环孢霉素滴眼液对长期配戴角膜接触镜所致严重干眼症具有一定临床疗效,配合人工泪液共同使用比单纯使用人工泪液疗效显著.

    作者:张区;郑直;陈健;叶小青 刊期: 2011年第05期

  • 阿奇霉素联合头孢哌酮舒巴坦治疗小儿细菌性肺炎48例

    目的 观察阿奇霉素联合头孢哌酮舒巴坦治疗小儿细菌性肺炎的临床疗效.方法 将96例患儿随机均分为治疗组和对照组,两组均采用止咳、化痰、雾化等常规治疗,对照组抗感染治疗仅予头孢哌酮舒巴坦80 mg/kg静脉滴注,2次/d,治疗组在对照组治疗基础上加用阿奇霉素10mg/kg静脉滴注,1次/d.结果 治疗组患儿喘憋、咳嗽、哮鸣音及湿罗音持续时间和住院天数等均较对照组明显缩短(P<0.01),总有效率为95.83%,高于对照组的62.50%(P<0.01).结论 阿奇霉素和头孢哌酮舒巴坦联合用于小儿细菌性肺炎的疗效显著,值得临床推广.

    作者:杨彩风 刊期: 2011年第05期

  • 米非司酮用于中期妊娠引产60例

    目的 观察米非司酮用于中期妊娠引产的效果.方法 选择孕16~24周自愿要求终止妊娠的患者120例,随机均分为两组.观察组60例口服米非司酮75 mg,24 h后再服75 mg,同时经腹向羊膜腔内注入利凡诺100 mg;对照组60例直接经腹向羊膜腔内注入利凡诺100mg.结果 两组引产成功率均为100%,但观察组引产时间、产程及疼痛程度均比对照组明显缩短(P<0.05).结论 米非司酮用于中期妊娠引产可缩短引产时间及产程,减轻疼痛程度.

    作者:商良波 刊期: 2011年第05期

  • Q TRAP在药物代谢研究中的应用

    三重四极杆质谱仪在定量分析方面较优,而离子阱质谱仪则在定性分析方面较优.Q TRAP质谱仪将三重四极杆质谱仪和离子阱质谱仪的功能以一种新的方式结合在一起,既保留了串联四极杆质谱仪的优点,如母离子扫描、中性丢失扫描、选择反应监测的功能,又克服了传统3D离子阱质谱仪诸如低质量截止点(1/3效应)等缺点,是一台集定性与定量功能于一体的质谱仪.该文介绍了Q TRAP四极杆一线性离子阱质谱仪的基本原理和分析策略,并简述其在药物代谢研究方面的应用.

    作者:杨波;王柯静;冉健莉;刘松青 刊期: 2011年第05期

  • 布地奈德雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期的护理和疗效

    目的 总结布地奈德混悬液雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期的护理方法,并评价其临床疗效.方法 选取68例慢性阻塞性肺疾病急性加重期住院患者.随机均分为治疗组和对照组.对照组给予持续低流量吸氧、抗感染、平喘、止咳化痰等常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用布地奈德混悬液2 mL/次,采用压缩雾化吸入机雾化吸入,每日2次,每次10~15 min,连用1周.观察两组治疗前后的临床评分和肺功能变化情况.结果 两组患者治疗前临床评分和肺功能指标比较均无明显统计学差异(P>0.05),治疗1周后两组临床评分和肺功能指标均较治疗前明显改善(P<0.05或P<0.01),且治疗组改善幅度均较对照组更明显(P<0.05).结论 布地奈德混悬液雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期,临床疗效显著,无明显不良反应,而充分做好雾化吸入的各项护理工作是确保治疗有效、减少副作用的重要措施.

    作者:潘菊银 刊期: 2011年第05期

  • 地塞米松在中性粒细胞弹力酶致气道黏液高分泌中的作用机制

    目的 探讨糖皮质激素在中性粒细胞弹力酶(NE)引起气道黏液高分泌中的作用机制.方法 用NE刺激A549细胞,给予地塞米松处理后,以分裂原激活的蛋白激酶磷酸酶-1(MKP-1)特异性抑制剂Ro-3l-8220、糖皮质激素受体(GR)拮抗剂RU-486为干预因素.采用RT-PCR法检测黏蛋白5AC(MUC 5AC)mRNA和MKP-1 mRNA的表达,ELISA法检测细胞中MUC 5AC蛋白含量,Western blotting法检测磷酸化细胞外调节激酶(ERK)水平和MKP-1蛋白的表达.结果 NE刺激后引起MUC 5AC基因转录和蛋白表达水平明显高于未给予NE刺激的对照组,同时伴随P-ERK水平的增高;给予地塞米松处理后,上述指标的水平明显降低,同时MKP-1的蛋白及mRNA水平增高;而给予Ro-31-8220或RU-486干预后,ERK及MUC 5AC蛋白、MUC 5AC mRNA水平则增高,而MKP-1的蛋白及其mRNA水平降低.结论 NE可通过ERK信号通路引起气道黏液的高分泌,而地塞米松可阻断这一过程,这是通过上调MKP-1的水平使ERK去磷酸化失活而实现的,且MKP-1的上调呈GR依赖性.

    作者:田柳 刊期: 2011年第05期

  • 健脑丸中五味子甲素含量测定方法的建立

    目的 建立测定健脑丸中五味子甲素舍量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(62:38),流速1.0 mL/min,检测波长249 nm,柱温35℃.结果 五味子甲素进样量在0.161 3~1.612 8 μg范围内与峰面积线性关系良好.r=0.999 995(n=10),平均回收率为99.01%,RSD=0.76%(n=9).结论 高效液相色谱法简便、准确、重复性好,可用于健脑丸的质量控制.

    作者:邢军;王红;姚庆强 刊期: 2011年第05期

  • 医院干预退药的效果分析

    目的 建立相应的管理措施和方法,减少退药次数和工作量.方法 统计医院2009年1月2 610张退药处方的退药频次、退药金额,对退药原因、药品类别与临床科室的关系进行分析,并从药师、医师、患者三方面进行干预;与干预后3个月即2009年5月的1 383张退药处方的相关数据运用卡方检验进行统计分析.结果 干预后除循环系统用药和其他类药物退药频次增多外,其余类别的药品退药频次均有不同程度下降;干预后退药频次减少1 227例,金额下降341 604.69元,其中退药频次的下降具有统计学差异(P<0.01).结论 采取规定退药范围并规范退药程序、深入开展临床药学工作、加强药房管理等措施,可有效减少退药事件的发生.

    作者:施亮;韩江敏;王增;宋俞;王建超;郑小卫 刊期: 2011年第05期

  • 克霉唑栓含量和有关物质的测定

    目的 建立测定克霉唑栓含量和有关物质的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Waters C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为用稀磷酸调pH至5.75的0.05 moI/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(3:7),流速1.5 mL/min,检测波长215 nm.结果 克霉唑质量浓度在10.62~106.20 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.O%,RSD=0.85%(n=9);有关物质二苯基-(2-氯苯基)甲醇质量浓度在0.254 8~10.19 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.8%,RSD=0.7%(n=9);有关物质含量限度为克霉唑标示量的1.0%.结论 高效液相色谱法准确、简便、快速,适用于克霉唑栓的含量测定和有关物质测定.

    作者:周琳;王伯初 刊期: 2011年第05期

  • 113例肺部感染住院患者抗菌药物临床应用分析

    目的 了解成人肺部感染住院治疗中抗菌药物临床应用情况,并分析其合理性.方法 抽取出院归档肺部感染病历113份,统计分析其中112例使用了抗茵药物的患者情况.结果 抗茵药物使用率为99.12%,共应用抗菌药物15类45种,其中非限制使用类、限制使用类、特殊使用类分别为15种、18种、12种,使用患者分别为89例、115例、69例;抗茵药物的使用均为静脉给药,其中有2例合并口服给药;抗茵药物单一使用的患者占51.79%,联合用药率为48.21%,更换使用率为33.04%.结论 所调查医院的抗茵药物临床应用起点高,存在无指征应用特殊使用类抗茵药物、普遍经验性使用抗茵药物等现象,有待进一步规范.

    作者:邓超英;周颖;周国民;汪泽 刊期: 2011年第05期

  • 乌司他丁对胆道感染中毒性休克患者肝肾功能及白细胞介素6和白细胞介素8水平的影响

    目的 探讨乌司他丁对胆道感染中毒性休克患者肝肾功能的保护作用及白细胞介素6(IL-6)和白细胞介素8(IL-8)的影响.方法 选择急诊胆道感染中毒性休克患者30例,随机均分为两组.在术前、术中及术后第1~3天,乌司他丁治疗组给予乌司他丁20万U静脉滴注,对照组给予等量0.9%氯化钠注射液静脉滴注.结果 两组患者术中0.5 h、术中1 h及术后的平均动脉压均较术前明显升高,而心率均较术前明显降低(P<0.05),但对照组心率降低幅度明显小于治疗组(P<0.05).两组患者术后第1天、第3天丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬酸氨基转移酶(AST)及IL-6和IL-8水平均较术前明显升高(P<0.05),但治疗组升高程度明显低于对照组(P<0.05),术后第5天两组患者均恢复至术前水平(P>0.05).两组患者术后第1天、第3天、第5天尿素一谷酰胺转肽酶(γ-GTP)和血肌酐(SCr)水平均较术前明显升高,但治疗组尿中γ-GTP升高幅度低于对照组,且术后第5天时明显低于对照组(P<0.05);而治疗组血SCr除术后第3天明显升高(P<0.05)外,余时间点无显著性差异(P>0.05),且术后第3天、第5天较对照组显著降低(P<0.05).结论 乌司他丁对胆道感染中毒性休克患者肝肾功能具有保护作用,能有效改善循环功能及降低IL-6和IL-8的水平.

    作者:蔡焕友 刊期: 2011年第05期

  • 麻口皮子药总黄酮的提取及含量测定

    目的 比较麻口皮子药中总黄酮的不同提取方法并进行含量测定,为地方药材资源的合理开发利用提供实验依据.方法 以510 nm为检测波长测定吸光度,比较回流法提取、超声提取和浸渍法提取所得总黄酮的量.结果 回流法提取所得总黄酮量较多,对照品溶液质量浓度在0.42~4.2 μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,回归方程A=0.264 7 C+0.032,r=0.999 0(n=6);平均回收率为97.53%,RSD=1.85%(n=6).结论 紫外分光光度法可用于麻口皮子药的质量控制.

    作者:陈兴;张志国 刊期: 2011年第05期

  • 液相色谱-质谱联用法检测非法制剂中的布洛芬

    目的 采用液相色谱-质谱联用法检测非法制剂中的布洛芬.方法 选用Venusil MP C18色谱柱(150mm×4.6mm,5 μm),以0.01 mol/L醋酸铵溶液(含0.1%的三乙胺,用冰醋酸调pH至3.5)-乙腈(47:53)为流动相,对非法制剂的提取液进行液相色谱-质谱分析.结果 通过比较对照品的色谱、紫外光谱及质谱行为,对非法生产的制剂进行定量测定和定性鉴别,在待检非法制剂中均检出了布洛芬.结论 液相色谱-质谱联用法选择性强,灵敏度高,可用于分析检测非法制剂中的布洛芬.

    作者:郑妍;杜健;高琳 刊期: 2011年第05期

  • 骨碎补高效液相指纹图谱的构建与应用

    目的 建立骨碎补药材的高效液相指纹图谱,为骨碎补药材的质量控制提供可靠方法.方法 色谱柱采用DiamonsilTM C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-pH为3.0的冰醋酸水溶液,梯度洗脱,柱温25℃,流速1.0 mL/min,检测波长270 nm.结果 初步建立了骨碎补药材的高效液相指纹图谱,标定了8个共有峰,测定出10批骨碎补正品中柚皮苷含量为0.49%~0.76%,新北美圣草苷含量为0.49%~0.63%,鉴别出了真伪骨碎补,,结论利用高效液相指纹图谱可定性、定量地控制骨碎补药材的质量,方法稳定、简便、快捷.

    作者:熊明玲;刘凯南;高厚明;刘纪青 刊期: 2011年第05期

  • 2009年我院122例药品不良反应报告分析

    目的 了解医院药品不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对医院2009年上报的122例药品不良反应报告按患者年龄、性别和给药途径、药品种类、抗菌药物类别、药品不良反应累及器官/系统及其临床表现等进行统计分析.结果 122例药品不良反应中抗菌药物和中药制剂引发的多,以静脉给药引发率高.结论 应重视抗菌药物及中药注射剂的使用,加强药品不良反应监测,以减少药品不良反应的发生.

    作者:曾海萍;黄健;班立丽;李珂佳 刊期: 2011年第05期

  • 高效液相色谱法测定盐酸左旋多巴正丁酯的含量

    目的 建立测定盐酸左旋多巴正丁酯含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用WondailTMC18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢纳(用4.3%氢氧化钠溶液调pH至5.0)-甲醇(60:40),流速1.0 mL/min,检测波长280 nm,柱温40℃,进样量20 μL.结果 盐酸左旋多巴正丁酯质量浓度在25.1~251.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.77%,RSD为0.83%(n=9).结论 高效液相色谱法简便、准确、专属性好,可用于盐酸左旋多巴正丁酯的含量测定.

    作者:吕立;施晓霞;黄兴振;巫世红;许崇摇;蒋伟哲 刊期: 2011年第05期

  • 氟哌噻吨美利曲辛片联合心理护理干预对骨折后抑郁焦虑患者的影响

    目的 探讨氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)联合心理护理干预对骨折后抑郁焦虑患者心理状态和生活质量的影响.方法 选择64例骨折后抑郁焦虑患者,随机分为黛力新组和联合治疗组.两组患者均予以黛力新20 mg,每日上午口服,疗程均为4周;联合治疗组在此基础上加用心理护理干预.观察两组患者治疗前后抑郁焦虑症状及生活质量的变化.结果 两组患者治疗前焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)评分比较均无明显统计学差异(P>0.05),治疗4周后,两组患者的SAS和SDS评分均较治疗前明显下降(P<0.05或P<0.01).且联合治疗组下降幅度明显高于黛力新组(P<0.05);两组患者治疗前的躯体功能、心理功能、社会功能、物质功能及生活质量总分组间比较无明显统计学差异(P>0.05),治疗4周后,两组患者上述各项生活质量指标评分均明显升高(P<0.05或P<0.01),且联合治疗组升高幅度明显高于黛力新组(P<0.05).结论 黛力新联合心理护理干预治疗骨折后抑郁焦虑患者的临床疗效确切,能明显改善患者抑郁焦虑情绪并提高生活质量.

    作者:徐珍丹;高福明;许仁君 刊期: 2011年第05期

  • 呼吸机相关性肺炎病原菌的构成及耐药性分析

    目的 分析引起呼吸机相关性肺炎的病原菌的分布特点及耐药性,指导合理用药.方法 对确诊的60例呼吸机相关性肺炎患者的下呼吸道分泌物进行细菌定量培养及抗菌药物敏感性试验.结果 60例患者下呼吸道分泌物共培养出病原菌282株,其中革兰阴性菌215株(76,24%),革兰阳性菌38株(13.48%),真菌29株(10.28%);同时或先后检出两种以上病原菌合并感染49例(81.67%),合并真茵感染16例.分离所得的铜绿假单胞菌对头孢哌酮舒巴坦、头孢他啶、亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦及阿米卡星敏感,鲍曼不动杆菌对亚胺培南、头孢哌酮舒巴坦敏感,肺炎克雷伯茵和大肠埃希菌对亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦及头孢哌酮舒巴坦敏感,嗜麦芽寡养单胞菌对头孢哌酮舒巴坦和复方新诺明的耐药率低于30%;38株革兰阳性茵中,主要以金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌为主,耐药性严重,对去甲万古霉素仍保持高度敏感;29株真菌对两性霉素B敏感.结论 呼吸机相关性肺炎患者的主要病原茵为革兰阴性杆菌,且存在较严重的耐药现象,混合感染现象严重,进行细菌培养和药物敏感性分析对于合理选用抗菌药物治疗呼吸机相关性肺炎具有重要意义.

    作者:夏斌;周阿旺 刊期: 2011年第05期

  • 高效液相色谱法测定复方苦参子洗液中蛇床子素含量

    目的 建立测定复方苦参子洗液中蛇床子素含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用日本DL-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-磷酸(65:35:0.1),流速1.0 mL/min,检测波长322 nm.结果 蛇床子素进样量在0.044 8~2.24 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为99.40%,RSD=1.18%(n=6).结论 高效液相色谱法简单、准确、可靠,可用于复方苦参子洗液的质量控制.

    作者:杨曼;李鹏 刊期: 2011年第05期

  • 我院2009年住院患者麻醉性镇痛药物使用情况分析

    目的 了解住院患者麻醉性镇痛药物使用情况及用药趋势,为临床合理用药提供参考.方法 提取医院HIS系统中2009年住院患者使用麻醉性镇痛药物的相关数据,计算用药频度并进行统计分析.结果 芬太尼注射液的使用频率高,哌替啶注射液的用量始终较大.结论 住院患者麻醉性镇痛药物的使用基本合理;对麻醉性镇痛药物,医院在加强监督、防止非法滥用的同时,还应注意保障合法需求,提高合理用药水平.

    作者:郭晓华;赵颖 刊期: 2011年第05期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局